Ravulizumab-cwvz-injektio

Sisältö

• Ennen kuin saat ravulitsumabi-cwvz-injektion,
• Ravulitsumabi-cwvz voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos koet jotain näistä oireista tai jotka luetellaan TÄRKEÄ VAROITUS tai MITEN -osiossa, ota heti yhteys lääkäriisi tai hakeudu ensiapuun:

Ravulitsumabi-cwvz-injektion saaminen voi lisätä riskiä siitä, että sinulle kehittyy meningokokki-infektio (infektio, joka voi vaikuttaa aivojen ja selkäytimen peitteisiin ja / tai voi levitä verenkiertoon) hoidon aikana tai jonkin aikaa sen jälkeen. Meningokokki-infektiot voivat aiheuttaa kuoleman lyhyessä ajassa. Sinun on saatava meningokokkirokote vähintään 2 viikkoa ennen ravulizumab-cwvz-injektion aloittamista, jotta voit vähentää tämän tyyppisen infektion riskiä. Jos olet saanut tämän rokotteen aiemmin, saatat joutua saamaan tehosteannoksen ennen hoidon aloittamista. Jos lääkäri katsoo, että sinun on aloitettava ravulitsumabi-cwvz-injektio heti, saat meningokokkirokotteen mahdollisimman pian ja otat antibiootin 2 viikon ajan.

Vaikka saisit meningokokkirokotteen, on silti riski, että saatat kehittää meningokokkitaudin ravulitsumabi-cwvz-injektion aikana tai sen jälkeen. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun: päänsärky, johon liittyy pahoinvointia tai oksentelua, kuume, jäykkä niska tai jäykkä selkä; kuume; ihottuma ja kuume; sekavuus; lihaskiput ja muut flunssan kaltaiset oireet; tai jos silmäsi ovat herkkiä valolle.

Kerro lääkärillesi, jos sinulla on kuumetta tai muita infektion oireita, ennen kuin aloitat ravulizumab-cwvz-injektion. Lääkäri ei anna sinulle ravulitsumabi-cwvz-injektiota, jos sinulla on jo meningokokki-infektio.

Lääkäri antaa sinulle potilasturvallisuuskortin, jossa on tietoa meningokokkitaudin kehittymisen riskistä hoidon aikana tai jonkin aikaa sen jälkeen. Pidä tätä korttia mukanasi aina hoidon aikana ja 8 kuukauden ajan hoidon jälkeen. Näytä kortti kaikille terveydenhuollon tarjoajille, jotka hoitavat sinua, jotta he tietävät riskistäsi.

Ravulizumab-cwvz-injektion saamisen riskien vähentämiseksi on perustettu ohjelma nimeltä Ultomiris REMS. Voit saada ravulitsumabi-cwvz-injektion vain lääkäriltä, ​​joka on ilmoittautunut tähän ohjelmaan, keskustellut kanssasi meningokokkitaudin riskeistä, antanut sinulle potilasturvallisuuskortin ja varmistanut, että olet saanut meningokokkirokotuksen.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastietolomakkeen (lääkitysopas), kun aloitat ravulizumab-cwvz-hoidon ja joka kerta kun täytät reseptisi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Keskustele lääkärisi kanssa ravulitsumabi-cwvz-injektion saamisen riskeistä.

Ravulizumab-cwvz-injektiota käytetään aikuisilla paroksismaalisen yöllisen hemoglobinurian hoitoon (PNH: eräänlainen anemia, jossa elimistössä hajoaa liian monta punasolua, joten terveitä soluja ei ole tarpeeksi hapen tuomiseen kaikkiin kehon osiin. ). Ravulizumab-cwvz-injektiota käytetään myös aikuisilla ja vähintään 1 kuukauden ikäisillä lapsilla epätyypillisen hemolyyttisen ureemisen oireyhtymän (aHUS; perinnöllinen tila, jossa kehossa muodostuu pieniä verihyytymiä ja joka voi vahingoittaa verisuonia, verisoluja, munuaiset ja muut kehon osat). Ravulitsumabi-cwvz kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan monoklonaalisiksi vasta-aineiksi. Se toimii estämällä immuunijärjestelmän sen osan toiminta, joka voi vahingoittaa verisoluja PNH-potilailla ja joka aiheuttaa hyytymiä aHUS-potilailla.

