Ponesimod

Sisältö

• Ponesimodia käytetään ehkäisemään oireita ja hidastamaan vammaisuuden pahenemista aikuisilla, joilla on uusiutuvia multippeliskleroosin muotoja (MS; tauti, jossa hermot eivät toimi kunnolla ja ihmiset saattavat kokea heikkoutta, tunnottomuutta, lihaskoordinaation menetystä ja näön, puheen ja virtsarakon hallinnan ongelmat), mukaan lukien: Ponesimod kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan sfingosiini-l-fosfaattireseptorin modulaattoreiksi. Se toimii vähentämällä hermovaurioita mahdollisesti aiheuttavien immuunisolujen toimintaa.
• Ennen kuin otat ponesimodia,
• Ponesimod voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:
• Yliannostuksen oireita voivat olla:

Ponesimodia käytetään ehkäisemään oireita ja hidastamaan vammaisuuden pahenemista aikuisilla, joilla on uusiutuvia multippeliskleroosin muotoja (MS; tauti, jossa hermot eivät toimi kunnolla ja ihmiset saattavat kokea heikkoutta, tunnottomuutta, lihaskoordinaation menetystä ja näön, puheen ja virtsarakon hallinnan ongelmat), mukaan lukien: Ponesimod kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan sfingosiini-l-fosfaattireseptorin modulaattoreiksi. Se toimii vähentämällä hermovaurioita mahdollisesti aiheuttavien immuunisolujen toimintaa.

• kliinisesti eristetty oireyhtymä (CIS; ensimmäinen hermo-oirejakso, joka kestää vähintään 24 tuntia),
• uusiutuva ja remisoituva sairaus (sairauden kulku, jossa oireet puhkeavat ajoittain),
• aktiivinen toissijainen etenevä sairaus (taudin myöhempi vaihe, jossa oireet pahenevat jatkuvasti).

Ponesimod on tabletti suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman. Ota ponesimodia suunnilleen samaan aikaan joka päivä. Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Ota ponesimodi täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota sitä enemmän tai vähemmän tai ota sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Niele tabletit kokonaisina; älä halkaise, pureskele tai murskaa niitä.

Lääkäri todennäköisesti aloittaa sinulle pienen ponesimodiannoksen ja nostaa annostasi asteittain ensimmäisten 15 päivän ajan.

Ponesimod saattaa aiheuttaa sydämenlyönnin hidastumisen, varsinkin ensimmäisten 4 tunnin aikana ensimmäisen annoksen ottamisen jälkeen. Otat ensimmäisen annoksen ponesimodia lääkärisi vastaanotolla tai muussa hoitolaitoksessa. Saat elektrokardiogramman (EKG; testi, joka tallentaa sydämen sähköisen aktiivisuuden) ennen ensimmäisen annoksen ottamista ja uudelleen 4 tuntia annoksen ottamisen jälkeen. Sinun on oltava lääketieteellisessä laitoksessa vähintään 4 tuntia lääkityksen ottamisen jälkeen, jotta sinua voidaan tarkkailla. Saatat joutua viipymään hoitolaitoksessa yli 4 tuntia tai yön yli, jos sinulla on tiettyjä sairauksia tai käytät tiettyjä lääkkeitä, jotka lisäävät riskiä, ​​että sydämesi syke hidastuu tai jos syke hidastuu odotettua enemmän tai hidastuu edelleen ensimmäisen 4: n jälkeen tuntia. Saatat joutua myös viipymään lääketieteellisessä laitoksessa vähintään 4 tuntia toisen annoksen ottamisen jälkeen, jos sydämen syke hidastuu liikaa ensimmäisen annoksen ottamisen yhteydessä. Kerro lääkärillesi, jos sinulla esiintyy huimausta, väsymystä, rintakipua tai hidasta tai epäsäännöllistä sykettä milloin tahansa hoidon aikana.

