Bosentaani

Sisältö

• Ennen bosentaanin käyttöä
• Bosentaani voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Seuraavat oireet ovat harvinaisia, mutta jos sinulla esiintyy jokin niistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:
• Yliannostuksen oireita voivat olla seuraavat:

Mies- ja naispotilaat:

Bosentaani voi aiheuttaa maksavaurioita. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut maksasairaus. Lääkäri määrää verikokeen varmistaakseen, että maksasi toimii normaalisti, ennen kuin aloitat bosentaanin käytön ja joka kuukausi hoidon aikana. Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Bosentaani voi vahingoittaa maksaa ennen kuin aiheuttaa oireita. Säännölliset verikokeet ovat ainoa tapa löytää maksavaurioita ennen kuin niistä tulee pysyviä ja vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin seuraavista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi: pahoinvointi, oksentelu, kuume, vatsakipu, ihon tai silmien keltaisuus tai voimakas väsymys. Lääkäri voi pienentää annostasi tai lopettaa bosentaanihoidon väliaikaisesti tai pysyvästi, jos sinulla on haittavaikutuksia tai sinulla on epänormaaleja laboratoriotuloksia.

Naispotilaille:

Älä ota bosentaania, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Bosentaani voi vahingoittaa sikiötä. Jos voit tulla raskaaksi, sinun on tehtävä raskaustesti ennen hoidon aloittamista, joka kuukausi hoidon aikana ja kuukauden ajan hoidon jälkeen osoittaaksesi, että et ole raskaana. Lääkäri määrää sinulle raskaustestit. Sinun on käytettävä luotettavaa ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja kuukauden ajan hoidon jälkeen. Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet (ehkäisypillerit, laastarit, renkaat, laukaukset, implantit ja kohdunsisäiset laitteet) eivät välttämättä toimi hyvin, kun niitä käytetään bosentaanin kanssa, eikä niitä tule käyttää ainoana ehkäisymenetelmänä. Keskustele lääkärisi kanssa ehkäisymenetelmistä, jotka toimivat sinulle. Useimmissa tapauksissa sinun on käytettävä kahta syntyvyyden muotoa.

Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on suojaamatonta sukupuolta, epäilet syntyvyytesi epäonnistuneen, menetät kuukautiset tai epäilet olevasi raskaana bosentaania käytettäessä. Älä odota seuraavaan tapaamiseen asti keskustellaksesi asiasta lääkärisi kanssa.

Jos olet naispotilaan vanhempi tai huoltaja, joka ei ole vielä saavuttanut murrosikää, tarkista lapsellesi säännöllisesti, onko lapsella murrosiän merkkejä (rintojen silmut, häpykarvat) ja ilmoita lääkärillesi kaikista muutoksista.

Maksavaurioiden ja synnynnäisten epämuodostumien riskien takia bosentaania on saatavana vain rajoitetun Tracleer-riskinarviointi- ja lieventämisstrategiaohjelman (Tracleer REMS) kautta. Bosentaanin saamiseksi sinun ja lääkärisi on oltava rekisteröity Tracleer REMS -palveluun ja noudatettava ohjelmavaatimuksia, kuten kerran kuukaudessa maksan toiminta ja raskaustestit. Lääkäri rekisteröi sinut ohjelmaan. Bosentaania on saatavana vain tietyissä Tracleer REMS -rekisteröityissä apteekeissa. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää reseptin täyttämisestä.

Saat valmistajan potilastiedotteen (lääkitysopas), kun aloitat bosentaanihoidon ja joka kerta kun täytät reseptin. Lue tiedot huolellisesti joka kerta ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös hankkia lääkitysoppaan FDA: n verkkosivustolta: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Keskustele lääkärisi kanssa bosentaanin ottamisen riskeistä.

Bosentaania käytetään keuhkovaltimoverenpainetaudin (PAH, korkea verenpaine verisuonia kuljettavissa verisuonissa) hoitoon aikuisilla ja 3-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla. Bosentaani voi parantaa kykyä käyttää ja hidastaa oireiden pahenemista PAH-potilailla. Bosentaani kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan endoteliinireseptoriantagonisteiksi. Se toimii pysäyttämällä endoteliinin, luonnollisen aineen, joka saa verisuonet kapenemaan ja estää normaalin verenkierron ihmisillä, joilla on PAH.

Bosentaani on tabletti ja dispergoituva tabletti (tabletti, joka voidaan liuottaa nesteeseen) suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä ruoan kanssa tai ilman ruokaa kahdesti päivässä aamulla ja illalla. Auta muistamaan bosentaanin ottaminen ottamalla se suunnilleen samaan aikaan joka päivä. Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Ota bosentaania täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota sitä enemmän tai vähemmän tai ota sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Jos käytät dispergoituvaa tablettia, aseta tabletti pieneen määrään nestettä juuri ennen kuin otat sen. Jos lääkäri on määrännyt ottamaan puolitabletin, hajota dispergoituva tabletti varovasti linjassa. Ota puolitabletti ohjeiden mukaan ja laita toinen puolikas takaisin pakkauksen avattuun läpipainopakkaukseen. Käytä toinen puolitabletti 7 päivän kuluessa. Älä hajota dispergoituvaa tablettia neljännekseen.

