Buprenorfiini Sublingual ja Buccal (opioidiriippuvuus)

Sisältö

• Ennen buprenorfiinin tai buprenorfiinin ja naloksonin käyttöä
• Buprenorfiini tai buprenorfiini ja naloksoni voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä oireista tai ne, jotka on lueteltu TÄRKEITÄ VAROITUKSIA tai ERITYISET VAROTOIMET -osiossa, ota heti yhteys lääkäriisi:
• Yliannostuksen oireita voivat olla seuraavat:

Buprenorfiinia ja buprenorfiinin ja naloksonin yhdistelmää käytetään opioidiriippuvuuden (riippuvuus opioidilääkkeistä, mukaan lukien heroiini ja huumeiden kipulääkkeet) hoitoon. Buprenorfiini kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan osittaisten opioidien agonistiantagonisteiksi, ja naloksoni kuuluu lääkeryhmään, joita kutsutaan opioidiantagonisteiksi. Pelkkä buprenorfiini ja buprenorfiinin ja naloksonin yhdistelmä estävät vieroitusoireita, kun joku lopettaa opioidilääkkeiden käytön tuottamalla samanlaisia ​​vaikutuksia kuin nämä lääkkeet.

Buprenorfiini tulee kielen alle. Buprenorfiinin ja naloksonin yhdistelmä tulee kielen alle otettavaksi tabletiksi (Zubsolv) ja kielen alle otettavaksi kielen alla olevaksi kalvoksi (Suboxone) ja ikenen ja posken väliin levitettäväksi bukkaalikalvoksi (Bunavail). Kun lääkäri on määrittänyt sopivan annoksen, nämä tuotteet otetaan yleensä kerran päivässä. Buprenorfiinin tai buprenorfiinin ja naloksonin ottamisen tai levittämisen muistamiseksi ota tai käytä sitä samaan aikaan joka päivä. Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Ota tai käytä buprenorfiinia tai buprenorfiinia ja naloksonia täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota tai käytä suurempaa tai vähemmän sitä tai ota tai käytä sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Lääkäri voi päättää aloittaa buprenorfiinihoidon, jonka otat lääkärin vastaanotolla. Aloitat pienellä buprenorfiiniannoksella, ja lääkäri nostaa annostasi 1 tai 2 päivän ajan ennen kuin vaihdat buprenorfiiniin ja naloksoniin. Käytetyn opioidityypin mukaan erilainen vaihtoehto, jonka lääkäri voi valita, on aloittaa heti buprenorfiini- ja naloksonihoito. Lääkäri voi lisätä tai vähentää buprenorfiinin ja naloksonin annostasi vastauksestasi riippuen.

Jos otat kielenalaisia ​​tabletteja, aseta tabletit kielesi alle, kunnes ne sulavat kokonaan. Jos otat enemmän kuin kahta tablettia, aseta ne kaikki kielesi alle samanaikaisesti tai aseta ne kielesi alle korkeintaan kaksi kerrallaan. Älä pureskele tabletteja tai niele niitä kokonaisina. Älä syö, juo tai puhu ennen kuin tabletti liukenee kokonaan.

Jos käytät bukkaalikalvoa, kostuta poskesi sisäpuoli kielelläsi tai huuhtele suu vedellä ennen kalvon levittämistä. Levitä kalvo kuivalla sormella posken sisäosaa vasten. Poista sitten sormi ja kalvo tarttuu poskesi sisäpuolelle. Jos haluat käyttää kahta kalvoa, aseta toinen kalvo toisen poskesi sisäpuolelle samanaikaisesti. Älä levitä kalvoja päällekkäin äläkä levitä enempää kuin kaksi kalvoa suun sisäpuolelle kerralla. Jätä kalvo (t) suuhun, kunnes ne liukenevat. Älä leikkaa, repäise, pureskele, niele, kosketa tai liikuta kalvoa sen liukenemisen aikana. Älä syö tai juo mitään, ennen kuin kalvo on täysin liuennut.

