Pomalidomidi

Sisältö

• Ennen pomalidomidin käyttöä
• Pomalidomidi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä oireista tai ne, jotka on lueteltu TÄRKEITÄ VAROITUS- tai ERITYISET VAROTOIMET -kohdissa, lopeta pomalidomidin käyttö ja soita heti lääkärillesi:

Pomalidomidin aiheuttama vakavien, hengenvaarallisten syntymävikojen riski.

Kaikille potilaille, jotka käyttävät pomalidomidia:

Raskaana olevat tai raskaana olevat potilaat eivät saa käyttää pomalidomidia. On suuri riski, että pomalidomidi aiheuttaa raskauden menetyksen tai aiheuttaa lapselle syntymävikoja (syntymässä esiintyviä ongelmia).

Ohjelma nimeltä Pomalyst REMS^® on perustettu varmistamaan, että raskaana olevat naiset eivät ota pomalidomidia ja että naiset eivät tule raskaaksi pomalidomidihoidon aikana. Kaikki potilaat, myös naiset, jotka eivät voi tulla raskaaksi, ja miehet, voivat saada pomalidomidia vain, jos he ovat rekisteröityneet Pomalyst REMS -rekisteriin.^®, sinulla on lääkemääräys lääkäriltä, ​​joka on rekisteröity Pomalyst REMS: ään^®ja täytä lääkemääräys apteekissa, joka on rekisteröity Pomalyst REMS: ään^®.

Saat tietoja pomalidomidin ottamisen riskeistä ja sinun on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake, jossa todetaan ymmärtäväsi nämä tiedot ennen kuin voit saada lääkkeitä. Sinun on mentävä lääkäriisi hoidon aikana, jotta voit puhua tilastasi ja kokemistasi haittavaikutuksista tai tehdä raskaustestit ohjelman suositusten mukaisesti.

Kerro lääkärillesi, jos et ymmärrä kaikkea, mitä sinulle kerrottiin pomalidomidista ja Pomalyst REMS: stä^® ja kuinka käyttää lääkärisi kanssa keskusteltuja ehkäisymenetelmiä, tai jos et usko pystyvän pitämään tapaamisia.

Älä luovuta verta pomalidomidihoidon aikana ja 4 viikon ajan hoidon jälkeen.

Älä jaa pomalidomidia kenenkään muun kanssa, edes sellaisen kanssa, jolla on samat oireet kuin sinulla.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastiedot (lääkitysopas), kun aloitat pomalidomidihoidon ja joka kerta kun täytät reseptisi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai http://www.celgeneriskmanagement.com saadaksesi lääkitysoppaan.

Keskustele lääkärisi kanssa pomalidomidin ottamisen riskeistä.

Naispotilaat, jotka käyttävät pomalidomidia:

Jos voit tulla raskaaksi, sinun on täytettävä tietyt vaatimukset pomalidomidihoidon aikana. Sinun on täytettävä nämä vaatimukset, vaikka sinulla olisi ollut munanjohtoligitaatio (putket sidottuina, leikkaus raskauden estämiseksi). Sinua voidaan vapauttaa täyttämästä näitä vaatimuksia vain, jos sinulla ei ole kuukautisia 24 kuukautta peräkkäin ja lääkärisi mukaan olet mennyt vaihdevuodet ('elämänmuutos') tai sinulla on ollut leikkaus kohdun ja / tai molempien munasarjojen poistamiseksi. Jos mikään näistä ei pidä paikkaansa, sinun on täytettävä alla olevat vaatimukset.

Sinun on käytettävä kahta hyväksyttävää ehkäisymuotoa 4 viikon ajan ennen pomalidomidin käytön aloittamista, hoidon aikana, myös silloin, kun lääkäri kehottaa sinua lopettamaan pomalidomidin käytön väliaikaisesti, ja 4 viikon ajan hoidon jälkeen. Lääkäri kertoo sinulle, mitkä syntyvyyden hallinnan muodot ovat hyväksyttäviä, ja antaa sinulle kirjallista tietoa syntyvyyden torjunnasta. Sinun on käytettävä näitä kahta syntyvyyden muotoa koko ajan, ellet voi luvata, että sinulla ei ole seksuaalista yhteyttä miehen kanssa 4 viikkoa ennen hoitoa, hoidon aikana, hoidon keskeytysten aikana ja 4 viikon ajan hoidon jälkeen hoitosi.

