Brexucabtagene Autoleucel -injektio

Sisältö

• Ennen brexucabtagene autoleucelin saamista,
• Brexucabtagene autoleucel voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi:

Brexucabtagene autoleucel -injektio voi aiheuttaa vakavan tai hengenvaarallisen reaktion, jota kutsutaan sytokiinien vapautumisoireyhtymäksi (CRS). Lääkäri tai sairaanhoitaja seuraa sinua huolellisesti infuusion aikana ja vähintään 4 viikkoa sen jälkeen. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tulehduksellinen häiriö tai jos sinulla on tai epäilet olevan jokin infektio nyt. Sinulle annetaan lääkkeitä 30-60 minuuttia ennen infuusiota ehkäisemään reaktioita brexucabtagene autoleuceliin. Jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista infuusion aikana ja sen jälkeen, kerro heti lääkärillesi: kuume, vilunväristykset, nopea tai epäsäännöllinen syke, lihaskipu, vapina, ripuli, väsymys, heikkous, hengitysvaikeudet, hengenahdistus, yskä, sekavuus, pahoinvointi, oksentelu, huimaus tai pyörrytys.

Brexucabtagene autoleucel -injektio voi aiheuttaa vakavia tai hengenvaarallisia keskushermoston reaktioita. Näitä reaktioita voi ilmetä brexukabtagene-autoleuselihoidon jälkeen. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut kouristuksia, aivohalvaus tai muistin menetys. Jos koet jotain seuraavista oireista, kerro siitä heti lääkärillesi: päänsärky, huimaus, nukahtamis- tai nukahtamisvaikeudet, levottomuus, sekavuus, ahdistuneisuus, ruumiinosan hallitsematon ravistelu, tajunnan menetys, levottomuus, kouristuskohtaukset, tasapaino tai puhumisvaikeudet.

Brexucabtagene autoleucel -injektio on saatavana vain erityisen rajoitetun jakeluohjelman kautta CRS-riskien ja neurologisten toksisuuksien vuoksi. Voit saada lääkityksen vain ohjelmassa mukana olevalta lääkäriltä ja terveydenhuoltolaitokselta. Kysy lääkäriltäsi, jos sinulla on kysyttävää tästä ohjelmasta.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää tiettyjä testejä tarkistaakseen kehosi reaktion breksukabtageeniautoleuselille.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastietolomakkeen (lääkitysopas), kun aloitat brexukabtageenihoiton ja joka kerta kun täytät reseptisi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Brexucabtagene-autoleuselia käytetään myös manttelisolulymfooman (nopeasti kasvava syöpä, joka alkaa immuunijärjestelmän soluista) hoitoon aikuisilla, jotka ovat palanneet tai eivät reagoi muihin hoitoihin. Brexucabtagene autoleucel -injektio kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan autologiseksi soluimmunoterapiaksi, eräänlaiseksi lääkkeeksi, joka valmistetaan käyttämällä potilaan oman veren soluja. Se toimii saamalla kehon immuunijärjestelmä (solu-, kudos- ja elinryhmä, joka suojaa kehoa bakteerien, virusten, syöpäsolujen ja muiden sairauksia aiheuttavien aineiden hyökkäyksiltä) taistelemaan syöpäsoluja vastaan.

Brexucabtagene-autoleuseli tulee suspensiona (nestemäisenä), jonka lääkäri tai sairaanhoitaja pistää laskimoon (laskimoon) lääkärin vastaanotolla tai infuusiokeskuksessa. Sitä annetaan yleensä enintään 30 minuutin ajan kerta-annoksena. Ennen kuin saat brexucabtagene autoleucel -annoksen, lääkäri tai sairaanhoitaja antaa muita kemoterapialääkkeitä kehosi valmistelemiseksi brexucabtagene autoleucelille.

Ennen kuin annat brexucabtagene autoleucel -injektion, näyte valkosoluistasi otetaan solujen keräyskeskuksessa käyttäen leukafereesiksi kutsuttua menettelyä (prosessi, joka poistaa valkosolut kehosta). Koska tämä lääkitys on valmistettu omista soluistasi, se on annettava vain sinulle. On tärkeää olla ajoissa ja olla menettämättä aikataulun mukaista solujen keräämistä tai saada hoitoannos. Sinun on suunniteltava pysyvän lähellä brexukabtageenihoitoa vähintään 4 viikkoa annoksen jälkeen. Terveydenhuollon tarjoaja tarkistaa, toimiiko hoitosi, ja seuraa sinua mahdollisten haittavaikutusten varalta. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, miten valmistautua leukafereesiin ja mitä odottaa toimenpiteen aikana ja sen jälkeen.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen brexucabtagene autoleucelin saamista,

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen brexucabtagene autoleucelille, muille lääkkeille tai jollekin brexucabtagene autoleucelin aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut keuhko-, munuais-, sydän- tai maksasairaus.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Sinun on tehtävä raskaustesti ennen brexucabtagene autoleucelin aloittamista. Jos tulet raskaaksi brexucabtagene autoleucel -hoidon aikana, ota heti yhteys lääkäriisi.
• sinun tulisi tietää, että brexucabtagene autoleucel -injektio voi aiheuttaa uneliaisuutta ja aiheuttaa sekavuutta, heikkoutta, huimausta, kohtauksia ja koordinaatio-ongelmia. Älä aja autoa tai käytä koneita vähintään 8 viikkoa brexucabtagene autoleucel -annoksen jälkeen.
• älä luovuta verta, elimiä, kudoksia tai soluja elinsiirtoa varten, kun olet saanut brexukabtageeni-autoleukeli-injektion.
• tarkista lääkäriltäsi, tarvitsetko rokotuksia. Älä saa rokotuksia keskustelematta lääkärisi kanssa vähintään 6 viikkoa ennen kemoterapian aloittamista, brexucabtagene autoleucel -hoidon aikana ja kunnes lääkäri kertoo immuunijärjestelmän palautuvan.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Jos unohdat tapaamisen solujen keräämiseksi, sinun on soitettava heti lääkärillesi ja keräyskeskukseen. Jos unohdat tapaamisen saada brexukabtageenia autoleukeliannos, sinun on soitettava heti lääkärillesi.

Brexucabtagene autoleucel voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• ummetus
• vatsakipu
• ruokahalun menetys
• suun kipu
• nielemisvaikeuksia
• ihottuma

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi:

• vaalea iho tai hengenahdistus
• kuume, kurkkukipu, vilunväristykset tai muut infektion merkit
• vähentynyt virtsaamistiheys tai määrä
• tunnottomuus, kipu, pistely tai polttava tunne jaloissa tai käsissä

Brexucabtagene autoleucel -injektio voi lisätä riskiäsi kehittää tiettyjä syöpiä. Keskustele lääkärisi kanssa tämän lääkityksen saamisen riskeistä.

Brexucabtagene autoleucel -injektio voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi, solujen keräyskeskuksen ja laboratorion kanssa. Lääkäri voi määrätä tiettyjä laboratoriotestejä ennen hoitoa, hoidon aikana ja sen jälkeen tarkistaakseen kehosi reaktion brexukabtageenia autoleukeli-injektioon.

Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää brexukabtageeniautoleuselista.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Tecartus^®