Ibritumomabi-injektio

Sisältö

• Ennen ibritumomab-injektion saamista
• Ibritumomabin injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos koet jotain TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista tai jokin seuraavista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi:
• Yliannostuksen oireita voivat olla seuraavat:

Useita tunteja ennen kutakin ibritumomabi-injektiota annetaan rituksimabiksi (Rituxan) kutsuttu lääke. Joillakin potilailla on ollut vakavia tai hengenvaarallisia allergisia reaktioita rituksimabihoidon aikana tai pian rituksimabin saamisen jälkeen. Näitä reaktioita on esiintynyt useimmiten ensimmäisen rituksimabiannoksen yhteydessä. Jotkut potilaat ovat kuolleet 24 tunnin kuluessa rituksimabin saamisesta. Kerro lääkärillesi, jos olet allerginen rituksimabille tai hiiren (hiiren) proteiineista valmistetuille lääkkeille tai et ole varma, onko lääkitys, jolle olet allerginen, valmistettu hiiren proteiineista. Kerro myös lääkärillesi, jos sinua on koskaan hoidettu hiiren proteiineista valmistetulla lääkkeellä. Jos näin on, sinulla voi olla todennäköisempää allerginen reaktio rituksimabille. Lääkäri määrää testit sen selvittämiseksi, onko sinulla todennäköisesti allerginen reaktio rituksimabille.

Lääkäri antaa sinulle lääkkeitä ennen rituksimabin käyttöä estääkseen reaktiot rituksimabiin. Jos koet reaktion rituksimabista, lääkäri voi lopettaa lääkkeen antamisen sinulle jonkin aikaa tai antaa sen sinulle hitaammin. Jos reaktio on vakava, lääkäri lopettaa rituksimabi-infuusion eikä jatka hoitoa ibritumomabi-injektiolla. Kerro heti lääkärillesi, jos sinulla esiintyy jokin seuraavista oireista rituksimabihoidon aikana tai pian sen jälkeen: yskä; hengitys- tai nielemisvaikeudet kurkun kiristys; nokkosihottuma; kutina silmien, kasvojen, huulten, kielen, suun tai kurkun turpoaminen; kipu rintakehässä, leuassa, käsivarressa, selässä tai kaulassa; sekavuus; tajunnan menetys; nopea syke; hikoilu; kalpea iho; nopea hengitys; vähentynyt virtsaaminen; tai kylmät kädet ja jalat.

Rituksimabi- ja ibritumomabi-injektio voi aiheuttaa vakavan verisolujen määrän vähenemisen elimistössä. Tämä lasku voi tapahtua 7-9 viikkoa hoidon jälkeen ja voi kestää 12 viikkoa tai kauemmin. Tämä lasku voi aiheuttaa vakavia tai hengenvaarallisia infektioita tai verenvuotoa. Lääkäri ei anna sinulle ibritumomabi-injektiota, jos syöpä on vaikuttanut vakavasti verisoluihisi, jos sinulle on tehty luuydinsiirto, jos et ole kyennyt tuottamaan riittävästi kantasoluja (luuytimestä löytyviä soluja, jotka voivat kypsyä muodostumaan) minkä tahansa verisolutyypin) luuydinsiirto tai jos sinulla on jo vähän verisoluja. Kerro lääkärillesi, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä: antikoagulantit (verenohennusaineet), kuten varfariini (Coumadin, Jantoven); aspiriini ja muut ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), kuten ibuprofeeni (Advil, Motrin) ja naprokseeni (Aleve); ja klopidogreeli (Plavix). Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi: vaalea iho; heikkous; epätavallinen mustelma tai verenvuoto; violetit täplät tai laastarit iholla; musta tai verinen uloste; oksentaa, joka on veristä tai näyttää kahvijauholta; ripuli; tai kurkkukipu, kuume, vilunväristykset, yskä tai muut infektion merkit.

Rituksimabin ja ibritumomabin injektio voi aiheuttaa vakavia tai kuolemaan johtavia ihoreaktioita. Nämä reaktiot voivat ilmetä heti muutama päivä hoidon jälkeen tai jopa 4 kuukautta hoidon jälkeen. Kerro heti lääkärillesi, jos sinulle kehittyy rakkuloita iholla tai suun tai nenän sisäpuolella, ihottuma tai ihon kuoriutuminen. Lääkäri ei anna sinulle enää ibritumomabi-injektiota, jos sinulle ilmaantuu näitä oireita.

Kun olet saanut ensimmäisen annoksen ibritumomabi-injektiota, lääkäri määrää kuvantarkastukset (testit, jotka osoittavat kuvan koko kehon sisäosasta tai sen osasta) nähdäkseen, kuinka lääkitys on levinnyt kehosi läpi. Jos lääkitys ei ole levinnyt kehosi läpi odotetusti, et saa toista annosta ibritumomabi-injektiota.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää tiettyjä testejä hoidon aikana ja enintään 3 kuukaudeksi hoidon jälkeen tarkistaakseen kehosi reaktion ibritumomabi-injektioon.

Keskustele lääkärisi kanssa ibritumomabi-injektion saamisen riskeistä.

Ibritumomabi-injektiota käytetään rituksimabin (Rituxan) kanssa tietyntyyppisten non-Hodgkin-lymfoomien (NHL; immuunijärjestelmän soluista alkava syöpä) hoitoon, joka ei ole parantunut tai joka on pahentunut muilla lääkkeillä hoidon jälkeen. Sitä käytetään myös tietyntyyppisten NHL: n hoitoon ihmisillä, jotka ovat parantuneet muilla kemoterapialääkkeillä hoidon jälkeen. Ibritumomabi-injektio kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan radioisotooppien monoklonaalisiksi vasta-aineiksi. Se toimii kiinnittymällä syöpäsoluihin ja vapauttamalla säteilyä syöpäsolujen vahingoittamiseksi.

