Bedaquiline

Sisältö

• Ennen bedakiliinin ottamista
• Bedakiliini voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

Bedakiliinia tulisi käyttää vain sellaisten ihmisten hoitoon, joilla on monilääkeresistentti tuberkuloosi (MDR-TB; vakava infektio, joka vaikuttaa keuhkoihin ja muihin kehon osiin ja jota ei voida hoitaa vähintään kahdella lääkkeestä, joita tavallisesti käytetään hoitaa tila), kun muita hoitoja ei voida käyttää. Kliinisessä tutkimuksessa kuolemantapauksia oli enemmän bedakiliiniä käyttäneiden ihmisten keskuudessa kuin ihmisten, jotka eivät ottaneet lääkitystä. MDR-TB on kuitenkin hengenvaarallinen sairaus, joten sinä ja lääkäri saatat päättää, että sinua tulisi hoitaa bedakiliinillä, jos muita hoitoja ei voida käyttää.

Bedakiliini voi aiheuttaa vakavia tai hengenvaarallisia muutoksia sydämen rytmissä. Sinulla on oltava elektrokardiogrammi (EKG; testi, joka mittaa sydämen sähköistä aktiivisuutta) ennen hoitoa ja useita kertoja hoidon aikana nähdäksesi, miten tämä lääkitys vaikuttaa sydämesi rytmiin. Kerro lääkärillesi, jos sinulla tai jollakin perheessäsi on pitkittynyt QT-oireyhtymä (harvinainen sydänongelma, joka voi aiheuttaa epäsäännöllistä sykettä, pyörtymistä tai äkillistä kuolemaa) ja jos sinulla on tai on joskus ollut hidas tai epäsäännöllinen syke, kilpirauhasen vajaatoiminta, matala veren kalsium-, magnesium- tai kaliumpitoisuus, sydämen vajaatoiminta tai äskettäinen sydänkohtaus. Kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä: atsitromysiini (Zithromax), siprofloksasiini (Cipro), klaritromysiini (Biaxin), klofatsimiini (Lamprene), erytromysiini (EES, E-Mycin, Erythrocin), gemifloksasiini (Factive) , levofloksasiini (Levaquin), moksifloksasiini (Avelox) ja telitromysiini (Ketek). Jos sinulle kehittyy nopea tai epäsäännöllinen syke tai jos pyörryt, soita heti lääkärillesi.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastietolomakkeen (lääkitysopas), kun aloitat bedakiliinihoidon ja joka kerta kun täytät reseptisi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Keskustele lääkärisi kanssa bedakiliinin ottamisen riskeistä.

Bedakiliinia käytetään vähintään kolmen muun lääkkeen kanssa monilääkeresistentin tuberkuloosin (MDR-TB; vakava infektio, joka vaikuttaa keuhkoihin ja muihin kehon osiin) hoitoon ja jota ei voida hoitaa muilla lääkkeillä, joita yleensä käytetään sairaus) aikuisilla ja vähintään 5-vuotiailla lapsilla, joiden paino on vähintään 15 kg ja joka on vaikuttanut keuhkoihin. Bedakiliinia ei tule käyttää tuberkuloosin hoitoon, joka vaikuttaa pääasiassa muihin kehon osiin. Bedakiliini kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan antimykobakteereiksi. Se toimii tappamalla MDR-TB: tä aiheuttavat bakteerit.

Bedakiliini tulee tabletteina suun kautta otettavaksi veden kanssa. Se otetaan yleensä ruoan kanssa kerran päivässä 2 viikon ajan ja sitten kolme kertaa viikossa 22 viikon ajan. Kun käytät bedakiliiniä kolme kertaa viikossa, anna annosten välillä olla vähintään 48 tuntia. Ota bedakiliinia joka viikko samaan aikaan päivästä ja samoina viikonpäivinä. Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Ota bedakiliinia täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota sitä enemmän tai vähemmän tai ota sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Jos sinä tai lapsesi ette pysty nielemään 20 mg: n tablettia kokonaisena, voit rikkoa ne puolikkaiksi pistemerkillä.

Jos sinä tai lapsesi ette pysty nielemään 20 mg: n tabletteja kokonaan tai puoliksi, tabletit voidaan liuottaa 1 tl (5 ml) vettä juomakupissa (enintään 5 tablettia). Voit juoda tämän seoksen välittömästi tai helpottaa sen ottamista lisäämällä vähintään 1 tl (5 ml) lisää vettä, maitotuotetta, omenamehua, appelsiinimehua, karpalomehua tai hiilihappoa sisältävää juomaa tai vaihtoehtoisesti pehmeää ruokaa lisätään. Niele sitten koko seos välittömästi. Annoksen ottamisen jälkeen huuhtele kuppi pienellä määrällä nestemäistä tai pehmeää ruokaa ja ota se heti varmistaaksesi, että saat koko annoksen. Jos tarvitset yli viisi 20 mg bedakiliinitablettia, toista yllä olevat vaiheet, kunnes saavutat määräämäsi annoksen.

