Tasimelteon

Sisältö

• Jos sinä tai lapsesi käytät suspensiota, noudata näitä ohjeita annoksen valmistelemiseksi ja mittaamiseksi:
• Ennen tasimelteonin ottamista
• Tasimelteon voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

Tasimelteonia käytetään muun kuin 24 tunnin uni-herätyssairauden (ei-24; tila, jota esiintyy pääasiassa sokeilla ihmisillä ja jossa kehon luonnollinen kello ei ole synkronoitu normaalin päivä-yö-syklin kanssa ja aiheuttaa häiriöitä uniaikataulu) aikuisilla. Sitä käytetään myös aikuisten ja 3-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten yöllisten unihäiriöiden hoitoon, joilla on Smith-Magenis-oireyhtymä (SMS; kehityshäiriö). Tasimelteon kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan melatoniinireseptorin agonisteiksi. Se toimii samalla tavalla kuin melatoniini, luonnollinen aine aivoissa, jota tarvitaan nukkumaan.

Tasimelteon tulee kapselina ja suspensiona suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä ilman ruokaa kerran päivässä, tunti ennen nukkumaanmenoa. Ota tasimelteonia samaan aikaan joka ilta. Jos et tai lapsesi ei pysty ottamaan tasimelteonia suunnilleen samaan aikaan tiettynä yönä, ohita annos ja ota seuraava annos aikataulun mukaisesti. Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Ota tasimelteon täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota sitä enemmän tai vähemmän tai ota sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Niele kapselit kokonaisina; älä avaa, murskata tai pureskella niitä.

Jos sinä tai lapsesi käytät suspensiota, noudata näitä ohjeita annoksen valmistelemiseksi ja mittaamiseksi:

1. Poista tasimelteonipullo, pullonadapteri ja oraalinen annosruisku pakkauksesta.
2. Ravista pulloa ylös ja alas vähintään 30 sekunnin ajan lääkkeen sekoittamiseksi tasaisesti ennen jokaista antoa.
3. Paina lapsiturvallista korkkia alaspäin ja kierrä sitä vastapäivään pullon avaamiseksi; Älä hävitä korkkia.
4. Ennen kuin avaat tasimelteon-pullon ensimmäistä kertaa, poista sinetti pullosta ja aseta puristettava pullosovitin pulloon. Paina pullon sovitinta, kunnes se on tasainen pullon yläosan kanssa; älä poista sitä pullon sovittimen ollessa paikallaan. Aseta sitten korkki takaisin kääntämällä myötäpäivään ja ravista uudelleen 30 sekunnin ajan.
5. Työnnä oraalisen annosruiskun mäntä kokonaan alas. Aseta oraalinen annosteluruisku pullotinsuuttimen aukkoon niin pitkälle kuin se menee.
6. Käännä pullo varovasti ylösalaisin pitämällä oraalinen annosruisku pullonadapterissa. Vedä mäntää taaksepäin vetääksesi lääkärin määräämän määrän suspensiota. Jos et ole varma kuinka annos mitataan oikein, kysy lääkäriltäsi tai apteekista. Jos annosruiskussa on enemmän kuin muutama ilmakuplat, työnnä mäntä kokonaan sisään niin, että neste virtaa takaisin pulloon, kunnes ilmakuplat ovat enimmäkseen hävinneet.
7. Jätä oraalinen annosruisku pullonadapteriin ja käännä pullo pystyasentoon. Poista oraalinen annosruisku varovasti pullonadapterista. Aseta lapsiturvallinen korkki takaisin kunnolla.
8. Poista annostelija ja ruiskuta hitaasti suspensiota suoraan suuhusi tai lapsesi suuhun ja kohti posken sisäpuolta. Työnnä mäntä hitaasti kokonaan sisään, jotta saat koko annoksen. Varmista, että lapsella on aikaa niellä lääkitys.
9. Poista mäntä suun annosteluruiskun tynnyristä. Huuhtele annosruiskun tynnyri ja mäntä vedellä ja laita mäntä kuivana takaisin annosteluruiskuun. Älä pese oraalista annosruiskua astianpesukoneessa.
10. Älä hävitä oraalista annosruiskua. Käytä aina tasimelteonin mukana toimitettua annosruiskua lapsesi annoksen mittaamiseen.
11. Jäähdytä suspensio jokaisen käytön jälkeen.

