Pegvaliase-pqpz-injektio

Sisältö

• Ennen pegvaliase-pqpz-injektion käyttöä
• Pegvaliase-pqpz-injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, lopeta pegvaliase-pqpz-injektion käyttö ja soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

Pegvaliase-pqpz-injektio voi aiheuttaa vakavia tai hengenvaarallisia allergisia reaktioita. Nämä reaktiot voivat ilmetä pian pistoksen jälkeen tai milloin tahansa hoidon aikana. Ensimmäisen annoksen antaa lääkäri tai sairaanhoitaja terveydenhuollossa, jossa näitä reaktioita voidaan hoitaa ja jossa sinua voidaan tarkkailla tarkasti vähintään tunnin ajan injektion jälkeen. Lääkäri saattaa antaa sinulle tiettyjä lääkkeitä ennen kuin saat pegvaliase-pqpz-injektion reaktion estämiseksi. Lääkäri antaa sinulle esitäytetyn automaattisen epinefriinin injektiolaitteen (Adrenaclick, Auvi-Q, EpiPen, muut) hengenvaarallisen allergisen reaktion hoitamiseksi. Lääkäri opettaa sinulle ja hoitajalle, miten tätä lääkettä käytetään ja miten tunnistaa allergisen reaktion merkit. Pidä epinefriini-injektio mukanasi aina. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista milloin tahansa hoidon aikana, käytä epinefriini-injektiota ja hakeudu välittömästi ensiapuun: nielemis- tai hengitysvaikeudet; hengenahdistus; hengityksen vinkuminen; käheys; kasvojen, kurkun, kielen tai huulten turvotus; nokkosihottuma; kasvojen, kaulan tai rintakehän punoitus tai äkillinen punoitus; ihottuma; kutina ihon punoitus; pyörtyminen; huimaus; rintakipu tai epämukavuus; kurkun tai rinnan kireys; oksentelu; pahoinvointi; ripuli; tai virtsarakon hallinnan menetys.

Tämän lääkityksen riskien takia pegvaliase-pqpz-injektio on saatavilla vain erityisen rajoitetun jakeluohjelman, nimeltään Palynziq^® Riskien arviointi- ja hillitsemisstrategiat (REMS). Sinun, lääkärisi ja apteekkisi on ilmoittauduttava tähän ohjelmaan, ennen kuin voit saada pegvaliase-pqpz-injektion. Kysy lääkäriltäsi, jos sinulla on kysyttävää siitä, miten saat lääkkeesi.

Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle Palynziqin^® potilasturvallisuuskortti, joka kuvaa allergisia oireita, joita sinulla voi olla tämän lääkityksen kanssa. Pidä tätä korttia mukanasi aina hoidon aikana. On tärkeää näyttää Palynziq^® potilasturvallisuuskortti kaikille muille sinua hoitaville terveydenhuollon tarjoajille.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää tiettyjä laboratoriotestejä ennen hoitoa ja hoidon aikana tarkistaakseen kehosi reaktion pegvaliase-pqpz-injektioon.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastietolomakkeen (lääkitysopas), kun aloitat pegvaliase-pqpz-injektion hoidon ja aina, kun saat lääkityksen. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Pegvaliase-pqpz-injektiota käytetään yhdessä erityisen ruokavalion kanssa veren fenyylialaniinipitoisuuden vähentämiseksi ihmisillä, joilla on fenyyliketonuria (PKU; synnynnäinen tila, jossa fenyylialaniini voi kerääntyä veressä ja aiheuttaa älykkyyden heikkenemistä ja heikentynyttä kykyä keskittyä, muistaa ja järjestää tietoa) ja joilla on hallitsematon veren fenyylialaniinipitoisuus. Pegvaliase-pqpz-injektio kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan entsyymeiksi. Se toimii vähentämällä fenyylialaniinin määrää kehossa.

Pegvaliase-pqpz-injektio tulee liuoksena (nesteenä) pistämään ihonalaisesti (ihon alle). Se injisoidaan yleensä kerran viikossa 4 viikon ajan, ja sitten sitä lisätään vähitellen seuraavien 5 viikon aikana kerran päivässä. Lääkäri muuttaa annostasi kehosi vastauksen perusteella lääkitykseen. Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Käytä pegvaliase-pqpz-injektiota täsmälleen ohjeiden mukaisesti. Älä käytä sitä enemmän tai vähemmän tai käytä sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Katso ratkaisu tarkkaan ennen pegvaliase-pqpz-injektion käyttöä. Lääkityksen tulee olla kirkasta tai vaaleankeltaista ja ilman kelluvia hiukkasia. Jos lääkitys on sameaa, värjäytynyttä tai sisältää hiukkasia, älä käytä sitä. Älä ravista esitäytettyä ruiskua.

Voit pistää pegvaliase-pqpz-injektion reiden etuosaan tai mihin tahansa vatsaan paitsi napaan (vatsa-painike) ja 2 tuumaa sen ympärille. Jos toinen henkilö pistää lääkettäsi, myös pakaran yläosaa ja olkavarren ulkopintaa voidaan käyttää. Älä ruiskuta lääkettä ihoon, joka on arka, mustelmallinen, punainen, kova tai ehjä tai jolla on arpia, myyröitä, tatuointeja tai mustelmia. Valitse jokin toinen pistos joka kerta, kun pistät lääkityksen, vähintään 2 tuuman päässä paikasta, jota olet käyttänyt aiemmin. Jos yhtä annosta varten tarvitaan useampi kuin yksi injektio, pistoskohtien on oltava vähintään 2 tuuman päässä toisistaan, mutta ne voivat olla samassa kehon osassa tai eri kehon osassa.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen pegvaliase-pqpz-injektion käyttöä

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen pegvaliaseelle, muille lääkkeille tai jollekin muulle ainesosalle pegvaliase-pqpz-injektiossa. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: muut PEGyloidut lääkkeet, kuten griseofulviini (Gris-Peg), medroksiprogesteroni (Depo-Provera, muissa) tai sidontaininterferonilääkkeet (Pegasys, Peg-Intron, Sylatron, muut). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi käyttäessäsi pegvaliase-pqpz-injektiota, ota yhteys lääkäriisi.

Seuraa ruokavaliota huolellisesti. Lääkäri seuraa proteiinin ja fenyylialaniinin määrää, jonka syöt ja juot hoidon aikana.

Jos annos unohtuu, pistä seuraava annos aikataulun mukaisesti. Älä pistä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Pegvaliase-pqpz-injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• punoitus, kutina, kipu, mustelmat, ihottuma, turvotus, arkuus pistoskohdassa
• nivelkipu
• päänsärky
• vatsakipu
• suun ja kurkun kipu
• tunne väsynyt
• ahdistus
• hiustenlähtö

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, lopeta pegvaliase-pqpz-injektion käyttö ja soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

• ihottuma, kutina, nokkosihottuma tai ihon punoitus, joka kestää vähintään 14 päivää

Pegvaliase-pqpz-injektio voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen käytön aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Pidä tätä lääkettä astiassa, johon se tuli, suojaamaan valolta, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Säilytä sitä jääkaapissa; ei saa jäätyä. Sitä voidaan myös varastoida huoneenlämmössä enintään 30 päivää. Kun lääke on varastoitu huoneenlämmössä, älä palauta sitä jääkaappiin.

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Älä anna kenenkään muun käyttää lääkkeesi. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää reseptin täyttämisestä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Palynziq^®