Tezacaftor ja Ivacaftor

Sisältö

• Ennen tezakaftorin ja ivakaftorin ottamista,
• Tezakaftor ja ivakaftori voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos koet jotain näistä oireista, lopeta tezakaftorin ja ivakaftorin käyttö ja soita heti lääkärillesi:

Tetsakaftorin ja ivakaftorin yhdistelmää käytetään ivakaftorin kanssa tietyntyyppisten kystisen fibroosin (synnynnäinen sairaus, joka aiheuttaa hengitys-, ruoansulatus- ja lisääntymisongelmia) hoitoon aikuisilla ja 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla. Tezakaftoria ja ivakaftoria tulisi käyttää vain ihmisillä, joilla on tietty geneettinen koostumus. Lääkäri voi määrätä verikokeen auttaakseen päättämään, onko tämä lääkitys sinulle oikea. Tezacaftor kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan kystisen fibroosin transmembraanisen johtokyvyn säätelijöiksi (CFTR). Ivakaftor on lääkeryhmässä, jota kutsutaan kystisen fibroosin transmembraanisen johtavuuden säätimen (CFTR) potentiaattoreiksi. Molemmat lääkkeet toimivat parantamalla proteiinin toimintaa kehossa vähentämään paksun liman kertymistä keuhkoihin ja parantamaan muita kystisen fibroosin oireita.

Tetsakaftorin ja ivakaftorin ja ivakaftorin yhdistelmä tulee tabletteina suun kautta otettavaksi. Tämä lääkitys on pakattu 4 viikon lääkitykseen. Jokaisella päivittäisellä annoksella on erityyppisiä tabletteja: yksi tabletti on tezakaftorin ja ivakaftorin yhdistelmä ja toinen tabletti on ivakaftoria. Ota tezakaftoria ja ivakaftoria (1 keltainen tabletti) joka aamu rasvaisen ruoan kanssa ja ivakaftoria (1 sininen tabletti) joka ilta rasvaisen ruoan kanssa 12 tunnin välein. Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Ota nämä lääkkeet täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota sitä enemmän tai vähemmän tai ota sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Niele tabletit kokonaisina; älä halkaise, pureskele tai murskaa niitä.

Ota tezakaftorin, ivakaftorin ja ivakaftorin yhdistelmä rasvaisiin ruokiin, kuten muniin, voi, pähkinöihin, maapähkinävoi, juustopizzaan ja täysmaitotuotteisiin (kuten täysmaito, juusto ja jogurtti). Keskustele lääkärisi kanssa muista rasvaisista elintarvikkeista, joita syöt näiden lääkkeiden kanssa.

Tetsakaftorin ja ivakaftorin yhdistelmä yhdessä ivakaftorin kanssa toimii kystisen fibroosin hallitsemiseksi, mutta ne eivät paranna sitä. Jatka näiden lääkkeiden käyttöä, vaikka olisitkin hyvin. Älä lopeta näiden lääkkeiden ottamista keskustelematta lääkärisi kanssa.

Kysy apteekista tai lääkäriltä kopio valmistajan tiedoista potilaalle.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen tezakaftorin ja ivakaftorin ottamista,

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen tetsakaftorille, ivakaftorille, muille lääkkeille tai tetsakaftorin ja ivakaftorin ja ivakaftoritablettien jollekin muulle aineelle. Kysy apteekista luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä, joita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: tietyt antibiootit, kuten klaritromysiini (Biaxin, PrevPac), erytromysiini (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin) ja telitromysiini (Ketek); tietyt sienilääkkeet, kuten flukonatsoli (Diflucan), itrakonatsoli (Onmel, Sporanox), ketokonatsoli, posakonatsoli (Noxafil) ja vorikonatsoli (Vfend); syklosporiini (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoksiini (lanoksiini); everolimuusi (Afinitor, Zortress); tietyt kohtausten lääkkeet, kuten karbamatsepiini (karbatroli, epitoli, tegretoli, muut), fenobarbitaali ja fenytoiini (Dilantin, Phenytek); rifabutiini (mykobutiini); rifampiini (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); sirolimuusi (Rapamune); tai takrolimuusi (Astagraf, Prograf). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa tetsakaftorin ja ivakaftorin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, joita ei näy tässä luettelossa.
• kerro lääkärillesi, mitä rohdosvalmisteita käytät, erityisesti mäkikuismaa. Lääkäri todennäköisesti kertoo, ettet ota mäkikuismaa ottaessasi tetsakaftorin ja ivakaftorin yhdistelmää yhdessä ivakaftorin kanssa.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut munuais- tai maksasairaus.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi otettaessa tetsakaftorin ja ivakaftorin yhdistelmää yhdessä ivakaftorin kanssa, ota yhteys lääkäriisi.
• sinun pitäisi tietää, että nämä lääkkeet voivat aiheuttaa uneliaisuutta. Älä aja autoa tai käytä koneita, ennen kuin tiedät, miten nämä lääkkeet vaikuttavat sinuun.

Älä syö greippiä tai Sevillan appelsiineja tai juo greippimehua näiden lääkkeiden käytön aikana.

Jos muistat jommankumman tabletin unohtuneen annoksen 6 tunnin kuluessa siitä, kun aiot ottaa sen, ota unohtunut annos heti rasvaa sisältävän ruoan kanssa. Jos jommankumman tabletin ottamisen aikataulusta on kuitenkin kulunut yli 6 tuntia, jätä unohtunut annos väliin ja jatka normaalia annosteluohjelmaa. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Tezakaftor ja ivakaftori voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• päänsärky
• nenän tukkoisuus
• huimaus

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos koet jotain näistä oireista, lopeta tezakaftorin ja ivakaftorin käyttö ja soita heti lääkärillesi:

• ihon tai silmien keltaisuus
• ruokahalun menetys
• pahoinvointi
• oksentelu
• vaaleat ulosteet
• vatsakipu
• tumma virtsa

Tezakaftor ja ivakaftor voivat aiheuttaa kaihia (silmän linssin samentumista, jotka voivat aiheuttaa näköongelmia) lapsilla ja nuorilla. Tetsakaftoria ja ivakaftoria käyttävien lasten ja nuorten tulisi nähdä silmälääkäri ennen hoitoa ja hoidon aikana. Keskustele lapsesi lääkärin kanssa tetsakaftorin ja ivakaftorin antamisen riskeistä lapsellesi.

Tezakaftorilla ja ivakaftorilla voi olla muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia lääkityksen ottamisen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Säilytä tätä lääkettä astiassa, johon se tuli, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Säilytä sitä huoneenlämmössä ja poissa ylimääräisestä lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää silmätutkimuksen (lapsille ja nuorille) ja tietyt laboratoriotestit ennen hoitoa ja hoidon aikana tarkistaakseen kehosi reaktion tetsakaftoriin ja ivakaftoriin.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkkeesi. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää reseptin täyttämisestä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Symdeko^®