Daklitsumabi-injektio

Sisältö

• Ennen daklitsumabi-injektion käyttöä
• Daklitsumabi-injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, ota heti yhteys lääkäriin tai hakeudu ensiapuun:

Daklitsumabi-injektio ei ole enää saatavilla. Jos käytät tällä hetkellä daklitsumabia, sinun tulee soittaa lääkärillesi keskustellaksesi siirtymisestä toiseen hoitoon.

Daklitsumabi voi aiheuttaa vakavia tai hengenvaarallisia maksavaurioita. Maksavaurioiden riski voi kasvaa ihmisillä, jotka käyttävät muita lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan maksavaurioita, ja ihmisillä, joilla on jo maksasairaus. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut maksaongelmia tai hepatiitti. Lääkäri saattaa kehottaa sinua olemaan käyttämättä daklitsumabi-injektiota. Kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, jotta he voivat tarkistaa, voiko jokin lääkkeistäsi lisätä maksavaurion riskiä daklitsumabihoidon aikana. Lääkäri seuraa sinua maksavaivojen oireiden varalta daklitsumabihoidon aikana ja 6 kuukauden ajan sen jälkeen. Jos sinulla esiintyy jokin seuraavista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi: pahoinvointi, oksentelu, voimakas väsymys, epätavallinen verenvuoto tai mustelmat, energian puute, ruokahaluttomuus, kipu vatsan oikeassa yläkulmassa, ihon tai silmien keltaisuus , tummanvärinen virtsa tai flunssankaltaiset oireet.

Daklitsumabi voi aiheuttaa vakavia immuunijärjestelmän häiriöitä (olosuhteita, joita esiintyy, kun immuunijärjestelmä hyökkää kehon terveisiin soluihin). Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut iho-ongelmia, mukaan lukien ekseema tai psoriaasi. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi: punoitus, kutina tai ihon hilseily; turvonnut rauhaset kaulassa, kainaloissa tai nivusissa; ripuli; verinen uloste; vatsakipu; tai mikä tahansa uusi, selittämätön oire, joka vaikuttaa mihin tahansa kehosi osaan.

Tämän lääkityksen riskien takia daklitsumabi-injektio on saatavilla vain erityisen rajoitetun jakeluohjelman kautta. Daklitsumabin valmistaja on perustanut ohjelman varmistaakseen, että ihmiset eivät käytä daklitsumabi-injektiota ilman tarvittavaa seurantaa, nimeltään Zinbryta Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) -ohjelma. Lääkärisi ja apteekkisi on oltava rekisteröity Zinbryta REMS -ohjelmaan. Kysy lääkäriltäsi lisätietoja tästä ohjelmasta ja siitä, miten saat lääkityksesi.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää tiettyjä testejä ennen viimeistä annosta, sen aikana ja 6 kuukauden ajan sen jälkeen tarkistaaksesi kehosi reaktion daklitsumabi-injektioon.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastiedot (lääkitysopas), kun aloitat daklitsumabi-injektiohoidon ja joka kerta kun täytät reseptisi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) saadaksesi lääkitysoppaan.

Keskustele lääkärisi kanssa riskistä (riskeistä) daklitsumabin injektiosta.

Daklitsumabia käytetään ehkäisemään oireiden jaksoja ja hidastamaan vammaisuuden pahenemista ihmisillä, joilla on uusiutuvia tai remittoivia muotoja (taudin kulku, jossa oireet puhkeavat aika ajoin) multippeliskleroosia (MS; tauti, jossa hermot eivät toimi) ja ihmiset saattavat kokea heikkoutta, tunnottomuutta, lihaskoordinaation menetystä ja näkö-, puhe- ja virtsarakon hallintaa koskevia ongelmia). Daklitsumabia käyttävät yleensä ihmiset, joille vähintään kaksi muuta MS-lääkettä ei auttanut. Daklitsumabi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan immunomodulaattoreiksi. Sen uskotaan toimivan vähentämällä tulehdusta ja vähentämällä hermovaurioita mahdollisesti aiheuttavien immuunisolujen toimintaa.

