Ozanimod

Sisältö

• Ennen kuin otat ozanimodia,
• Ozanimod voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista, lopeta ozanimodin käyttö ja soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

Ozanimodia käytetään aikuisten, joilla on uusiutuva multippeliskleroosi (MS; tauti, jossa hermot eivät toimi kunnolla, ja ihmiset saattavat kokea heikkoutta, tunnottomuutta, lihaskoordinaation menetystä ja näkö-, puhe- ja virtsarakon hallinnan ongelmia) kliinisesti eristetty oireyhtymä (CIS; hermo-oireiden jaksot, jotka kestävät vähintään 24 tuntia), uusiutuvat-remittoivat muodot (sairauden kulku, jossa oireet puhkeavat aika ajoin) tai toissijaiset progressiiviset muodot (taudin kulku, jossa relapseja esiintyy useammin). Ozanimod kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan sfingosiini-l-fosfaattireseptorin modulaattoreiksi. Se toimii vähentämällä hermovaurioita mahdollisesti aiheuttavien immuunisolujen toimintaa.

Ozanimod tulee kapselina suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä ruoan kanssa tai ilman ruokaa kerran päivässä. Ota ozanimodia suunnilleen samaan aikaan joka päivä. Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Ota otsanimodi täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota sitä enemmän tai vähemmän tai ota sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Niele kapselit kokonaisina; älä avaa, pureskele tai murskaa niitä.

Lääkäri todennäköisesti aloittaa sinulle pienen annoksen otsanimodia ja nostaa annostasi vähitellen ensimmäisen viikon aikana.

Ozanimod voi auttaa hallitsemaan multippeliskleroosin oireita, mutta ei paranna niitä. Lääkäri seuraa sinua tarkasti nähdäkseen, kuinka hyvin otsanimodi toimii sinulle. On tärkeää kertoa lääkärillesi, mitä tunnet hoidosi aikana.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastietolomakkeen (lääkitysopas), kun aloitat ozanimodihoidon ja joka kerta kun täytät reseptiäsi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen kuin otat ozanimodia,

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen otsanimodille, muille lääkkeille tai jollekin ozanimodikapseleiden ainesosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi, jos käytät MAO-estäjää, kuten isokarboksatsidia (Marplan), linetsolidia (Zyvox), metyleenisinistä, fenelsiiniä (Nardil), selegiliiniä (Eldepryl, Emsam, Zelapar) tai tranyylisypromiinia (Parnate) tai olet lopettanut jonkin seuraavista: näitä lääkkeitä kahden viime viikon aikana. Lääkäri todennäköisesti kertoo sinulle, että sinun ei tule käyttää otsanimodia tällä hetkellä. Jos lopetat ozanimodin käytön, sinun on odotettava vähintään 14 päivää ennen kuin aloitat MAO-estäjän käytön.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: klopidogreeli (Plavix); syklosporiini (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eltrombopagi (Promacta); erytromysiini (E.E.S., erytromysiini, muut); gemfibrotsiili (Lopid); epäsäännöllisen sykkeen lääkkeet, kuten amiodaroni (Nexterone, Pacerone), prokainamidi ja kinidiini (Nuedexta); opioidien (huumausaineiden) kipulääkkeet, kuten meperidiini (Demerol), metadoni (Dolophine, Metadose) ja tramadoli; rifampiini (Rifadin, Rimactane, Rifamate, muut); selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, kuten sitalopraami (Celexa), essitalopraami (Lexapro), fluoksetiini (Prozac, Sarafem, Symbyaxissa), fluvoksamiini (Luvox), paroksetiini (Brisdelle, Prozac, Pexeva) ja sertraliini (Zoloft); ja serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät, kuten desvenlafaksiini (Khedezla, Pristiq), duloksetiini (Cymbalta), milnasipraani (Savella) ja venlafaksiini (Effexor); ja sotaloli (Betapace, Sorine, Sotylize). Kerro myös lääkärillesi, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä tai olet ottanut niitä äskettäin: alemtuzumabi (Campath, Lemtrada); kortikosteroidit, kuten deksametasoni, metyyliprednisoloni (Medrol) ja prednisoni (Rayos); syövän lääkkeet; ja immuunijärjestelmää heikentävät tai hallitsevat lääkkeet, kuten glatirameeri (Copaxone, Glatopa) ja beeta-interferoni (Betaseron, Extavia, Plegridy). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa ozanimodin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, joita ei näy tässä luettelossa.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut sydänkohtaus, rintakipu, aivohalvaus tai mini-aivohalvaus tai sydämen vajaatoiminta viimeisten 6 kuukauden aikana. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on epäsäännöllinen syke, jota sydämentahdistin ei korjaa, tai jos sinulla on uniapnea (hengityksen lopettaminen lyhyeksi ajaksi unen aikana). Lääkäri todennäköisesti kehottaa sinua olemaan ottamatta otsanimodia.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tällä hetkellä kuumetta, kurkkukipua, yskää, vilunväristyksiä, rauhasten turpoamista tai muita infektion merkkejä, jos sinulla on tuleva ja menevä infektio tai joka ei katoa tai jos et pysty torjumaan infektioita toisen sairauden takia. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut korkea verenpaine, hidas syke, diabetes, uveiitti (silmätulehdus) tai muita silmäongelmia tai sydän- tai maksasairaus.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Sinun on käytettävä tehokasta ehkäisyä ozanimodihoidon aikana ja 3 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen. Jos tulet raskaaksi otanimodin käytön aikana, ota heti yhteys lääkäriisi.
• kerro lääkärillesi, jos olet saanut rokotuksen viimeisten 30 päivän aikana ennen kuin aloitat ozanimodihoidon. Älä saa rokotuksia hoidon aikana tai 3 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen keskustelematta lääkärisi kanssa.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla ei ole koskaan ollut vesirokkoa etkä ole saanut vesirokkorokotetta. Lääkäri voi määrätä verikokeen selvittääkseen, oletko altistunut vesirokolle. Saatat joutua saamaan vesirokkorokotteen ja odottamaan sitten kuukauden ennen kuin aloitat ozanimodihoidon.
• sinun tulisi tietää, että otsanimodi voi aiheuttaa huimausta, pyörrytystä ja pyörtymistä, kun nouset liian nopeasti makuuasennosta. Tämä on yleisempää, kun aloitat ozanimodin käytön. Tämän ongelman välttämiseksi nouse sängystä hitaasti lepäämällä jalkasi lattialle muutaman minuutin ajan ennen kuin nouset seisomaan.

