Epoetin Alfa, injektio

Sisältö

• Ennen kuin käytät epoetiini alfa -injektiotuotetta,
• Epoetin alfa -injektiotuotteet voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:
• Yliannostuksen oireita voivat olla:

Epoetiini alfa -injektio ja epoetiini alfa-epbx -injektio ovat biologisia lääkkeitä (elävistä organismeista valmistettuja lääkkeitä). Biosimilaari epoetiini alfa-epbx -injektio on hyvin samanlainen kuin epoetiini alfa -injektio ja se toimii samalla tavalla kuin epoetiini alfa -injektio kehossa. Siksi termiä epoetiini-injektiotuotteet käytetään edustamaan näitä lääkkeitä tässä keskustelussa.

Kaikki potilaat:

Epoetiini alfa -injektiotuotteiden käyttö lisää riskiä veritulppien muodostumisesta tai siirtymisestä jalkoihin, keuhkoihin tai aivoihin. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut sydänsairaus, aivohalvaus, syvä laskimotromboosi (DVT; veritulppa jalassa), keuhkoembolia (PE; veritulppa keuhkoissasi) tai jos olet menossa leikkaukseen . Kerro lääkärillesi tai hammaslääkärillesi ennen leikkausta, jopa hammasleikkausta, että sinua hoidetaan epoetiini alfa -injektiotuotteella, varsinkin jos sinulla on sepelvaltimoiden ohitusleikkausleikkausta tai ortopedista leikkausta. Lääkäri voi määrätä antikoagulantin (verenohennuslääke) hyytymien muodostumisen estämiseksi leikkauksen aikana. Soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun, jos sinulla on jokin seuraavista oireista: kipu, arkuus, punoitus, lämpö ja / tai turvotus jaloissa; viileys tai kalpeus käsivarteen tai jalkaan; hengitysvaikeudet tai hengenahdistus; rintakipu; äkilliset vaikeudet puhua tai ymmärtää puhetta; äkillinen sekavuus; käden tai jalan (etenkin toisella puolella kehoa) tai kasvojen äkillinen heikkous tai puutuminen äkillinen kävelyvaikeus, huimaus tai tasapainon tai koordinaation menetys; tai pyörtyminen. Jos sinua hoidetaan hemodialyysillä (hoito jätteen poistamiseksi verestä, kun munuaiset eivät toimi), veritulppa voi muodostua verisuonten sisääntuloon (paikka, jossa hemodialyysiletkut yhdistyvät kehoosi). Kerro lääkärillesi, jos verisuonten pääsy ei toimi normaalisti.

Lääkäri säätää epoetiini alfa -injektiotuotteen annostasi siten, että hemoglobiiniarvosi (punasoluissa esiintyvän proteiinin määrä) on juuri tarpeeksi korkea, jotta et tarvitse punasolujensiirtoa (yhden henkilön punasolujen siirto) toisen henkilön kehoon vaikean anemian hoitamiseksi). Jos saat tarpeeksi epoetiini alfa -tuotetta hemoglobiiniarvosi nostamiseksi normaalille tai lähes normaalille tasolle, on suurempi riski, että saat aivohalvauksen tai kehität vakavia tai hengenvaarallisia sydänvaivoja, kuten sydänkohtauksen tai sydämen vajaatoiminnan. Soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun, jos sinulla on jokin seuraavista oireista: rintakipu, puristuspaine tai kireys; hengenahdistus; pahoinvointi, pyörrytys, hikoilu ja muut varhaiset merkit sydänkohtauksesta; epämukavuus tai kipu käsivarsissa, olkapäässä, kaulassa, leuassa tai selässä; tai käsien, jalkojen tai nilkkojen turvotus.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää tiettyjä laboratoriotestejä tarkistaakseen kehosi vastauksen epoetiini alfa -injektiotuotteisiin. Lääkäri voi pienentää annostasi tai kehottaa sinua lopettamaan epoetiini alfa -injektiotuotteen käytön tietyksi ajaksi, jos testit osoittavat, että sinulla on suuri riski kokea vakavia sivuvaikutuksia. Seuraa lääkärisi ohjeita huolellisesti.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastietolomakkeen (lääkitysopas), kun aloitat epoetiini alfa -injektiotuotteella hoidon ja joka kerta kun täytät reseptisi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Keskustele lääkärisi kanssa epoetiini alfa -injektiotuotteen käytön riskeistä.