Jos käytät kielenalaista kalvoa, huuhtele suu vedellä ennen kalvon asettamista. Aseta kalvo kuivalla sormella kielesi alle keskustan oikealle tai vasemmalle puolelle ja pidä kalvoa paikallaan 5 sekunnin ajan. Jos käytät kahta kalvoa, aseta toinen vastakkaiselle puolelle kielen alle. Älä laita kalvoja päällekkäin tai lähelle toisiaan. Älä käytä enempää kuin kahta filmiä kerralla. Älä leikkaa, repiä, pureskele, niele, kosketa tai liikuta kalvoa sen liukenemisen aikana. Älä syö tai juo mitään, ennen kuin kalvo on täysin liuennut.

Jos joudut vaihtamaan yhdestä buprenorfiini- tai buprenorfiini- ja naloksonivalmisteesta toiseen, lääkärisi saattaa joutua säätämään annostasi. Aina kun saat lääkkeesi, tarkista, että olet saanut buprenorfiinivalmisteen, joka on määrätty sinulle. Kysy apteekista, jos et ole varma, että sait oikean lääkityksen.

Älä lopeta buprenorfiinin tai buprenorfiinin ja naloksonin ottamista keskustelematta lääkärisi kanssa. Buprenorfiinin tai buprenorfiinin ja naloksonin lopettaminen liian nopeasti voi aiheuttaa vieroitusoireita. Lääkäri kertoo sinulle, milloin ja miten lopettaa buprenorfiinin tai buprenorfiinin ja naloksonin käyttö. Jos lopetat yhtäkkiä buprenorfiinin tai buprenorfiinin ja naloksonin käytön, saatat kokea vieroitusoireita, kuten kuumia tai kylmiä aaltoja, levottomuutta, silmien kyyneleitä, vuotavaa nenää, hikoilua, vilunväristyksiä, lihaskipua, oksentelua tai ripulia.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen buprenorfiinin tai buprenorfiinin ja naloksonin käyttöä