Daklitsumabi tulee liuoksena (nestemäisenä) esitäytetyssä ruiskussa pistämään ihon alle (ihon alle). Se pistetään yleensä kerran kuukaudessa. Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Käytä daklitsumabia täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä käytä sitä enemmän tai vähemmän tai käytä sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Saat ensimmäisen annoksen daklitsumabia lääkärisi vastaanotolla. Sen jälkeen voit pistää daklitsumabia itse tai antaa ystävän tai sukulaisen suorittaa pistokset. Ennen kuin käytät daklitsumabia itse, lue sen mukana toimitetut kirjalliset ohjeet. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista näyttämään sinulle tai henkilölle, joka pistää lääkitystä, miten se pistetään.

Voit pistää daklitsumabia olkavarsien takaosaan, vatsan alueelle tai reisiin. Älä pistä lääkettäsi ärtyneeseen, mustelmiin, punoitukseen, tartuntaan, arpiin tai tatuoituun ihoon.

Älä koskaan käytä tai jaa neuloja tai esitäytettyjä ruiskuja lääkkeillä. Heitä käytetyt ruiskut puhkaisun kestävään astiaan. Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, miten pistävä kestävä astia hävitetään.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen daklitsumabi-injektion käyttöä

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen daklitsumabille, muille lääkkeille tai jollekin daklitsumabin injektion aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut tuberkuloosi tai jos sinulla on infektio. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut masennusta tai jos olet koskaan ajatellut tai yrittänyt itsemurhaa.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi daklitsumabin käytön aikana, ota yhteys lääkäriisi.
• sinun tulisi tietää, että saatat masentua tai itsemurha (ajatella itsesi vahingoittamista tai tappamista tai suunnitella tai yrittää tehdä sitä) daklitsumabi-injektion aikana. Sinun, perheen tai hoitajan tulisi soittaa heti lääkärillesi, jos sinulla on jokin seuraavista oireista: uusi tai paheneva masennus, puhuminen tai ajattelu halusta vahingoittaa itseäsi tai lopettaa elämäsi tai muut epätavalliset muutokset käyttäytymisessä tai mielialassa . Varmista, että perheesi tai hoitajasi tietää, mitkä oireet voivat olla vakavia, jotta he voivat soittaa lääkärille, jos et pysty hakeutumaan itse.
• sinulla ei ole rokotuksia daklitsumabihoidon aikana tai enintään 4 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen keskustelematta lääkärisi kanssa.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Jos unohdat annoksen daklitsumabia, injisoi unohtunut annos heti kun muistat sen. Jos unohtuneen annoksen jälkeen on yli 2 viikkoa, jätä unohtunut annos väliin ja jatka säännöllistä annosteluohjelmaa. Älä pistä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Soita lääkärillesi, jos unohdat annoksen ja sinulla on kysymyksiä siitä, mitä tehdä.

Daklitsumabi-injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• akne
• suun kipu

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, ota heti yhteys lääkäriin tai hakeudu ensiapuun:

• ihottuma
• nokkosihottuma
• kutina
• hengitys- tai nielemisvaikeudet
• silmien, kasvojen, suun, kielen tai kurkun turvotus
• uusi tai paheneva masennus
• mielialan tai käyttäytymisen muutokset
• ajatella itsesi vahingoittamista tai tappamista tai suunnitella tai yrittää tehdä niin
• vuotava nenä, yskä, kurkkukipu, kuume, vilunväristykset ja muut infektion merkit
• virtsaamisvaikeuksia
• kipu virtsatessa
• kohtaukset

Daklitsumabi voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia lääkityksen ottamisen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Säilytä tätä lääkettä pakkauksessa, johon se tuli, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Säilytä daklitsumabia jääkaapissa, mutta älä pakasta sitä. Jos jäädytät lääkkeen vahingossa, sinun tulee heittää ruisku pois. Daklitsumabia voidaan pitää huoneenlämmössä enintään 30 päivää, mutta se on suojattava valolta. Daklitsumabia ei tule laittaa takaisin jääkaappiin sen jälkeen, kun se on säilytetty huoneenlämmössä.

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Ennen kuin teet mitään laboratoriokokeita, kerro lääkärillesi ja laboratorion henkilökunnalle, että käytät daklitsumabi-injektiota.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkkeesi. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää reseptin täyttämisestä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Zinbryta^®
• Zenapax^®¶

^¶ Tätä merkkituotetta ei ole enää markkinoilla. Yleisiä vaihtoehtoja voi olla saatavilla.