Axicabtagene Ciloleucel Injection

Sisältö

• Ennen axicabtagene ciloleucel -injektion antamista,
• Axicabtagene ciloleucel voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi:

Axicabtagene ciloleucel -injektio voi aiheuttaa vakavan tai hengenvaarallisen reaktion, jota kutsutaan sytokiinien vapautumisoireyhtymäksi (CRS). Lääkäri tai sairaanhoitaja seuraa sinua huolellisesti infuusion aikana ja vähintään 4 viikkoa sen jälkeen. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tulehduksellinen häiriö tai jos sinulla on tai epäilet olevan jokin infektio nyt. Sinulle annetaan lääkkeitä 60 minuuttia ennen infuusiota estämään reaktioita axiksabtageenisiloleukeliin. Jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista infuusion aikana ja sen jälkeen, kerro heti lääkärillesi: kuume, vilunväristykset, nopea tai epäsäännöllinen syke, vapina, ripuli, väsymys, heikkous, hengitysvaikeudet, hengenahdistus, sekavuus, pahoinvointi, oksentelu, huimaus tai kevyesti.

Axicabtagene ciloleucel -injektio voi aiheuttaa vakavia tai hengenvaarallisia keskushermoston reaktioita. Näitä reaktioita voi ilmetä toksiksabtageenisiloleukelihoidon jälkeen. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut kouristuksia, aivohalvaus tai muistin menetys. Jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista, kerro siitä heti lääkärillesi: päänsärky, huimaus, nukahtamis- tai nukahtamisvaikeudet, levottomuus, sekavuus, ahdistuneisuus, ruumiinosan hallitsematon ravistelu, tajunnan menetys, levottomuus, kouristuskohtaukset, menetys tasapaino, ymmärtämisvaikeudet tai vaikeudet puhua.

Axicabtagene ciloleucel -injektio on saatavana vain erityisen rajoitetun jakeluohjelman kautta CRS-riskien ja neurologisten toksisuuksien vuoksi. Voit saada lääkityksen vain ohjelmassa mukana olevalta lääkäriltä ja terveydenhuoltolaitokselta. Kysy lääkäriltäsi, jos sinulla on kysyttävää tästä ohjelmasta.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastietolomakkeen (lääkitysopas), kun aloitat axabtagene ciloleucel -hoidon. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Axicabtagene ciloleucel -injektiota käytetään tietyntyyppisen non-Hodgkin-lymfooman (syöpä, joka alkaa valkosoluista, jotka tavallisesti torjuvat infektiota) hoitoon, joka on palannut tai ei reagoi muihin hoitoihin ihmisillä, joita on jo hoidettu vähintään kaksi muuta kemoterapialääkettä. Axicabtagene ciloleucel -injektio kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan autologiseksi soluimmunoterapiaksi, eräänlaiseksi lääkkeeksi, joka valmistetaan käyttämällä potilaan omasta verestä peräisin olevia soluja. Se toimii saamalla kehon immuunijärjestelmä (solu-, kudos- ja elinryhmä, joka suojaa kehoa bakteerien, virusten, syöpäsolujen ja muiden sairauksia aiheuttavien aineiden hyökkäyksiltä) taistelemaan syöpäsoluja vastaan.

Axicabtagene ciloleucel -injektio on suspensio (neste), jonka lääkäri tai sairaanhoitaja pistää laskimoon (laskimoon) lääkärin vastaanotolla tai infuusiokeskuksessa. Sitä annetaan yleensä enintään 30 minuutin ajan kerta-annoksena. Ennen kuin saat axicabtagene ciloleucel -annoksen, lääkäri tai sairaanhoitaja antaa muita kemoterapialääkkeitä kehosi valmistelemiseksi axicabtagene ciloleucelille.

