Lumakaftoria ja Ivakaftoria

Sisältö

• Ennen lumakaftorin ja ivakaftorin ottamista,
• Lumakaftor ja ivakaftor voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista, soita heti lääkärillesi:
• Yliannostuksen oireita voivat olla:

Lumakaftoria ja ivakaftoria käytetään tietyntyyppisten kystisen fibroosin (synnynnäinen sairaus, joka aiheuttaa hengitys-, ruoansulatus- ja lisääntymisongelmia) hoitoon aikuisilla ja 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla. Lumakaftori kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan kystisen fibroosin transmembraanisen johtokyvyn säätelijöiksi (CFTR). Ivakaftor on lääkeryhmässä, jota kutsutaan kystisen fibroosin transmembraanisen johtavuuden säätimen (CFTR) potentiaattoreiksi.Molemmat näistä lääkkeistä toimivat parantamalla proteiinin toimintaa kehossa vähentämään paksun liman kertymistä keuhkoihin ja parantamalla muita kystisen fibroosin oireita.

Lumakaftorin ja ivakaftorin yhdistelmä tulee tabletteina ja rakeina suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä rasvaisten ruokien kanssa kahdesti päivässä, 12 tunnin välein. Ota lumakaftoria ja ivakaftoria suunnilleen samaan aikaan joka päivä. Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Ota lumakaftoria ja ivakaftoria tarkalleen ohjeiden mukaan. Älä ota sitä enemmän tai vähemmän tai ota sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Lumakaftori- ja ivakaftorirakeiden annoksen valmistamiseksi sekoita koko rakeipakkaus 1 tl (5 ml) pehmeää ruokaa tai nestettä (kylmää tai huoneenlämmössä), kuten jogurttia, omenakastiketta, vanukas, maitoa tai mehua. Ota koko seos tunnin kuluessa rakeiden sekoittamisesta ruoan tai nesteen kanssa.

Ota lumakaftoria ja ivakaftoria rasvaisten ruokien kanssa, kuten munat, avokadot, pähkinät, voi, maapähkinävoi, juustopizza, täysmaito ja muut täysmaitotuotteet, kuten juusto ja täysrasvainen jogurtti. Keskustele lääkärisi kanssa muista rasvaisista elintarvikkeista, joita syöt lumakaftorin ja ivakaftorin kanssa.

Lumakaftor ja ivakaftor hallitsevat kystistä fibroosia, mutta eivät paranna sitä. Jatka lumakaftorin ja ivakaftorin ottamista, vaikka olisitkin hyvin. Älä lopeta lumakaftorin ja ivakaftorin käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa.

Jos et ota lumakaftoria ja ivakaftoria 7 päivän ajan tai pidempään, älä aloita niiden ottamista uudelleen keskustelematta lääkärisi kanssa. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan tämän tai muiden käyttämiesi lääkkeiden annosta.

Kysy apteekista tai lääkäriltä kopio valmistajan tiedoista potilaalle.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen lumakaftorin ja ivakaftorin ottamista,