Ravulizumab-cwvz-injektio tulee liuoksena (nesteenä), jonka lääkäri tai sairaanhoitaja pistää laskimoon (laskimoon) noin 2–4 tunnin aikana. Sitä annetaan yleensä 8 viikon välein alkaen 2 viikosta ensimmäisen annoksen jälkeen. Lapset voivat saada ravulitsumabi-cwvz-injektion 4 tai 8 viikon välein ruumiinpainosta riippuen kahden viikon kuluttua ensimmäisestä annoksesta.

Ravulitsumabi-cwvz-injektio voi aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita. Lääkäri seuraa sinua huolellisesti, kun saat ravulizumab-cwvz-injektiota ja yhden tunnin ajan lääkkeen saamisen jälkeen. Lääkäri voi hidastaa tai lopettaa infuusion, jos sinulla on allerginen reaktio. Jos koet jotain seuraavista oireista, kerro siitä heti lääkärillesi: rintakipu; vaikeuksia hengittää; hengenahdistus; kasvojen, kielen tai kurkun turpoaminen; alaselkäkipu; kipu infuusion kanssa; tai tunne heikkoudesta.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen kuin saat ravulitsumabi-cwvz-injektion,

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen ravulitsumabi-cwvzille, muille lääkkeille tai jollekin ravulizumab-cwvz-injektion aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, mitä reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut muita sairauksia.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Jos tulet raskaaksi ravulitsumabi-cwvz-injektion aikana, soita lääkärillesi.
• kerro lääkärillesi, jos imetät. Sinun ei pitäisi imettää ravulizumab-cwvz-hoidon aikana ja 8 kuukauden ajan viimeisen hoitoannoksen jälkeen.
• jos sinua hoidetaan PNH: n hoidossa, sinun on tiedettävä, että sairautesi saattaa aiheuttaa liian monen punasolujen hajoamisen, kun lopetat ravulitsumabi-cwvz-injektion. Lääkäri seuraa sinua huolellisesti ja voi määrätä laboratoriokokeita vähintään 16 viikon ajan hoidon päättymisen jälkeen. Soita heti lääkärillesi, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista: voimakas väsymys; veri virtsassa; vatsakipu; nielemisvaikeudet; kyvyttömyys saada tai pitää erektiota; hengenahdistus; kipu, turvotus, lämpö, ​​punoitus tai arkuus vain yhdessä jalassa; hidas tai vaikea puhe; käden tai jalan heikkous tai puutuminen; tai muita epätavallisia oireita.
• jos sinua hoidetaan aHUS-hoidossa, sinun on tiedettävä, että sairautesi voi aiheuttaa verihyytymien muodostumista elimistöön, kun lopetat ravulizumab-cwvz-injektion. Lääkäri seuraa sinua huolellisesti ja voi määrätä laboratoriotestejä vähintään 12 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen. Soita heti lääkärillesi, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista: äkillinen puhe- tai puheen ymmärtäminen, sekavuus, käden tai jalan (etenkin kehon toisella puolella) tai kasvojen äkillinen heikkous tai puutuminen, äkilliset kävelyvaikeudet, huimaus, tasapainon tai koordinaation menetys, pyörtyminen, kohtaukset, rintakipu, hengitysvaikeudet tai muut epätavalliset oireet.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Jos unohdat tapaamisen ravulizumab-cwvz-annoksen saamiseksi, soita heti lääkärillesi.

Ravulitsumabi-cwvz voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• ripuli
• pahoinvointi
• oksentelu
• ummetus
• päänsärky
• lihas- tai nivelkipu
• kipu käsivarsissa tai jaloissa
• vuotava nenä
• kipu tai turvotus nenässä tai kurkussa
• yskä
• huimaus
• kivulias tai vaikea virtsaaminen
• hiustenlähtö
• kuiva iho
• vähentynyt ruokahalu
• väsymys

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos koet jotain näistä oireista tai jotka luetellaan TÄRKEÄ VAROITUS tai MITEN -osiossa, ota heti yhteys lääkäriisi tai hakeudu ensiapuun:

• kuume tai muut infektion merkit
• vatsakipu

Ravulitsumabi-cwvz voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää tietyt laboratoriotestit tarkistaakseen kehosi reaktion ravulitsumabi-cwvz-injektioon.

Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää ravulitsumabi-cwvz-injektiosta.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Ultomiris^®