Ivosidenib

Sisältö

• Ennen ivosidenibin ottamista
• Ivosidenibi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

Ivosidenibi voi aiheuttaa vakavan tai hengenvaarallisen oireiden ryhmän, jota kutsutaan erilaistumisoireyhtymäksi. Lääkäri seuraa sinua tarkkaan nähdäkseen, onko sinulle kehittymässä tämä oireyhtymä. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi: kuume, yskä, ihottuma, äkillinen painonnousu, vähentynyt virtsaaminen, käsivarsien tai jalkojen turvotus, huimaus tai pyörrytys, hengenahdistus tai hengitysvaikeudet. Näitä oireita voi ilmetä enintään 3 kuukautta ivosidenibihoidon aloittamisen jälkeen. Ensimmäisen merkin perusteella, että sinulla on erilaistumisoireyhtymä, lääkäri määrää lääkkeitä oireyhtymän hoitoon ja saattaa kehottaa sinua lopettamaan ivosidenibin käytön jonkin aikaa.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää tiettyjä testejä ennen hoitoa ja hoidon aikana tarkistaakseen kehosi reaktion ivosidenibille.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastiedot (lääkitysopas), kun aloitat ivosidenibihoidon ja joka kerta kun täytät reseptisi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) saadaksesi lääkitysoppaan.

Ivosidenibia käytetään tietyntyyppisen akuutin myelooisen leukemian (AML; eräänlainen syöpä, joka alkaa valkosoluista) hoitoon, joka on palannut tai joka ei ole parantunut edellisen hoidon jälkeen. Ivosidenibia käytetään myös tietyn tyyppisen AML: n hoitoon joillakin yli 75-vuotiailla aikuisilla ensimmäisenä hoitona. Ivosidenibi kuuluu cad IDH1 -inhibiittoreiden lääkeryhmään. Se toimii hidastamalla tai pysäyttämällä syöpäsolujen kasvua.

Ivosidenibi on tabletti suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä ruoan kanssa tai ilman ruokaa kerran päivässä. Tehdä ei ota se rasvaisen aterian kanssa (kuten paistettuja ruokia tai pikaruokaa). Ota ivosidenibi suunnilleen samaan aikaan joka päivä. Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Ota ivosidenibi täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota sitä enemmän tai vähemmän tai ota sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Niele tabletit kokonaisina; älä halkaise, pureskele tai murskaa niitä.

Jos oksennat ivosidenibin ottamisen jälkeen, älä ota toista annosta. Jatka säännöllistä annosteluohjelmaa.

Lääkäri voi pienentää annostasi tai lopettaa ivosidenibihoidon väliaikaisesti tai pysyvästi riippuen hoitovasteestasi tai mahdollisista haittavaikutuksista. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, mitä tunnet hoidosi aikana.

Kysy apteekista tai lääkäriltä kopio valmistajan tiedoista potilaalle.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen ivosidenibin ottamista

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen ivosidenibille, muille lääkkeille tai jollekin ivosidenibitabletin aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: amiodaroni (Nexterone, Pacerone), karbamatsepiini (Equetro, Tegretol, Teril, muut), klaritromysiini, diltiatseemi (Cardizem, Cartia, Diltzac, Tiazac ja muut), efavirentsi (Sustiva, Atripla, in Symfi), erytromysiini (Eryc), flukonatsoli (Diflucan), indinaviiri (Crixivan), itrakonatsoli (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketokonatsoli, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, kuten tietyt ('ehkäisypillerit'), laastarit ja hormonaaliset emättimen renkaat, nefatsodoni , nelfinaviiri (Viracept), nevirapiini (Viramune), fenobarbitaali, fenytoiini (Dilantin, Phenytek), pioglitatsoni (Actos), prokainamidi, kinidiini (Nuedextassa), rifabutiini (Mycobutin), rifampiini (Rifadin), Rifateramiini, in (Norvir, Kaletrassa, Viekira), sakinaviiri (Fortovase, Invirase), telitromysiini (Ketek) ja verapamiili (Calan, Verelan, Tarka). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa ivosidenibin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, joita ei näy tässä luettelossa.
• kerro lääkärillesi, mitä rohdosvalmisteita käytät, erityisesti mäkikuismaa.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla tai jollakin perheessäsi on tai on joskus ollut pidentynyt QT-aika (tila, joka lisää epäsäännöllisen sykkeen kehittymisen riskiä, ​​joka voi aiheuttaa pyörtymistä tai äkillistä kuolemaa); jos sinulla on tai on joskus ollut hidas tai epäsäännöllinen syke tai muita sydänvaivoja; alhainen veren natrium-, kalium- tai magnesiumpitoisuus; hermosto-ongelmat; maksasairaus, mukaan lukien kirroosi; tai jos saat dialyysihoitoja tai jos sinulla on tai on joskus ollut munuaissairaus.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta tai imetät. Sinun pitäisi tietää, että ivosidenibi voi heikentää hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden (ehkäisypillerit, laastarit, renkaat tai injektionesteet) tehoa, kun käytät tätä lääkettä. Keskustele lääkärisi kanssa toisen syntyvyyden hallinnan käytöstä. Jos tulet raskaaksi ivosidenibin käytön aikana, ota heti yhteys lääkäriisi. Ivosidenibi voi aiheuttaa sikiövaurioita.
• kerro lääkärillesi, jos imetät. Älä imetä ivosidenibihoidon aikana ja kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen.

Keskustele lääkärisi kanssa greipin syömisestä ja greippimehun juomisesta tämän lääkityksen aikana.

Varmista, että juot paljon vettä tai muita nesteitä päivittäin, kun käytät ivosidenibia.

Jos seuraava annos erääntyy vähintään 12 tunnissa, ota unohtunut annos heti kun muistat sen. Jos seuraava annos otetaan kuitenkin alle 12 tunnissa, jätä unohtunut annos väliin ja jatka säännöllistä annosteluohjelmaa. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Ivosidenibi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• päänsärky
• väsymys
• nivel- tai lihaskipu
• ripuli
• ummetus
• oksentelu
• pahoinvointi
• ruokahalun menetys
• suun kipu ja haavaumat
• vatsakipu

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

• huimaus, pyörrytys tai pyörtyminen
• heikkous tai kihelmöinti jaloissa, käsivarsissa tai ylävartalossa; tunnottomuus ja kipu kehon toisella puolella tai molemmilla puolilla; muutokset kyvyssäsi nähdä, koskettaa, kuulla tai maistaa; polttava tai pistävä tunne; tai hengitysvaikeuksia
• rintakipu

Ivosidenibi voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia lääkityksen ottamisen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Säilytä tätä lääkettä astiassa, johon se tuli, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Säilytä sitä huoneenlämmössä ja poissa ylimääräisestä lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Lääkäri määrää laboratoriotestin ennen hoidon aloittamista selvittääkseen, voidaanko syöpääsi hoitaa ivosidenibilla.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkkeesi. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää reseptin täyttämisestä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Tibsovo^®