Lisocabtagene Maraleucel -injektio

Sisältö

• Ennen lisocabtagene maraleucel -valmisteen saamista
• Lisocabtagene maraleucel voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

Lisocabtagene maraleucel -injektio voi aiheuttaa vakavan tai hengenvaarallisen reaktion, jota kutsutaan sytokiinien vapautumisoireyhtymäksi (CRS). Lääkäri tai sairaanhoitaja seuraa sinua huolellisesti infuusion aikana ja vähintään 4 viikkoa sen jälkeen. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tulehduksellinen häiriö tai jos sinulla on tai epäilet olevan jokin infektio nyt. Sinulle annetaan lääkkeitä 30-60 minuuttia ennen infuusiota estämään reaktioita lisocabtagene maraleuceliin. Jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista infuusion aikana ja sen jälkeen, kerro heti lääkärillesi: kuume, vilunväristykset, nopea tai epäsäännöllinen syke, lihaskipu, vapina, ripuli, väsymys, heikkous, hengitysvaikeudet, hengenahdistus, yskä, sekavuus, pahoinvointi, oksentelu, huimaus tai pyörrytys.

Lisocabtagene maraleucel -injektio voi aiheuttaa vakavia tai hengenvaarallisia keskushermoston reaktioita. Nämä reaktiot voivat ilmetä lisokabtageenimaraleukelihoidon jälkeen. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut kouristuksia, aivohalvaus tai muistin menetys. Jos koet jotain seuraavista oireista, kerro siitä heti lääkärillesi: päänsärky, huimaus, nukahtamis- tai nukahtamisvaikeudet, levottomuus, sekavuus, ahdistuneisuus, ruumiinosan hallitsematon ravistelu, tajunnan menetys, levottomuus, kouristuskohtaukset, tasapaino tai puhumisvaikeudet.

Lisocabtagene maraleukeeli -injektio on saatavana vain erityisen rajoitetun jakeluohjelman kautta. CRS: n ja neurologisten toksisuuksien riskien takia on perustettu Breyanzi REMS -ohjelma (riskien arviointi- ja lieventämisstrategia). Voit saada lääkityksen vain ohjelmassa mukana olevalta lääkäriltä ja terveydenhuoltolaitokselta. Kysy lääkäriltäsi, jos sinulla on kysyttävää tästä ohjelmasta.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastiedot (lääkitysopas), kun aloitat lisocabtagene maraleucel -hoidon ja joka kerta kun täytät reseptisi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Lisocabtagene maraleucel -valmistetta käytetään tietyntyyppisten suurten B-solulymfoomien (eräänlainen syöpä, joka alkaa valkosoluista) hoitoon aikuisilla, joiden syöpä on palannut tai ei reagoi vähintään kahteen muuhun hoitoon. Lisocabtagene maraleucel kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan autologiseksi soluimmunoterapiaksi, eräänlaiseksi lääkkeeksi, joka valmistetaan käyttämällä potilaan omasta verestä peräisin olevia soluja. Se toimii saamalla kehon immuunijärjestelmä (solu-, kudos- ja elinryhmä, joka suojaa kehoa bakteerien, virusten, syöpäsolujen ja muiden sairauksia aiheuttavien aineiden hyökkäyksiltä) taistelemaan syöpäsoluja vastaan.

Lisocabtagene maraleucalavite suspensiona (neste), jonka lääkäri tai sairaanhoitaja pistää laskimoon (laskimoon) lääkärin vastaanotolla tai infuusiokeskuksessa. Se annetaan yleensä kahtena infuusiona enintään 30 minuutin ajan kerta-annoksena. Ennen kuin saat lisocabtagene maraleucel -annoksen, lääkäri tai sairaanhoitaja antaa muita kemoterapialääkkeitä kehosi valmistelemiseksi lisocabtagene maraleucelille.

Ennen kuin annat lisocabtagene maraleucel -injektion, näyte valkosoluistasi otetaan solujen keräyskeskuksessa käyttäen leukafereesiksi kutsuttua menettelyä (prosessi, joka poistaa valkosolut kehosta). Koska tämä lääkitys on valmistettu omista soluistasi, se on annettava vain sinulle. On tärkeää olla ajoissa ja olla menettämättä aikataulun mukaista solujen keräämistä tai saada hoitoannos. Sinun on suunniteltava pysyvän lähellä lisokabtageenimaraleukeelihoitoa vähintään 4 viikkoa annoksen jälkeen.Terveydenhuollon tarjoaja tarkistaa, toimiiko hoitosi, ja seuraa sinua mahdollisten haittavaikutusten varalta. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, miten valmistautua leukafereesiin ja mitä odottaa toimenpiteen aikana ja sen jälkeen.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen lisocabtagene maraleucel -valmisteen saamista

• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, jos olet allerginen lisokabtageenimaraleukeelille, muille lääkkeille tai jollekin lisocabtagene maraleukeelin aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut hepatiitti B -virus tai maksasairaus.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Sinun on tehtävä raskaustesti ennen lisocabtagene maraleucel -hoidon aloittamista. Jos tulet raskaaksi lisocabtagene maraleucel -hoidon aikana, ota heti yhteys lääkäriisi.
• sinun pitäisi tietää, että lisocabtagene maraleucel -injektio voi aiheuttaa uneliaisuutta ja aiheuttaa sekavuutta, heikkoutta, huimausta, kohtauksia ja koordinaatio-ongelmia. Älä aja autoa tai käytä koneita vähintään 8 viikkoa lisocabtagene maraleucel -annoksen jälkeen.
• älä luovuta verta, elimiä, kudoksia tai soluja elinsiirtoa varten saatuasi lisocabtagene maraleucel -injektion.
• tarkista lääkäriltäsi, tarvitsetko rokotuksia. Älä saa rokotuksia keskustelematta lääkärisi kanssa vähintään 6 viikkoa ennen kemoterapian aloittamista, lisocabtagene maraleucel -hoidon aikana ja kunnes lääkäri kertoo immuunijärjestelmän palautuvan.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Jos unohdat tapaamisen solujen keräämiseksi, sinun on soitettava heti lääkärillesi ja keräyskeskukseen. Jos unohdat tapaamisen saada lisocabtagene maraleucel -annosta, sinun on soitettava heti lääkärillesi.

Lisocabtagene maraleucel voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• ummetus
• vatsakipu
• ruokahalun menetys
• ihottuma
• tunnottomuus, kipu, pistely tai polttava tunne jaloissa tai käsissä

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

• tunne väsynyt
• mustelmat tai verenvuoto
• kuume, kurkkukipu, vilunväristykset tai muut infektion merkit
• sekavuus
• nopea tai epäsäännöllinen syke

Lisocabtagene maraleucel voi lisätä riskiäsi kehittää tiettyjä syöpiä. Keskustele lääkärisi kanssa tämän lääkityksen saamisen riskeistä.

Lisocabtagene maraleucel voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi, solujen keräyskeskuksen ja laboratorion kanssa. Lääkäri voi määrätä tiettyjä laboratoriotestejä ennen hoitoa, hoidon aikana ja sen jälkeen tarkistaaksesi kehosi reaktion lisocabtagene maraleucel -injektioon.

Ennen kuin teet mitään laboratoriokokeita, kerro lääkärillesi ja laboratorion henkilökunnalle, että saat lisocabtagene maraleucelia.

Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää lisocabtagene maraleucelista.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Breyanzi^®