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen buprenorfiinille, naloksonille, muille lääkkeille tai jollekin muulle buprenorfiinin tai buprenorfiinin ja naloksonin kielenalaisen tabletin tai kalvon aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, mitä reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät. Muista mainita jokin seuraavista: antihistamiinit (löytyy kylmä- ja allergialääkkeistä); psykoosilääkkeet, kuten aripipratsoli (Abilify), asenapiini (Saphris), karipratsiini (Vraylar), klooripromatsiini, klotsapiini (Versacloz), fluphenatsiini, haloperidoli (Haldol), iloperidoni (Fanapt), loksapiini, lurasidoni (Latuda), molindoni paliperidoni (Invega), perfenatsiini, pimavanseriini (Nuplazid), ketiapiini (Seroquel), risperidoni (Risperdal), tioridatsiini, tiotikseeni, trifluoperatsiini ja tsiprasidoni (Geodon); bentsodiatsepiinit, kuten alpratsolaami (Xanax), kloordiatsepoksidi (Librium), klobatsaami (Onfi), klonatsepaami (Klonopin), kloratsepaatti (Gen-Xene, transeeni), diatsepaami (Diastat, Valium), estatsolaami, fluratsepaami, loratsepaami ( kvasepaami (Doral), tematsepaami (Restoril) ja triatsolaami (Halcion); diureetit (’vesipillerit’); erytromysiini (E.E.S., Eryc, erytrosiini, muut); tietyt HIV-lääkkeet, kuten atatsanaviiri (Reyataz, in Evotaz), delavirdiini (Rescriptor), efavirentsi (Sustiva, Atripla), etraviriini (Intelence), indinaviiri (Crixivan), nelfinaviiri (Viracept), nevirapiini (Viramune) ja ritonaviiri (Norvir) (Kaletra, Technivie); unilääkkeet; ipratropium (Atrovent); lääkkeet ärtyvän suolistosairauden, liikesairauden, Parkinsonin taudin, haavaumien tai virtsateiden ongelmiin; ketokonatsoli; migreenipäänsärkyyn tarkoitetut lääkkeet, kuten almotriptaani (Axert), eletriptaani (Relpax), frovatriptaani (Frova), naratriptaani (Amerge), rizatriptaani (Maxalt), sumatriptaani (Alsuma, Imitrex, Treximetissä) ja tsolmitriptaani (Zomig); mirtatsapiini (Remeron); lihasrelaksantit, kuten syklobentsapriini (Amrix), dantroleeni (Dantrium) ja metaksaloni (Skelaxin); opiaattien (huumausaineiden) lääkkeet kivun hallintaan ja yskään; rifampiini (Rifadin, Rimactane, Rifater, Rifamate); kohtausten lääkkeet, kuten karbamatsepiini (Epitol, Tegretol, Teril, muut), fenobarbitaali ja fenytoiini (Dilantin, Phenytek); rauhoittavat lääkkeet; 5HT₃ serotoniinisalpaajat, kuten alosetroni (Lotronex), granisetroni (Sancuso, Sustol), ondansetroni (Zofran, Zuplenz) tai palonosetroni (Aloxi); selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, kuten sitalopraami (Celexa), essitalopraami (Lexapro), fluoksetiini (Prozac, Sarafem, Symbyaxissa), fluvoksamiini (Luvox), paroksetiini (Brisdelle, Prozac, Pexeva) ja sertraliini (Zoloft); serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät, kuten duloksetiini (Cymbalta), desvenlafaksiini (Khedezla, Pristiq), milnasipraani (Savella) ja venlafaksiini (Effexor); unilääkkeet; tramadoli (Conzip); tratsodoni; tai trisykliset masennuslääkkeet (mielialan nostimet), kuten amitriptyliini, klomipramiini (Anafranil), desipramiini (Norpramin), doksepiini (Silenor), imipramiini (Tofranil), nortriptyliini (Pamelor), protriptyliini (Vivactil) ja trimipramiini (Surmontil). Kerro myös lääkärillesi tai apteekkiin, jos käytät tai saat seuraavia monoamiinioksidaasin (MAO) estäjiä tai jos olet lopettanut niiden käytön kahden viime viikon aikana: isokarboksatsidi (Marplan), linetsolidi (Zyvox), metyleenisininen, fenelsiini (Nardil) , selegiliini (Eldepryyli, Emsam, Zelapar) tai tranyylisypromiini (Parnaatti). Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa buprenorfiinin tai buprenorfiinin ja naloksonin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, joita ei näy tässä luettelossa. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta.
• kerro lääkärillesi, mitä rohdosvalmisteita käytät, erityisesti mäkikuismaa ja tryptofaania.
• kerro lääkärillesi, jos juot tai olet koskaan juonut suuria määriä alkoholia ja jos sinulla on tai on joskus ollut lisämunuaisvaivoja, kuten Addisonin tauti (tila, jossa lisämunuaiset tuottavat normaalia vähemmän hormonia); hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu (BPH, eturauhanen laajentuminen); virtsaamisvaikeudet; pään vamma; aistiharhat (sellaisten asioiden näkeminen tai äänien kuuleminen, joita ei ole olemassa); käyrä selkärangassa, joka vaikeuttaa hengittämistä; sappirakon tauti; krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD; ryhmä sairauksia, jotka vaikuttavat keuhkoihin ja hengitysteihin); tai kilpirauhas-, munuais-, maksa- tai keuhkosairaus.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Jos tulet raskaaksi buprenorfiinin tai buprenorfiinin ja naloksonin käytön aikana, ota yhteys lääkäriisi. Jos otat buprenorfiinia tai buprenorfiinin ja naloksonin tabletteja tai kalvoja säännöllisesti raskauden aikana, vauvallasi voi olla hengenvaarallisia vieroitusoireita syntymän jälkeen. Kerro heti lapsesi lääkärille, jos vauvallasi ilmenee jokin seuraavista oireista: ärtyneisyys, kouristuskohtaukset, ruumiinosan hallitsematon ravistelu, oksentelu, ripuli tai painonnousun epäonnistuminen.
• kerro lääkärillesi, jos imetät. Kerro heti lapsesi lääkärille, jos vauva on normaalia unisempi tai hengitysvaikeuksia, kun käytät tätä lääkettä.
• jos sinulla on leikkaus, mukaan lukien hammasleikkaus, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät buprenorfiinia tai buprenorfiinia ja naloksonia.
• sinun pitäisi tietää, että tämä lääkitys voi vähentää miesten ja naisten hedelmällisyyttä. Keskustele lääkärisi kanssa buprenorfiinin tai buprenorfiinin ja naloksonin ottamisen riskeistä.
• sinun tulisi tietää, että buprenorfiini tai buprenorfiini ja naloksoni voivat aiheuttaa uneliaisuutta. Älä aja autoa tai käytä koneita, ennen kuin tiedät, miten tämä lääkitys vaikuttaa sinuun.
• Älä juo alkoholia tai ota reseptilääkkeitä tai lääkkeitä, jotka sisältävät alkoholia, kun käytät tätä lääkettä.
• sinun tulisi tietää, että buprenorfiini tai buprenorfiini ja naloksoni voivat aiheuttaa huimausta, pyörrytystä ja pyörtymistä, kun nouset liian nopeasti makuuasennosta. Tämä on yleisempää, kun aloitat buprenorfiinin tai buprenorfiinin ja naloksonin käytön. Tämän ongelman välttämiseksi nouse sängystä hitaasti lepäämällä jalkasi lattialle muutaman minuutin ajan ennen kuin nouset seisomaan.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Ota tai ota unohtunut annos heti, kun muistat sen. Jos kuitenkin on melkein aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin ja jatka säännöllistä annosteluohjelmaa. Älä ota tai käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Buprenorfiini tai buprenorfiini ja naloksoni voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• päänsärky
• vatsakipu
• ummetus
• vaikeuksia nukahtaa tai nukahtaa
• suun tunnottomuus tai punoitus
• kielen kipu
• näön hämärtyminen
• selkäkipu

