Sarilumabi-injektio

Sisältö

• Ennen sarilumabi-injektion ottamista
• Sarilumabin injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

Sarilumabi-injektio voi heikentää kykyäsi torjua infektioita ja lisätä riskiä saada vakava infektio, mukaan lukien vakavat sieni-, bakteeri- tai virusinfektiot, jotka leviävät koko kehoon. Näitä infektioita saatetaan joutua hoitamaan sairaalassa ja ne voivat aiheuttaa kuoleman. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on usein minkä tahansa tyyppisiä infektioita tai jos epäilet, että sinulla on nyt minkä tahansa tyyppinen infektio. Tämä sisältää pienet infektiot (kuten avoimet leikkaukset tai haavaumat), tulevat ja menevät infektiot (kuten huuliherpes) ja krooniset infektiot, jotka eivät häviä. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut diabetes, ihmisen immuunikatovirus (HIV), hankittu immuunipuutosoireyhtymä (AIDS) tai jokin muu sairaus, joka vaikuttaa immuunijärjestelmään. Sinun tulee myös kertoa lääkärillesi, jos asut, oletko koskaan asunut, jos olet matkustanut esimerkiksi Ohion tai Mississippi-joen laaksoihin, joissa vakavat sieni-infektiot ovat yleisempiä. Kysy lääkäriltäsi, jos et ole varma, ovatko nämä infektiot yleisiä alueellasi. Kerro lääkärillesi, jos käytät lääkkeitä, jotka heikentävät immuunijärjestelmän aktiivisuutta, kuten seuraavia: abatasepti (Orencia); adalimumabi (Humira); anakinra (Kineret); sertolitsumabipegoli (Cimzia); etanersepti (Enbrel); golimumabi (Simponi); infliksimabi (Remicade); metotreksaatti (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituksimabi (rituksaani); steroidit, mukaan lukien deksametasoni, metyyliprednisoloni (A-Methapred, Medrol, Solu-Medrol), prednisoloni (Orapred, Pediapred) ja prednisoni (Rayos); tosilitsumabi (Actemra) ja tofasitinibi (Xeljanz).

Lääkäri seuraa sinua infektion oireiden varalta hoidon aikana ja sen jälkeen. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista ennen hoidon aloittamista tai jos sinulla on jokin seuraavista oireista hoidon aikana tai pian sen jälkeen, ota heti yhteys lääkäriisi: kuume; hikoilu; vilunväristykset; lihassäryt; yskä; verisen liman yskiminen; hengenahdistus; painonpudotus; lämmin, punainen tai kivulias iho; haavaumat iholla; usein, kivulias tai polttava tunne virtsaamisen aikana; ripuli; vatsakipu; tai liiallinen väsymys.

Sinulla voi olla jo tuberkuloositartunta (tuberkuloosi; vakava keuhkoinfektio), mutta sinulla ei ole mitään taudin oireita. Tässä tapauksessa sarilumabi-injektion käyttö voi tehdä infektiostasi vakavamman ja aiheuttaa sinulle oireita. Lääkäri suorittaa ihotestin varmistaakseen, että sinulla on passiivinen tuberkuloosi-infektio, ennen kuin aloitat hoidon sarilumabipistoksella. Tarvittaessa lääkäri antaa sinulle lääkkeitä tämän infektion hoitamiseksi ennen sarilumabi-injektion aloittamista. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut tuberkuloosia, jos olet asunut tai vieraillut maassa, jossa tuberkuloosi on yleistä, tai jos olet ollut jonkun kanssa, jolla on tuberkuloosi. Jos sinulla on jokin seuraavista tuberkuloosin oireista tai jos sinulle ilmaantuu jokin näistä oireista hoidon aikana, soita välittömästi lääkärillesi: yskä, verisen liman yskiminen, laihtuminen, lihasten sävyn menetys tai kuume.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastietolomakkeen (lääkitysopas), kun aloitat sarilumabipistoshoidon ja joka kerta kun täytät reseptisi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Sarilumabi-injektiota käytetään yksin tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa nivelreuman hoitoon (RA: tila, jossa keho hyökkää omiin niveliinsä aiheuttaen kipua, turvotusta ja toiminnan menetystä). Sarilumabia käyttävät yleensä ihmiset, joille tietyt muut RA-lääkkeet eivät auttaneet tai jotka eivät voineet ottaa näitä lääkkeitä. Sarilumabi-injektio kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan interleukiini-6 (IL-6) -reseptorin estäjiksi. Se toimii estämällä interleukiini-6: n, kehossa olevan aineen, joka aiheuttaa tulehdusta, toiminnan.

Sarilumabi-injektio toimitetaan esitäytettynä ruiskuna pistämään ihon alle (ihon alle). Sitä käytetään yleensä kerran 2 viikossa.Lääkäri voi päättää, että sinä tai hoitajasi voitte tehdä pistokset kotona. Lääkäri näyttää sinulle tai henkilölle, joka pistää lääkitystä, miten se pistetään. Sinun tai henkilön, joka pistää lääkityksen, tulisi myös lukea lääkityksen mukana toimitetut kirjalliset käyttöohjeet. Muista kysyä lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää lääkityksen pistämisestä.

Poista lääkitys jääkaapista 30 minuuttia ennen kuin olet valmis pistämään lääkityksen. Aseta se tasaiselle alustalle ja anna sen lämmetä huoneenlämpöiseksi. Kun poistat esitäytetyn ruiskun laatikosta, pidä sitä kiinni vain ruiskun rungon keskiosasta äläkä ravista ruiskua tai poista neulaa peittävää kantta. Älä yritä lämmittää lääkettä lämmittämällä sitä mikroaaltouunissa, asettamalla se lämpimään veteen tai suoraan auringonvaloon tai millä tahansa muulla menetelmällä.

