Neratinib

Sisältö

• Ennen neratinibin ottamista
• Neratinibi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä tai ERITYISET VAROTOIMET -osiossa luetelluista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi:
• Yliannostuksen oireita voivat olla seuraavat:

Neratinibia käytetään tietyntyyppisen hormonireseptoripositiivisen rintasyövän (rintasyöpä, joka riippuu hormonien, kuten estrogeenin kasvusta) aikuisten hoidossa trastutsumabilla (Herceptin) ja muilla lääkkeillä hoidon jälkeen. Neratinibia käytetään kapesitabiinin (Xeloda) kanssa tietyntyyppisen pitkälle edenneen hormonireseptoripositiivisen rintasyövän tai rintasyövän hoitoon, joka on levinnyt muihin kehon osiin hoidettuaan vähintään kahdella muulla lääkkeellä. Neratinibi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan kinaasin estäjiksi. Se toimii estämällä epänormaalin proteiinin toiminnan, joka merkitsee syöpäsolujen lisääntymistä. Tämä auttaa hidastamaan tai pysäyttämään syöpäsolujen leviämisen.

Neratinibi on tabletti suun kautta otettavaksi. Kun neratinibi otetaan yksin rintasyövän hoitoon, se otetaan yleensä ruoan kanssa kerran päivässä yhden vuoden ajan. Kun neratinibia otetaan kapesitabiinin kanssa pitkälle edenneen rintasyövän tai muualle kehoon levinneen rintasyövän hoitoon, se otetaan yleensä kerran päivässä ruoan kanssa 21 päivän syklin 1. – 21. Päivänä, kunnes tilasi pahenee tai sinulle kehittyy vakavat haittavaikutukset. Ota neratinibia suunnilleen samaan aikaan joka päivä. Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Ota neratinibi täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota sitä enemmän tai vähemmän tai ota sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Niele tabletit kokonaisina; älä halkaise, pureskele tai murskaa niitä.

Lääkäri voi pienentää annostasi tai lopettaa neratinibihoidon väliaikaisesti tai pysyvästi hoidon aikana. Tämä riippuu siitä, kuinka hyvin lääkitys toimii sinulle ja koetuista sivuvaikutuksista. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, mitä tunnet hoidosi aikana. Jatka neratinibin ottamista, vaikka olisitkin hyvin. Älä lopeta neratinibin käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen neratinibin ottamista

