Simeprevir

Sisältö

• Ennen kuin otat simepreviiria,
• Simepreviiri voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä oireista tai ne, jotka on lueteltu TÄRKEITÄ VAROITUS- JA ERITYISET VAROTOIMET -osiossa, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

Simeprevir ei ole enää saatavana Yhdysvalloissa. Jos käytät parhaillaan simepreviiria, sinun tulee soittaa lääkärillesi keskustellaksesi siirtymisestä toiseen hoitoon.

Saatat jo olla saanut hepatiitti B -infektion (virus, joka tartuttaa maksan ja voi aiheuttaa vakavia maksavaurioita), mutta sinulla ei ole mitään taudin oireita. Tällöin simepreviirin ottaminen voi lisätä riskiä, ​​että infektiosi muuttuu vakavammaksi tai hengenvaarallisemmaksi ja sinulle kehittyy oireita. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut hepatiitti B -virusinfektio. Lääkäri määrää verikokeen, jotta näet onko sinulla tai on joskus ollut hepatiitti B -infektio. Lääkäri seuraa myös sinua hepatiitti B -infektion oireiden varalta hoidon aikana ja useita kuukausia sen jälkeen. Tarvittaessa lääkäri voi antaa sinulle lääkkeitä tämän infektion hoitamiseksi ennen simepreviirihoitoa ja sen aikana. Jos koet jonkin seuraavista oireista hoidon aikana tai sen jälkeen, ota heti yhteys lääkäriin: liiallinen väsymys, ihon tai silmien keltaisuus, ruokahaluttomuus, pahoinvointi tai oksentelu, vaaleat ulosteet, vatsakivut tai tumma virtsa.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri voi määrätä tiettyjä testejä ennen hoitoa, hoidon aikana ja sen jälkeen tarkistaakseen kehosi reaktion simepreviirille.

Keskustele lääkärisi kanssa simepreviirin ottamisen riskeistä.

Simepreviiria käytetään yhdessä ribaviriinin (Copegus, Rebetol) ja alfa-peginterferonin (Pegasys) kanssa kroonisen hepatiitti C: n (jatkuva maksainfektio) aiheuttaman virusinfektion hoitoon. Simepreviiri kuuluu proteaasin estäjiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Se toimii vähentämällä hepatiitti C -viruksen (HCV) määrää kehossa. Simeprevir ei välttämättä estä hepatiitti C: n leviämistä muille ihmisille.

Simeprevir tulee kapselina suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä ruoan kanssa kerran päivässä. Ota simepreviiria suunnilleen samaan aikaan joka päivä. Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Ota simeprevir täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota sitä enemmän tai vähemmän tai ota sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Niele kapselit kokonaisina; älä halkaise, pureskele tai murskaa niitä.

Otat simepreviiria yhdessä alfa-peginterferonin ja ribaviriinin kanssa 12 viikon ajan. Sitten lopetat simepreviirin käytön ja otat peginterferonia ja ribaviriinia vielä 12 tai 36 viikon ajan. Hoidon pituus riippuu siitä, oletko saanut aiemmin hepatiitti C -hoitoa, kuinka reagoit aikaisempaan hoitoon, miten reagoit lääkkeisiin ja koetko vakavia sivuvaikutuksia. Jatka simepreviirin, peginterferoni alfan ja ribaviriinin käyttöä niin kauan kuin lääkäri on määrännyt. Älä lopeta näiden lääkkeiden käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa, vaikka olisitkin hyvin.

Kysy apteekista tai lääkäriltä kopio valmistajan tiedoista potilaalle.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen kuin otat simepreviiria,