Ponesimod voi auttaa hallitsemaan multippeliskleroosia, mutta ei paranna sitä. Älä lopeta ponesimodin käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastiedot (lääkitysopas), kun aloitat ponesimodihoidon ja joka kerta kun täytät reseptisi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen kuin otat ponesimodia,

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen ponesimodille, muille lääkkeille tai jollekin ponesimoditablettien ainesosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: alemtuzumabi (Campath, Lemtrada); amiodaroni (Nexterone, Pacerone); beetasalpaajat, kuten atenololi (Tenormin, in Tenoretic), karteololi, labetaloli (Trandate), metoprololi (Lopressor, Toprol-XL, Dutoprolissa, Lopressor HCT), nadololi (Corgard, Corzide), nebivololi (Bystolic, Byvalson) ), propranololi (Inderal LA, Innopran XL), sotaloli (Betapace, Sorine, Sotylize) ja timololi; karbamatsepiini (karbatroli, Equetro, Tegretol, muut); digoksiini (lanoksiini); diltiatseemi (Cardizem, Cartia, Tiazac, muut); modafiniili (Provigil); fenytoiini (dilantiini); prokaiinamidi; kinidiini (Nuedexta); rifampiini (Rifadin, Rimactane, Rifamate, muut); ja verapamiili (Calan, Verelan, Tarka). Kerro myös lääkärillesi, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä tai jos olet ottanut niitä aiemmin: kortikosteroidit, kuten deksametasoni, metyyliprednisoloni (Medrol) ja prednisoni (Rayos); syövän lääkkeet; ja lääkkeet immuunijärjestelmän heikentämiseksi tai hallitsemiseksi, kuten glatirameeriasetaatti (Copaxone, Glatopa) ja beeta-interferoni (Betaseron, Extavia, Plegridy). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa ponesimodin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, joita ei näy tässä luettelossa.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut jokin näistä sairauksista viimeisen kuuden kuukauden aikana: sydänkohtaus, angina pectoris (rintakipu), aivohalvaus tai mini-aivohalvaus tai sydämen vajaatoiminta. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on epäsäännöllinen sydämen rytmi tai tietyntyyppinen sydämen esto, ellei sinulla ole sydämentahdistinta. Lääkäri saattaa kehottaa sinua olemaan ottamatta ponesimodia.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on kuumetta tai infektiota tai jos sinulla on tuleva ja menevä infektio tai joka ei mene pois. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut sydänkohtaus, aivohalvaus, mini-aivohalvaus, diabetes, uniapnea (tila, jossa lopetat hetken hengityksen useita kertoja yön aikana) tai muut hengitysvaikeudet, korkea verenpaine, uveiitti (silmätulehdus) tai muut silmäongelmat, ihosyöpä tai sydän- tai maksasairaus. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on pitkä QT-oireyhtymä (tila, joka lisää epäsäännöllisen sykkeen kehittymisen riskiä, ​​joka voi aiheuttaa pyörtymistä tai äkillistä kuolemaa), epäsäännöllinen sydämen rytmi tai jos olet äskettäin saanut rokotteen.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta tai imetät.Sinun tulee käyttää ehkäisyä raskauden estämiseksi hoidon aikana ja vähintään yhden viikon ajan viimeisen annoksen jälkeen. Jos tulet raskaaksi ponesimodin käytön aikana tai viikon kuluessa viimeisestä annoksestasi, ota yhteys lääkäriisi. Ponesimodi voi vahingoittaa sikiötä.
• sinulla ei ole rokotuksia yhden kuukauden ajan ennen ponesimodihoidon aloittamista, hoidon aikana ja 1-2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen keskustelematta lääkärisi kanssa. Keskustele lääkärisi kanssa rokotuksista, jotka saatat joutua saamaan ennen ponesimodihoidon aloittamista.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla ei ole koskaan ollut vesirokkoa etkä ole saanut vesirokkorokotetta. Lääkäri voi määrätä verikokeen selvittääkseen, oletko altistunut vesirokolle. Saatat joutua saamaan vesirokkorokotteen ja odottamaan sitten 4 viikkoa ennen ponesimodihoidon aloittamista.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Jos unohdat 1-3 päivää ponesimodia titrausjakson aikana (14 päivän aloituspakkaus), ota unohtunut tabletti heti kun muistat ja jatka hoitoa ottamalla yksi tabletti päivässä aloituspaketissa suunnitellusti. Jos unohdat ottaa vähintään 4 päivää peräkkäin ponesimodia titrausjakson aikana (14 päivän aloituspakkaus), soita lääkärillesi, koska sinun on aloitettava hoito uudella 14 päivän aloituspaketilla. Jos sinulla on tiettyjä sydänsairauksia, lääkäri saattaa joutua tarkkailemaan sinua vähintään 4 tunnin ajan, kun otat seuraavan annoksen.