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen lumakaftorille ja ivakaftorille, muille lääkkeille tai lumakaftorin ja ivakaftorin tablettien tai rakeiden jollekin muulle aineelle. Kysy apteekista luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, mitä reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja ja ravintolisiä käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: tietyt sienilääkkeet, kuten itrakonatsoli (Onmel, Sporanox), ketokonatsoli, posakonatsoli (Noxafil) ja vorikonatsoli (Vfend); tietyt antibiootit, kuten klaritromysiini (Biaxin, Prevpacissa), erytromysiini (E.E.S., erytrosiini, Eryped, muut), rifabutiini (Mycobutin) ja rifampiini (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); tietyt diabeteksen lääkkeet, kuten klooripropamidi (diabeetikko), glimepiridi (Amaryl, Duetactissa), glipitsidi (Glucotrol), glyburidi (Diabeta, Glynase, Glucovancessa), repaglinidi (Prandin), tolatsamidi ja tolbutamidi; digoksiini (lanoksiini); ibuprofeeni (Advil, Motrin, Vicoprofenissa); tietyt immunosuppressantit, kuten syklosporiini (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimuusi (Afinitor, Zortress), sirolimuusi (Rapamune) ja takrolimuusi (Astagraf, Prograf); midatsolaami; montelukasti (Singulair); metyyliprednisoloni (Medrol); prednisoni (Rayos); tietyt protonipumpun estäjät (PPI: t), kuten esomepratsoli (Nexium, Vimovossa), lansopratsoli (Prevacid, Prevpacissa) ja omepratsoli (Prilosec, Zegeridissä); ranitidiini (Zantac); tietyt kohtauslääkkeet, kuten karbamatsepiini (karbatroli, epitoli, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbitaali ja fenytoiini (Dilantin, Phenytek); tietyt selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI: t), kuten sitalopraami (Celexa), essitalopraami (Lexapro) ja sertraliini (Zoloft); triatsolaami (Halcion); ja varfariini (Coumadin, Jantoven). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa lumakaftorin ja ivakaftorin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, joita ei näy tässä luettelossa.
• kerro lääkärillesi, mitä rohdosvalmisteita käytät, erityisesti mäkikuismaa. Lääkäri todennäköisesti kehottaa sinua olemaan käyttämättä mäkikuismaa lumakaftoria ja ivakaftoria käytettäessä.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut hengitysvaikeuksia tai -olosuhteita, elinsiirto tai maksa- tai munuaissairaus.
• sinun tulisi tietää, että lumakaftor ja ivakaftor voivat heikentää hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden (ehkäisypillerit, laastarit, renkaat, injektiot, implantit tai kohdunsisäiset laitteet) tehokkuutta. Keskustele lääkärisi kanssa muista ehkäisymenetelmistä, jotka toimivat sinulle lumakaftorin ja ivakaftorin käytön aikana.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi lumakaftorin ja ivakaftorin käytön aikana, ota yhteys lääkäriisi.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Jos muistat unohtuneen annoksen 6 tunnin kuluessa siitä, kun aiot ottaa sen, ota unohtunut annos heti. Jos lumakaftorin ja ivakaftorin tavallisesta ottamisesta on kuitenkin kulunut yli 6 tuntia, jätä unohtunut annos väliin ja jatka säännöllistä annosteluohjelmaa. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Lumakaftor ja ivakaftor voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• hengenahdistus
• rintakehä tai kipu
• hengitysongelmia
• ripuli
• kaasu
• liiallinen väsymys
• ihottuma
• epäsäännölliset, unohdetut, raskaat tai tuskalliset kuukautiset, etenkin naisilla, jotka käyttävät hormonaalista ehkäisyä
• vuotava nenä, aivastelu, yskä, kurkkukipu tai flunssan kaltaiset oireet
• kipeä kurkku
• tukkoinen tai vuotava nenä
• päänsärky

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista, soita heti lääkärillesi:

• pahoinvointi
• oksentelu
• ruokahalun menetys
• kipu vatsan oikeassa yläkulmassa
• tumma virtsa
• sekavuus
• ihon tai silmien keltaisuus

Lumakaftori ja ivakaftori voivat aiheuttaa kaihia (silmän linssin samentumista, jotka voivat aiheuttaa näköongelmia) lapsilla ja nuorilla. Lumakaftoria ja ivakaftoria käyttävien lasten ja nuorten tulisi nähdä silmälääkäri ennen hoitoa ja hoidon aikana. Keskustele lapsesi lääkärin kanssa riskeistä antaa lumakaftoria ja ivakaftoria lapsellesi.

Lumakaftori ja ivakaftori voivat aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia lääkityksen ottamisen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Säilytä tätä lääkettä astiassa, johon se tuli, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Säilytä sitä huoneenlämmössä ja poissa ylimääräisestä lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Yliannostuksen oireita voivat olla:

• päänsärky
• ihottuma

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää laboratoriokokeen ennen hoidon aloittamista selvittääkseen, voidaanko tilasi hoitaa lumakaftorilla ja ivakaftorilla, koska sitä tulisi käyttää vain ihmisillä, joilla on tietty geneettinen meikki. Lääkäri määrää silmätutkimuksen ja tietyt laboratoriotestit ennen hoitoa ja hoidon aikana tarkistaakseen kehosi reaktion lumakaftoriin ja ivakaftoriin. Verenpaineesi on tarkistettava säännöllisesti, kun käytät tätä lääkettä.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkkeesi. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää reseptin täyttämisestä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Orkambi^®