Idecabtagene Vicleucel -injektio

Sisältö

• Ennen kuin saat idecabtagene vicleucel -injektion,
• Idecabtagene vicleucel voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

Idecabtagene vicleucel -injektio voi aiheuttaa vakavan tai hengenvaarallisen reaktion, jota kutsutaan sytokiinien vapautumisoireyhtymäksi (CRS). Lääkäri tai sairaanhoitaja seuraa sinua huolellisesti infuusion aikana ja vähintään 4 viikkoa sen jälkeen. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tulehduksellinen häiriö tai jos sinulla on tai epäilet olevan jokin infektio nyt. Sinulle annetaan lääkkeitä 30-60 minuuttia ennen infuusiota estämään reaktioita idecabtagene vicleuceliin. Jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista infuusion aikana ja sen jälkeen, kerro heti lääkärillesi: kuume, vilunväristykset, nopea tai epäsäännöllinen syke, lihaskipu, vapina, ripuli, väsymys, heikkous, hengitysvaikeudet, hengenahdistus, yskä, sekavuus, pahoinvointi, oksentelu, huimaus tai pyörrytys.

Idecabtagene vicleucel -injektio voi aiheuttaa vakavia tai hengenvaarallisia keskushermoston reaktioita. Näitä reaktioita voi ilmetä idekabtageenivicleukelihoidon jälkeen. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut kouristuksia, aivohalvaus tai muistin menetys. Jos koet jotain seuraavista oireista, kerro siitä heti lääkärillesi: päänsärky, huimaus, nukahtamis- tai nukahtamisvaikeudet, levottomuus, sekavuus, ahdistuneisuus, ruumiinosan hallitsematon ravistelu, tajunnan menetys, levottomuus, kouristuskohtaukset, tasapaino tai puhumisvaikeudet.

Idecabtagene vicleucel -injektio voi aiheuttaa tiettyjen verisolujen määrän vakavan vähenemisen veressäsi. Tämä voi aiheuttaa tiettyjä oireita ja lisätä riskiä, ​​että saat vakavan infektion tai verenvuodon. Jos koet jonkin seuraavista oireista hoidon jälkeen, kerro heti lääkärillesi: kuume, väsymys tai mustelmia tai verenvuotoja.

Idecabtagene vicleucel on saatavana vain erityisen rajoitetun jakeluohjelman kautta. Abecma REMS -ohjelma (riskien arviointi- ja lieventämisstrategia) on perustettu CRS: n, keskushermoston ja verisoluongelmien riskien takia. Voit saada lääkityksen vain ohjelmassa mukana olevalta lääkäriltä ja terveydenhuoltolaitokselta. Kysy lääkäriltäsi, jos sinulla on kysyttävää tästä ohjelmasta.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastiedot (lääkitysopas), kun aloitat idecabtagene vicleucel -hoidon ja joka kerta kun täytät reseptisi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Idecabtagene vicleucel -injektiota käytetään tietyntyyppisen multippelin myelooman (eräänlainen luuytimen syöpä) hoitoon aikuisilla, joiden syöpä on palannut tai ei reagoi vähintään neljään muuhun hoitoon. Idecabtagene vicleucel -injektio kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan autologiseksi soluimmunoterapiaksi, eräänlaiseksi lääkkeeksi, joka valmistetaan käyttämällä potilaan oman veren soluja. Se toimii saamalla kehon immuunijärjestelmä (solu-, kudos- ja elinryhmä, joka suojaa kehoa bakteerien, virusten, syöpäsolujen ja muiden sairauksia aiheuttavien aineiden hyökkäyksiltä) taistelemaan syöpäsoluja vastaan.

Idecabtagene vicleucel -injektio on suspensio (neste), jonka lääkäri tai sairaanhoitaja pistää laskimoon (laskimoon) lääkärin vastaanotolla tai infuusiokeskuksessa. Sitä annetaan yleensä enintään 30 minuutin ajan kertaluonteisena annoksena. Ennen kuin saat idecabtagene vicleucel -annoksen, lääkäri tai sairaanhoitaja antaa muita kemoterapialääkkeitä kehosi valmistelemiseksi idecabtagene vicleucelille.