Sinusta voi tulla uninen pian sen jälkeen, kun olet ottanut tasimelteonin. Kun olet ottanut tasimelteonin, sinun on suoritettava kaikki tarvittavat valmistelut ennen nukkumaanmenoa ja mentävä nukkumaan. Älä suunnittele muita aktiviteetteja tälle ajalle.

Tasimelteon hallitsee tiettyjä unihäiriöitä, mutta ei paranna niitä. Voi kestää useita viikkoja tai kuukausia, ennen kuin tunnet tasimelteonin täyden hyödyn. Jatka tasimelteonin ottamista, vaikka olisitkin hyvin. Älä lopeta tasimelteonin ottamista keskustelematta lääkärisi kanssa.

Tasimelteonia ei ole saatavana apteekeista. Tasimelteonia saa vain postitse erikoisapteekista. Kysy lääkäriltäsi, jos sinulla on kysyttävää lääkityksen saamisesta.

Tasimelteon-kapselit ja suspensio eivät välttämättä pysty korvaamaan toisiaan. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää lääkärisi määräämästä tasimelteonivalmisteen tyypistä.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen tasimelteonin ottamista

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen tasimelteonille, muille lääkkeille tai jollekin tasimelteonikapseleiden ja suspension aineosalle. Kysy apteekista luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: beetasalpaajat, kuten acebutololi, atenololi (Tenormin), bisoprololi (Zebeta, Ziacissa), karvediloli (Coreg), labetaloli (Trandate), metoprololi (Lopressor, Toprol XL), nadololi (Corgard) , nebivololi (bystolinen) ja propranololi (Inderal); fluvoksamiini (Luvox); ketokonatsoli (Nizoral); ja rifampiini (Rifadin, Rifamate). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa tasimelteonin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, joita ei näy tässä luettelossa.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut maksasairaus.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi tasimelteonin käytön aikana, soita lääkärillesi.
• sinun pitäisi tietää, että tasimelteon saattaa aiheuttaa uneliaisuutta. Älä aja autoa tai käytä koneita, ennen kuin tiedät, miten tämä lääkitys vaikuttaa sinuun.
• kysy lääkäriltäsi alkoholijuomien turvallisesta käytöstä tasimelteonin käytön aikana. Alkoholi voi pahentaa tasimelteonin sivuvaikutuksia.
• kerro lääkärillesi, jos käytät tupakkatuotteita. Tupakointi voi heikentää tämän lääkityksen tehokkuutta.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Ohita unohtunut annos ja jatka säännöllistä annosteluohjelmaa. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Tasimelteon voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• päänsärky
• painajaisia ​​tai epätavallisia unia
• kuume tai kivulias, vaikea tai usein virtsaaminen
• kuume, yskä, hengenahdistus tai muut infektion merkit

Tasimelteon voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia lääkityksen ottamisen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Säilytä tätä lääkettä astiassa, johon se tuli, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Säilytä sitä huoneenlämmössä ja poissa valolta, ylimääräiseltä lämmöltä ja kosteudelta (ei kylpyhuoneessa). Jäähdytä suspensio. Suspensiopullon avaamisen jälkeen hävitä käyttämättömät nestemäiset lääkkeet 5 viikon kuluttua (48 ml: n pullossa) ja 8 viikon kuluttua (158 ml: n pullossa).

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi kanssa.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkkeesi. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää reseptin täyttämisestä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Hetlioz^®