Kirjoittaja: John Pratt
Luomispäivä: 10 Helmikuu 2021
Päivityspäivä: 21 Marraskuu 2024
Anonim
All About Darzalex (daratumumab)
Video: All About Darzalex (daratumumab)

Sisältö

Mikä on Darzalex?

Darzalex on tuotenimi reseptilääke. Sitä käytetään multippelin myelooman, joka on eräänlainen syöpä, joka vaikuttaa tiettyihin valkosoluihin, joita kutsutaan plasmasoluiksi.

Darzalex sisältää daratumumabia. Tämä on eräänlainen lääke, jota kutsutaan monoklonaaliseksi vasta-aineeksi.

Darzalex ei ole kemoterapia. Se on eräänlainen kohdennettu hoito ja sitä kutsutaan joskus immunoterapiaksi. Tämä tarkoittaa, että Darzalex on suunniteltu toimimaan immuunijärjestelmän kanssa (kehosi puolustus infektioita vastaan).

Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle Darzalexin laskimonsisäisenä (IV) infuusiona lääkärin vastaanotolla tai klinikalla. IV-infuusio on laskimoon annettava injektio, joka annetaan tietyn ajanjakson ajan.

Kuinka sitä käytetään

Darzalexia voidaan määrätä yksin tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Darzalexin käytön:

  • Aikuisilla, joilla on äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma ja jotka eivät voi saada autologista kantasolusiirtoa. (Autologisen kantasolusiirron yhteydessä käytetään omia kantasolujasi.) Tässä tilanteessa:
    • Darzalexia voidaan käyttää lenalidomidin (Revlimid) ja deksametasonin kanssa.
    • Darzalexia voidaan käyttää myös bortetsomibin (Velcade), melfalaanin ja prednisonin kanssa.
  • Aikuisilla, jotka ovat saaneet yhden tai useamman aikaisemman hoidon, joka ei toiminut hyvin tai joiden multippeli myelooma palasi takaisin. Tässä tilanteessa Darzalexia käytetään lenalidomidin ja deksametasonin kanssa.
  • Aikuiset, jotka ovat saaneet yhden tai useamman aikaisemman multippelin myelooman hoidon. Tässä tilanteessa Darzalexia käytetään bortetsomibin ja deksametasonin kanssa.
  • Aikuisilla, jotka ovat saaneet vähintään kaksi aikaisempaa multippelia myelooman hoitoa, joihin sisältyi lenalidomidi ja proteasomin estäjä, joka on eräänlainen lääke. Tässä tilanteessa Darzalexia käytetään pomalidomidin (Pomalyst) ja deksametasonin kanssa.
  • Aikuisilla, jotka ovat saaneet vähintään kolme aikaisempaa multippelimeloomahoitoa, joihin sisältyi proteasomin estäjä ja immunomoduloiva lääkitys. Tässä tilanteessa Darzalexia käytetään itse.
  • Aikuisilla, jotka ovat kokeilleet proteasomin estäjää ja immunomoduloivaa lääkitystä, mutta kumpikaan lääke ei toiminut multippelin myelooman hoidossa. Tässä tilanteessa Darzalexia käytetään itse.

Tehokkuus

Kuudessa kliinisessä tutkimuksessa tarkasteltiin Darzalexin tehokkuutta multippelin myelooman hoidossa yksin ja yhdessä muiden syöpää torjuvien lääkkeiden kanssa.Näitä tutkimuksia kutsutaan nimellä MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS ja SIRIUS. Tutkimus osoitti, että multippelin myelooman hoito oli tehokkaampaa, jos Darzalex lisättiin tavanomaisiin syöpähoitoihin kuin jos nämä standardihoidot annettaisiin yksin. Lisätietoja tehokkuudesta, katso alla oleva Darzalex multippelia myeloomaa varten.


Darzalex-yleinen

Darzalex on saatavana vain tuotenimellä. Se ei ole tällä hetkellä saatavilla yleisessä muodossa.

Darzalex sisältää yhtä vaikuttavaa lääkeainetta: daratumumabia.

Darzalex-sivuvaikutukset

Darzalex voi aiheuttaa lieviä tai vakavia sivuvaikutuksia. Seuraava luettelo sisältää joitain keskeisiä sivuvaikutuksia, joita voi esiintyä Darzalex-hoidon aikana. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.

Lisätietoja Darzalexin mahdollisista sivuvaikutuksista saat lääkäriltä tai apteekista. He voivat antaa sinulle vinkkejä siitä, miten käsitellä kaikkia haittavaikutuksia, jotka voivat olla häiritseviä.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Darzalexin yleisiä haittavaikutuksia voivat olla:

  • tunne väsynyt
  • heikkous tai energian puute
  • lihaskouristukset (nykimiset)
  • pahoinvointi tai oksentelu
  • vatsavaivat mukaan lukien ripuli tai ummetus
  • vähentynyt ruokahalu
  • univaikeudet
  • kuume
  • vilunväristykset
  • hengenahdistus tai yskä
  • ylempien hengitysteiden infektiot, kuten vilustuminen
  • keuhkoputkentulehdus, eräänlainen keuhkoinfektio
  • kehon kipu
  • nivel- tai selkäkipu
  • huimaus

Jos tuntemasi haittavaikutukset näyttävät vakavammilta tai eivät häviä, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.


Vakavat haittavaikutukset

Darzalexin vakavat haittavaikutukset eivät ole yleisiä, mutta niitä voi esiintyä. Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Vakavia haittavaikutuksia ja niiden oireita voivat olla seuraavat:

  • Infuusioreaktio, eräänlainen allerginen reaktio. Oireita voivat olla:
    • vaikeuksia hengittää
    • kurkun kireys
    • huimauksen tunne tai huimaus alhaisesta verenpaineesta
    • yskä tai hengityksen vinkuminen
    • vuotava tai tukkoinen nenä
    • pahoinvointi tai oksentelu
    • vilunväristykset
    • kuume
    • päänsärky
    • kutina
  • Keuhkokuume, eräänlainen keuhkoinfektio. Oireita voivat olla:
    • yskä limaa (limaa)
    • kuume ja vilunväristykset
    • hengenahdistus
    • rintakipu
  • B-hepatiitti, jos sinulla on ollut sitä aiemmin. Oireita voivat olla:
    • paheneva väsymys
    • ihon tai silmien valkoisen osan keltaisuus
  • Perifeerinen sensorinen neuropatia (hermovaurio, joka aiheuttaa pistelyä, tunnottomuutta tai kipua). Oireita voivat olla:
    • tunnottomuus tai kihelmöinti
    • polttava kipu
    • herkkyys
    • heikkous käsissäsi tai jaloissasi
  • Perifeerinen turvotus (käsien ja jalkojen turvotus). Oireita voivat olla:
    • käsien tai jalkojen turvotus
    • venytetty iho
    • iho, joka painuu muutaman sekunnin ajan

Muita vakavia haittavaikutuksia, jotka on selitetty tarkemmin jäljempänä kohdassa "Haittavaikutusten yksityiskohdat", ovat:


  • allergiset reaktiot
  • trombosytopenia, alhainen verihiutaleiden määrä, joka on eräänlainen verisolu, joka auttaa veren hyytymistä
  • neutropenia, matala neutrofiilien taso, joka on eräänlainen valkosolu, joka auttaa torjumaan infektioita
  • vyöruusu (herpes zoster -infektio)

Sivuvaikutuksen yksityiskohdat

Saatat ihmetellä, kuinka usein tiettyjä haittavaikutuksia esiintyy tämän lääkkeen kanssa. Tässä on joitain yksityiskohtia tämän lääkkeen vakavista haittavaikutuksista.

Allerginen reaktio

Kuten useimmilla lääkkeillä, joillakin ihmisillä voi olla allerginen reaktio Darzalexin ottamisen jälkeen. Ei tiedetä, kuinka usein Darzalexia käyttävillä ihmisillä on allergisia reaktioita. Lievän allergisen reaktion oireita voivat olla:

  • ihottuma tai nokkosihottuma (kutiava iho)
  • kutina
  • punoitus (lämpö ja punoitus ihossa)
  • kuume

Vakavampi allerginen reaktio on harvinaista, mutta mahdollista. Vakavan allergisen reaktion oireita voivat olla:

  • turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa
  • kielen, suun tai kurkun turpoaminen
  • vaikeuksia hengittää

Soita heti lääkärillesi, jos sinulla on vaikea allerginen reaktio Darzalexille. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Infuusioreaktio

Darzalexille annetaan laskimonsisäinen (IV) infuusio lääkärin vastaanotolla tai klinikalla. Tämä on pistos laskimoosi, joka annetaan tietyn ajanjakson ajan. Kuten useimmilla IV-infuusiona annettavilla lääkkeillä, Darzalex-hoidon jälkeen saatat saada infuusioreaktion. (Infuusioreaktio on eräänlainen allerginen reaktio.)

Kliinisissä tutkimuksissa infuusioreaktioita esiintyi noin puolella kaikista Darzalex-infuusiona hoidetuista ihmisistä. Tyypillisesti reaktioita tapahtui ensimmäisen infuusion aikana ja ne olivat lieviä tai kohtalaisia. Useimmilla Darzalexia saaneilla ihmisillä oli reaktio infuusion aikana tai 4 tunnin sisällä infuusion päättymisestä. Infuusioreaktioita esiintyy vähemmän todennäköisesti tulevissa hoidoissa. Tutkimuksissa ihmisille, jotka saivat muita lääkkeitä kuin Darzalexia, ei annettu lääkkeitä infuusioiden muodossa.

Jos sinulla on lievä tai kohtalainen infuusioreaktio, lääkäri voi keskeyttää infuusion reaktion hoitamiseksi. He voivat sitten käynnistää infuusion uudelleen pienemmällä nopeudella (nopeudella), jotta saat lääkityksen hitaammin. Jos infuusioreaktio on vaikea tai anafylaktinen (hengenvaarallinen), lääkäri voi lopettaa Darzalex-hoidon kokonaan ja aloittaa ensiapupalvelun.

Infuusioreaktion todennäköisyyden vähentämiseksi lääkäri antaa sinulle lääkkeiden yhdistelmän. 1-3 tuntia ennen kutakin Darzalex-infuusiota saat:

  • kortikosteroidi (turvotuksen vähentämiseksi)
  • kuumetta alentava (kuumeen ehkäisyyn tai vähentämiseen)
  • antihistamiini (allergisten reaktioiden oireiden ehkäisemiseksi tai vähentämiseksi)

Saatat myös saada kortikosteroidia 1 päivä infuusion jälkeen viivästyneiden reaktioiden välttämiseksi. Mutta jos käytät jo steroideja, kuten deksametasonia tai prednisonia, et todennäköisesti tarvitse ylimääräistä steroidivaikutusta.