Syöpäpotilaat:

Kliinisissä tutkimuksissa ihmiset, joilla on tiettyjä syöpiä ja jotka saivat alfaepoetiini-injektion, kuolivat aikaisemmin tai kokivat kasvaimen kasvun, syövän paluun tai syövän, joka levisi nopeammin kuin ihmiset, jotka eivät saaneet lääkitystä. Sinun pitäisi saada epoetiini alfa -injektiotuotteita kemoterapian aiheuttaman anemian hoitamiseksi vain, jos kemoterapian odotetaan jatkuvan vähintään 2 kuukautta epoetiini alfa -injektiohoidon aloittamisen jälkeen ja jos ei ole suurta mahdollisuutta syöpän parantumiseen. Hoito epoetiini alfa -injektiotuotteilla on lopetettava, kun kemoterapiakurssi päättyy.

Kirurgiset potilaat:

Sinulle voidaan antaa epoetiini alfa -injektiotuotetta, jotta voidaan vähentää anemian riskiä ja tarvita verensiirtoa verenhukan seurauksena tietyntyyppisten leikkausten aikana. Epoetiini alfa -injektiotuotteen saaminen ennen leikkausta ja sen jälkeen voi kuitenkin lisätä vaaraa, että sinulle kehittyy vaarallinen veritulppa leikkauksen aikana tai sen jälkeen. Lääkäri todennäköisesti määrää lääkkeitä verihyytymien estämiseksi.

Epoetin alfa -injektiotuotteita käytetään anemian (normaalia pienempi punasolujen määrä) hoitoon ihmisillä, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (tila, jossa munuaiset lopettavat hitaasti ja pysyvästi tietyn ajanjakson ajan). Epoetin alfa -injektiotuotteita käytetään myös kemoterapian aiheuttaman anemian hoitoon ihmisillä, joilla on tietyntyyppinen syöpä tai tsidovudiini (AZT, Retrovir, Trizivir, Combivir), lääkitys, jota käytetään ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) hoitoon. Epoetiini alfa -injektiotuotteita käytetään myös ennen tietyntyyppisiä leikkauksia ja niiden jälkeen, jotta voidaan vähentää verensiirtoja (yhden ihmisen veren siirtäminen toisen ihmisen kehoon) leikkauksen aikana tapahtuvan verenhukan vuoksi. Epoetin alfa -injektiotuotteita ei tule käyttää vähentämään verensiirtojen riskiä ihmisille, joille tehdään leikkaus sydämelle tai verisuonille. Epoetin alfa -injektiotuotteita ei myöskään tule käyttää sellaisten ihmisten hoitamiseen, jotka pystyvät ja ovat halukkaita luovuttamaan verta ennen leikkausta, jotta tämä veri voidaan korvata heidän ruumiissaan leikkauksen aikana tai sen jälkeen. Epoetin alfa -injektiotuotteita ei voida käyttää punasolujensiirron sijasta vakavan anemian hoitoon, eikä sen ole osoitettu parantavan anemian aiheuttamaa väsymystä tai huonoa hyvinvointia. Epoetin alfa -tuotteet kuuluvat erytropoieesia stimuloiviin aineisiin (ESA). Ne toimivat saamalla luuydin (pehmytkudos luiden sisällä, jossa veri tehdään) tuottamaan enemmän punasoluja.