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä oireista tai ne, jotka on lueteltu TÄRKEITÄ VAROITUKSIA tai ERITYISET VAROTOIMET -osiossa, ota heti yhteys lääkäriisi:

• nokkosihottuma
• ihottuma
• kutina
• hengitys- tai nielemisvaikeudet
• kasvojen, kurkun, kielen, huulten, silmien, käsien, jalkojen, nilkkojen tai säären turvotus
• levottomuus, aistiharhat (sellaisten asioiden näkeminen tai äänien kuuleminen, joita ei ole), kuume, hikoilu, sekavuus, nopea syke, vilunväristykset, vaikea lihasjäykkyys tai nykiminen, koordinaation menetys, pahoinvointi, oksentelu tai ripuli
• pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, heikkous tai huimaus
• kyvyttömyys saada tai pitää erektiota
• epäsäännölliset kuukautiset
• vähentynyt seksuaalinen halu
• hidastunut hengitys
• ärtynyt vatsa
• äärimmäinen väsymys
• sekavuus
• näön hämärtyminen
• sammaltava puhe
• epätavallinen verenvuoto tai mustelmat
• energian puute
• kipu vatsan oikeassa yläkulmassa
• ihon tai silmien keltaisuus
• tummanvärinen virtsa
• vaaleat ulosteet

Buprenorfiini tai buprenorfiini ja naloksoni voivat aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia lääkityksen ottamisen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Säilytä tätä lääkettä pakkauksessaan, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Buprenorfiini tai buprenorfiini ja naloksoni voivat olla kohde ihmisille, jotka käyttävät väärin reseptilääkkeitä tai katulääkkeitä. Säilytä sitä turvallisessa paikassa, jotta kukaan muu ei voi käyttää sitä vahingossa tai tarkoituksella. Säilytä buprenorfiinia tai buprenorfiinia ja naloksonia huoneenlämmössä etäällä ylimääräisestä lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa). Älä jäädytä buprenorfiinia tai buprenorfiinia ja naloksonia.