Jos unohdat 1-3 päivää ponesimodia titrausjakson jälkeen (ylläpitoannos) ota unohtunut tabletti heti kun muistat ja jatka hoitoa. Jos unohdat ottaa vähintään 4 päivää peräkkäin ponesimodia titrausjakson jälkeen (ylläpitoannos), soita lääkärillesi, koska sinun on aloitettava hoito uudella 14 päivän aloituspaketilla. Jos sinulla on tiettyjä sydänsairauksia, lääkäri saattaa joutua tarkkailemaan sinua vähintään 4 tunnin ajan, kun otat seuraavan annoksen.

Ponesimod voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• huimaus
• yskä
• kipu käsissä tai jaloissa

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

• hidas syke
• kurkkukipu, hengenahdistus, ruumiinsäryt, kuume, virtsaamispala, vilunväristykset, yskä ja muut infektion merkit hoidon aikana ja 1-2 viikon ajan hoidon jälkeen
• heikkous kehon toisella puolella tai käsivarsien tai jalkojen kömpelyys, joka pahenee ajan myötä; muutokset ajattelussa, muistissa tai tasapainossa; sekavuus tai persoonallisuuden muutokset; tai voiman menetys
• sumentuminen, varjot tai sokea alue näkösi keskellä; herkkyys valolle; näkösi epätavallinen väri tai muut näköongelmat
• pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, vatsakipu, ihon tai silmien keltaisuus tai tumma virtsa
• uusi tai paheneva hengenahdistus

Ponesimod saattaa lisätä ihosyövän kehittymisen riskiä. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on muutoksia olemassa olevaan mooliin; uusi tummunut alue iholla; haavat, jotka eivät parane; ihosi kasvut, kuten kuoppia, joka voi olla kiiltävä, helmiäisvalkoinen, ihonvärinen tai vaaleanpunainen, tai muita ihon muutoksia. Lääkärisi tulee tarkistaa ihosi mahdollisten muutosten varalta ponesimodihoidon aikana. Rajoita aikaa, jonka vietät auringonvalossa ja ultraviolettivalossa (UV). Käytä suojavaatetusta ja käytä aurinkovoidetta, jolla on korkea aurinkosuojakerroin. Keskustele lääkärisi kanssa tämän lääkityksen ottamisen riskeistä.

Ponesimod voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia lääkityksen ottamisen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Säilytä tätä lääkettä astiassa, johon se tuli, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Säilytä sitä huoneenlämmössä ja poissa ylimääräisestä lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa). Jos lääkkeesi mukana tuli kuivausainepaketti (pieni paketti, joka sisältää kosteutta imevää ainetta pitääkseen lääkityksen kuivana), jätä paketti pulloon, mutta varo nielemästä sitä.

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Yliannostuksen oireita voivat olla:

• hidastunut tai epäsäännöllinen syke

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää tiettyjä laboratoriotestejä ja silmätutkimuksia ja seuraa verenpainettasi ennen hoitoa ja sen aikana varmistaaksesi, että voit aloittaa tai jatkaa ponesimodin käyttöä.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkkeesi. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää reseptin täyttämisestä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Ponvory^®