Epoetin alfa -injektiotuotteet tulevat liuoksena (nestemäisenä) injektiona ihon alle (ihon alle) tai laskimoon (laskimoon). Se ruiskutetaan yleensä 1-3 kertaa viikossa. Kun epoetiini alfa -injektiotuotteita käytetään vähentämään riskiä verensiirroille leikkauksen vuoksi, se pistetään joskus kerran päivässä 10 päivän ajan ennen leikkausta, leikkauspäivänä ja 4 päivän ajan leikkauksen jälkeen. Vaihtoehtoisesti epoetiini alfa -injektiotuotteita ruiskutetaan joskus kerran viikossa, aloittaen 3 viikkoa ennen leikkausta ja leikkauspäivänä.

Lääkäri aloittaa sinulle pienellä annoksella epoetiini alfa -injektiotuotetta ja säätää annostasi laboratoriotulosten ja mielentilan mukaan, yleensä enintään kerran kuukaudessa. Lääkäri saattaa myös kehottaa sinua lopettamaan epoetiini alfa -injektiotuotteen käytön tietyksi ajaksi. Noudata näitä ohjeita huolellisesti.

Epoetin alfa -injektiotuotteet auttavat hallitsemaan anemiaasi vain niin kauan kuin jatkat sen käyttöä. Voi kestää 2–6 viikkoa tai kauemmin, ennen kuin tunnet epoetiini alfa -injektiotuotteen täyden hyödyn. Älä lopeta epoetiini alfa -injektiotuotteen käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa.

Epoetin alfa -injektiotuotteita voi antaa lääkäri tai sairaanhoitaja, tai sinulle voidaan kehottaa pistämään lääke kotona. Jos pistät lääkettä kotona, noudata reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Käytä epoetiini alfa -injektiotuotetta täsmälleen ohjeiden mukaisesti. Auta muistamaan epoetiini-alfainjektiotuotteen käyttö merkitsemällä kalenteri, jotta voit seurata, milloin sinulle annetaan annos. Älä käytä sitä enemmän tai vähemmän tai käytä sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Jos käytät epoetiini alfa -injektiotuotetta kotona, terveydenhuollon tarjoaja näyttää sinulle, miten pistät lääkityksen. Varmista, että ymmärrät nämä ohjeet. Ennen kuin käytät epoetiinialfavalmistetta ensimmäistä kertaa, sinun ja injektion antavan henkilön tulisi lukea valmistajan antamat tiedot potilasta varten. Kysy terveydenhuollon tarjoajalta, jos sinulla on kysyttävää siitä, mihin kehoon sinun tulisi pistää lääkitys, miten injektio annetaan, minkä tyyppistä ruiskua käytetään tai miten käytetyt neulat ja ruiskut hävitetään lääkkeen pistämisen jälkeen. Pidä aina vararuisku ja neula käsillä.

Älä ravista epoetiini alfa -injektiotuotetta. Jos ravistat lääkettä, se voi näyttää vaahtoavalta eikä sitä tule käyttää.

Voit pistää epoetiini alfa -injektiotuotetta ihon alle mihin tahansa olkavarsien ulkoreunaan, etureiden keskelle, vatsaan (lukuun ottamatta 2 tuuman [5 senttimetrin] aluetta navan ympärillä [vatsanappi]) tai pakaran ulkopinta. Älä ruiskuta epoetiini alfa -injektiotuotetta kohtaan, joka on arka, punainen, mustelmallinen, kova tai jossa on arpia tai venytysmerkkejä. Valitse uusi kohta joka kerta, kun pistät lääkityksen lääkärisi ohjeiden mukaan.

Jos sinua hoidetaan dialyysillä (hoito jätteen poistamiseksi verestä, kun munuaiset eivät toimi), lääkäri saattaa kehottaa sinua pistämään lääkityksen laskimoon. Kysy lääkäriltäsi, jos sinulla on kysyttävää lääkkeen pistämisestä.

Katso aina liuos ennen pistämistä. Varmista, että injektiopullossa on oikea lääkkeen nimi ja vahvuus sekä viimeinen käyttöpäivämäärä. Tarkista myös, että liuos on kirkas ja väritön eikä sisällä paakkuja, hiutaleita tai hiukkasia. Jos lääkityksessäsi on ongelmia, soita apteekkiin ja älä pistä sitä.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin. Keskustele lääkärisi kanssa riskeistä, joita saat tämän lääkityksen käyttämisestä tilallesi.