Jos päätät ottaa pomalidomidia, sinun vastuullasi on välttää raskautta 4 viikkoa ennen hoitoa, sen aikana ja 4 viikon ajan hoidon jälkeen. Sinun on ymmärrettävä, että mikä tahansa muoto ehkäisystä voi epäonnistua. Siksi on erittäin tärkeää vähentää vahingossa tapahtuvan raskauden riskiä käyttämällä kahta ehkäisymuotoa. Kerro lääkärillesi, jos et ymmärrä kaikkea mitä sinulle kerrottiin ehkäisystä tai et usko pystyväsi käyttämään kahta syntyvyyden muotoa koko ajan.

Sinulla on oltava kaksi negatiivista raskaustestiä, ennen kuin voit aloittaa pomalidomidin ottamisen. Sinun on myös testattava raskaus laboratoriossa tiettyinä aikoina hoidon aikana. Lääkäri kertoo sinulle, milloin ja missä nämä testit tehdään.

Lopeta pomalidomidin käyttö ja soita heti lääkärillesi, jos luulet olevasi raskaana, unohdat kuukautiset tai harrastat seksiä käyttämättä kahta syntyvyyden muotoa. Jos tulet raskaaksi hoidon aikana tai 30 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta, lääkäri ottaa yhteyttä Pomalyst REMS: ään^® ohjelma, pomalidomidin valmistaja ja Food and Drug Administration (FDA).

Miespotilaille, jotka käyttävät pomalidomidia:

Pomalidomidia on siemennesteessä (neste, joka sisältää siittiöitä, joka vapautuu peniksen läpi orgasmin aikana). Sinun on käytettävä lateksia tai synteettistä kondomia, vaikka sinulla olisi ollut vasektomia (leikkaus, joka estää miestä aiheuttamasta raskautta), aina kun sinulla on seksuaalinen yhteys naiseen, joka on raskaana tai voi tulla raskaaksi pomalidomidihoidon aikana. ja 28 päivän ajan hoidon jälkeen. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on seksuaalista kosketusta naisen kanssa ilman kondomia tai jos kumppanisi uskoo olevansa raskaana pomalidomidihoidon aikana.

Älä luovuta siittiöitä pomalidomidihoidon aikana ja 4 viikon ajan hoidon jälkeen.

Verihyytymien vaara:

Jos käytät pomalidomidia multippelin myelooman (eräänlainen luuytimen syöpä) hoitoon, on olemassa vaara, että sinulle kehittyy sydänkohtaus, aivohalvaus tai veritulppa jalassasi (syvä laskimotromboosi; DVT) voi liikkua verenkierron kautta keuhkoihisi (keuhkoembolia, PE). Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus. Lääkäri saattaa kehottaa sinua olemaan ottamatta pomalidomidia. Kerro myös lääkärillesi, jos tupakoit tai käytät tupakkaa, jos sinulla on ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus ja jos sinulla on tai on joskus ollut korkea verenpaine tai korkea veren kolesteroli- tai rasvapitoisuus, lääkäri voi määrätä sinulle muita lääkkeitä otetaan yhdessä pomalidomidin kanssa tämän riskin pienentämiseksi. Jos sinulla esiintyy jokin seuraavista oireista pomalidomidihoidon aikana, kerro siitä heti lääkärillesi: vaikea päänsärky; oksentelu; puheongelmat; huimaus tai heikkous; äkillinen täydellinen tai osittainen näön menetys; käden tai jalan heikkous tai puutuminen; rintakipu, joka voi levitä käsivarsiin, kaulaan, leukaan, selkään tai vatsaan; hengenahdistus; sekavuus; tai yhden jalan kipu, turvotus tai punoitus.

Keskustele lääkärisi kanssa pomalidomidin ottamisen riskeistä.

Pomalidomidia käytetään yhdessä deksametasonin kanssa multippelin myelooman (eräänlainen luuytimen syöpä) hoitoon, joka ei ole parantunut hoidon aikana tai 60 päivän kuluessa hoidosta vähintään kahdella muulla lääkkeellä, mukaan lukien lenalidomidi (Revlimid) ja proteasomin estäjä, kuten bortetsomibi (Velcade) tai karfiltsomibi (Kyprolis). Sitä käytetään myös Kaposin sarkooman (eräänlainen syöpä, joka aiheuttaa epänormaalia kudosta kasvamaan kehon eri osiin) hoitoon, joka liittyy hankittuun immuunipuutosoireyhtymään (AIDS) epäonnistuneen hoidon jälkeen muilla lääkkeillä tai ihmisillä, joilla on Kaposin sarkooma, joka ei ole sinulla on ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektio. Pomalidomidi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan immunomoduloiviksi aineiksi. Se toimii auttamalla luuytimessä tuottamaan normaaleja verisoluja ja tappamalla epänormaalit solut luuytimessä.