Vanhentuneet tai enää tarpeettomat lääkkeet on hävitettävä välittömästi lääkkeiden palautusohjelman kautta. Jos sinulla ei ole lähellä olevaa palautusohjelmaa tai sellaista, johon pääset nopeasti, hävitä tarpeettomat tabletit tai kalvot poistamalla ne pakkauksesta ja huuhtelemalla ne wc: ssä. Soita apteekkiin tai valmistajaan, jos sinulla on kysyttävää tai tarvitset apua tarpeettomien lääkkeiden hävittämisessä.

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Kun otat buprenorfiinia tai buprenorfiinia ja naloksonia, sinun tulee keskustella lääkärisi kanssa siitä, että naloksoniksi kutsuttu pelastuslääke on helposti saatavilla (esim. Koti, toimisto). Naloksonia käytetään yliannostuksen hengenvaarallisten vaikutusten korjaamiseen. Se toimii estämällä opiaattien vaikutukset lievittämään vaarallisia oireita, joita veren korkea opiaattien määrä aiheuttaa. Lääkäri voi myös määrätä sinulle naloksonia, jos asut kotitaloudessa, jossa on pieniä lapsia tai joku, joka on käyttänyt väärin katu- tai reseptilääkkeitä. Sinun tulisi varmistaa, että sinä ja perheenjäsenesi, hoitajasi tai kanssasi viettävät ihmiset tietävät, kuinka tunnistaa yliannostus, miten käyttää naloksonia ja mitä tehdä, kunnes ensiapupalvelut saapuvat. Lääkäri tai apteekki näyttää sinulle ja perheenjäsenillesi, miten lääkettä käytetään. Kysy apteekista ohjeet tai käy valmistajan verkkosivustolla saadaksesi ohjeet. Jos ilmenee yliannostuksen oireita, ystävän tai perheenjäsenen tulee antaa ensimmäinen naloksoniannos, soittaa välittömästi numeroon 911 ja pysyä kanssasi ja tarkkailla sinua tarkkaan, kunnes ensiapupalvelu saapuu. Oireesi voivat palata muutamassa minuutissa naloksonin saamisen jälkeen. Jos oireesi palavat, henkilön tulee antaa sinulle uusi annos naloksonia. Lisäannoksia voidaan antaa 2-3 minuutin välein, jos oireet palautuvat ennen lääketieteellisen avun saapumista.

Yliannostuksen oireita voivat olla seuraavat:

• paikantaa oppilaita
• uneliaisuus tai äärimmäinen uneliaisuus
• huimaus
• näön hämärtyminen
• hidas tai matala hengitys
• vaikeuksia hengittää
• ei pysty vastaamaan tai heräämään

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää tiettyjä laboratoriotestejä tarkistaakseen kehosi reaktion buprenorfiinille ja naloksonille.

Kerro lääkärillesi ja laboratorion henkilökunnalle ennen minkään laboratoriotestin (etenkin sellaisten, joihin liittyy metyleenisinistä) käyttöä buprenorfiinilla tai buprenorfiinilla ja naloksonilla.

Hätätilanteessa sinun tai perheenjäsenen tulee kertoa hoitavalle lääkärille tai päivystyspoliklinikalle, että käytät buprenorfiinia tai buprenorfiinia ja naloksonia.

Älä pistä buprenorfiinia tai buprenorfiinin ja naloksonin kielenalaisia ​​kalvoja tai tabletteja. Vakavia reaktioita voi esiintyä, mukaan lukien vieroitusoireet.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkkeesi. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää reseptin täyttämisestä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Subutex^®¶

• Bunavail^® (sisältää buprenorfiinia, naloksonia)
• Suboxone^® (sisältää buprenorfiinia, naloksonia)^¶
• Zubsolv^® (sisältää buprenorfiinia, naloksonia)

^¶ Tätä merkkituotetta ei ole enää markkinoilla. Yleisiä vaihtoehtoja voi olla saatavilla.