Tolvaptaani (munuaissairaus)

Sisältö

• Ennen tolvaptaanin (Jynarque) ottamista
• Tolvaptaani (Jynarque) voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi:
• Yliannostuksen oireita voivat olla:

Tolvaptaani (Jynarque) voi aiheuttaa maksavaurioita, joskus riittävän vakavia vaatiakseen maksansiirtoa tai kuoleman. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut maksaongelmia, mukaan lukien hepatiitti. Lääkäri saattaa kehottaa sinua olemaan ottamatta tolvaptaania (Jynarque). Lääkäri määrää säännöllisesti laboratoriokokeita ennen hoitoa ja hoidon aikana selvittääkseen, vaikuttaako tolvaptaani (Jynarque) maksaasi. Lääkäri saattaa kertoa sinulle, että sinun ei pitäisi saada tätä lääkettä, jos testit osoittavat, että sinulla on maksavaivoja. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi: pahoinvointi, oksentelu, voimakas väsymys, epätavallinen verenvuoto tai mustelmat, energian puute, ruokahaluttomuus, kipu vatsan oikeassa yläkulmassa, ihon tai silmien keltaisuus , tummanvärinen virtsa, ihottuma, kutina tai flunssan kaltaiset oireet.

Tämän lääkityksen riskien takia tolvaptaania (Jynarque) on saatavana vain erityisen rajoitetun jakeluohjelman kautta. Jynarque Risk Assessment and Mitigation Strategies (REMS) -ohjelma on perustettu vähentämään tolvaptaanin (Jynarque) ottamisen riskejä. Lääkäri ja apteekkihenkilökunta on rekisteröitävä Jynarque REMS -ohjelmaan. Kysy lääkäriltäsi lisätietoja tästä ohjelmasta ja siitä, miten saat lääkityksesi. Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää tiettyjä testejä ennen hoitoa ja hoidon aikana tarkistaakseen kehosi reaktion tolvaptaanille (Jynarque).

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastietolomakkeen (lääkitysopas), kun aloitat tolvaptaanihoidon (Jynarque) ja aina kun täytät reseptisi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Keskustele lääkärisi kanssa tolvaptaanin (Jynarque) ottamisen riskistä.

Tolvaptaania (Jynarque) käytetään hidastamaan munuaisten toiminnan heikkenemistä tietyillä potilailla, joilla on autosomaalinen hallitseva polysystinen munuaissairaus (ADPKD; tietyntyyppinen perinnöllinen munuaissairaus). Tolvaptaani (Jynarque) kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan vasopressiini V: ksi₂ reseptoriantagonistit. Se toimii lisäämällä kehosta virtsana vapautuvan veden määrää ja vähentää kystien kasvua munuaisissa. Nesteen poistaminen kehosta ja kystien kasvun hidastaminen auttaa hidastamaan munuaisten toiminnan heikkenemistä.

Tolvaptaania on saatavana myös tablettina (Samsca) veren matalan natriumpitoisuuden hoitamiseksi ihmisillä, joilla on sydämen vajaatoiminta tai tiettyjä muita sairauksia. Tämä monografia antaa tietoa vain tolvaptaanitableteista (Jynarque) munuaistoiminnan heikkenemisen hidastamiseksi ADPKD-potilailla. Jos käytät tätä lääkettä veren alhaisen natriumpitoisuuden hoitoon, lue monografia nimeltä tolvaptaani (matala veren natrium).

Tolvaptan (Jynarque) on tabletti suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä kahdesti päivässä, yksi tabletti aamulla ja yksi tabletti 8 tuntia myöhemmin ruoan kanssa tai ilman. Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Ota tolvaptaania (Jynarque) täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota sitä enemmän tai vähemmän tai ota sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Lääkäri todennäköisesti aloittaa sinulle pienen tolvaptaaniannoksen (Jynarque) ja suurentaa annostasi vähitellen.

Lääkäri saattaa joutua pienentämään annostasi, jos sinulla on tiettyjä haittavaikutuksia. On tärkeää, että kerrot lääkärillesi, miten tunnet olosi hoidon aikana.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen tolvaptaanin (Jynarque) ottamista

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen tolvaptaanille (Jynarque, Samsca), muille lääkkeille tai jollekin tolvaptaanitabletin aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi, jos käytät tiettyjä sienilääkkeitä, kuten ketokonatsolia (Nizoral) tai itrakonatsolia (Sporanox); klaritromysiini (biaxin); tai tietyt HIV-lääkkeet, kuten indinaviiri (Crixivan), lopinaviiri (Kaletra), nelfinaviiri (Viracept), ritonaviiri (Norvir) tai sakinaviiri (Invirase); konivaptaani (Vaprisol); tai nefatsodoni. Lääkäri saattaa kehottaa sinua olemaan ottamatta tolvaptaania (Jynarque), jos käytät yhtä tai useampaa näistä lääkkeistä.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: atorvastatiini (Lipitor, Caduet), bosentaani (Tracleer), desmopressiini (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoksiini (Lanoxin), flukonatsoli (Diflucan); furosemidi (Lasix), glyburidi (Diabeta, Glynase), lovastatiini (Altoprev), metotreksaatti (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), nateglinidi (Starlix), pravastatiini (Pravachol), repaglinidi (Prandin), rifampiini (Rifadin, Rifaterin ), rosuvastatiini (Crestor) ja simvastatiini (Zocor, Vytorinissa). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa tolvaptaanin (Jynarque) kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, joita ei näy tässä luettelossa.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on jokin TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa mainituista sairauksista, jos sinulla on tai on joskus ollut korkea natriumpitoisuus veressäsi, jos sinulla on virtsaamisvaikeuksia tai et pysty virtsaamaan, jos sinulla on ollut voimakasta oksentelua tai ripuli tai luulet olevasi dehydratoitu tai jos et pysty huomaamaan, että olet janoinen. Lääkäri saattaa kehottaa sinua olemaan ottamatta tolvaptaania (Jynarque).
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi tolvaptaanin (Jynarque) käytön aikana, soita lääkärillesi. Sinun ei pitäisi imettää, kun käytät tolvaptaania (Jynarque).

Sinun on juotava riittävästi vettä tolvaptaanin (Jynarque) käytön aikana, jotta et tule janoiseksi tai dehydratoituneeksi.

Älä syö greippiä tai juo greippimehua, kun käytät tätä lääkettä.

Ohita unohtunut annos ja jatka säännöllistä annosteluohjelmaa. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Tolvaptaani (Jynarque) voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• jano
• kuiva suu
• usein, liiallinen virtsaaminen
• närästys
• vähentynyt ruokahalu

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi:

• ripuli
• kyvyttömyys juoda normaalisti
• huimaus
• heikkous
• vähentynyt virtsaaminen
• heikkous
• uneliaisuus
• sekavuus
• painonpudotus
• nopeat tai jytävät sydämenlyönnit
• kasvojen, kurkun, kielen, huulten, silmien, käsien, jalkojen, nilkkojen tai säären turvotus
• käheys
• nokkosihottuma

Tolvaptaani (Jynarque) voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia lääkityksen ottamisen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Säilytä tätä lääkettä astiassa, johon se tuli, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Säilytä sitä huoneenlämmössä ja poissa ylimääräisestä lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Yliannostuksen oireita voivat olla:

• liiallinen virtsaaminen
• liiallinen jano
• huimaus
• heikkous

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri voi määrätä tiettyjä laboratoriotestejä tarkistaakseen kehosi reaktion tolvaptaanille (Jynarque).

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkkeesi. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää reseptin täyttämisestä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Jynarque^®