Tarkista ennen injektiota esitäytetty ruisku varmistaaksesi, että pakkaukseen merkitty viimeinen käyttöpäivämäärä ei ole kulunut. Katso tarkasti ruiskussa olevaa nestettä. Nesteen on oltava kirkasta tai vaaleankeltaista, eikä se saa olla sameaa tai värjäytynyttä eikä siinä saa olla kokkareita tai hiukkasia. Tarkista, onko ruisku vaurioitunut tai onko neulansuojus puuttuva tai sitä ei ole kiinnitetty. Soita apteekkiin, jos on ongelmia, älä pistä lääkitystä.

Voit pistää sarilumabi-injektion reiden etuosaan tai mihin tahansa vatsaan lukuun ottamatta napaa (vatsa-painiketta) ja 2 tuumaa sen ympärillä olevaa aluetta. Jos toinen henkilö pistää lääkkeesi, myös olkavarsien ulkopintaa voidaan käyttää. Älä ruiskuta lääkettä arpaan, mustelmiin, vaurioituneeseen tai arpiseen ihoon. Valitse toinen paikka joka kerta, kun pistät lääkityksen.

Älä käytä uudelleen esitäytettyjä sarilumabiruiskuja äläkä aseta ruiskuja takaisin paikoilleen käytön jälkeen. Heitä käytetyt ruiskut puhkaisun kestävään astiaan ja kysy apteekista, kuinka heitä säiliö.

Lääkäri seuraa sinua tarkasti nähdäkseen, kuinka hyvin sarilumabi-injektio toimii sinulle. Lääkäri voi säätää annostasi tai viivästyttää tai lopettaa hoidon riippuen vastauksestasi tähän lääkitykseen. On tärkeää kertoa lääkärillesi, mitä tunnet hoidosi aikana.

Sarilumabi-injektio voi auttaa hallitsemaan oireitasi, mutta se ei paranna tilasi. Jatka sarilumabin injektiota, vaikka olisitkin hyvin. Älä lopeta sarilumabi-injektion käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen sarilumabi-injektion ottamista

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen sarilumabille, muille lääkkeille tai jollekin sarilumabin injektion aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, mitä reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetellut lääkkeet ja jokin seuraavista: aspiriini ja muut ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), kuten ibuprofeeni (Advil, Motrin) ja naprokseeni (Aleve, Anaprox, muut); atorvastatiini (Lipitor, Caduet); klaritromysiini (Biaxin, julkaisussa Prevpac); syklosporiini (Gengraf, Neoral, Sandimmune); erytromysiini (E.E.S., Eryc, PCE); lovastatiini (Altoprev); suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet (ehkäisypillerit); kinidiini (Nuedexta); simvastatiini (Zocor, Vytorinissa); sirolimuusi (Rapamune, Torisel); takrolimuusi (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); telitromysiini (Ketek); teofylliini (Theo-24, Theochron); ja varfariini (Coumadin, Jantoven). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa sarilumabi-injektion kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, joita ei näy tässä luettelossa.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut divertikuliitti (pienet pussit paksusuolen limakalvossa, jotka voivat tulehtua), mahahaavat tai suolistossa, syöpä tai hepatiitti B tai muu maksasairaus. Kerro myös lääkärillesi, jos aiot tehdä leikkauksen tai lääketieteellisen toimenpiteen lähitulevaisuudessa.
• kerro lääkärillesi, jos olet äskettäin saanut tai aiot saada rokotteita. Sinun ei pitäisi saada rokotuksia, kun käytät sarilumabi-injektiota keskustelematta lääkärisi kanssa.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi sarilumabi-injektion aikana, ota yhteys lääkäriisi. Jos sait sarilumabi-injektioita raskauden aikana, ota yhteyttä lääkäriisi ennen kuin vauva saa rokotuksia.
• jos sinulla on leikkaus, mukaan lukien hammasleikkaus, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät sarilumabi-injektiota.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Kysy lääkäriltäsi, mitä tehdä, jos unohdat pistää annoksen. Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Sarilumabin injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• tukkoinen tai vuotava nenä
• punoitus tai kutina lääkkeen pistoskohdan lähellä

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

• verenvuoto tai mustelmat helposti
• ihottuma
• nokkosihottuma
• nielemis- tai hengitysvaikeudet
• huulten, kielen tai kasvojen turvotus
• rintakipu
• huimauksen tai heikkouden tunne
• vatsakipu
• oksentelu
• kivulias, polttava, tunnoton tai kihelmöivä iho tai rakkulat ihollasi

Sarilumabi-injektion kaltaiset lääkkeet voivat lisätä riskiä sairastua syöpään. Keskustele lääkärisi kanssa tämän lääkityksen käytöstä aiheutuvista riskeistä.

Sarilumabin injektio voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen käytön aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Pidä tätä lääkettä pakkauksessa, johon se tuli, suojaamaan sitä valolta, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Säilytä sitä jääkaapissa, mutta älä jääty. Jos lääkettä varastoitiin jääkaapista, se on käytettävä 14 päivän kuluessa.

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää tiettyjä laboratoriokokeita tarkistaakseen kehosi reaktion sarilumabi-injektioon.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkkeesi. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää reseptin täyttämisestä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Kevzara^®