Ennen kuin annat idecabtagene vicleucel -injektion, näyte valkosoluistasi otetaan solujen keräyskeskuksessa käyttäen leukafereesiksi kutsuttua menettelyä (prosessi, joka poistaa valkosolut kehosta). Koska tämä lääkitys on valmistettu omista soluistasi, se on annettava vain sinulle. On tärkeää olla ajoissa ja olla menettämättä aikataulun mukaista solujen keräämistä tai saada hoitoannos. Sinun on suunniteltava pysyvän 2 tunnin sisällä paikasta, jossa sait idecabtagene vicleucel -hoidon, vähintään 4 viikkoa annoksen jälkeen. Terveydenhuollon tarjoaja tarkistaa, toimiiko hoitosi, ja seuraa sinua mahdollisten haittavaikutusten varalta. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, miten valmistautua leukafereesiin ja mitä odottaa toimenpiteen aikana ja sen jälkeen.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen kuin saat idecabtagene vicleucel -injektion,

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen idecabtagene vicleucelille, muille lääkkeille, dimetyylisulfoksidille (DMSO) tai jollekin idecabtagene vicleucel -injektion aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: steroidit, kuten deksametasoni, metyyliprednisoloni (Medrol), prednisoloni ja prednisoni (Rayos). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on joskus ollut aikaisempien kemoterapiahoitojen reaktioita, kuten hengitysvaikeuksia tai epäsäännöllistä sykettä. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut keuhko-, munuais-, sydän- tai maksasairaus.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Sinun on tehtävä raskaustesti ennen idecabtagene vicleucelin aloittamista. Jos tulet raskaaksi idecabtagene vicleucel -hoidon aikana, ota heti yhteys lääkäriisi. Idecabtagene vicleucel voi vahingoittaa sikiötä.
• sinun pitäisi tietää, että idecabtagene vicleucel -injektio voi aiheuttaa uneliaisuutta ja aiheuttaa sekavuutta, heikkoutta, huimausta, kohtauksia ja koordinaatio-ongelmia. Älä aja autoa tai käytä koneita vähintään 8 viikkoa idecabtagene vicleucel -annoksen jälkeen.
• älä luovuta verta, elimiä, kudoksia tai soluja elinsiirtoa varten, kun olet saanut idecabtagene vicleucel -injektion.
• tarkista lääkäriltäsi, tarvitsetko rokotuksia. Älä saa rokotuksia keskustelematta lääkärisi kanssa vähintään 6 viikkoa ennen kemoterapian aloittamista, idecabtagene vicleucel -hoidon aikana ja kunnes lääkäri kertoo immuunijärjestelmän palautuvan.

Jos unohdat tapaamisen solujen keräämiseksi, sinun on soitettava heti lääkärillesi ja keräyskeskukseen. Jos unohdat tapaamisen saada idecabtagene vicleucel -annos, sinun on soitettava heti lääkärillesi.

Idecabtagene vicleucel voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• ummetus
• painonpudotus
• ruokahalun menetys
• suun kipu
• kuiva suu
• kuivat silmät

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

• vähentynyt virtsaamistiheys tai määrä
• silmien, kasvojen, huulten, kielen, kurkun, käsivarsien, käsien, jalkojen, nilkkojen tai säären turvotus
• nielemisvaikeuksia
• ihottuma
• nokkosihottuma
• kutina

Idecabtagene vicleucel voi lisätä riskiäsi kehittää tiettyjä syöpiä. Keskustele lääkärisi kanssa tämän lääkityksen saamisen riskeistä.

Idecabtagene vicleucel voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi, solujen keräyskeskuksen ja laboratorion kanssa. Lääkäri voi määrätä tiettyjä laboratoriotestejä ennen hoitoa, hoidon aikana ja sen jälkeen tarkistaaksesi kehosi reaktion idecabtagene vicleucel -injektioon.

Ennen kuin teet mitään laboratoriokokeita, kerro lääkärillesi ja laboratorion henkilökunnalle, että saat idekabtageenivikliukeliä. Tämä lääkitys voi vaikuttaa tiettyjen laboratoriotestien tuloksiin.

Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää idecabtagene vicleucel -injektiosta.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Abecma^®