Ennen kuin annat axicabtagene ciloleucel -injektion, näyte valkosoluistasi otetaan solujen keräyskeskuksessa käyttäen leukafereesiksi kutsuttua menettelyä (prosessi, joka poistaa valkosolut kehosta). Koska tämä lääkitys on valmistettu omista soluistasi, se on annettava vain sinulle. On tärkeää olla ajoissa ja olla menettämättä aikataulun mukaista solujen keräämistä tai saada hoitoannos. Sinun tulee suunnitella pysyvän lähellä sitä, missä sait axicabtagene ciloleucel -hoidon, vähintään 4 viikkoa annoksen jälkeen. Terveydenhuollon tarjoaja tarkistaa, toimiiko hoitosi, ja seuraa sinua mahdollisten haittavaikutusten varalta. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, miten valmistautua leukafereesiin ja mitä odottaa toimenpiteen aikana ja sen jälkeen.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen axicabtagene ciloleucel -injektion antamista,

• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, jos olet allerginen axicabtagene ciloleucelille, gentamisiinille, muille lääkkeille, dimetyylisulfoksidille (DMSO) tai muille axicabtagene ciloleucel -injektion aineosille. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: steroidit, kuten deksametasoni, metyyliprednisoloni (Medrol), prednisoloni ja prednisoni (Rayos). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut hengitysvaikeuksia tai keuhko-, munuais-, sydän- tai maksasairaus.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Sinun on tehtävä raskaustesti ennen kuin aloitat axabtagene ciloleucel -hoidon. Jos tulet raskaaksi axabtagene ciloleucel -injektion aikana, ota heti yhteys lääkäriisi.
• sinun pitäisi tietää, että axicabtagene ciloleucel -injektio voi aiheuttaa uneliaisuutta ja aiheuttaa sekavuutta, heikkoutta, huimausta, kohtauksia ja koordinaatio-ongelmia. Älä aja autoa tai käytä koneita vähintään 8 viikkoa axiksabtagene ciloleucel -annoksen jälkeen.
• älä luovuta verta, elimiä, kudoksia tai soluja elinsiirtoa varten, kun olet saanut axicabtagene ciloleucel -injektion.
• tarkista lääkäriltäsi, tarvitsetko rokotuksia. Älä saa rokotuksia keskustelematta lääkärisi kanssa vähintään 6 viikkoa ennen kemoterapian aloittamista, axiksabtageenisiloleukelihoidon aikana ja kunnes lääkäri kertoo immuunijärjestelmän palautuvan.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Jos unohdat tapaamisen solujen keräämiseksi, sinun on soitettava heti lääkärillesi ja keräyskeskukseen. Jos unohdat tapaamisen saada axicabtagene ciloleucel -annos, sinun on soitettava heti lääkärillesi.

Axicabtagene ciloleucel voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• ummetus
• vatsakipu
• selkäkipu
• nivel- tai lihaskipu
• kuiva suu
• ruokahalun menetys
• painonpudotus

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi:

• veri virtsassa
• verenvuoto normaalia helpommin
• kuume, kurkkukipu, vilunväristykset tai muut infektion merkit
• vähentynyt virtsaamistiheys tai määrä
• kalpea iho
• väsymys
• silmien, kasvojen, huulten, kielen, kurkun, käsivarsien, käsien, jalkojen, nilkkojen tai säären turvotus
• nielemisvaikeuksia
• ihottuma
• nokkosihottuma
• kutina

Axicabtagene ciloleucel -injektio voi lisätä riskiäsi kehittää tiettyjä syöpiä. Keskustele lääkärisi kanssa tämän lääkityksen saamisen riskeistä.

Axicabtagene ciloleucel voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi, solujen keräyskeskuksen ja laboratorion kanssa. Lääkäri voi määrätä tiettyjä laboratoriotestejä ennen hoitoa, hoidon aikana ja sen jälkeen tarkistaaksesi kehosi reaktion axiksabtageenisiloleukeeli-injektioon.

Ennen kuin teet mitään laboratoriotestejä, kerro lääkärillesi ja laboratorion henkilökunnalle, että saat axiksabtageenisiloleukeli-injektion. Tämä lääkitys voi vaikuttaa tiettyjen laboratoriotestien tuloksiin.

Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää axicabtagene ciloleucel -injektiosta.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Kyllä^®