Vaihtoehtoisesti nielemisen helpottamiseksi voit myös murskata 20 mg: n tabletit ja lisätä ne pehmeään ruokaan, kuten jogurttiin, omenasoseeseen, banaanimuusiin tai kaurajauhoon, ja nielaista koko seos välittömästi. Kun olet ottanut annoksen, lisää pieni määrä uutta pehmeää ruokaa ja ota se heti varmistaaksesi, että saat koko annoksen.

Jos sinulla on nasogastrinen (NG) putki, lääkäri tai apteekki selittää, miten bedakiliini valmistetaan annettavaksi NG-putken läpi.

Jatka bedakiliinin ottamista, kunnes olet määrittänyt reseptin, älä unohda annoksia, vaikka olisitkin paremmin. Jos lopetat bedakiliinin käytön liian aikaisin tai jätät annokset väliin, infektiosi ei välttämättä ole täysin hoidettu ja bakteerit saattavat tulla vastustuskykyisiksi antibiooteille. Tämä vaikeuttaa infektiosi hoitamista tulevaisuudessa. Voit helpottaa kaikkien lääkkeiden ottamista ohjeiden mukaan. Voit osallistua suoraan havaittuun hoito-ohjelmaan. Tässä ohjelmassa terveydenhuollon työntekijä antaa sinulle jokaisen lääkeannoksen ja seuraa, kun nielet lääkityksen.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen bedakiliinin ottamista

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen bedakiliinille, muille lääkkeille tai bedakiliinitablettien jollekin muulle aineelle. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, mitä reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja ja ravintolisiä käytät tai aiot ottaa. Muista mainita TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetellut lääkkeet ja jokin seuraavista: karbamatsepiini (Equetro, Tegretol, Teril, muut); tietyt lääkkeet ihmisen immuunikatovirusinfektioon (HIV), mukaan lukien efavirentsi (Sustiva, Atripla), indinaviiri (Crixivan), lopinaviiri (Kaletrassa), nelfinaviiri (Viracept), ritonaviiri (Norvir, Kaletra, Viekira Pak); itrakonatsoli (Onmel, Sporanox); ketokonatsoli (Nizoral); nefatsodoni; fenobarbitaali; fenytoiini (dilantiini); rifabutiini (mykobutiini); rifampiini (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); ja rifapentiini (Priftin). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa bedakiliinin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, joita ei näy tässä luettelossa.
• kerro lääkärillesi, mitä rohdosvalmisteita käytät, erityisesti mäkikuismaa.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut HIV tai maksa- tai munuaissairaus.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi bedakiliinihoidon aikana, ota yhteys lääkäriisi. Jos imetät, kerro lääkärillesi, jos lapsellasi on keltaiset silmät tai iho tai muutoksia virtsan tai ulosteen värissä.
• vältä alkoholijuomien juomista, kun käytät bedakiliiniä. Alkoholin käyttö lisää riskiä, ​​että bedakiliinistä voi aiheutua vakavia sivuvaikutuksia.

Keskustele lääkärisi kanssa greipin syömisestä ja greippimehun juomisesta, kun käytät tätä lääkettä.

Jos unohdat annoksen kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana, jätä unohtunut annos väliin ja jatka säännöllistä annosteluohjelmaa. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Jos unohdat annoksen viikosta 3 hoidon jäljellä olevien viikkojen aikana, ota unohtunut annos ruoan kanssa heti kun muistat sen ja jatka annosteluasi 3 kertaa viikossa. Varmista, että unohtuneen annoksen ja seuraavan suunnitellun annoksen välillä on vähintään 24 tuntia. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen tai ota enemmän kuin viikoittainen annos 7 päivän aikana.

Bedakiliini voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• nivelkipu
• päänsärky
• ihottuma

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

• liiallinen väsymys
• ruokahalun menetys
• pahoinvointi
• ihon tai silmien keltaisuus
• tumma virtsa
• vaaleat suolen liikkeet
• kipu vatsan oikeassa yläkulmassa
• kuume
• veren yskiminen
• rintakipu

Bedakiliini voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia lääkityksen ottamisen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Säilytä tätä lääkettä astiassa, johon se tuli, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Säilytä sitä huoneenlämmössä ja poissa valolta, ylimääräiseltä lämmöltä ja kosteudelta (ei kylpyhuoneessa). Pidä kuivausainepakkaus lääkepullossa, jotta tabletit pysyvät kuivina.

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää tiettyjä laboratoriotestejä tarkistaakseen kehosi reaktion bedakiliiniin.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkkeesi. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää reseptin täyttämisestä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Sirturo^®