Jos sinulla on vaikea allerginen reaktio Darzalexille, kun poistut lääkärisi vastaanotolta tai infuusiokeskuksesta, soita heti lääkärillesi. Soita 911, jos oireesi tuntuvat hengenvaarallisilta tai jos luulet joutuvasi hätätilanteeseen.

Verisolujen häiriöt

Darzalex voi aiheuttaa trombosytopeniaa, mikä on verihiutaleiden määrän lasku. (Nämä ovat eräänlainen verisolu, joka auttaa verihyytymistä.) Oireita voivat olla mustelmat ja verenvuoto.

Kliinisissä tutkimuksissa noin 48-90% ihmisistä, jotka käyttivät Darzalexia tai Darzalexia tavanomaisella multippelimeloomahoidolla, oli trombosytopenia. Vertailun vuoksi 58-88% ihmisistä, joilla oli juuri tavanomaisia ​​hoitoja, oli myös trombosytopenia.

Darzalex voi myös aiheuttaa neutropeniaa. Tämä on neutrofiilien tason lasku, joka on eräänlainen valkosolu, joka auttaa torjumaan infektioita. Oireita voivat olla kuume ja infektio.

Kliinisissä tutkimuksissa noin 58-95% ihmisistä, jotka käyttivät Darzalexia tai Darzalexia tavallisen multippelimyelomahoidon kanssa, oli neutropenia. Vertailun vuoksi 40-87% ihmisistä, joilla oli juuri tavanomaisia ​​hoitoja, oli myös neutropenia.

Darzalex-hoidon aikana lääkärisi tarkistaa säännöllisesti verihiutaleiden ja valkosolujen määrän. He seuraavat myös mustelmia, verenvuotoja tai infektioita. Jos sinulle ilmaantuu jokin näistä oireista, kerro siitä lääkärillesi.

Vyöruusu

Darzalex-hoidon aikana saatat saada tartunnan nimeltä vyöruusu (herpes zoster). Tämä johtuu siitä, että multippelin myelooman saaminen ja useiden myeloomasairauksien saaminen voivat lisätä infektioriskiä.

Kun saat vyöruusu, sinulla voi olla:

  • polttava kipu
  • pistely
  • kutina
  • ihottuma ja rakkulat vain kehon toisella puolella

Sama virus, joka aiheuttaa vyöruusu, voi myös aiheuttaa vesirokkoa. Jos sinulla on ollut vesirokkoa aiemmin, virus ei poistu kehostasi, kun olet toipunut infektiosta. Sen sijaan virus vain menee nukkumaan hermostasi.

Kukaan ei tiedä tarkalleen miksi, mutta virus voi aktivoida uudelleen tai "herätä" tietyillä laukaisijoilla, kuten heikko immuunijärjestelmä. (Immuunijärjestelmäsi on kehosi puolustus infektioita vastaan.)

Syöpä tai syövän hoidot voivat heikentää immuunijärjestelmääsi ja aktivoida herpes zoster -viruksen uudelleen. Kun se herää, se ilmaisee olevansa vyöruusu vesirokon sijaan.

Kliinisissä tutkimuksissa vyöruusua raportoitiin 3%: lla ihmisistä, joita hoidettiin vain Darzalexilla. Vertailun vuoksi vyöruusua esiintyi 2-5% ihmisistä, jotka ottivat Darzalexia ylimääräisen syöpälääkityksen kanssa.

Jos sinulla on ollut vesirokkoa tai vyöruusua aiemmin ja käytät Darzalexia, lääkäri voi määrätä viruslääkkeen. Tämäntyyppinen lääke voi auttaa estämään vyöruusun kehittymistä kehossasi. Sinun on otettava viruslääke viikon kuluessa Darzalexin ensimmäisestä saamisesta. Sitten jatkat sen ottamista 3 kuukauden ajan Darzalex-hoidon lopettamisen jälkeen.

Keuhkokuume

Darzalexin ottaminen voi johtaa sinut kehittymään keuhkotulehdukseen, jota kutsutaan keuhkokuumeeksi. Tämä johtuu siitä, että jos sinulla on multippeli myelooma, sinulla on paljon todennäköisempi infektio kuin terveillä ihmisillä.

Kliinisissä tutkimuksissa 11% - 26% Darzalexia saaneista ihmisistä kehitti keuhkokuumeen. Tätä verrataan 6-14 prosenttiin ihmisistä, jotka käyttivät lumelääkettä (ei hoitoa).

Keuhkokuume oli yleisimmin raportoitu vakava infektio. Jopa 4% kaikkien Darzalex-tutkimusten ihmisistä joutui lopettamaan lääkkeen ottamisen keuhkokuumeen vuoksi. Kuolema keuhkokuumeesta oli hyvin harvinaista. Mutta jos kuolema tapahtui, se johtui keuhkokuumeesta ja sepsiksestä (hengenvaarallinen vaste infektioon).

Keuhkokuumeen oireita voivat olla:

  • yskä limaa (limaa)
  • kuume ja vilunväristykset
  • hengenahdistus
  • rintakipu

Jos sinulle ilmaantuu keuhkokuumeen oireita, kerro siitä lääkärillesi. Ne voivat keskeyttää Darzalex-annoksesi keuhkokuumeen hoidossa. Kliinisissä tutkimuksissa noin 1-4% Darzalexia tai vain tavanomaista syöpähoitoa saaneista ihmisistä joutui lopettamaan lääkityksensä vaikean keuhkokuumeen takia.

Darzalex-kustannukset

Kuten kaikkien lääkkeiden kohdalla, Darzalexin kustannukset voivat vaihdella. Löydät Darzalexin nykyiset hinnat alueellasi tutustumalla WellRx.com-sivustoon. WellRx.com -sivustolta löytämäsi hinta voi maksaa ilman vakuutusta. Todellinen maksamasi hinta riippuu vakuutusturvastasi ja käyttämästäsi apteekista.

Vakuutussuunnitelmasi voi edellyttää sinua hankkimaan ennakkoluvan ennen kuin Darzalexin vakuutusturva hyväksytään. Tämä tarkoittaa, että lääkärisi on lähetettävä vakuutusyhtiöllesi pyyntö, jonka mukaan he kattavat lääkkeen. Vakuutusyhtiö tarkistaa pyynnön ja ilmoittaa sinulle ja lääkärillesi, kattaako suunnitelmasi Darzalexin.

Jos et ole varma, tarvitsetko ennakkoluvan Darzalexille, ota yhteyttä vakuutussuunnitelmaasi.

Rahoitus- ja vakuutusapu

Jos tarvitset taloudellista tukea Darzalexin maksamiseen tai jos tarvitset apua vakuutusturvan ymmärtämiseen, apua on saatavilla.

Darzalexin valmistaja Janssen Biotech, Inc. tarjoaa Janssen CarePath -nimisen ohjelman. Jos haluat lisätietoja ja onko sinulla tukikelpoisuus, soita 844-553-2792 tai käy ohjelman verkkosivustolla.

Darzalex-annos

Lääkärisi määräämä Darzalex-annos riippuu useista tekijöistä. Nämä sisältävät:

  • jos sairautesi on äskettäin diagnosoitu tai olet saanut yhden tai useamman aikaisemman multippelin myelooman hoidon
  • kaikki muut hoidot, joita saat Darzalexin kanssa multippelin myelooman hoitoon
  • muut mahdolliset sairaudet
  • kaikki haittavaikutukset, jotka eivät mene pois

Seuraavissa tiedoissa kuvataan yleisesti käytettyjä tai suositeltuja annoksia. Lääkäri määrittää parhaan annoksen tarpeisiisi. Jotta saat kaiken irti hoidosta, on tärkeää mennä kaikkiin tapaamisiin äläkä ohita mitään päiviä.

Lääkemuodot ja vahvuudet

Darzalex tulee liuoksena (nesteseoksena), jonka saat injektiona. Liuos voi olla väritön tai vaaleankeltainen. Darzalexia on saatavana kahta kokoa:

  • 100 mg / 5 ml yhden annoksen injektiopullossa
  • 400 mg / 20 ml yhden annoksen injektiopullossa

Terveydenhuollon tarjoaja sekoittaa osan Darzalexista 0,9% natriumkloridiin (eräänlainen suolavesiliuos). Sitten he antavat sinulle tämän lääkityksen neulan kautta, joka on asetettu laskimoosi. Tätä kutsutaan laskimonsisäiseksi (IV) infuusioksi.

Tyypillisesti lääkäri aloittaa sinulle suositellun annoksen, mutta pienemmällä infuusionopeudella (nopeudella). Ajan myötä he säätävät infuusion sinulle sopivaan nopeuteen. Tämä riippuu mahdollisista infuusioreaktioista.

Ensimmäinen Darzalex-infuusio voi kestää noin 7 tuntia. Tämä johtuu siitä, että lääkäri infusoi (antaa sinulle) lääkkeesi hyvin hitaasti laskimoosi. Tulevaisuudessa infuusiot kestävät noin 3–5 tuntia, koska saat lääkityksen nopeammin. Terveydenhuollon tarjoaja seuraa aina sinua infuusioiden aikana.

Annostus multippelille myeloomalle

Darzalexia määrätään yksinään tai muun tyyppisten syöpähoitojen kanssa aikuisille, joilla on multippeli myelooma. Hoitosuunnitelma ja pituus riippuvat siitä, onko sinulla uusi diagnoosi vai onko sinulla ollut aikaisempia hoitoja. Darzalexia ei ole tutkittu lapsilla.

Darzalexin suositeltu annos on 16 milligrammaa / kg (mg / kg) todellisesta painosta laskimonsisäisenä infuusiona. Esimerkiksi 110 kiloa painava nainen painaa noin 50 kg. Tämä tarkoittaa, että hänen suosittelemansa Darzalex-annos olisi 50 kg kerrottuna 16 mg / kg, joka on 800 mg.