Ibritumomabi-injektio tulee nesteenä, jonka lääkäri, joka on koulutettu hoitamaan potilaita radioaktiivisilla lääkkeillä, pistetään laskimoon 10 minuutin aikana. Se annetaan osana tiettyä syöpähoitoa. Hoito-ohjelman ensimmäisenä päivänä annetaan rituksimabiannos ja ensimmäinen ibritumomabi-injektio annetaan enintään 4 tuntia sen jälkeen. Kuvantamistarkistukset sen selvittämiseksi, miten ibritumomabi-injektio on levinnyt kehon läpi, suoritetaan 48-72 tuntia ibritumomabi-injektion annoksen jälkeen. Tarvittaessa voidaan suorittaa lisätarkistuksia seuraavien päivien aikana. Jos skannauksen tulokset osoittavat, että ibritumomabi-injektio on levinnyt kehoon odotetusti, toinen rituksimabiannos ja toinen ibritumomabi-injektio annetaan 7-9 päivää ensimmäisten annosten antamisen jälkeen.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen ibritumomab-injektion saamista

• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, jos olet allerginen ibritumomabille, jollekin TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa mainituille lääkkeille, muille lääkkeille tai jollekin ibritumomabi-injektion aineosalle. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, mitä reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetellut lääkkeet. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut sairaus.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Sinun ei tule tulla raskaaksi ibritumomabihoidon aikana. Jos olet nainen, sinun on tehtävä raskaustesti ennen hoidon aloittamista ja käytettävä ehkäisyä raskauden estämiseksi hoidon aikana ja 12 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen. Jos olet mies, jolla on naispuolinen kumppani, käytä ehkäisyä raskauden estämiseksi hoidon aikana ja 12 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen. Jos sinä tai kumppanisi tulee raskaaksi ibritumomabi-injektion aikana, soita heti lääkärillesi. Ibritumomabi-injektio voi vahingoittaa sikiötä.
• kerro lääkärillesi, jos imetät tai aiot imettää. Sinun ei pitäisi imettää ibritumomabihoidon aikana ja 6 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen.
• sinun pitäisi tietää, että tämä lääkitys voi vähentää miesten ja naisten hedelmällisyyttä. Keskustele lääkärisi kanssa ibritumomabin saamisen riskeistä.
• jos sinulla on leikkaus, mukaan lukien hammasleikkaus, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että olet saanut ibritumomab-injektion.
• älä saa rokotuksia hoidon aikana ja 12 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen keskustelematta ensin lääkärisi kanssa.
• sinun on tiedettävä, että ibritumomabi-injektion toisen annoksen radioaktiivisuutta voi esiintyä kehosi nesteissä jopa viikon ajan annoksen saamisen jälkeen. Estääksesi radioaktiivisuuden leviämisen ihmisiin, jotka ovat läheisessä kosketuksessa kanssasi, sinun on ehdottomasti pestävä kätesi huolellisesti kylpyhuoneen käytön jälkeen, käytettävä kondomia joka kerta kun olet yhdynnässä, ja vältettävä syvää suudelua. Noudata näitä varotoimia hoidon aikana ja 7 päivän ajan toisen ibritumomabiannoksen saamisen jälkeen.
• sinun on tiedettävä, että ibritumomabi-injektio sisältää albumiinia (tuote, joka on valmistettu elävästä luovuttajaverestä). Vaikka on erittäin pieni mahdollisuus, että virukset leviävät veren kautta, tästä tuotteesta ei ole ilmoitettu virustauti-tapauksia.
• sinun tulisi tietää, että jos saat ibritumomab-injektion, kehosi voi kehittää vasta-aineita (veressä olevia aineita, jotka auttavat immuunijärjestelmää tunnistamaan vieraita aineita ja hyökkäämään niihin) hiiren proteiineihin. Jos sinulle kehittyy näitä vasta-aineita, sinulla saattaa olla allerginen reaktio, kun otat hiiren proteiineista valmistettuja lääkkeitä, tai nämä lääkkeet eivät välttämättä toimi sinulle. Ibritumomabi-injektion jälkeen, muista kertoa kaikille lääkäreillesi, että olet ollut hoidettu ibritumomabi-injektiolla.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Soita heti lääkärillesi, jos et voi järjestää tapaamista ibritumomab-injektion saamiseksi.

Ibritumomabin injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• pahoinvointi
• oksentelu
• vatsakipu tai turvotus
• ummetus
• närästys
• ruokahalun menetys
• päänsärky
• ahdistus
• huimaus
• vaikeuksia nukahtaa tai nukahtaa
• selkä-, nivel- tai lihaskipu
• punastuminen

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos koet jotain TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista tai jokin seuraavista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi:

• punoitus, arkuus tai avoin haava alueella, jolla lääkettä pistettiin

Jotkut ibritumomabi-injektiota saaneet ihmiset kehittivät muita syöpämuotoja, kuten leukemia (syöpä, joka alkaa valkosoluista) ja myelodysplastinen oireyhtymä (tila, jossa verisolut eivät kehity normaalisti) ensimmäisten vuosien aikana lääkityksen saamisen jälkeen. Keskustele lääkärisi kanssa tämän lääkityksen saamisen riskeistä.

Ibritumomabin injektio voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Yliannostuksen oireita voivat olla seuraavat:

• kalpea iho
• heikkous
• hengenahdistus
• liiallinen väsymys
• epätavallinen mustelma tai verenvuoto
• violetit täplät tai laastarit iholla
• kurkkukipu, kuume, vilunväristykset, yskä ja muut infektion merkit

Kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää ibritumomabi-injektiosta.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Zevalin^®