Pomalidomidi tulee kapselina suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman ruokaa 28 päivän jakson päivinä 1-21. Tämä 28 päivän malli voidaan toistaa lääkärisi suositusten mukaisesti. Ota pomalidomidi suunnilleen samaan aikaan joka päivä. Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Ota pomalidomidi täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota sitä enemmän tai vähemmän tai ota sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Niele kapselit kokonaisina veden kanssa; älä rikkoa tai pureskele niitä. Älä avaa kapseleita tai käsittele niitä enemmän kuin on tarpeen. Jos ihosi joutuu kosketuksiin rikkoutuneiden kapseleiden tai jauheen kanssa, pese altistunut alue saippualla ja vedellä. Jos kapselin sisältöä pääsee silmiin, pese silmäsi heti vedellä.

Lääkäri saattaa joutua lopettamaan hoidon pysyvästi tai väliaikaisesti tai pienentämään annostasi, jos koet tiettyjä haittavaikutuksia. Muista kertoa lääkärillesi, mitä tunnet pomalidomidihoidon aikana.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen pomalidomidin käyttöä

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen pomalidomidille, muille lääkkeille tai pomalidomidikapseleiden jollekin muulle aineelle. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: karbamatsepiini (karbatroli, Tegretol, Teril, muut); siprofloksasiini (Cipro); fluvoksamiini (Luvox); ja ketokonatsoli (Nizoral). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa pomalidomidin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, joita ei näy tässä luettelossa.
• kerro lääkärillesi, jos saat dialyysihoitoa (lääkehoito veren puhdistamiseksi, kun munuaiset eivät toimi kunnolla) tai sinulla on tai on joskus ollut maksasairaus.
• älä imetä, kun käytät pomalidomidia.
• kerro lääkärillesi, jos käytät tupakkatuotteita. Tupakointi voi heikentää tämän lääkityksen tehokkuutta.
• sinun tulisi tietää, että pomalidomidi saattaa aiheuttaa huimausta tai sekavuutta. Älä aja autoa, käytä koneita tai tee muita toimintoja, jotka edellyttävät, että olet täysin tarkkaavainen, kunnes tiedät, miten tämä lääkitys vaikuttaa sinuun.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Ota unohtunut annos heti kun muistat sen. Jos seuraavaan aikataulutettuun annokseen on kuitenkin alle 12 tuntia, jätä unohtunut annos väliin ja jatka säännöllistä annosteluohjelmaa. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Pomalidomidi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• ummetus
• ripuli
• pahoinvointi
• oksentelu
• ruokahalun menetys
• painon muutokset
• ruumiinosan hallitsematon ravistelu
• epätavallinen hikoilu tai yöhikoilu
• ahdistus
• kuiva iho
• käsivarsien, käsien, jalkojen, nilkkojen tai säären turvotus
• nivel-, lihas- tai selkäkipu
• vaikeuksia nukahtaa tai nukahtaa

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä oireista tai ne, jotka on lueteltu TÄRKEITÄ VAROITUS- tai ERITYISET VAROTOIMET -kohdissa, lopeta pomalidomidin käyttö ja soita heti lääkärillesi:

• ihottuma
• kutina
• nokkosihottuma
• rakkuloita ja kuorinta ihoa
• silmien, kasvojen, kielen, kurkun, käsien, käsivarsien, jalkojen, nilkkojen tai säären turvotus
• hengitys- tai nielemisvaikeudet
• käheys
• kuume, kurkkukipu, vilunväristykset, yskä tai muut infektion merkit
• keltaiset silmät tai iho
• tumma virtsa
• kipu tai epämukavuus oikean ylävatsan alueella
• vaikea, usein tai kivulias virtsaaminen
• kalpea iho
• epätavallinen väsymys tai heikkous
• epätavallinen verenvuoto tai mustelmat
• nenäverenvuoto
• tunnottomuus, polttaminen tai pistely käsissä tai jaloissa
• kohtaukset

Pomalidomidi voi lisätä muiden syöpien kehittymisen riskiä. Keskustele lääkärisi kanssa pomalidomidin ottamisen riskeistä.

Pomalidomidi voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia lääkityksen ottamisen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Säilytä tätä lääkettä astiassa, johon se tuli, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta.Säilytä sitä huoneenlämmössä ja poissa ylimääräisestä lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa). Palauta lääkkeet, joita ei enää tarvita, apteekkiisi tai valmistajaasi. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää lääkityksen palauttamisesta.

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää tiettyjä laboratoriotestejä tarkistaakseen kehosi reaktion pomalidomidille.

Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää reseptin täyttämisestä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Pomalysti^®