Aikuiset, joilla on äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma ja jotka eivät voi saada autologista kantasolusiirtoa

Autologisen kantasolusiirron yhteydessä käytetään omia kantasolujasi. Yksi hoitovaihtoehto on Darzalex lenalidomidin (Revlimid) ja deksametasonin kanssa. Suositeltu annosteluohjelma on:

  • Viikot 1-8: Yksi annos viikossa (yhteensä kahdeksalle annokselle)
  • Viikot 9--24: Yksi annos 2 viikon välein (yhteensä kahdeksan annosta)
  • Viikko 25 eteenpäin: Yksi annos 4 viikon välein

Toinen hoitovaihtoehto on Darzalex bortetsomibin (Velcade), melfalaanin ja prednisonin kanssa. Suositeltu annosteluohjelma on:

  • Viikot 1-6: Yksi annos viikossa (yhteensä kuusi annosta)
  • Viikot 7-54: Yksi annos 3 viikon välein (yhteensä 16 annosta)
  • Viikko 55 eteenpäin: Yksi annos 4 viikon välein

Aikuiset, jotka ovat saaneet yhden tai useamman aikaisemman hoidon, joka ei toiminut hyvin tai joiden multippeli myelooma palasi takaisin

Saat Darzalexia yhdessä lenalidomidin ja deksametasonin kanssa. Suositeltu annosteluohjelma on:

  • Viikot 1-8: Yksi annos viikossa (yhteensä kahdeksalle annokselle)
  • Viikot 9--24: Yksi annos 2 viikon välein (yhteensä kahdeksan annosta)
  • Viikko 25 eteenpäin: Yksi annos 4 viikon välein

Aikuiset, jotka ovat saaneet yhden tai useamman aikaisemman multippelin myelooman hoidon

Saat Darzalexia bortetsomibin ja deksametasonin kanssa. Suositeltu annosteluohjelma on:

  • Viikot 1-9: Yksi annos viikossa (yhteensä yhdeksän annosta)
  • Viikot 10--24: Yksi annos 3 viikon välein (yhteensä viisi annosta)
  • Viikko 25 eteenpäin: Yksi annos 4 viikon välein

Aikuiset, jotka ovat saaneet vähintään kaksi aikaisempaa multippelia myelooman hoitoa, mukaan lukien lenalidomidi ja proteasomin estäjä

Saat Darzalexia pomalidomidin (Pomalyst) ja deksametasonin kanssa. Suositeltu annosteluohjelma on:

  • Viikot 1-8: Yksi annos viikossa (yhteensä kahdeksalle annokselle)
  • Viikot 9--24: Yksi annos 2 viikon välein (yhteensä kahdeksan annosta)
  • Viikko 25 eteenpäin: Yksi annos 4 viikon välein

Aikuiset, jotka ovat saaneet vähintään kolme aikaisempaa multippelia myelooman hoitoa, mukaan lukien proteasomin estäjä ja immunomoduloiva lääke, tai jotka eivät reagoineet proteasomin estäjään ja immunomoduloivaan lääkkeeseen

Saat vain Darzalexin. Suositeltu annosteluohjelma on:

  • Viikot 1-8: Yksi annos viikossa (yhteensä kahdeksalle annokselle)
  • Viikot 9--24: Yksi annos 2 viikon välein (yhteensä kahdeksan annosta)
  • Viikko 25 eteenpäin: Yksi annos 4 viikon välein

Infuusioreaktion todennäköisyyden vähentämiseksi lääkäri antaa sinulle lääkkeiden yhdistelmän. Yksi tai kolme tuntia ennen kutakin Darzalex-infuusiota saat:

  • kortikosteroidi (turvotuksen vähentämiseksi)
  • kuumetta alentava (kuumeen ehkäisyyn tai vähentämiseen)
  • antihistamiini (allergisten reaktioiden oireiden ehkäisemiseksi tai vähentämiseksi).

Saatat myös saada kortikosteroidia 1 päivä infuusion jälkeen viivästyneiden reaktioiden välttämiseksi. Mutta jos käytät jo steroideja, kuten deksametasonia tai prednisonia, et todennäköisesti tarvitse ylimääräistä steroidivaikutusta.

Entä jos unohdan annoksen?

Jos unohdat tapaamisen Darzalex-infuusioon, soita heti lääkärillesi aikataulun muuttamiseksi. He säätävät annosteluohjelmaasi varmistaaksesi, että saat oikean määrän hoitoja oikeaan aikaan.

Pitääkö minun käyttää tätä lääkettä pitkällä aikavälillä?

Kliinisissä tutkimuksissa Darzalexin aloittamiseen kului keskimäärin 1 kuukausi.

Saatat kuitenkin antaa annoksesi pidemmän ajanjakson ajan. Tämä riippuu siitä, kuinka kehosi reagoi Darzalexiin ja jos multippelinen myeloomasi pahenee.

Hoidon pituus riippuu myös siitä, onko multippeli myeloomasi diagnosoitu äskettäin vai onko sinulla ollut hoitoja aiemmin.

Darzalex multippelista myeloomaa varten

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Darzalexin multippelin myelooman hoitoon.

Tämä on syöpämuoto, joka vaikuttaa tiettyihin valkosoluihin, joita kutsutaan plasmasoluiksi. Plasmasolut muodostavat osan immuunijärjestelmääsi ja auttavat torjumaan kehosi infektioita. Multippelissa myeloomassa plasmasolut muuttuvat useiksi myeloomasoluiksi. Kun useita myeloomasoluja kasvaa ja leviää, ne voivat syrjäyttää terveitä soluja ja vahingoittaa luita niiden ympärillä.

Darzalex on hyväksytty käytettäväksi:

  • Aikuisilla, joilla on äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma ja jotka eivät voi saada autologista kantasolusiirtoa. (Autologisen kantasolusiirron yhteydessä käytetään omia kantasolujasi.) Tässä tilanteessa:
    • Darzalexia voidaan käyttää lenalidomidin (Revlimid) ja deksametasonin kanssa.
    • Darzalexia voidaan käyttää myös bortetsomibin (Velcade), melfalaanin ja prednisonin kanssa.
  • Aikuisilla, jotka ovat saaneet yhden tai useamman aikaisemman hoidon, joka ei toiminut hyvin tai joiden multippeli myelooma palasi takaisin. Tässä tilanteessa Darzalexia käytetään lenalidomidin ja deksametasonin kanssa.
  • Aikuiset, jotka ovat saaneet yhden tai useamman aikaisemman multippelin myelooman hoidon. Tässä tilanteessa Darzalexia käytetään bortetsomibin ja deksametasonin kanssa.
  • Aikuisilla, jotka ovat saaneet vähintään kaksi aikaisempaa multippelia myelooman hoitoa, joihin sisältyi lenalidomidi ja proteasomin estäjä, joka on eräänlainen lääke. Tässä tilanteessa Darzalexia käytetään pomalidomidin (Pomalyst) ja deksametasonin kanssa.
  • Aikuisilla, jotka ovat saaneet vähintään kolme aikaisempaa multippelimeloomahoitoa, joihin sisältyi proteasomin estäjä ja immunomoduloiva lääkitys. Tässä tilanteessa Darzalexia käytetään itse.
  • Aikuisilla, jotka ovat kokeilleet proteasomin estäjää ja immunomoduloivaa lääkitystä, mutta kumpikaan lääke ei toiminut multippelin myelooman hoidossa. Tässä tilanteessa Darzalexia käytetään itse.

Tehokkuus

Kuudessa kliinisessä tutkimuksessa tarkasteltiin Darzalexin tehokkuutta multippelin myelooman hoidossa yksinään ja yhdistettynä muihin syöpää torjuviin lääkkeisiin. Näitä tutkimuksia kutsutaan nimellä MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS ja SIRIUS. Tutkimus osoitti, että hoito oli tehokkaampaa, jos Darzalex lisättiin tavanomaisiin syöpähoitoihin kuin jos nämä standardihoidot annettaisiin yksin.

MAIA-tutkimus

MAIA-tutkimuksessa tarkasteltiin ihmisiä, joilla oli äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma ja jotka eivät voineet saada autologista kantasolusiirtoa. Ihmiset saivat joko tavallisen lenalidomidin (Revlimid) ja pieniannoksisen deksametasonin syöpähoidon tai saman hoidon sekä Darzalexin. Tavalliseen hoitoryhmään verrattuna Darzalex-ryhmällä oli 44% pienempi riski multippelin myelooman pahenemiseen tai kuolemaan.

Tutkimuksen 42 kuukauden ajan multippeli myelooma ei pahentunut ihmisillä, jotka ottivat Darzalexia tavallisen hoidon kanssa. Ihmisille, jotka käyttivät vain tavanomaista hoitoa, kesti noin 31,9 kuukautta, ennen kuin multippeli myelooma alkoi pahentua. Täydellinen vasteprosentti oli 47,6% Darzalex-hoitoa saaneilla ja 24,9% vain tavanomaista hoitoa saaneilla. (Täydellinen vaste tarkoittaa, että kaikki syöpä on kadonnut, eikä laboratoriotesteissä, röntgenkuvissa tai kliinisissä kokeissa ole merkkejä taudista.)

ALCYONE-tutkimus

ALCYONE-tutkimuksessa tarkasteltiin ihmisiä, joilla oli äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma ja jotka eivät voineet saada autologista kantasolusiirtoa. Nämä ihmiset saivat joko tavallisen bortetsomibin (Velcade), melfalaanin ja prednisonin syöpähoidon tai kyseisen hoidon sekä Darzalexin. Tavalliseen hoitoryhmään verrattuna Darzalex-ryhmällä oli 50% pienempi riski multippelin myelooman pahenemiseen tai kuolemaan.

Darzalex-hoidon saaneista ihmisistä 42,6%: lla oli täydellinen vaste. Tätä verrattiin 24,4 prosenttiin ihmisistä, jotka saivat vain tavanomaisen hoidon.

POLLUX-tutkimus

POLLUX-tutkimuksessa tarkasteltiin multippelia myeloomaa sairastavia ihmisiä, joilla oli vähintään yksi aikaisempi hoito. Ihmiset käyttivät joko lenalidomidin ja deksametasonin tavanomaista hoitoa tai samaa hoitoa plus Darzalexia. Tulokset osoittivat, että noin 91,3% ihmisistä reagoi Darzalex-hoitoon verrattuna noin 74,6% ihmisiin, jotka saivat vain tavanomaista hoitoa.

