Dabrafenib

Sisältö

• Ennen dabrafenibin ottamista
• Dabrafenibi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista, soita heti lääkärillesi:

Dabrafenibia käytetään yksinään tai yhdessä trametinibin (Mekinist) kanssa tiettyjen melanoomatyyppien (eräänlainen ihosyöpä) hoitoon, jota ei voida hoitaa leikkauksella tai joka on levinnyt muihin kehon osiin. Sitä käytetään myös yhdessä trametinibin kanssa tietyn tyyppisen melanooman paluun hoitamiseksi ja estämiseksi leikkauksen jälkeen sen ja mahdollisten imusolmukkeiden poistamiseksi. Dabrafenibia käytetään myös yhdessä trametinibin kanssa tietyntyyppisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoitoon, joka on levinnyt läheisiin kudoksiin tai muihin kehon osiin. Sitä käytetään myös tietyntyyppisen kilpirauhassyövän hoitoon, joka on levinnyt läheisiin kudoksiin tai muihin kehon osiin, jotka eivät ole reagoineet aikaisempaan hoitoon. Dabrafenibi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan kinaasin estäjiksi. Se toimii estämällä epänormaalin proteiinin toiminnan, joka merkitsee syöpäsolujen lisääntymistä. Tämä auttaa pysäyttämään syöpäsolujen leviämisen.

Dabrafenibi tulee kapselina suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä kahdesti päivässä tyhjään vatsaan, tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia aterian jälkeen. Ota dabrafenibi noin 12 tunnin välein suunnilleen samaan aikaan joka päivä. Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Ota dabrafenibi täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota sitä enemmän tai vähemmän tai ota sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt. Älä lopeta dabrafenibin käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa.

Niele kapselit kokonaisina; älä avaa, hajota tai murskaa niitä.

Lääkäri voi säätää annostasi tai lopettaa hoidon väliaikaisesti tai pysyvästi riippuen hoitovasteestasi ja mahdollisista haittavaikutuksista. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, mitä tunnet hoidosi aikana.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastiedotteen (lääkitysopas), kun aloitat dabrafenibihoidon ja joka kerta kun täytät reseptisi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen dabrafenibin ottamista

• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, jos olet allerginen dabrafenibille, muille lääkkeille tai dabrafenibikapseleiden jollekin muulle aineelle. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: klaritromysiini (Biaxin, PrevPacissa); deksametasoni; gemfibrotsiili (Lopid); ketokonatsoli; midatsolaami; nefatsodoni; rifampiini (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); ja varfariini (Coumadin, Jantoven). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa dabrafenibin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, joita ei näy tässä luettelossa.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut diabetes; glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G6PD) puute (geneettinen tila); verenvuoto-ongelmat; silmäongelmat; sydämen vajaatoiminta tai muut sydänongelmat; maksa- tai munuaissairaus; tai jokin muu sairaus.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta tai jos suunnittelet lapsen isää. Jos olet nainen, sinun on tehtävä raskaustesti ennen hoidon aloittamista, ja sinun on käytettävä tehokasta ehkäisyä raskauden estämiseksi hoidon aikana ja kahden viikon ajan viimeisen annoksen jälkeen. Jos olet mies ja kumppanisi voi tulla raskaaksi, sinun tulee käyttää kondomia tämän lääkityksen aikana ja kahden viikon ajan hoidon jälkeen, vaikka sinulla olisi ollut vasektomia (leikkaus estää siittiöiden poistumista kehosta ja raskauden aiheuttaminen) . Sinun pitäisi tietää, että tämä lääkitys voi vähentää miesten ja naisten hedelmällisyyttä; Sinun ei kuitenkaan pitäisi olettaa, että et voi tulla raskaaksi tai et voi tulla jonkun toisen raskaaksi. Jos sinä tai kumppanisi tulee raskaaksi dabrafenibihoidon aikana, soita lääkärillesi. Dabrafenibi voi vahingoittaa sikiötä.
• sinun pitäisi tietää, että dabrafenibi voi heikentää hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden (ehkäisypillerit, laastarit, renkaat, implantit ja injektiot) tehokkuutta. Sinun tulisi käyttää toista ehkäisymenetelmää raskauden estämiseksi itsessäsi tai kumppanissasi dabrafenibihoidon aikana ja kahden viikon ajan viimeisen annoksen jälkeen. Keskustele lääkärisi kanssa ehkäisymenetelmistä, jotka toimivat sinulle.
• kerro lääkärillesi, jos imetät tai aiot imettää. Älä imetä, kun käytät dabrafenibia ja 2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen.
• jos sinulla on leikkaus, mukaan lukien hammasleikkaus, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät dabrafenibia.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Ota unohtunut annos heti kun muistat sen. Jos seuraavaan aikataulutettuun annokseen on kuitenkin alle 6 tuntia, jätä unohtunut annos väliin ja jatka säännöllistä annosteluohjelmaa. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Dabrafenibi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• päänsärky
• nivel-, lihas- tai selkäkipu
• pahoinvointi
• ripuli
• ummetus
• ruokahalun menetys
• yskä, vuotava nenä tai kurkkukipu
• hiustenlähtö
• väsymys

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista, soita heti lääkärillesi:

• muutokset ihossa (uusi syyli, ihon kipeä tai punainen kolhu, joka vuotaa tai ei parane)
• moolin koon tai värin muutos
• ihottuma, punainen iho tai näppylöitä
• kuume
• pyörtyminen
• huimaus, pyörrytys tai heikkous
• vilunväristykset
• vähentynyt virtsaaminen
• käsien, jalkojen, nilkkojen tai säären turvotus
• toistuva virtsaaminen
• lisääntynyt jano
• silmäkipu
• punaiset tai turvonnut silmäluomet
• herkkyys valolle
• näön hämärtyminen tai näön muutokset, mukaan lukien halojen (näön ääriviivat esineiden ympärillä) tai värillisten pisteiden näkeminen
• turvotus, kipu, punoitus tai ihon kuorinta kämmenten ja jalkapohjien alueella
• jatkuva kipu, joka alkaa vatsan alueella, mutta voi levitä takaisin
• epätavallinen verenvuoto tai mustelmat
• verinen tai musta, tervainen uloste
• yskä tai oksentaa verta tai kahvijauhetta näyttävää materiaalia
• rintakipu
• hengenahdistus
• käsien, jalkojen, nilkkojen tai säären turvotus
• nopea, epäsäännöllinen tai jytisevä syke
• ihon ja silmien keltaisuus

Dabrafenibi saattaa lisätä uusien ihosyöpien tai muiden syöpien riskiä. Keskustele lääkärisi kanssa tämän lääkityksen ottamisen riskeistä.

Dabrafenibi voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia lääkityksen ottamisen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Säilytä tätä lääkettä astiassa, johon se tuli, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Säilytä sitä huoneenlämmössä ja poissa ylimääräisestä lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää laboratoriotestin ennen hoidon aloittamista selvittääkseen, voidaanko syöpääsi hoitaa dabrafenibilla. Lääkäri määrää tiettyjä laboratoriotestejä ennen hoitoa ja hoidon aikana tarkistaakseen kehosi reaktion dabrafenibiin. Lääkäri tarkistaa ihosi mahdollisten muutosten varalta ennen joka toinen kuukausi hoidon aikana ja enintään 6 kuukautta hoidon jälkeen.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkkeesi. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää reseptin täyttämisestä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Tafinlar^®