Fingolimodi

Sisältö

• Ennen fingolimodin ottamista
• Fingolimodi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista, soita heti lääkärillesi:
• Yliannostuksen oireita voivat olla seuraavat:

Fingolimodia käytetään multippeliskleroosin (MS; tauti; oireiden jaksojen ehkäisyyn ja hidastamaan vammaisuuden pahenemista aikuisilla ja 10-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla, joilla on uusiutuvia tai remittoivia muotoja (sairauden kulku, jossa oireet puhkeavat aika ajoin). jossa hermot eivät toimi kunnolla ja ihmiset saattavat kokea heikkoutta, tunnottomuutta, lihaskoordinaation menetystä ja näkö-, puhe- ja virtsarakon hallintaan liittyviä ongelmia). Fingolimodi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan sfingosiini-l-fosfaattireseptorin modulaattoreiksi. Se toimii vähentämällä hermovaurioita mahdollisesti aiheuttavien immuunisolujen toimintaa.

Fingolimodi tulee kapselina suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman. Ota fingolimodi noin samaan aikaan joka päivä. Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Ota fingolimodi täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota sitä enemmän tai vähemmän tai ota sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Fingolimodi saattaa aiheuttaa sydämenlyönnin hidastumisen aikuisilla ja lapsilla, etenkin ensimmäisten 6 tunnin aikana ensimmäisen annoksen ottamisen jälkeen, ja ensimmäisen annoksen jälkeen, kun annosta nostetaan lapsilla. Saat elektrokardiogramman (EKG; testi, joka tallentaa sydämen sähköisen aktiivisuuden) ennen ensimmäisen annoksen ottamista ja uudelleen 6 tuntia annoksen ottamisen jälkeen. Otat ensimmäisen annoksen fingolimodia lääkärisi vastaanotolla tai muussa hoitolaitoksessa. Sinun on oltava lääketieteellisessä laitoksessa vähintään 6 tuntia lääkityksen ottamisen jälkeen, jotta sinua voidaan tarkkailla. Saatat joutua viipymään lääketieteellisessä laitoksessa yli 6 tuntia tai yön yli, jos sinulla on tiettyjä sairauksia tai käytät tiettyjä lääkkeitä, jotka lisäävät riskiä, ​​että sydämesi syke hidastuu tai jos syke hidastuu odotettua enemmän tai hidastuu edelleen ensimmäisten 6 jälkeen tuntia. Saatat joutua myös viipymään hoitolaitoksessa vähintään 6 tuntia toisen annoksen ottamisen jälkeen, jos sydämen syke hidastuu liikaa ensimmäisen annoksen ottamisen yhteydessä. Kerro lääkärillesi, jos sinulla esiintyy huimausta, väsymystä, rintakipua tai hidasta tai epäsäännöllistä sykettä milloin tahansa hoidon aikana, etenkin ensimmäisten 24 tunnin aikana ensimmäisen annoksen ottamisen jälkeen.

Fingolimodi voi auttaa hallitsemaan multippeliskleroosia, mutta ei paranna sitä. Älä lopeta fingolimodin käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa. Jos et ota fingolimodia yhden päivän ajan tai pidempään kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana, vähintään yhden viikon ajan kolmannella ja neljännellä hoitoviikolla tai kahden viikon ajan tai pidempään ensimmäisen hoitokuukauden jälkeen, keskustele lääkärisi kanssa ennen aloitat sen ottamisen uudelleen. Saatat kokea hidastunutta sykettä, kun aloitat fingolimodin käytön uudelleen, joten sinun on aloitettava lääkitys uudelleen lääkärin vastaanotolla.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastiedot (lääkitysopas), kun aloitat fingolimodihoidon ja joka kerta kun täytät reseptisi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen fingolimodin ottamista