Tavalliseen hoitoryhmään verrattuna Darzalexilla hoidetulla ryhmällä oli 63% pienempi riski multippelimyelooman pahenemiseen. 13,5 kuukauden kuluttua 19% Darzalex-ryhmästä koki multippelin myelooman pahenemisen tai kuoli. Tätä verrattiin 41 prosenttiin standardihoitoryhmästä.

CASTOR-tutkimus

CASTOR-tutkimuksessa tarkasteltiin myös multippelia myeloomaa sairastavia ihmisiä, joilla oli vähintään yksi aikaisempi hoito. Ihmiset ottivat joko tavallisen bortetsomibihoidon ja deksametasonin tai saman hoidon ja Darzalexin. Tulokset olivat samanlaisia ​​kuin POLLUX-tutkimuksen tulokset. Noin 73,9 prosentilla ihmisistä oli vaste Darzalex-hoitoon verrattuna noin 59,9 prosenttiin ihmisistä, jotka saivat vain tavanomaista hoitoa.

Tavalliseen hoitoon verrattuna Darzalex-hoito liittyi 61% pienempään multippelin myelooman pahenemisen tai kuoleman riskiin. Darzalexia ottaneet ihmiset pystyivät myös pysymään remissiossa pidempään. (Remissio tarkoittaa, että syövän leviämisnopeus hidastui.)

EQUULEUS-tutkimus

EQUULEUS-tutkimuksessa tarkasteltiin 103 multippelia myeloomaa sairastavaa henkilöä, joita oli aiemmin hoidettu noin neljä kertaa multippelin myelooman vuoksi. Nämä ihmiset olivat jo saaneet kahden tyyppistä hoitoa: proteasomin estäjä ja immunomoduloiva lääke. Kaikki tutkimuksen kohteena olleet käyttivät pomalidomidin (Pomalyst) ja deksametasonin sekä Darzalexin tavanomaista hoitoa. Tutkimuksen päätavoitteena oli nähdä, kuinka moni vastasi hoitoon.

Kaiken kaikkiaan hoito alkoi toimia noin kuukaudessa useimmilla ihmisillä. Hoito toimi keskimäärin noin 13,6 kuukautta. Useita myelooman oireita lieveni 90% tai enemmän 42%: lla ihmisistä. Joillakin ihmisillä ei edes ollut syöpää jäljellä tutkimuksen lopussa.

SIRIUS-tutkimus

SIRIUS-tutkimuksessa tarkasteltiin 106 multippelia myeloomaa sairastavaa henkilöä, jotka olivat hyvin sairaita ja saaneet keskimäärin viisi aikaisempaa hoitoa. Kaikille tutkimuksen ihmisille annettiin vain Darzalex. Tutkimuksen päätavoitteena oli nähdä, kuinka moni vastasi hoitoon.

Kaiken kaikkiaan 31 Darzalexia saaneella henkilöllä multippelin myelooman oireet vähenivät. Noin 64,8% Darzalexia tässä tutkimuksessa saaneista ihmisistä selviytyi vähintään 12 kuukautta.

Infuusioreaktion mahdollisuuden vähentämiseksi ihmisille kaikissa näissä tutkimuksissa annettiin lääkeaineyhdistelmiä. 1-3 tuntia ennen jokaista Darzalex-infuusiota he saivat:

  • kortikosteroidi (turvotuksen vähentämiseksi)
  • kuumetta alentava (kuumeen ehkäisyyn tai vähentämiseen)
  • antihistamiini (allergisten reaktioiden oireiden ehkäisemiseksi tai vähentämiseksi)

He ovat saattaneet myös saada kortikosteroidia yhden päivän kuluttua infuusiosta viivästyneiden reaktioiden välttämiseksi. Mutta jos ihmiset jo käyttivät steroideja, kuten deksametasonia tai prednisonia, he todennäköisesti eivät tarvinneet ylimääräistä steroidivaikutusta.

Darzalex muihin olosuhteisiin

Lisäksi multippelimeloomaa Darzalexia tutkitaan immunoglobuliinin kevyen ketjun amyloidoosin hoitona.

Darzalex immunoglobuliinin kevyen ketjun amyloidoosille (tutkitaan)

Immunoglobuliinin kevytketjuinen amyloidoosi (AL) on tila, jossa tietyt proteiinit, joita kutsutaan kevyiksi ketjuiksi, kertyvät elimistösi koko kehoon. Tyypillisesti sydän, munuaiset, perna ja maksa vaikuttavat. Proteiinin kertyminen voi vahingoittaa ja aiheuttaa näiden elinten epäonnistumisen.

Darzalexia ei ole FDA: n hyväksymä AL: n hoitoon. On kuitenkin joitain tutkimuksia, joissa Darzalex-valmistetta käytetään tämän tilan hoitoon. (Off-label-käyttö on silloin, kun lääkettä, joka on hyväksytty hoitamaan yhtä tilaa, käytetään eri sairauden hoitoon.)

Yhdessä tutkimuksessa Darzalexia annettiin ihmisille, joilla oli AL, jotka olivat saaneet keskimäärin kolme erilaista hoitoa, jotka eivät toimineet. Darzalex tuotti melkein täydellisen tai täydellisen vastauksen 76 prosentilla lääkettä ottaneista ihmisistä. (Täydellinen vaste tarkoittaa, että kaikki taudit ovat poissa eikä laboratoriotesteissä, röntgenkuvissa ja kliinisissä kokeissa ole merkkejä taudista.) Näillä ihmisillä oli samanlaisia ​​haittavaikutuksia kuin ihmisillä, jotka ottivat Darzalexia multippelin myelooman hoitoon. Muissa ilmoitetuissa tapauksissa Darzalex oli tehokas AL: n hoidossa ja huumeiden ottaneiden ihmisten elämänlaadun parantamisessa.

Lisää tutkimuksia tarvitaan sen osoittamiseksi, että Darzalex toimii hyvin ja on turvallinen, kun sitä käytetään AL-potilailla. Siihen asti tutkijat voivat käyttää Darzalexia ihmisille, joilla on AL, joilla ei ole enää ensivaihtoehtoja, FDA: n hyväksymiä hoitovaihtoehtoja.

Darzalexin käyttö muiden lääkkeiden kanssa multippelista myeloomaa varten

Darzalexia määrätään yksinään tai muun tyyppisten syöpähoitojen kanssa aikuisille, joilla on multippeli myelooma. Hoitosuunnitelma ja pituus riippuvat siitä, onko sinulla uusi diagnoosi vai onko sinulla ollut aikaisempia hoitoja.

Darzalex on hyväksytty käytettäväksi yhdessä:

  • lenalidomidi (Revlimid) ja deksametasoni aikuisilla, joilla on äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma ja jotka eivät voi saada autologista kantasolusiirtoa. (Autologisen kantasolusiirron yhteydessä käytetään omia kantasolujasi.)
  • lenalidomidi ja deksametasoni aikuisilla, jotka ovat saaneet yhtä tai useampaa aikaisempaa hoitoa, joka ei toiminut hyvin tai joiden multippeli myelooma palasi takaisin.
  • bortetsomibi (Velcade), melfalaani ja prednisoni aikuisilla, joilla on äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma ja jotka eivät voi saada autologista kantasolusiirtoa.
  • bortetsomibi ja deksametasoni aikuisilla, jotka ovat saaneet yhden tai useamman aikaisemman multippelin myelooman hoidon.
  • pomalidomidi (Pomalyst) ja deksametasoni aikuisilla, jotka ovat saaneet vähintään kaksi aikaisempaa multippelia myelooman hoitoa. Näihin hoitoihin on sisältynyt lenalidomidi ja proteasomin estäjä.

Kuudessa kliinisessä tutkimuksessa tarkasteltiin Darzalexin tehokkuutta multippelin myelooman hoidossa yksin ja yhdessä muiden syöpää torjuvien lääkkeiden kanssa. Näitä tutkimuksia kutsutaan nimellä MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS ja SIRIUS. Tutkimus osoitti, että multippelin myelooman hoito oli tehokkaampaa, jos Darzalex lisättiin tavanomaisiin syöpähoitoihin kuin jos nämä standardihoidot annettaisiin yksin. Lisätietoja näistä tutkimuksista, katso yllä oleva Darzalex multippelia myeloomaa varten.

Vaihtoehdot Darzalexille

Muita lääkkeitä on saatavilla, jotka voivat hoitaa multippelia myeloomaa. Jotkut saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Jos olet kiinnostunut löytämään vaihtoehdon Darzalexille, keskustele lääkärisi kanssa saadaksesi lisätietoja muista lääkkeistä, jotka saattavat toimia sinulle.

Alla on luettelo lääkkeistä, joita kansallisen kattavan syöpäverkoston ohjeet suosittelevat multippelin myelooman hoidossa:

  • Kemoterapialääkkeet, kuten:
    • bendamustiini (Bendeka tai Treanda)
    • sisplatiini
    • syklofosfamidi (sytoksaani)
    • doksorubisiini (Doxil)
    • etoposidi (Etopophos)
    • melfalaani (Alkeran)
  • Proteasomin estäjät, kuten:
    • bortetsomibi (Velcade)
    • karfiltsomibi (Kyprolis)
    • iksatsomibi (Ninlaro)
  • Monoklonaaliset vasta-aineet, kuten:
    • elotutsumabi (Empliciti)
  • Histonideasetylaasin estäjät, kuten:
    • panobinostaatti (Farydak)
  • Immunomodulaattorit, kuten:
    • lenalidomidi (Revlimid)
    • pomalidomidi (Pomalyst)
    • talidomidi (Thalomid)
  • Kortikosteroidit, kuten:
    • deksametasoni (dekadroni)

Huomautus: Joitakin tässä lueteltuja lääkkeitä voidaan käyttää myymälän ulkopuolella multippelin myelooman hoitoon.

Darzalex vs. Empliciti

Saatat ihmetellä, kuinka Darzalex vertaa muihin lääkkeisiin, jotka on määrätty vastaavaan käyttöön. Tässä tarkastelemme kuinka Darzalex ja Empliciti ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Noin

Darzalex sisältää daratumumabia, kun taas Empliciti sisältää elotuzumabia. Sekä Darzalex että Empliciti kuuluvat lääkeryhmään, jota kutsutaan monoklonaalisiksi vasta-aineiksi. (Huumeiden luokka on joukko lääkkeitä, jotka toimivat samalla tavalla.) Sekä Darzalexia että Emplicitiä pidetään kohdennettuna multippelin myelooman hoitona.

Käyttää

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt sekä Darzalexin että Emplicitin multippelin myelooman hoitoon.

