IncobotulinumtoxinA-injektio

Sisältö

• Ennen inkobotulinumtoxinA-injektion antamista
• IncobotulinumtoxinA-injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kysy lääkäriltäsi, mitkä haittavaikutukset todennäköisimmin kohtaat, koska jotkut haittavaikutukset voivat liittyä (tai esiintyä useammin) kehon osaan, johon sait injektion. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi:
• Yliannostuksen oireet eivät yleensä ilmene heti injektion jälkeen. Jos olet saanut liikaa incobotulinumtoxinA: ta tai jos olet niellyt lääkityksen, kerro siitä heti lääkärillesi ja kerro myös lääkärillesi, jos sinulla esiintyy jokin seuraavista oireista seuraavien viikkojen aikana:

Injektio voi levitä injektioalueelta ja aiheuttaa botulismin oireita, mukaan lukien vakavia tai hengenvaarallisia hengitys- tai nielemisvaikeuksia. Ihmisillä, joille kehittyy nielemisvaikeuksia hoidon aikana tällä lääkkeellä, voi olla vaikeuksia useita kuukausia. Heitä voidaan joutua ruokkimaan syöttöputken kautta, jotta vältetään ruoan tai juoman saaminen keuhkoihin. Oireita voi ilmetä muutamassa tunnissa incobotulinumtoxinA-injektion antamisesta tai jopa useita viikkoja hoidon jälkeen. Oireita voi esiintyä kaiken ikäisillä ihmisillä, joita hoidetaan mistä tahansa tilasta. Riski on todennäköisesti suurin lapsilla, joita hoidetaan spastisuuden vuoksi (lihasjäykkyys ja kireys). Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut nielemisvaikeuksia tai hengitysvaikeuksia, kuten astma tai emfyseema, tai mikä tahansa tila, joka vaikuttaa lihastoihisi tai hermoihisi, kuten amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS, Lou Gehrigin tauti; tila, jossa hermot, jotka lihasten hallinnan liikkuminen kuolee hitaasti aiheuttaen lihasten kutistumisen ja heikentymisen), motorinen neuropatia (tila, jossa lihakset heikkenevät ajan myötä), myasthenia gravis (tila, joka aiheuttaa tiettyjen lihasten heikkenemisen etenkin toiminnan jälkeen) tai Lambert-Eatonin oireyhtymä ( sairaus, joka aiheuttaa lihasheikkoutta, joka voi parantaa toiminnan myötä). Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi: voiman menetys tai lihasten heikkous koko kehossa; kaksinkertainen tai näön hämärtyminen; roikkuvat silmäluomet; nielemisvaikeudet, hengitys tai puhuminen; tai kyvyttömyys hallita virtsaamista.

Lääkäri antaa sinulle valmistajan potilastietolomakkeen (lääkitysopas), kun aloitat hoidon inkobotulinumtoxinA-injektiolla ja joka kerta, kun saat hoidon. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

IncobotulinumtoxinA-injektiota käytetään useiden sairauksien hoitoon.

IncobotulinumtoxinA-injektiota käytetään:

• kroonisen sialorrean (jatkuvan kuolaamisen tai liiallisen syljenerityksen) hoitoon aikuisilla ja 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla;
• hoitaa aikuisten käsivarsien lihasten spastisuutta (lihasjäykkyyttä ja kireyttä);
• hoitaa käsivarsien lihasten spastisuutta (lihasjäykkyyttä ja kireyttä) yli 2-vuotiailla lapsilla, joilla ei ole aivohalvausta (tila, joka aiheuttaa vaikeuksia liikkumisessa ja tasapainossa);
• lievittää kohdunkaulan dystonian oireita (kouristukset torticollis; hallitsematon niskalihasten kiristys, joka voi aiheuttaa niskakipua ja epänormaalia pääasentoa) aikuisilla;
• hoitaa blefospasmia (silmäluomen lihasten hallitsematonta kiristystä, joka voi aiheuttaa vilkkumista, kouristuksia ja epänormaaleja silmäluomen liikkeitä) aikuisilla;
• ja väliaikaisesti sileät kulmakarvat (kulmakarvojen väliset rypyt) aikuisilla.

Injektio kuuluu neurotoksiineiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Kun incobotulinumtoxinA-injektio ruiskutetaan sylkirauhasiin, se estää hermosignaalit, jotka aiheuttavat liiallista syljen tuotantoa. Kun incobotulinumtoxinA-injektio ruiskutetaan lihakseen, se estää hermosignaalit, jotka aiheuttavat hallitsematonta kiristymistä ja lihasten liikkeitä.

