Brexanolone-injektio

Sisältö

• Ennen brexanolone-hoidon aloittamista
• Brexanolone voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:
• Yliannostuksen oireita voivat olla:

Brexanolone-injektio voi aiheuttaa sinulle hyvin uneliaisuuden tai äkillisen tajunnan menetyksen hoidon aikana. Saat brexanolone-injektion lääketieteellisessä laitoksessa. Lääkäri tarkistaa uneliaisuuden merkit 2 tunnin välein, kun olet hereillä. Kerro heti lääkärillesi, jos sinulla on voimakas väsymys, jos sinusta tuntuu, että et voi pysyä hereillä normaalin hereillä olevan ajan aikana tai jos sinusta tuntuu, että aiot pyörtyä.

Sinulla on oltava hoitaja tai perheenjäsen, joka auttaa sinua lapsesi (lasten) hoidossa brexanolone-injektion aikana ja sen jälkeen.

Älä aja autoa tai käytä koneita, ennen kuin et enää tunne uneliaisuutta tai uneliaisuutta brexanolone-infuusion jälkeen.

Tämän lääkityksen riskien takia breksanoloni on saatavana vain erityisen rajoitetun jakeluohjelman kautta. Ohjelma nimeltä Zulresso Risk Assessment and Mitigation Strategies (REMS). Sinun, lääkärisi ja apteekkisi on oltava rekisteröitynyt Zulresso REMS -ohjelmaan, ennen kuin voit vastaanottaa sitä. Saat brexanolonia lääketieteellisessä laitoksessa lääkärin tai muun terveydenhuollon ammattilaisen tarkkailulla.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi kanssa.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastiedot (lääkitysopas), kun aloitat brexanolone-hoidon ja joka kerta kun täytät reseptisi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Brexanolone-injektiota käytetään synnytyksen jälkeisen masennuksen (PPD) hoitoon aikuisilla. Brexanolone-injektio kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan neurosteroidilääkkeiksi. Se toimii muuttamalla tiettyjen luonnollisten aineiden aktiivisuutta aivoissa.

Brexanolone tulee liuoksena, joka ruiskutetaan laskimoon (laskimoosi). Se annetaan yleensä kertaluonteisena infuusiona 60 tunnin (2,5 päivän) ajan lääketieteellisessä laitoksessa.

Lääkäri voi keskeyttää hoidon väliaikaisesti tai pysyvästi tai muuttaa brexanolone-annostasi riippuen hoitovasteestasi ja mahdollisista haittavaikutuksista.

Brexanolone voi olla tapana muodostaa. Keskustele hoitotavoitteistasi terveydenhuollon tarjoajan kanssa brexanolone-hoidon aikana.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen brexanolone-hoidon aloittamista

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen jollekin muulle lääkkeelle tai jollekin brexanolone-injektion aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: masennuslääkkeet, bentsodiatsepiinit, mukaan lukien alpratsolaami (Xanax), diatsepaami (Diastat, Valium), midatsolaami tai triatsolaami (Halcion); mielenterveyslääkkeet, kipulääkkeet, kuten opioidit, kouristuskohtaukset, rauhoittavat lääkkeet, unilääkkeet ja rauhoittavat lääkkeet. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut munuaissairaus.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana tai imetät.
• sinun pitäisi tietää, että alkoholi voi pahentaa brexanolonin haittavaikutuksia. Älä juo alkoholia, kun saat breksanolonia.
• sinun tulisi tietää, että mielenterveytesi voi muuttua odottamattomilla tavoilla, kun saat brexanolonia tai muita masennuslääkkeitä, vaikka olet yli 24-vuotias aikuinen. Sinusta voi tulla itsemurhainen, varsinkin hoidon alussa ja milloin tahansa, kun annostasi muutetaan. Sinun, perheesi tai hoitajasi tulisi soittaa heti lääkärillesi, jos sinulla on jokin seuraavista oireista: uusi tai paheneva masennus; ajatella itsesi vahingoittamista tai tappamista tai suunnitella tai yrittää tehdä niin; äärimmäinen huoli; levottomuus; paniikkikohtaukset; vaikeudet nukahtaa tai nukahtaa; aggressiivinen käyttäytyminen; ärtyneisyys; toimiminen ajattelematta; vaikea levottomuus; ja hullu epänormaali jännitys. Varmista, että perheesi tai hoitajasi tietää, mitkä oireet voivat olla vakavia, jotta he voivat soittaa lääkärille, jos et pysty hakeutumaan itse.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Brexanolone voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• kuiva suu
• närästys
• suun tai kurkun kipu
• punastuminen
• kuumia aaltoja
• huimaus tai pyörivä tunne
• väsymys

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

• kilpa-syke

Brexanolone voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Yliannostuksen oireita voivat olla:

• sedaatio
• tajunnan menetys

Kysy apteekista, jos sinulla on breksanolonia koskevia kysymyksiä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Zulresso^®