Darzalex on hyväksytty käytettäväksi:

  • Aikuisilla, joilla on äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma ja jotka eivät voi saada autologista kantasolusiirtoa. (Autologisen kantasolusiirron yhteydessä käytetään omia kantasolujasi.) Tässä tilanteessa:
    • Darzalexia voidaan käyttää lenalidomidin (Revlimid) ja deksametasonin kanssa.
    • Darzalexia voidaan käyttää myös bortetsomibin (Velcade), melfalaanin ja prednisonin kanssa.
  • Aikuisilla, jotka ovat saaneet yhden tai useamman aikaisemman hoidon, joka ei toiminut hyvin tai joiden multippeli myelooma palasi takaisin. Tässä tilanteessa Darzalexia käytetään lenalidomidin ja deksametasonin kanssa.
  • Aikuiset, jotka ovat saaneet yhden tai useamman aikaisemman multippelin myelooman hoidon. Tässä tilanteessa Darzalexia käytetään bortetsomibin ja deksametasonin kanssa.
  • Aikuisilla, jotka ovat saaneet vähintään kaksi aikaisempaa multippelia myelooman hoitoa, joihin sisältyi lenalidomidi ja proteasomin estäjä, joka on eräänlainen lääke. Tässä tilanteessa Darzalexia käytetään pomalidomidin (Pomalyst) ja deksametasonin kanssa.
  • Aikuisilla, jotka ovat saaneet vähintään kolme aikaisempaa multippelimeloomahoitoa, joihin sisältyi proteasomin estäjä ja immunomoduloiva lääkitys. Tässä tilanteessa Darzalexia käytetään itse.
  • Aikuisilla, jotka ovat kokeilleet proteasomin estäjää ja immunomoduloivaa lääkitystä, mutta kumpikaan lääke ei toiminut multippelin myelooman hoidossa. Tässä tilanteessa Darzalexia käytetään itse.

Empliciti on hyväksytty käytettäväksi:

  • Aikuiset, jotka ovat saaneet 1-3 aikaisempaa multippelimyelooman hoitoa. Emplicitiä käytetään lenalidomidin (Revlimid) ja deksametasonin kanssa.
  • Aikuiset, jotka ovat saaneet vähintään kaksi aikaisempaa hoitoa, joihin sisältyi lenalidomidi ja proteasomin estäjä. Emplicitiä käytetään pomalidomidin (Pomalyst) ja deksametasonin kanssa.

Tyypillisesti Emplicitiä annetaan, jos multippeli myeloomasi on palannut muiden hoitojen jälkeen.

Lääkemuodot ja antaminen

Sekä Darzalex että Empliciti annetaan laskimonsisäisenä (IV) infuusiona. Tämä on injektio, joka infusoidaan ajan myötä laskimoon asetetun neulan kautta.

Darzalexille

Darzalex tulee liuoksena (nesteseoksena), jonka saat injektiona. Liuos voi olla väritön tai vaaleankeltainen. Lääkitystä on saatavana kahdessa koossa:

  • 100 mg / 5 ml yhden annoksen injektiopullossa
  • 400 mg / 20 ml yhden annoksen injektiopullossa

Infuusioreaktion todennäköisyyden vähentämiseksi lääkäri antaa sinulle lääkkeiden yhdistelmän. Yksi tai kolme tuntia ennen kutakin Darzalex-infuusiota saat:

  • kortikosteroidi turvotuksen vähentämiseksi
  • antipyreettinen aine kuumeen estämiseksi tai vähentämiseksi
  • antihistamiini allergisten reaktioiden oireiden ehkäisemiseksi tai vähentämiseksi

Saatat myös saada kortikosteroidia 1 päivä infuusion jälkeen viivästyneiden reaktioiden välttämiseksi. Mutta jos käytät jo steroideja, kuten deksametasonia tai prednisonia, et todennäköisesti tarvitse ylimääräistä steroidivaikutusta.

Emplicitin puolesta

Empliciti tulee valkoisena tai luonnonvalkoisena jauheena. Terveydenhuollon tarjoaja sekoittaa tämän ratkaisuun, joka annetaan sinulle injektiona. Emplicitiä on saatavana kahtena vahvuutena:

  • 300 mg yhden annoksen injektiopullossa
  • 400 mg yhden annoksen injektiopullossa

Infuusioreaktion todennäköisyyden vähentämiseksi lääkäri antaa sinulle lääkkeiden yhdistelmän. Noin 45-90 minuuttia ennen Empliciti-infuusiota saat:

  • asetaminofeeni kuumeen ehkäisemiseksi tai vähentämiseksi
  • difenhydramiini (Benadryyli) allergisten reaktioiden oireiden ehkäisemiseksi tai vähentämiseksi
  • ranitidiini estämään tai vähentämään allergisten reaktioiden oireita
  • deksametasoni turvotuksen vähentämiseksi

Haittavaikutukset ja riskit

Darzalex ja Empliciti sisältävät molemmat lääkkeitä, jotka toimivat samalla tavalla. Siksi molemmat lääkkeet voivat aiheuttaa hyvin samanlaisia ​​sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisemmistä haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Darzalexin, Emplicitin tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

  • Voi esiintyä Darzalexin kanssa:
    • heikkous
    • ruumiin- tai nivelkipu
    • pahoinvointi
    • univaikeudet
    • keuhkoputkentulehdus, eräänlainen keuhkoinfektio
    • huimaus
  • Voi tapahtua Emplicitin kanssa:
    • korkea verensokeri *
    • polttava kipu käsivarsissasi * *
  • Voi esiintyä sekä Darzalexin että Emplicitin kanssa:
    • väsymyksen tunne tai energian puute
    • vatsavaivat mukaan lukien ripuli tai ummetus
    • vähentynyt ruokahalu
    • kuume
    • vilunväristykset
    • hengenahdistus tai yskä
    • ylempien hengitysteiden infektiot, kuten vilustuminen
    • lihaskouristukset (nykimiset)
    • oksentelu
    • perifeerinen turvotus, joka on käsien ja jalkojen turvotus

** Kun Emplicitiä käytetään lenalidomidin ja deksametasonin kanssa

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Darzalexin, Emplicitin tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

  • Voi esiintyä Darzalexin kanssa:
    • trombosytopenia, alhainen verihiutaleiden määrä, joka on eräänlainen verisolu, joka auttaa veren hyytymistä
    • neutropenia, matala neutrofiilien taso, joka on eräänlainen valkosolu, joka auttaa torjumaan infektioita
    • vyöruusu (herpes zoster -infektio)
  • Voi tapahtua Emplicitin kanssa:
    • uudet syövät
    • maksaongelmat
  • Voi esiintyä sekä Darzalexin että Emplicitin kanssa:
    • infuusioreaktiot
    • keuhkokuume, eräänlainen keuhkoinfektio
    • perifeerinen sensorinen neuropatia, eräänlainen hermovaurio, joka aiheuttaa pistelyä, tunnottomuutta tai kipua

Tehokkuus

Darzalexilla ja Emplicitillä on erilaiset FDA: n hyväksymät käyttötavat, mutta molempia käytetään multippelin myelooman hoitoon aikuisilla.

Näitä lääkkeitä ei ole suoraan verrattu kliinisissä tutkimuksissa (kutsutaan head-to-head-tutkimuksiksi). Darzalexia ja Emplicitiä koskevassa 13 kliinisessä tutkimuksessa havaittiin kuitenkin, että molemmat lääkkeet viivästyttivät tehokkaasti multippelin myelooman etenemistä (pahenemista).

Ihmisille, joiden multippeli myelooma on palannut tai kasvaa jatkuvasti monien hoitojen jälkeenkin, kansallisen kattavan syöpäverkoston ohjeet suosittelevat Darzalexia ensin. Jos Darzalex ei toimi, hoito Emplicitillä on toinen vaihtoehto.

Kustannukset

Darzalex ja Empliciti ovat molemmat tuotenimeä. Kummallakaan lääkkeellä ei tällä hetkellä ole geneerisiä muotoja. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.

WellRx.com-sivuston arvioiden mukaan Darzalex maksaa yleensä vähemmän kuin Empliciti. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi ja sijainnistasi.

Darzalex vs. Kyprolis

Kuten Empliciti (yllä), Kyprolis-lääkkeellä on samanlaisia ​​käyttötarkoituksia kuin Darzalexilla. Katsotaan nyt, kuinka Darzalex ja Kyprolis ovat samanlaisia ​​ja erilaisia.

Noin

Darzalex sisältää daratumumabia, kun taas Kyprolis sisältää karfiltsomibia. Molempia lääkkeitä pidetään kohdennettuna multippelin myelooman hoitona. Lääkkeet ovat kuitenkin eri huumeiden luokissa. (Huumeiden luokka on ryhmä lääkkeitä, jotka toimivat samalla tavalla.) Darzalex on eräänlainen lääke, jota kutsutaan monoklonaaliseksi vasta-aineeksi. Kyprolis on eräänlainen lääke, jota kutsutaan proteasomin estäjäksi.

Käyttää

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt Darzalexin käytön:

  • Aikuisilla, joilla on äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma ja jotka eivät voi saada autologista kantasolusiirtoa. (Autologisen kantasolusiirron yhteydessä käytetään omia kantasolujasi.) Tässä tilanteessa:
    • Darzalexia voidaan käyttää lenalidomidin (Revlimid) ja deksametasonin kanssa.
    • Darzalexia voidaan käyttää myös bortetsomibin (Velcade), melfalaanin ja prednisonin kanssa.
  • Aikuisilla, jotka ovat saaneet yhden tai useamman aikaisemman hoidon, joka ei toiminut hyvin tai joiden multippeli myelooma palasi takaisin. Tässä tilanteessa Darzalexia käytetään lenalidomidin ja deksametasonin kanssa.
  • Aikuiset, jotka ovat saaneet yhden tai useamman aikaisemman multippelin myelooman hoidon. Tässä tilanteessa Darzalexia käytetään bortetsomibin ja deksametasonin kanssa.
  • Aikuisilla, jotka ovat saaneet vähintään kaksi aikaisempaa multippelia myelooman hoitoa, joihin sisältyi lenalidomidi ja proteasomin estäjä, joka on eräänlainen lääke. Tässä tilanteessa Darzalexia käytetään pomalidomidin (Pomalyst) ja deksametasonin kanssa.
  • Aikuisilla, jotka ovat saaneet vähintään kolme aikaisempaa multippelimeloomahoitoa, joihin sisältyi proteasomin estäjä ja immunomoduloiva lääkitys. Tässä tilanteessa Darzalexia käytetään itse.
  • Aikuisilla, jotka ovat kokeilleet proteasomin estäjää ja immunomoduloivaa lääkitystä, mutta kumpikaan lääke ei toiminut multippelin myelooman hoidossa. Tässä tilanteessa Darzalexia käytetään itse.