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen neratinibille, muille lääkkeille tai jollekin neratinibitabletin aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: tietyt antibiootit, mukaan lukien siprofloksasiini (Cipro), klaritromysiini (Biaxin, Prevpacissa), erytromysiini (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin) ja troleandomysiini (ei enää saatavana Yhdysvalloissa); tietyt sienilääkkeet, mukaan lukien klotrimatsoli (Mycelex), flukonatsoli (Diflucan), itrakonatsoli (Sporanox), ketokonatsoli (Nizoral), posakonatsoli (Noxafil) ja vorikonatsoli (Vfend); aprepitantti (Emend); bosentaani (Tracleer); tietyt kalsiumkanavasalpaajat, mukaan lukien diltiatseemi (Cardizem, Tiazac, muut) ja verapamiili (Calan, Verelan, muut); kobisistaatti (Tybost); konivaptaani (Vaprisol); kritsotinibi (Xalkori); syklosporiini (Gengraf, Neoral, Sandimmune); dabigatraani (Pradaxa); digoksiini (lanoksiini); dronedaroni (Multaq); entsalutamidi (Xtandi); feksofenadiini (Allegra); fluvoksamiini (Luvox); idelalisibi (Zydelig); imatinibi (Gleevec); tietyt hepatiitti C: n lääkkeet, mukaan lukien bosepreviiri (ei enää saatavana Yhdysvalloissa, Victrelis), dasabuviiri (Viekira Pak), ombitasviiri (Technivie, Viekira XR) ja paritapreviiri (Technivie, Viekira XR); tietyt lääkkeet ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tai hankitun immuunipuutosoireyhtymän (AIDS) hoitoon, mukaan lukien efavirentsi (Sustiva, Atripla), elvitegraviiri (Genvoyassa, Stribild), etraviriini (Intelence), indinaviiri (Crixivan), lopinaviiri (Kaletrassa), nelfinaviiri (Viracept), ritonaviiri (Norvir, Kaletrassa), sakinaviiri (Invirase) ja tipranaviiri (Aptivus); mitotaani (Lysodren); modafiniili (Provigil); nefatsodoni; protonipumpun estäjät, kuten esomepratsoli (Nexium), lansopratsoli (Prevacid), omepratsoli (Prilosec), pantopratsoli (Protonix) ja rabepratsoli (AcipHex); rifampiini (Rifadin, Rimactane, Rifaterissa); ja tietyt kohtausten lääkkeet, mukaan lukien karbamatsepiini (karbatroli, epitoli, tegretoli) ja fenytoiini (Dilantin, Phenytek). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa neratinibin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, joita ei näy tässä luettelossa.
• jos käytät antasidia, ota se vähintään 3 tuntia ennen neratinibin ottamista tai 3 tuntia sen jälkeen.
• jos käytät neratinibia ja lääkitystä ruoansulatushäiriöihin, närästykseen tai haavaumiin (H₂ salpaajat), kuten simetidiini, famotidiini (Pepcid, Duexis), nizatidiini (Axid) tai ranitidiini (Zantac), ota neratinibia vähintään 2 tuntia ennen tai vähintään 10 tuntia H₂ esto.
• kerro lääkärillesi, mitä rohdosvalmisteita käytät, erityisesti mäkikuismaa.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut maksasairaus.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai jos suunnittelet lapsen isää. Sinun ei tule tulla raskaaksi neratinibihoidon aikana. Jos olet nainen, sinun on tehtävä raskaustesti ennen hoidon aloittamista ja käytettävä ehkäisyä raskauden estämiseksi neratinibihoidon aikana ja vähintään yhden kuukauden ajan viimeisen annoksen ottamisen jälkeen. Jos olet mies, sinun ja naispuolisen kumppanisi tulisi käyttää ehkäisyä neratinibihoidon aikana ja jatkaa 3 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen. Keskustele lääkärisi kanssa ehkäisymenetelmistä, joita voit käyttää hoidon aikana. Jos tulet raskaaksi neratinibin käytön aikana, ota heti yhteys lääkäriisi. Neratinibi voi vahingoittaa sikiötä.
• kerro lääkärillesi, jos imetät tai aiot imettää. Sinun ei pitäisi imettää neratinibin käytön aikana ja enintään kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen.
• sinun tulisi tietää, että neratinibi aiheuttaa usein ripulia, joka voi olla vakava. Lääkäri todennäköisesti kehottaa sinua ottamaan loperamidia (Imodium AD), ripulilääkettä, dehydraation estämiseksi (liian suuren vesimäärän menettäminen kehosta) neratinibihoidon ensimmäisten 56 päivän ajan. 56 päivän hoidon jälkeen lääkäri säätää loperamidiannoksesi siten, että sinulla on 1-2 suolen liikettä päivittäin neratinibin käytön aikana. Lääkäri voi myös kehottaa sinua juomaan runsaasti nesteitä, tekemään muutoksia ruokavalioon tai ottamaan muita lääkkeitä ripulin hallitsemiseksi. Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vaikea ripuli (yli 2 suolen liikettä yhdessä päivässä tai ripuli, joka ei lopu) tai ripuli sekä heikkous, huimaus tai kuume neratinibin käytön aikana. Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on jokin seuraavista kuivumisen oireista: voimakas jano, suun ja / tai ihon kuivuminen, vähentynyt virtsaaminen tai nopea sydämenlyönti.

Älä syö greippiä tai juo greippimehua, kun käytät tätä lääkettä.

Ohita unohtunut annos ja jatka säännöllistä annosteluohjelmaa. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Neratinibi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• ripuli
• vatsakipu
• närästys
• turvotus
• suun haavaumat
• ruokahalun menetys
• painonpudotus
• nenäverenvuoto
• kynsien ongelmat tai muutokset
• lihaskouristukset

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä tai ERITYISET VAROTOIMET -osiossa luetelluista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi:

• keltaiset silmät ja iho
• tumma virtsa
• kipu tai epämukavuus oikean ylävatsan alueella
• väsymys
• pahoinvointi
• oksentelu
• ihottuma
• kuume, virtsaamisvaikeudet, kipu virtsatessa ja muut infektion merkit

Neratinibi voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia lääkityksen ottamisen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Säilytä tätä lääkettä astiassa, johon se tuli, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Säilytä sitä huoneenlämmössä ja poissa ylimääräisestä lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Yliannostuksen oireita voivat olla seuraavat:

• ripuli
• pahoinvointi
• oksentelu
• vatsakipu

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää tiettyjä laboratoriotestejä tarkistaakseen kehosi reaktion neratinibille.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkkeesi. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää reseptin täyttämisestä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Nerlynx^®