IncobotulinumtoxinA-injektio on jauhe, joka sekoitetaan nesteen kanssa ja lääkäri pistää sylkirauhasiin tai lihakseen. Lääkäri valitsee parhaan paikan lääkkeen pistämiseen sairautesi hoitamiseksi. Saatat saada lisäinjektioita 3–4 kuukauden välein sairaudestasi ja hoidon vaikutusten kestosta riippuen.

Lääkäri todennäköisesti aloittaa sinulle pienen annoksen incobotulinumtoxinA-injektiota ja muuttaa annostasi asteittain vastauksen mukaan lääkkeeseen.

Yksi botuliinitoksiinimerkki tai -tyyppi ei voi korvata toista.

IncobotulinumtoxinA-injektio voi auttaa hallitsemaan tilasi, mutta ei paranna sitä. Voi kestää muutama päivä tai jopa useita viikkoja, ennen kuin tunnet täyden hyödyn inkobotulinumtoxinA-injektiosta.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen inkobotulinumtoxinA-injektion antamista

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen incobotulinumtoxinA: lle, abobotulinumtoxinA: lle (Dysport), onabotulinumtoxinA: lle (Botox), prabotulinumtoxinA-xvfs: lle (Jeuveau), rimabotulinumtoxinB: lle (Myobloc), muille lääkkeille tai Inulin Inoxin -injektiolle. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: tietyt antibiootit, kuten amikasiini, klindamysiini (Kleosiini), kolistimetaatti (Coly-Mycin), gentamysiini, linkomysiini (Linkosiini), neomysiini, polymyksiini, streptomysiini ja tobramysiini; antikoagulantit (’verenohennuslääkkeet’); lääkkeet allergioille, vilustumisille tai unille; ja lihasrelaksantit; Kerro myös lääkärillesi, jos olet saanut botuliinitoksiinivalmisteiden injektioita viimeisten 4 kuukauden aikana. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa incobotulinumtoxinA: n kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, joita ei näy tässä luettelossa.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on turvotusta tai muita infektion merkkejä alueella, jolle inkobotulinumtoxinA pistetään. Lääkäri ei ruiskuta lääkitystä tartunnan saaneelle alueelle.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on joskus ollut sivuvaikutuksia botuliinitoksiinivalmisteesta tai silmä- tai kasvoleikkauksesta ja jos sinulla on tai on joskus ollut verenvuotovaivoja.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi incobotulinumtoxinA-injektion aikana, ota yhteys lääkäriisi.
• jos sinulla on leikkaus, mukaan lukien hammasleikkaus, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että saat inkobotulinumtoxinA-injektiota.
• sinun tulisi tietää, että incobotulinumtoxinA-injektio voi aiheuttaa voiman menetystä tai lihasheikkoutta koko kehossa tai heikentää näkökykyä. Jos sinulla on jokin näistä oireista, älä aja autoa, käytä koneita tai tee muuta vaarallista toimintaa.
• jos saat incobotulinumtoxinA-injektiota sairauden hoitamiseksi, joka rajoittaa toimintaasi, keskustele lääkärisi kanssa toiminnan lisäämisestä hoidon jälkeen. Lääkäri todennäköisesti haluaa sinun lisäävän aktiviteettiasi asteittain, kun kehosi sopeutuu hoitosi vaikutuksiin.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

IncobotulinumtoxinA-injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kysy lääkäriltäsi, mitkä haittavaikutukset todennäköisimmin kohtaat, koska jotkut haittavaikutukset voivat liittyä (tai esiintyä useammin) kehon osaan, johon sait injektion. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• kipu, arkuus tai mustelmat paikassa, jossa sait injektion
• nenän tukkoisuus, kurkkukipu tai vuotava nenä
• päänsärky
• kuiva suu
• hampaiden tai ikenien ongelmat
• ripuli
• nivel-, luu- tai lihaskipu
• kuivat silmät
• vähentynyt vilkkuminen tai vilkkumisen tehokkuus

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi:

• näön muutokset
• silmäluomen turvotus
• silmäkipu tai ärsytys
• kohtaukset
• Niskakipu
• hengenahdistus
• pyörtyminen
• huimaus
• ihottuma
• nokkosihottuma
• kutina
• käsien, jalkojen, nilkkojen tai säären turvotus

IncobotulinumtoxinA-injektio voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Yliannostuksen oireet eivät yleensä ilmene heti injektion jälkeen. Jos olet saanut liikaa incobotulinumtoxinA: ta tai jos olet niellyt lääkityksen, kerro siitä heti lääkärillesi ja kerro myös lääkärillesi, jos sinulla esiintyy jokin seuraavista oireista seuraavien viikkojen aikana:

• heikkous
• vaikeuksia liikkua missä tahansa kehon osassa
• vaikeuksia hengittää

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi kanssa.

Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää incobotulinumtoxinA-injektiosta.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Xeomin^®

• BoNT-A
• BTA
• Botuliinitoksiini, tyyppi A