Kyprolis on FDA: n hyväksymä käytettäväksi:

  • Aikuiset, jotka ovat saaneet 1-3 aikaisempaa multippelimyelooman hoitoa. Kyprolista käytetään deksametasonin tai lenalidomidin ja deksametasonin kanssa.
  • Aikuiset, jotka ovat saaneet yhden tai useamman aikaisemman multippelimelooman hoidon. Kyprolis käytetään itse.

Lääkemuodot ja antaminen

Sekä Darzalex että Kyprolis annetaan laskimonsisäisenä (IV) infuusiona. Tämä on injektio, joka infusoidaan ajan myötä laskimoon asetetun neulan kautta.

Darzalexille

Darzalex tulee liuoksena (nesteseoksena), jonka saat injektiona. Liuos voi olla väritön tai vaaleankeltainen. Lääkitystä on saatavana kahdessa koossa:

  • 100 mg / 5 ml yhden annoksen injektiopullossa
  • 400 mg / 20 ml yhden annoksen injektiopullossa

Infuusioreaktion todennäköisyyden vähentämiseksi lääkäri antaa sinulle yhdistelmän. huumeita. Yksi tai kolme tuntia ennen kutakin Darzalex-infuusiota saat:

  • kortikosteroidi turvotuksen vähentämiseksi
  • antipyreettinen aine kuumeen estämiseksi tai vähentämiseksi
  • antihistamiini allergisten reaktioiden oireiden ehkäisemiseksi tai vähentämiseksi

Saatat myös saada kortikosteroidia 1 päivä infuusion jälkeen viivästyneiden reaktioiden välttämiseksi. Mutta jos käytät jo steroideja, kuten deksametasonia tai prednisonia, et todennäköisesti tarvitse ylimääräistä steroidivaikutusta.

Kyprolisille

Kyprolis tulee kakku- tai jauhemuodossa yhden annoksen injektiopullossa. Sitä on kolme vahvuutta: 10 mg, 30 mg ja 60 mg.

Infuusioreaktion todennäköisyyden vähentämiseksi lääkäri antaa sinulle steroidin. Saat steroidin 30 minuuttia - 4 tuntia ennen Kyprolis-infuusiota. Mutta jos käytät jo steroidia, kuten deksametasonia, lääkärisi ei tarvitse antaa sinulle ylimääräistä annosta.

Haittavaikutukset ja riskit

Darzalex ja Kyprolis voivat aiheuttaa hyvin samanlaisia ​​sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä haittavaikutuksista.

Yleisempiä haittavaikutuksia

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisemmistä haittavaikutuksista, joita voi ilmetä Darzalexin, Kyproliksen tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

  • Voi esiintyä Darzalexin kanssa:
    • heikkous tai energian puute
    • keuhkoputkentulehdus, eräänlainen keuhkoinfektio
    • ruumiin- tai nivelkipu
  • Kyprolis-valmistetta voi esiintyä:
    • alhainen punasolujen määrä
    • alhainen valkosolujen määrä
    • vaikeuksia hengittää
    • alentunut kaliumpitoisuus
  • Voi tapahtua sekä Darzalexin että Kyproliksen kanssa:
    • lihaskouristukset (nykimiset)
    • univaikeudet
    • tunne väsynyt
    • vatsavaivat mukaan lukien ripuli tai ummetus
    • kuume
    • vilunväristykset
    • hengenahdistus
    • yskä
    • ylempien hengitysteiden infektiot, kuten vilustuminen
    • pahoinvointi tai oksentelu
    • vähentynyt ruokahalu
    • perifeerinen turvotus, joka on käsien ja jalkojen turvotus
    • huimaus

Vakavat haittavaikutukset

Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista haittavaikutuksista, joita voi esiintyä Darzalexin, Kyproliksen tai molempien lääkkeiden kanssa (kun otetaan erikseen).

  • Voi esiintyä Darzalexin kanssa:
    • neutropenia, matala neutrofiilien taso, joka on eräänlainen valkosolu, joka auttaa torjumaan infektioita
    • vyöruusu (herpes zoster -infektio)
    • perifeerinen sensorinen neuropatia, eräänlainen hermovaurio, joka aiheuttaa pistelyä, tunnottomuutta tai kipua
  • Kyprolis-valmistetta voi esiintyä:
    • keuhkovauriot, kuten verenvuoto, veritulppa, turvotus tai infektiot keuhkoissa
    • sydänvaurio tai sydämen vajaatoiminta
    • maksaongelmat, kuten maksaproteiinipitoisuuden nousu tai maksan vajaatoiminta
    • munuaisten vajaatoiminta
    • kasvaimen hajoamisoireyhtymä, tila, jossa syöpäsolut kuolevat nopeasti ja niiden sisältö vuotaa veriisi
    • posteriorinen palautuva enkefalopatiaoireyhtymä, aivojen hermosairaus
    • korkea verenpaine
    • keuhkoverenpainetauti, joka on korkea verenpaine keuhkoissa
    • verihyytymät
    • vakavat verenvuoto-ongelmat, kuten verenvuoto mahassa, keuhkoissa tai aivoissa
  • Voi tapahtua sekä Darzalexin että Kyproliksen kanssa:
    • infuusioreaktiot
    • trombosytopenia, alhainen verihiutaleiden määrä, joka on eräänlainen verisolu, joka auttaa veren hyytymistä
    • keuhkokuume, eräänlainen keuhkoinfektio

Tehokkuus

Darzalexilla ja Kyproliksella on erilaiset FDA: n hyväksymät käyttötavat, mutta molempia käytetään multippelin myelooman hoitoon.

Darzalexin ja Kyproliksen käyttöä multippelimyeloomaan ei ole suoraan verrattu kliinisissä tutkimuksissa. Tutkimusten mukaan sekä Darzalex että Kyprolis ovat kuitenkin tehokkaita multippelimyelooman hoidossa.

Tutkijat tutkivat nyt näiden kahden lääkkeen käyttöä deksametasonin kanssa tämän tyyppisen syövän hoidossa. Tulokset ovat osoittaneet, että ihmiset, jotka olivat jo saaneet multippelia myeloomaa, vastasivat hyvin yhdistelmähoitoon. Mutta lisää testejä tarvitaan, ennen kuin FDA voi hyväksyä Darzalexin ja Kyproliksen yhdistelmähoidon multippelimeloomaa varten.

Kustannukset

Darzalex ja Kyprolis ovat molemmat tuotenimeä. Kummallakaan lääkkeellä ei tällä hetkellä ole geneerisiä muotoja. Tuotemerkkilääkkeet maksavat yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.

WellRx.com-sivuston arvioiden mukaan Darzalex maksaa yleensä vähemmän kuin Kyprolis. Todellinen hinta, jonka maksat kummastakin lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmastasi ja sijainnistasi.

Kuinka Darzalex toimii

Multippeli myelooma on syöpä, joka alkaa tietyssä valkosolutyypissä, jota kutsutaan plasmasoluksi. Plasmasolut muodostavat osan immuunijärjestelmääsi ja auttavat torjumaan kehosi infektioita.

Joskus äkilliset muutokset geeneissäsi, joita kutsutaan mutaatioiksi, voivat muuttaa terveitä soluja syöpäsoluiksi. (Geenit ovat joukko ohjeita, jotka auttavat hallitsemaan solujen kasvua ja käyttäytymistä). Kun plasmasolut muuttuvat useiksi myeloomasoluiksi, ne alkavat kerääntyä luuytimeen (luiden sisäpuolelle). Kun useita myeloomasoluja kasvaa ja leviää, ne voivat syrjäyttää terveet solut ja vahingoittaa luita niiden ympärillä.

Darzalex on ihmisen tekemä lääke, jota kutsutaan monoklonaaliseksi vasta-aineeksi. (Monoklonaaliset vasta-aineet ovat immuunijärjestelmän proteiineja. Ne on suunniteltu kohdistamaan syöpäsolun tiettyyn osaan ja hyökkäämään siihen.)

Kun plasmasolut muuttuvat useiksi myeloomasoluiksi, niiden pinnalle kehittyy suuri määrä CD38-nimistä proteiinia. Monoklonaalinen vasta-aine Darzalex toimii kiinnittymällä CD38-proteiiniin multippelissa myeloomasoluissa. Näin tekemällä Darzalex tappaa tai auttaa immuunijärjestelmääsi tuhoamaan multippelin myeloomasolun.

Kuinka kauan kestää?

Kliinisissä tutkimuksissa Darzalexin aloittaminen kesti keskimäärin 1 kuukausi. Saatat kuitenkin antaa annoksesi pidemmän ajanjakson ajan. Tämä riippuu siitä, miten kehosi reagoi Darzalexiin ja jos multippelinen myeloomasi pahenee. Hoidon pituus riippuu myös siitä, onko multippeli myeloomasi diagnosoitu äskettäin vai onko sinulla jo ollut hoitoja aiemmin.

Darzalex ja alkoholi

Darzalexin ja alkoholin välillä ei ole tunnettuja yhteisvaikutuksia. Mutta on suositeltavaa välttää alkoholin käyttöä Darzalex-hoidon aikana. Tämä liittyy siihen, kuinka kauan lääkityksen saaminen kestää.

Darzalex annetaan laskimonsisäisenä (IV) infuusiona. Tämä on pistos laskimoosi, joka annetaan tietyn ajanjakson ajan. Darzalex-infuusiot voivat kestää 3-7 tuntia. Joten on tärkeää pysyä nesteytettynä ennen infuusioita ja niiden aikana. Alkoholijuomat voivat saada sinut kuivumaan, joten vältä alkoholia Darzalex-hoidon aikana.

Jos sinulla on kysyttävää alkoholista ja Darzalexista, kysy lääkäriltäsi.

Darzalex-vuorovaikutukset

Ennen kuin otat Darzalexia, muista kertoa lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle kaikista resepteistä, käsikauppalääkkeistä ja muista lääkkeistä, joita otat. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Tämän tiedon jakaminen voi auttaa välttämään mahdollisia vuorovaikutuksia.

Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka saattavat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.

Darzalex ja laboratoriotestit

Darzalexin ottaminen voi muuttaa tiettyjen laboratoriotestien tuloksia.

Veriryhmän laboratorion virheet

Jos otat Darzalexia ja sinulla on verikokeesi verikokeen mukaan, tulokset eivät välttämättä ole oikein. Näiden testien virheet voivat kestää jopa 6 kuukautta viimeisen Darzalex-annoksen jälkeen.

Darzalex toimii kiinnittymällä CD38-proteiiniin multippelin myeloomasolun pinnalla ja vahingoittamalla proteiinia. Joskus punasoluissa voi olla myös CD38-proteiineja. Darzalex voi vahingossa kiinnittyä punasoluissa olevaan CD38-proteiiniin multippelin myeloomasolun sijaan. Kun näin tapahtuu, se muuttaa punasolujen "ulkonäköä" verikokeissa. Darzalex ei kuitenkaan vaikuta veriryhmäsi.

Veriryhmävirheiden välttämiseksi lääkäri testaa veriryhmäsi ennen ensimmäistä Darzalex-annosta. He tekevät tämän, jos tarvitset verensiirtoa tulevaisuudessa.

Kuinka Darzalexia annetaan

Saadaksesi Darzalex-annoksesi, mene lääkärisi vastaanotolle tai infuusiokeskukseen. Lääkitys tulee liuoksena (nesteseos). Terveydenhuollon tarjoaja sekoittaa Darzalexin 0,9% natriumkloridiin (eräänlainen suolavesiliuos). Sitten he antavat sinulle tämän lääkityksen ajan myötä laskimoon asetetun neulan kautta. Tätä kutsutaan laskimonsisäiseksi (IV) infuusioksi. Saatat saada Darzalexia yksin tai yhdessä muiden hoitojen kanssa.

Lääkäri päättää, kuinka paljon Darzalexia sinulle annetaan painosi ja erityisen hoitosuunnitelman perusteella. Terveydenhuollon tarjoaja seuraa sinua aina infuusion aikana.

Milloin ottaa

Lääkäri päättää annosten välisestä ajasta ja siitä, kuinka monta hoitoa tarvitset. Tämä perustuu siihen, otatko Darzalexia yksin vai yhdessä muiden hoitojen kanssa. Pyydä lääkäriäsi suosittelemaan paras päivä ja aika päivittäisten rutiiniesi perusteella.

Kuinka usein Darzalexia saat ja infuusion kesto lyhenee ajan myötä. Ensimmäinen Darzalex-infuusio voi kestää noin 7 tuntia. Tämä johtuu siitä, että lääkäri infusoi lääkityksen hyvin hitaasti laskimoosi. Infuusiot jatkossa vievät vähemmän aikaa ja kestävät noin 3–5 tuntia, koska saat lääkityksen nopeammin.

Darzalexin ottaminen ruoan kanssa

Darzalex-infuusioajat voivat vaihdella 3-7 tuntiin hoitosuunnitelmastasi riippuen. Siksi on hyvä tulla valmiiksi terveellisten välipalojen ja juomien kanssa, jos se on OK lääkärisi kanssa.

Darzalex ja raskaus

Darzalexia ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla tai eläimillä. Mutta Darzalex on monoklonaalinen vasta-aine, joka on eräänlainen lääke, joka kohdistuu syöpäsoluihin. Ja monoklonaalisten vasta-aineiden tiedetään läpäisevän istukan. (Istukka on elin kohdussa, joka siirtää ravintoaineita kehostasi vauvalle.)

Darzalexin toiminnan perusteella lääkitys voi vähentää luun tiheyttä syntymättömälle lapselle. Se voi myös vähentää veren ja immuunisolujen määrää, jota kasvava vauva tuottaa.

Ennen kuin aloitat Darzalexin käytön, muista kertoa lääkärillesi, jos olet raskaana, olet raskaana tai suunnittelet raskautta.

Darzalex yhdessä lenalidomidin tai pomalidomidin kanssa

Darzalexia otetaan joskus yhdessä lääkkeen nimeltä lenalidomidi (Revlimid) tai pomalidomidin (Pomalyst) kanssa multippelista myeloomaa varten. Lenalidomidilla ja pomalidomidilla on kumpikin laatikkovaroitus vakavista ja hengenvaarallisista synnynnäisistä epämuodostumista. Jos olet nainen ja lääkärisi määrää Darzalexia yhdessä lenalidomidin tai pomalidomidin kanssa, et saa tulla raskaaksi:

  • vähintään 4 viikon ajan ennen hoidon aloittamista
  • hoidon aikana
  • hoidon keskeytysten aikana
  • vähintään 4 viikon ajan lenalidomidin tai pomalidomidin lopettamisen jälkeen

Jos sinulla on kysyttävää Darzalexin, lenalidomidin tai pomalidomidin käytöstä raskauden aikana, keskustele lääkärisi kanssa.

Darzalex ja syntyvyyden hallinta

Jos on mahdollista, että voit tulla raskaaksi, on suositeltavaa käyttää ehkäisyä Darzalex-hoidon aikana. Sinun tulee jatkaa syntyvyyden käyttöä kolmen kuukauden ajan Darzalex-hoidon päättymisen jälkeen. Tämä johtuu siitä, että lääke voi pysyä järjestelmässäsi lyhyen aikaa, kun lopetat sen ottamisen.

Jos olet mies ja olet seksuaalisesti aktiivinen naisen kanssa, raskauden mahdollisuus on mahdollista. Harkitse ehkäisymenetelmän käyttöä, kuten kondomia, vaikka seksikumppanisi käyttää myös syntyvyyttä.

Darzalex yhdessä lenalidomidin tai pomalidomidin kanssa

Joissakin tapauksissa voit ottaa Darzalexia lääkkeillä, joita kutsutaan lenalidomidiksi (Revlimid) tai pomalidomidiksi (Pomalyst). Jos olet nainen ja otat Darzalexia lenalidomidin tai pomalidomidin kanssa, sinun on suostuttava käyttämään kahta syntyvyyden muotoa. Sinun on aloitettava syntyvyyden hallinta vähintään 4 viikkoa ennen lääkehoidon aloittamista. Jatka syntyvyyden säätämistä Darzalexin ja lenalidomidin tai pomalidomidin käytön aikana ja mahdollisten taukojen aikana. Sinun on myös jatkettava ehkäisyn käyttöä vähintään 4 viikkoa sen jälkeen, kun lopetat lenalidomidin tai pomalidomidin käytön.

Lenalidomidi ja pomalidomidi voivat kulkeutua ihmisen siemennesteeseen. Joten kaikkien miesten tulisi käyttää lateksia tai synteettistä kondomia, kun he ovat seksuaalisesti aktiivisia naisen kanssa, joka voi tulla raskaaksi. Miesten tulisi käyttää tätä ehkäisymenetelmää yhtä kauan kuin heidän seksikumppaninsa ottaa ehkäisyä.

Jos olet seksuaalisesti aktiivinen ja sinä tai seksikumppanisi voi tulla raskaaksi, keskustele lääkärisi kanssa. Ne voivat auttaa sinua päättämään syntyvyyden tarpeista Darzalexin käytön aikana.

Darzalex ja imetys

Ei tiedetä, voiko Darzalex kulkeutua äidinmaitoon tai miten lääke voi vaikuttaa äidinmaitoon. Ei myöskään tiedetä, voiko Darzalex vaikuttaa imettävään lapseen.

Darzalex yhdessä lenalidomidin tai pomalidomidin kanssa

Joissakin tapauksissa voit ottaa Darzalexia lääkkeillä, joita kutsutaan lenalidomidiksi (Revlimid) tai pomalidomidiksi (Pomalyst). Jos olet imettävä nainen, sinun ei pitäisi käyttää lenalidomidia tai pomalidomidia. Ei tiedetä, voisiko tämä lääkitys kulkeutua äidinmaitoon ja vahingoittaa vauvaa.

Jos haluat imettää lastasi ja harkitset Darzalexin ottamista, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat kertoa sinulle tämän lääkityksen käytön eduista ja haitoista imetyksen aikana.

Yleisiä kysymyksiä Darzalexista

Tässä on vastauksia joihinkin Darzalexia koskeviin usein kysyttyihin kysymyksiin.

Miksi minun on otettava steroideja ja muita lääkkeitä tapaamisillani Darzalex-infuusiota varten?

Kun saat Darzalexia, sinulla voi olla allerginen reaktio. Tämän estämiseksi lääkäri voi antaa sinulle kortikosteroideiksi kutsuttuja lääkkeitä ja muita lääkkeitä.

Terveydenhuollon tarjoaja antaa sinulle Darzalexin laskimonsisäisenä (IV) infuusiona lääkärin vastaanotolla tai klinikalla. Tämä on pistos laskimoosi, joka annetaan tietyn ajanjakson ajan. Yksi tai kolme tuntia ennen jokaista Darzalex-infuusiota saat yleensä seuraavat lääkkeet:

  • kortikosteroidi (turvotuksen vähentämiseksi)
  • kuumetta alentava (kuumeen ehkäisyyn tai vähentämiseen)
  • antihistamiini (allergisten reaktioiden oireiden ehkäisemiseksi tai vähentämiseksi)

Saatat myös saada kortikosteroidia 1 päivä infuusion jälkeen viivästyneiden reaktioiden välttämiseksi. Mutta jos käytät jo steroideja, kuten deksametasonia tai prednisonia, et todennäköisesti tarvitse ylimääräistä steroidivaikutusta.

Jos sinulla on kysyttävää Darzalex-infuusioiden kanssa annetuista lääkkeistä, kysy lääkäriltäsi.

Pystynkö ajamaan itseni kotiin Darzalex-infuusioni jälkeen?

Sitä ei suositella. Tämä johtuu siitä, että on yleistä tuntea olonsa väsyneeksi infuusion jälkeen tai jopa infuusioreaktioon. (Katso lisätietoja yllä olevasta ”Haittavaikutusten yksityiskohdat” -osiosta ”Infuusioreaktioista”.) Joten ollaksesi turvallinen, pyydä perheenjäsentä, ystävää tai hoitajaa ajamaan sinut infuusiotapaamisiin ja sieltä pois.

Kiinnitä huomiota tunteisiin infuusioiden jälkeen ja pidä päiväkirjaa oireistasi. Tämä voi auttaa sinua päättämään, pystytkö ajamaan itse, jos tarvitset sitä koskaan.

