Duvelisib

Sisältö

• Ennen duvelisibin ottamista
• Duvelisib voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

Duvelisib voi aiheuttaa vakavia tai hengenvaarallisia infektioita. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on infektio tai jos sinulla on tai on joskus ollut sytomegalovirusta (CMV; virusinfektio, joka voi aiheuttaa oireita potilailla, joilla on heikko immuunijärjestelmä). Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi: kuume, kurkkukipu, vilunväristykset, hengenahdistus tai muut infektion merkit.

Duvelisibi voi aiheuttaa ripulia tai paksusuolitulehdusta (paksusuolen turvotus). Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ripuli tai jos sinulla on joskus ollut paksusuolitulehdus tai muita vatsaan tai suolistoon vaikuttavia sairauksia. Jos sinulla esiintyy jokin seuraavista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi: suoliston määrän lisääntyminen päivässä, veri ulosteessa tai mahakrampit tai kipu.

Duvelisibi voi aiheuttaa vakavia tai hengenvaarallisia ihoreaktioita. Jos sinulla esiintyy jokin seuraavista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi: uusi tai paheneva ihottuma, kuumetta aiheuttava ihottuma, kutinaa aiheuttava ihottuma, rakkuloita tai ihon kuorinta tai kivuliaat haavaumat tai haavaumat iholla, huulilla tai suussa.

Duvelisib voi aiheuttaa vakavaa tai hengenvaarallista keuhkokuumetta (keuhkojen turvotusta). Kerro lääkärillesi, jos sinulla on keuhkosairaus tai hengitysvaikeuksia. Jos sinulla esiintyy jokin seuraavista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi: uusi tai paheneva yskä, hengitysvaikeudet, hengityksen vinkuminen tai hengenahdistus.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää tiettyjä testejä tarkistaakseen kehosi reaktion duvelisibille.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastiedot (lääkitysopas), kun aloitat duvelisibihoidon ja joka kerta kun täytät reseptisi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Duvelisibia käytetään kroonisen lymfosyyttisen leukemian (CLL; eräänlainen syöpä, joka alkaa valkosoluista) tai pienen lymfosyyttisen lymfooman (SLL; tyypin syöpä, joka alkaa enimmäkseen imusolmukkeista) hoitoon, joka on palannut tai ei reagoi vähintään kaksi muuta hoitoa. Sitä käytetään myös tietyntyyppisten follikulaaristen lymfoomien (FL; eräänlainen syöpä, joka alkaa valkosoluista) hoitoon aikuisilla, joiden syöpä on palannut tai joka ei reagoi vähintään kahteen muuhun hoitoon. Duvelisibi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan kinaasin estäjiksi. Se toimii estämällä syöpäsolujen lisääntymistä aiheuttavat signaalit. Tämä auttaa pysäyttämään syöpäsolujen leviämisen.

Duvelisibia tulee kapselina suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä kahdesti päivässä ruoan kanssa tai ilman. Ota duvelisibia suunnilleen samaan aikaan joka päivä. Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Ota duvelisibi täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota sitä enemmän tai vähemmän tai ota sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Niele kapseli kokonaisena; älä avaa, pureskele tai riko niitä.

Lääkäri voi pienentää duvelisibiannostasi tai kehottaa sinua lopettamaan lääkityksen ottamisen ajaksi tai pysyvästi, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia hoidon aikana. Tämä riippuu siitä, kuinka hyvin lääkitys toimii sinulle ja koetuista sivuvaikutuksista. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, mitä tunnet hoidosi aikana. Jatka duvelisibin ottamista, vaikka olisitkin hyvin. Älä lopeta duvelisibin käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen duvelisibin ottamista

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen duvelisibille, muille lääkkeille tai duvelisibikapseleiden jollekin muulle aineelle. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä, joita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: karbamatsepiini (Epitol, Tegretol, Teril, muut); klaritromysiini (biaxin); lääkkeet, joita käytetään ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) hoitoon, kuten efavirentsi (Sustiva, Atripla), indinaviiri (Crixivan), nelfinaviiri (Viracept), nevirapiini (Viramune) ja ritonaviiri (Norvir, muut); itrakonatsoli (Onmel, Sporanox); ketokonatsoli, midatsolaami; nefatsodoni; fenobarbitaali; fenytoiini (Dilantin, Phenytek); pioglitatsoni (Actos); rifabutiini (mykobutiini); ja rifampiini (Rifadin, Rimactane, Rifamate). Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa duvelisibin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, joita ei näy tässä luettelossa. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta.
• kerro lääkärillesi, mitä rohdosvalmisteita käytät, erityisesti mäkikuismaa.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut maksasairaus.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Sinulla on oltava raskaustesti ennen kuin aloitat duvelisibin käytön. Sinun ei tule tulla raskaaksi duvelisibihoidon aikana. Jos olet nainen, sinun tulee käyttää ehkäisyä raskauden estämiseksi duvelisibihoidon aikana ja vähintään kuukauden kuluttua viimeisestä annoksestasi. Jos olet mies ja kumppanisi voi tulla raskaaksi, sinun tulee käyttää tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen. Jos sinä tai kumppanisi tulee raskaaksi duvelisibin käytön aikana, soita heti lääkärillesi. Duvelisibi voi vahingoittaa sikiötä.
• kerro lääkärillesi, jos imetät. Älä imetä duvelisibihoidon aikana ja vähintään kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Jos unohdat annoksen duvelisibia alle 6 tunnilla, ota unohtunut annos heti kun muistat sen ja ota seuraava annos aikataulun mukaan. Jos unohdat annoksen yli 6 tuntia, jätä unohtunut annos väliin ja jatka säännöllistä annosteluohjelmaa. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Duvelisib voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• pahoinvointi
• oksentelu
• ummetus
• väsymys
• päänsärky
• lihas tai liittyä kipua

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

• keltaiset silmät tai iho; vatsakipu; selittämätön mustelma tai verenvuoto; ruokahalun menetys; keltainen tai ruskea virtsa; vaaleat ulosteet; tai kipu vatsan oikeassa yläkulmassa

Duvelisib voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia lääkityksen ottamisen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Säilytä tätä lääkettä astiassa, johon se tuli, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Säilytä sitä huoneenlämmössä ja poissa ylimääräisestä lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkkeesi. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää reseptin täyttämisestä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Copiktra^®