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen fingolimodille, jos sinulla on ollut vakava allerginen reaktio fingolimodille tai jollekin fingolimodikapseleiden aineosalle (ihottuma, nokkosihottuma, kasvojen, silmien, suun, kurkun, kielen, huulten turpoaminen, kädet, jalat, nilkat tai sääret), lääkäri todennäköisesti kehottaa olemaan fingolimodia. Kerro myös lääkärillesi, jos olet allerginen jollekin muulle lääkkeelle tai jollekin fingolimodikapseleiden ainesosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi, jos käytät epäsäännöllisen sydämenlyönnin lääkkeitä, kuten amiodaronia (Nexterone, Pacerone), disopyramidia (Norpace), dofetilidiä (Tikosyn), dronedaronia (Multaq), ibutilidiä (Corvert), prokainamidia, kinidiiniä (Nuedexta) ja sotalolia (Betapace, Sorine, Sotylize). Lääkäri todennäköisesti kehottaa sinua olemaan ottamatta fingolimodia, jos käytät yhtä tai useampaa näistä lääkkeistä.
• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, mitä reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa fingolimodihoidon aikana. Muista mainita jokin seuraavista: beetasalpaajat, kuten atenololi (Tenormin, tenoreticissa), karteololi, labetaloli (Trandate), metoprololi (Lopressor, Toprol-XL, Dutoprolissa, Lopressor HCT), nadololi (Corgard, in Corzide), nebivololi (Bystolic, Byvalson), propranololi (Inderal LA, Innopran XL) ja timololi; diltiatseemi (Cardizem, Cartia, Tiazac, muut); klooripromatsiini; sitalopraami (Celexa); digoksiini (lanoksiini); erytromysiini (E.E.S., Ery-Tab, PCE, muut); haloperidoli (Haldol); ketokonatsoli; lääkkeet sydänongelmiin; metadoni (Dolophine, Metadose); ja verapamiili (Calan, Verelan, Tarka).Kerro myös lääkärillesi, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä tai jos olet ottanut niitä aiemmin: kortikosteroidit, kuten deksametasoni, metyyliprednisoloni ja prednisoni; syövän lääkkeet; ja immuunijärjestelmää heikentävät tai hallitsevat lääkkeet, kuten mitoksantroni, natalizumabi (Tysabri) ja teriflunomidi (Aubagio), Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai seuraamaan sinua tarkkaan haittavaikutusten varalta. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa fingolimodin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, joita ei näy tässä luettelossa.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut jokin näistä sairauksista viimeisen kuuden kuukauden aikana: sydänkohtaus, angina pectoris (rintakipu), aivohalvaus tai mini-aivohalvaus tai sydämen vajaatoiminta. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on pitkä QT-oireyhtymä (tila, joka lisää epäsäännöllisen sykkeen kehittymisen riskiä, ​​joka voi aiheuttaa pyörtymistä tai äkillistä kuolemaa) tai epäsäännöllinen sydämen rytmi. Lääkäri saattaa kehottaa sinua olemaan ottamatta fingolimodia.
• kerro lääkärillesi, jos olet joskus pyörtynyt, sinulla on ollut sydänkohtaus, aivohalvaus tai miniviiva tai jos sinulla on tällä hetkellä kuumetta tai muita infektion merkkejä, jos sinulla on tuleva ja menevä infektio tai joka ei katoa, ja jos sinulla on tai on joskus ollut diabetes uniapnea (tila, jossa lopetat hetken hengityksen monta kertaa yön aikana) tai muut hengitysvaikeudet; korkea verenpaine; uveiitti (silmätulehdus) tai muut silmäongelmat; hidas syke; alhainen kalium- tai magnesiumpitoisuus veressäsi; ihosyöpä tai sydän- tai maksasairaus. Kerro myös lääkärillesi, jos olet äskettäin saanut rokotteen.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta tai imetät. Sinun tulee käyttää ehkäisyä raskauden ehkäisemiseksi hoidon aikana ja kahden kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen. Jos tulet raskaaksi fingolimodin käytön aikana tai kahden kuukauden kuluessa viimeisestä annoksestasi, ota yhteys lääkäriisi.
• älä saa rokotuksia fingolimodihoidon aikana tai 2 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen keskustelematta lääkärisi kanssa. Keskustele lapsesi lääkärin kanssa rokotuksista, jotka lapsesi saattavat joutua saamaan ennen fingolimodihoidon aloittamista.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla ei ole koskaan ollut vesirokkoa etkä ole saanut vesirokkorokotetta. Lääkäri voi määrätä verikokeen selvittääkseen, oletko altistunut vesirokolle. Saatat joutua saamaan vesirokkorokotteen ja odottamaan sitten kuukauden ennen kuin aloitat fingolimodihoidon.
• Suunnittele välttämään tarpeetonta tai pitkäaikaista altistumista auringonvalolle ja UV-valolle (kuten solariumit) ja käytä suojavaatteita, aurinkolaseja ja aurinkovoidetta. Fingolimodi voi tehdä ihostasi herkempiä auringonvalon vaarallisille sivuvaikutuksille ja lisätä riskiä sairastua ihosyöpään.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Ota unohtunut annos heti kun muistat sen. Jos kuitenkin on melkein seuraavan annoksen aika, ohita unohtunut annos ja ota yhteys lääkäriisi ennen seuraavan annoksen ottamista. Saatat joutua tarkkailemaan, kun aloitat lääkityksen uudelleen. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Fingolimodi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• heikkous
• selkäkipu
• kipu käsissä tai jaloissa
• ripuli
• vatsakipu
• pahoinvointi
• päänsärky tai migreeni
• hiustenlähtö