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen simepreviirille, sulfa-lääkkeille, muille lääkkeille tai jollekin simepreviirikapseleiden aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista valmistajan potilastiedoista luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: tietyt sienilääkkeet, kuten flukonatsoli (Diflucan), itrakonatsoli (Onmel, Sporanox), ketokonatsoli, posakonatsoli (Noxafil) tai vorikonatsoli (Vfend); kalsiumkanavasalpaajat, kuten amlodipiini (Norvasc), diltiatseemi (Cardizem, Dilacor XR, Tiazac), felodipiini, nikardipiini (Cardene), nifedipiini (Adalat, Procardia), nisoldipiini (Sular) tai verapamiili (Calan, Verelan, muut); tietyt korkean kolesterolin lääkkeet, kuten atorvastatiini (Lipitor, Caduet), lovastatiini (Altoprev), pitavastatiini (Livalo), pravastatiini (Pravachol), rosuvastatiini (Crestor) tai simvastatiini (Flolipid, Zocor, Vytorin) sisapriidi (Propulsidi) (ei saatavana Yhdysvalloissa); klaritromysiini (Biaxin, julkaisussa Prevpac); kobisistaattia sisältävät lääkkeet (Stribild); erytromysiini (EES, Eryc, Ery-tab, muut), tietyt HIV-lääkkeet, kuten atatsanaviiri (Reyataz), darunaviiri (Prezista), delavirdiini (Rescriptor), efavirentsi (Sustiva), etraviriini (Intelence), fosamprenaviiri (Lexiva), indinaviiri (Crixivan), lopinaviiri (Kaletra), nelfinaviiri (Viracept), nevirapiini (Viramune), ritonaviiri (Norvir), sakinaviiri (Invirase) tai tipranaviiri (Aptivus); tietyt lääkkeet epäsäännölliseen sykkeeseen, kuten amiodaroni (Nexterone, Pacerone), disopyramidi (Norpace), flekainidi (Tambocor), meksiletiini, propafenoni (Rythmol SR) tai kinidiini (Nuedexta); syklosporiini (Gengraf, Neoral, Sandimmune); deksametasoni; digoksiini (lanoksiini); ledipasviiri (Harvoni); suun kautta otettu midatsolaami; rifabutiini (mykobutiini); rifampiini (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); rifapentiini (Priftin); tietyt kohtausten lääkkeet, kuten karbamatsepiini (Epitol, Equetro, Tegretol), okskarbatsepiini (Trileptal), fenobarbitaali tai fenytoiini (Dilantin, Phenytek); sildenafiili (vain Revatio-tuotemerkki, jota käytetään keuhkosairauksiin); sirolimuusi (Rapamune); takrolimuusi (Prograf); tadalafiili (vain Adcirca-tuotemerkki, jota käytetään keuhkosairauksiin); telitromysiini (Ketek); triatsolaami (Halcion) suun kautta otettuna; vardenafiili (Levitra, Staxyn) tai varfariini (Coumadin, Jantoven). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa simepreviirin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, joita ei näy tässä luettelossa.
• kerro lääkärillesi, mitä rohdosvalmisteita käytät, erityisesti maitohohdetta tai mäkikuismaa. Älä ota maitohohdetta tai mäkikuismaa simepreviirihoidon aikana.
• kerro lääkärillesi, jos sinulle on tehty maksansiirto, jos saat valohoitoa, jos olet Itä-Aasian alkuperää ja jos sinulla on tai on joskus ollut jokin muu maksasairaus kuin hepatiitti C.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai saatat tulla raskaaksi. Jos olet mies, kerro lääkärillesi, jos kumppanisi on raskaana, aikoo tulla raskaaksi tai voi tulla raskaaksi. Simepreviiri on otettava yhdessä ribaviriinin kanssa, joka voi vahingoittaa vakavasti sikiötä. Sinun on käytettävä kahta ehkäisymenetelmää raskauden estämiseksi sinussa tai kumppanissasi näiden lääkkeiden käytön aikana ja 6 kuukauden ajan hoidon jälkeen. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, mitä menetelmiä sinun tulisi käyttää; hormonaaliset ehkäisyvalmisteet (ehkäisypillerit, laastarit, implantit, renkaat tai injektiot) eivät välttämättä toimi hyvin naisilla, jotka käyttävät näitä lääkkeitä. Sinun tai kumppanisi on testattava raskauden varalta ennen hoitoa, kuukausittain hoidon aikana ja 6 kuukauden ajan hoidon jälkeen. Jos sinä tai kumppanisi tulee raskaaksi näiden lääkkeiden käytön aikana, soita heti lääkärillesi.
• kerro lääkärillesi, jos imetät.
• Suunnittele välttää tarpeetonta tai pitkäaikaista auringonvaloa ja käyttää suojavaatteita, aurinkolasit, hattu ja aurinkovoidetta simepreviirihoidon aikana. Vältä myös solariumien, auringonvalojen tai muun tyyppisen valohoidon käyttöä hoidon aikana. Simeprevir voi tehdä ihostasi herkän auringonvalolle. Soita heti lääkärillesi, jos koet vakavaa auringonpolttamaa tai polttamista, punoitusta, turvotusta, rakkuloita iholla tai punaisia ​​tai tulehtuneita silmiä.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Ota unohtunut annos ruoan kanssa heti kun muistat sen. Jos kuitenkin on alle 12 tuntia ennen seuraavan annoksen aikataulua, ohita unohtunut annos ja jatka normaalia annosteluohjelmaa. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Simepreviiri voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• kutina
• pahoinvointi
• lihaskipu

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä oireista tai ne, jotka on lueteltu TÄRKEITÄ VAROITUS- JA ERITYISET VAROTOIMET -osiossa, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

• vaikeuksia hengittää
• ihottuma
• suun haavaumat tai haavaumat
• punaiset tai turvonnut silmät ("vaaleanpunainen silmä")

Simepreviiri voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia lääkityksen ottamisen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Säilytä tätä lääkettä astiassa, johon se tuli, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Säilytä sitä huoneenlämmössä ja poissa valolta, ylimääräiseltä lämmöltä ja kosteudelta (ei kylpyhuoneessa).

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkkeesi. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää reseptin täyttämisestä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Olysio^®