Ennen kuin käytät epoetiini alfa -injektiotuotetta,

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen epoetiini alfalle, epoetiini alfa-epbx: lle, darbepoetiini alfalle (Aranesp), muille lääkkeille tai epoetiini alfa -injektiotuotteiden jollekin muulle aineelle. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut korkea verenpaine ja jos sinulla on joskus ollut puhdasta punasoluaplasiaa (PRCA; vaikea anemia, joka voi kehittyä ESA-hoidon, kuten darbepoetiini alfa -injektion tai epoetiini alfa -injektion jälkeen).Lääkäri saattaa kehottaa sinua olemaan käyttämättä alfaepoetiini-injektiotuotetta.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut kouristuskohtauksia. Jos käytät epoetiini alfa -injektiotuotetta kroonisen munuaissairauden aiheuttaman anemian hoitoon, kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut syöpä.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi epoetiini alfa -injektiotuotteen käytön aikana, ota yhteys lääkäriisi.
• jos sinulla on leikkaus, mukaan lukien hammasleikkaus, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät epoetiini alfa -injektiotuotetta.

Lääkäri voi määrätä erityisen ruokavalion verenpaineen hallitsemiseksi ja raudan määrän lisäämiseksi, jotta epoetiini alfa -injektiotuote voi toimia mahdollisimman hyvin. Noudata näitä ohjeita huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai ravitsemusterapeutilta, jos sinulla on kysyttävää.

Soita lääkärillesi kysyäksesi, mitä tehdä, jos unohdat annoksen epoetiini-injektiotuotetta. Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Epoetin alfa -injektiotuotteet voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• päänsärky
• nivel- tai lihaskiput, kipu tai arkuus
• pahoinvointi
• oksentelu
• painonpudotus
• haavaumat suussa
• vaikeuksia nukahtaa tai nukahtaa
• masennus
• lihaskouristukset
• vuotava nenä, aivastelu ja ruuhkia
• kuume, yskä tai vilunväristykset
• punoitus, turvotus, kipu tai kutina pistoskohdassa

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

• ihottuma
• nokkosihottuma
• kutina
• kasvojen, kurkun, kielen, huulten tai silmien turvotus
• ihon rakkulat tai kuoriva iho
• hengityksen vinkuminen
• hengitys- tai nielemisvaikeudet
• epätavallinen väsymys
• energian puute
• huimaus
• pyörtyminen
• kohtaukset

Epoetin alfa -injektiotuotteet voivat aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen käytön aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Pidä tätä lääkettä astiassa, johon se tuli, suojaamaan valolta, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Säilytä epoetiini alfa ja epoetiini alfa-epbx jääkaapissa, mutta älä pakasta niitä. Hävitä kaikki jäädytetyt lääkkeet. Hävitä moniannoksinen epoetiini alfa -injektiopullo 21 päivän kuluttua ensimmäisen käyttökerran jälkeen.

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Yliannostuksen oireita voivat olla:

• nopea tai kilpaillut syke

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi kanssa. Lääkäri seuraa verenpainettasi usein epoetiini alfa -injektiotuotteiden hoidon aikana.

Ennen kuin teet mitään laboratoriotestejä, kerro lääkärillesi ja laboratorion henkilökunnalle, että käytät epoetiini alfa -injektiotuotetta.

Älä anna kenenkään muun käyttää lääkkeesi. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää reseptin täyttämisestä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Epogeeni^®(Epoetin Alpha)
• Eprex^®(Epoetin Alpha)^¶
• Procrit^® (Epoetin Alpha)
• Retacrit^®(Epoetin Alpha-epbx)

• EPO
• Erytropoietiini-ihmisen glykoformialfa (rekombinantti)
• rHuEPO-alfa

^¶ Tätä merkkituotetta ei ole enää markkinoilla. Yleisiä vaihtoehtoja voi olla saatavilla.