Saatat kokea vakavan reaktion, jos syöt runsaasti tyramiinia sisältäviä elintarvikkeita ozanimodihoidon aikana. Tyramiinia löytyy monista elintarvikkeista ja juomista, mukaan lukien liha, siipikarja, kala tai juusto, joka on savustettu, vanhentunut, väärin varastoitu tai pilaantunut; tietyt hedelmät, vihannekset ja pavut; Alkoholijuomat; ja hiivatuotteet, jotka ovat käyneet. Lääkäri tai ravitsemusterapeutti kertoo sinulle, mitä elintarvikkeita sinun on vältettävä kokonaan ja mitä ruokia voit syödä pieninä määrinä. Jos syöt runsaasti tyramiinia sisältävää ruokaa otanimodin käytön aikana, ota yhteyttä lääkäriisi.

Jos unohdat yhden tai useamman annoksen ensimmäisen 14 hoitopäivän aikana, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin aloitat sen ottamisen uudelleen. Sinun on aloitettava lääkitys uudelleen pienemmällä annoksella ja nostettava annosta asteittain.

Jos unohdat annoksen ensimmäisen 14 hoitopäivän jälkeen, jatka säännöllistä annosteluohjelmaa seuraavana päivänä. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Ozanimod voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• selkäkipu

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista, lopeta ozanimodin käyttö ja soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

• kuume, yskä, kurkkukipu, vuotava nenä tai kivulias ja säännöllinen virtsaaminen hoidon aikana ja enintään 3 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen
• päänsärky, niskan jäykkyys, kuume, valoherkkyys, pahoinvointi tai sekavuus hoidon aikana ja enintään 3 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen
• pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, vatsakipu, ihon tai silmien keltaisuus tai tumma virtsa
• sumentuminen, varjot tai sokea alue näkösi keskellä; herkkyys valolle; näkösi epätavallinen väri tai muut näköongelmat
• äkillinen vaikea päänsärky, sekavuus, näön muutokset tai kohtaukset
• heikkous kehon toisella puolella tai käsivarsien tai jalkojen kömpelyys, joka pahenee ajan myötä; muutokset ajattelussa, muistissa tai tasapainossa; sekavuus tai persoonallisuuden muutokset; tai voiman menetys
• ihottuma; nokkosihottuma; tai huulten, kasvojen tai kielen turvotus
• uusi tai paheneva hengenahdistus
• huimaus, väsymys, rintakipu tai hidas tai epäsäännöllinen syke

Ozanimod saattaa lisätä ihosyövän kehittymisen riskiä. Keskustele lääkärisi kanssa tämän lääkityksen ottamisen riskeistä.

MS-oireiden äkillistä lisääntymistä ja vammaisuuden pahenemista voi esiintyä, kun lopetat ozanimodin käytön. Kerro lääkärillesi, jos MS-oireesi pahenevat, kun lopetat ozanimodin käytön.

Ozanimod voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia lääkityksen ottamisen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Säilytä tätä lääkettä astiassa, johon se tuli, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Säilytä sitä huoneenlämmössä ja poissa ylimääräisestä lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Saat EKG: n (EKG; testi, joka tallentaa sydämen sähköisen aktiivisuuden) ennen ensimmäisen annoksen ottamista. Lääkäri määrää myös tiettyjä laboratoriotestejä, silmätutkimuksia ja seuraa verenpainettasi ennen hoitoa ja sen aikana varmistaaksesi, että voit turvallisesti aloittaa tai jatkaa ozanimodin käyttöä.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkkeesi. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää reseptin täyttämisestä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Zeposia^®