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista, soita heti lääkärillesi:

• hidas syke
• ihottuma, nokkosihottuma, kutina; kasvojen, silmän, suun, kurkun, kielen tai huulten turvotus; tai nielemis- tai hengitysvaikeuksia
• kurkkukipu, ruumiinsäryt, kuume, vilunväristykset, yskä ja muut infektion merkit hoidon aikana ja kahden kuukauden ajan hoidon jälkeen
• päänsärky, kaulan jäykkyys, kuume, valoherkkyys, pahoinvointi tai sekavuus hoidon aikana ja kahden kuukauden ajan hoidon jälkeen
• kivulias, polttava, tunnoton tai kihelmöivä iho, kosketusherkkyys, ihottuma tai kutina hoidon aikana ja 2 kuukauden ajan hoidon jälkeen
• äkillinen vaikea päänsärky, sekavuus, näön muutokset tai kohtaukset
• sumentuminen, varjot tai sokea alue näkösi keskellä; herkkyys valolle; näkösi epätavallinen väri tai muut näköongelmat
• muutokset olemassa olevaan mooliin; uusi tummunut alue iholla; haavat, jotka eivät parane; ihon kasvut, kuten kuoppa, joka voi olla kiiltävä, helmiäisvalkoinen, ihonvärinen tai vaaleanpunainen, tai muut ihon muutokset
• heikkous kehon toisella puolella tai käsivarsien tai jalkojen kömpelyys, joka pahenee ajan myötä; muutokset ajattelussa, muistissa tai tasapainossa; sekavuus tai persoonallisuuden muutokset; tai voiman menetys
• uusi tai paheneva hengenahdistus
• pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, vatsakipu, ihon tai silmien keltaisuus tai tumma virtsa

Fingolimodi voi lisätä riskiä sairastua ihosyöpään ja lymfoomaan (syöpä, joka alkaa infektiota vastustavissa soluissa). Keskustele lääkärisi kanssa tämän lääkityksen ottamisen riskeistä.

MS-oireiden äkillinen lisääntyminen ja vammaisuuden paheneminen voivat tapahtua 3-6 kuukauden kuluessa fingolimodin käytön lopettamisesta. Kerro lääkärillesi, jos MS-oireesi pahenevat fingolimodin käytön lopettamisen jälkeen.

Fingolimodi voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia lääkityksen ottamisen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Säilytä tätä lääkettä astiassa, johon se tuli, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Säilytä sitä huoneenlämmössä ja poissa ylimääräisestä lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Yliannostuksen oireita voivat olla seuraavat:

• hidastunut tai epäsäännöllinen syke

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää tietyt laboratoriotestit sekä iho- ja silmätutkimukset ja seuraa verenpainettasi ennen hoitoa ja sen aikana varmistaaksesi, että fingolimodin ottamisen aloittaminen tai jatkaminen on turvallista.

Ennen kuin teet mitään laboratoriokokeita, kerro lääkärillesi ja laboratorion henkilökunnalle, että käytät fingolimodia.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkkeesi. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää reseptin täyttämisestä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Gilenya^®