Lääkäri todennäköisesti aloittaa sinulle pienen bosentaaniannoksen ja lisää annostasi 4 viikon kuluttua.

Bosentaani hallitsee PAH: n oireita, mutta ei paranna sitä. Voi kestää 1-2 kuukautta tai kauemmin, ennen kuin tunnet bosentaanin täyden hyödyn. Jatka bosentaanin käyttöä, vaikka olisitkin hyvin. Älä lopeta bosentaanin käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa. Jos lopetat bosentaanin käytön yhtäkkiä, oireesi voivat pahentua. Lääkäri voi pienentää annostasi asteittain.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen bosentaanin käyttöä

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen bosentaanille, muille lääkkeille tai bosentaani- tai dispergoituvien tablettien jollekin muulle aineelle.
• älä ota syklosporiinia (Gengraf, Neoral, Sandimmune) tai glyburidia (DiaBeta, Glynase) bosentaania käytettäessä.
• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät. Muista mainita jokin seuraavista: amiodaroni (Nexterone, Pacerone); kolesterolia alentavat lääkkeet (statiinit), kuten atorvastatiini (Lipitor, Caduet), lovastatiini (Altoprev) ja simvastatiini (Flolopid, Zocor, Vytorin); diltiatseemi (Cardizem, Cartia, Diltzac, muut); erytromysiini (E.E.S., Eryc, PCE); flukonatsoli (diflukaani); gemfibrotsiili (Lopid); itrakonatsoli (Onmel, Sporanox); ketokonatsoli; rifampiini (Rifadin, Rimactane, Rifater, Rifamate); ritonaviiri (Norvir, Kaletra, Viekira Pak, Technivie); vorikonatsoli (Vfend); ja varfariini (Coumadin, Jantoven). Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa bosentaanin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, joita ei näy tässä luettelossa. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut sydämen vajaatoiminta (tila, jossa sydän ei pysty pumppaamaan tarpeeksi verta muihin kehon osiin).
• kerro lääkärillesi, jos imetät tai aiot imettää. Lääkäri todennäköisesti kehottaa sinua olemaan imettämättä bosentaania käytettäessä.
• jos sinulla on fenyyliketonuria (PKU, perinnöllinen tila, jossa on noudatettava erityistä ruokavaliota henkisen hidastumisen estämiseksi), sinun on tiedettävä, että dispergoituvat tabletit on makeutettu aspartaamilla, fenyylialaniinin lähteenä.

Keskustele lääkärisi kanssa greippimehun juomisesta tämän lääkityksen aikana.

Ota unohtunut annos heti kun muistat sen. Jos kuitenkin on melkein aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin ja jatka säännöllistä annosteluohjelmaa. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Bosentaani voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• päänsärky
• punastuminen
• vuotava nenä, kurkkukipu ja muut kylmäoireet
• nivelkipu

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Seuraavat oireet ovat harvinaisia, mutta jos sinulla esiintyy jokin niistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

• nokkosihottuma; ihottuma; kutina hengitys- tai nielemisvaikeudet kasvojen, kurkun, kielen, huulten ja silmien turvotus; käheys; kuume; turvonnut imusolmukkeet; väsymys
• jalkojen, nilkkojen tai säären turvotus, äkillinen painonnousu, enemmän hengitysvaikeuksia kuin normaalisti
• uusi tai paheneva hengenahdistus; uusi tai paheneva yskä verellä tai ilman; rintakipu; nopea, jytkuva tai epäsäännöllinen syke
• pyörtyminen
• huimaus; kalpea iho; hengenahdistus; heikkous; nopea, jytkuva tai epäsäännöllinen syke

Uroslaboratorioeläimille, joille annettiin bosentaanin kaltaisia ​​lääkkeitä, kehittyi kiveksissä ongelmia ja ne tuottivat normaalia vähemmän spermaa (urospuoliset lisääntymissolut). Ei tiedetä, vahingoittaako bosentaani kiveksiä vai vähentääkö miesten tuotettujen siittiöiden määrää. Keskustele lääkärisi kanssa bosentaanin ottamisen riskeistä, jos haluat tulevaisuudessa saada lapsia.

Bosentaani voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia lääkityksen ottamisen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Säilytä tätä lääkettä astiassa, johon se tuli, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Säilytä sitä huoneenlämmössä ja poissa ylimääräisestä lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Yliannostuksen oireita voivat olla seuraavat:

• päänsärky
• pahoinvointi
• oksentelu
• nopea syke
• pyörtyminen
• hikoilu
• huimaus
• näön hämärtyminen

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkkeesi. Kysy lääkäriltäsi kysyttävää reseptin täyttämisestä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Tracleer^®