Jos et löydä kuljettajaa, Darzalexin valmistaja Janssen Biotech, Inc. voi auttaa. Voit keskustella Janssen CarePath -koordinaattorin kanssa tapaamisiin pääsemisestä ja tapaamisista sekä saada apua matkakustannuksiin. Jos haluat lisätietoja, soita 844-553-2792 tai käy Darzalex-verkkosivustolla.

Voinko käyttää Darzalexia, jos minulla on ollut vyöruusu?

Kyllä, voit käyttää Darzalexia, jos sinulla on ollut vyöruusu. Mutta ennen Darzalexin ottamista on tärkeää kertoa lääkärillesi, jos sinulla on joskus vyöruusu tai vesirokko. (Sama vyöruusu aiheuttava virus voi myös aiheuttaa vesirokkoa.)

Jos sinulla on ollut vesirokkoa aiemmin, virus ei poistu kehostasi, kun olet toipunut infektiosta. Sen sijaan virus vain menee nukkumaan hermostasi.

Kukaan ei tiedä tarkalleen miksi, mutta virus voi aktivoida uudelleen tai "herätä" tietyillä laukaisijoilla, kuten heikko immuunijärjestelmä. (Immuunijärjestelmäsi on kehosi puolustus infektioita vastaan.)

Syöpähoidot, kuten Darzalex, voivat heikentää immuunijärjestelmääsi ja aktivoida viruksen uudelleen. Kun se herää, se ilmaisee olevansa vyöruusu vesirokon sijaan.

Joten jos sinulla on ollut vyöruusua tai vesirokkoa, lääkäri määrää viruslääkkeen estämään vyöruusun uusiutumista kehossasi. Sinun on otettava viruslääke viikon kuluessa Darzalex-hoidon aloittamisesta. Sitten jatkat viruslääkkeiden käyttöä kolmen kuukauden ajan Darzalex-hoidon lopettamisen jälkeen.

Jos et ole varma, onko sinulla ollut vyöruusua tai vesirokkoa, keskustele lääkärisi kanssa.

Parannaako Darzalex multippeli myeloomaa?

Tällä hetkellä multippelia myeloomaa ei ole parannuskeinoa. Mutta mitä Darzalex voi tehdä, on parantaa laatua ja elämän pituutta diagnoosisi mukaan. Lääkäri voi kertoa sinulle enemmän.

Darzalex-varotoimet

Ennen Darzalexin käyttöä keskustele lääkärisi kanssa terveydentilastasi. Darzalex ei välttämättä sovi sinulle, jos sinulla on tiettyjä sairauksia tai muita terveydellesi vaikuttavia tekijöitä. Nämä sisältävät:

  • B-hepatiitti. Jos sinulla voi olla hepatiitti B tai sinulla on ollut sitä aiemmin, Darzalexin ottaminen voi aiheuttaa sen jälleen olevan aktiivinen. Ennen kuin aloitat Darzalexin käytön, lääkäri tarkistaa sinut hepatiitti B: n varalta. He tarkistavat sinut myös hoidon loputtua. Hepatiitti B: n oireita ovat väsymys, joka pahenee, ja ihon kellertävä väri ja silmien valkoinen. Jos huomaat näitä oireita, kerro siitä lääkärillesi.
  • Vyöruusu. Darzalex-hoidon aikana saatat saada tartunnan, jota kutsutaan vyöruusuksi. Sama virus, joka aiheuttaa vyöruusu, voi myös aiheuttaa vesirokkoa. Joten jos sinulla on ollut vesirokko tai vyöruusu aiemmin ja käytät Darzalexia, lääkäri voi määrätä viruslääkkeen. Tämäntyyppinen lääke voi auttaa estämään vyöruusun kehittymistä kehossasi.
  • Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Jos sinulla on aiemmin ollut hengitysvaikeuksia, joita kutsutaan krooniseksi obstruktiiviseksi keuhkosairaudeksi (COPD), kerro lääkärillesi ennen kuin aloitat Darzalexin käytön. Ne voivat antaa sinulle inhalaattorin, joka auttaa sinua hengittämään helpommin, ja kortikosteroidit vähentämään keuhkojen turvotusta.
  • Raskaus. Darzalexia ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla. Mutta se on eräänlainen lääke, joka voi ylittää istukan. (Istukka on elin kohdussa, joka siirtää ravintoaineita kehostasi vauvalle.) Katso lisätietoja yllä olevasta ”Darzalex ja raskaus” -osiosta.
  • Imetys. Ei tiedetä, onko imetys turvallista Darzalex-hoidon aikana. Katso lisätietoja yllä olevasta "Darzalex ja imetys" -osiosta.

Kerro terveydenhuollon tarjoajalle, jos sinulle kehittyy jokin näistä sairauksista Darzalex-hoidon aikana tai sen jälkeen.

Huomautus: Lisätietoja Darzalexin mahdollisista kielteisistä vaikutuksista on yllä olevassa ”Darzalexin sivuvaikutukset” -osiossa.

Ammattitaitoista tietoa Darzalexille

Seuraavat tiedot annetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.

Käyttöaiheet

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt ja ilmoittanut Darzalexin käytettäväksi:

  • Aikuisilla, joilla on äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma ja jotka eivät voi saada autologista kantasolusiirtoa. (Autologisen kantasolusiirron yhteydessä käytetään omia kantasolujasi.) Tässä tilanteessa:
    • Darzalexia voidaan käyttää lenalidomidin (Revlimid) ja deksametasonin kanssa.
    • Darzalexia voidaan käyttää myös bortetsomibin (Velcade), melfalaanin ja prednisonin kanssa.
  • Aikuisilla, jotka ovat saaneet yhden tai useamman aikaisemman hoidon, joka ei toiminut hyvin tai joiden multippeli myelooma palasi takaisin. Tässä tilanteessa Darzalexia käytetään lenalidomidin ja deksametasonin kanssa.
  • Aikuiset, jotka ovat saaneet yhden tai useamman aikaisemman multippelin myelooman hoidon. Tässä tilanteessa Darzalexia käytetään bortetsomibin ja deksametasonin kanssa.
  • Aikuisilla, jotka ovat saaneet vähintään kaksi aikaisempaa multippelia myelooman hoitoa, joihin sisältyi lenalidomidi ja proteasomin estäjä, joka on eräänlainen lääke. Tässä tilanteessa Darzalexia käytetään pomalidomidin (Pomalyst) ja deksametasonin kanssa.
  • Aikuisilla, jotka ovat saaneet vähintään kolme aikaisempaa multippelimeloomahoitoa, joihin sisältyi proteasomin estäjä ja immunomoduloiva lääkitys. Tässä tilanteessa Darzalexia käytetään itse.
  • Aikuisilla, jotka ovat kokeilleet proteasomin estäjää ja immunomoduloivaa lääkitystä, mutta kumpikaan lääke ei toiminut multippelin myelooman hoidossa. Tässä tilanteessa Darzalexia käytetään itse.

Vaikutusmekanismi

Darzalex on monoklonaalinen vasta-aine ja estää tai tuhoaa useiden myeloomasolujen kasvainsolujen kasvua. Kun plasmasolut muuttuvat useiksi myeloomasoluiksi, ne kehittävät suuren määrän pintaproteiineja, joita kutsutaan CD38: ksi. Darzalex kohdistaa nämä CD38-proteiinit ja kiinnittyy niihin. Immuunivälitteisten ja suorien tuumoritoimintojen kautta Darzalex estää multippelimyeloomasolun kasvun ja käynnistää apoptoosin (solukuoleman).

Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta

Spesifisten populaatioiden perusteella ei havaittu kliinisesti merkittäviä eroja Darzalexin farmakokinetiikassa yksinään tai yhdistelmähoitona.

Suositellun Darzalex-annoksen infuusion jälkeen yksinään tai yhdistelmähoitona Darzalexin veripitoisuudet olivat lähes kolme kertaa suuremmat viikoittaisen annostelun lopussa verrattuna ensimmäiseen annokseen.

Ensimmäisen Darzalex-annoksen jakaminen johti erilaisiin veripitoisuuksiin kuin jos henkilö saisi ensimmäisen täyden annoksen. Veren pitoisuuksien huiput ja vähimmäispitoisuudet havaittiin ja ennustettiin kuitenkin toisen jaetun annoksen saamisen jälkeen viikolla 1, hoitopäivällä 2.

Kun Darzalexia annettiin yksin, vakaa veripitoisuus (vakaa tila) saavutettiin noin 5 kuukautta joka 4. viikko -annosjakso (21. infuusiona). Vakaassa tilassa Darzalexin keskimääräinen kertymissuhde suurimmalle veren pitoisuudelle oli 1,6.

Jakelu:

  • monoterapia: 4,7 ± 1,3 l
  • yhdistelmähoito: 4,4 ± 1,5 l

Puoliintumisaika eliminoitui monoterapiana ja yhdistelmähoitona 18 ± 9 päivää. Darzalexin puhdistuma pieneni annosta suurennettaessa ja toistuvasti. Puhdistuman arvioitiin olevan 171,4 ± 95,3 ml / päivä. Kehon painon kasvaessa jakautumistilavuus ja Darzalexin poistumisnopeus kehosta kasvoivat.

Vasta-aiheet

Darzalex on vasta-aiheinen potilaille, joilla on ollut vakavia anafylaktisia reaktioita daratumumabille tai jollekin lääkekaavan apuaineelle. Hoidon aiheuttamat vakavat neutropenia-, trombosytopenia- tai infuusioreaktiot saattavat vaatia Darzalexin lopettamisen tai pysyvän lopettamisen.

Varastointi

Darzalexia tulee säilyttää jääkaapissa 2--8 ° C: ssa.

Älä ravista tai jäädytä Darzalexia. Lääke on suojattava valolta. Darzalex ei sisällä säilöntäaineita.

Vastuuvapauslauseke: Medical News Today on tehnyt kaikkensa varmistaakseen, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajan tasalla. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää korvaamaan lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietämystä ja asiantuntemusta. Sinun tulee aina keskustella lääkärisi tai muun terveydenhuollon ammattilaisen kanssa ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä esitetyt lääketiedot saattavat muuttua, eikä niiden ole tarkoitus kattaa kaikkia mahdollisia käyttötapoja, ohjeita, varotoimia, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Tietyn lääkkeen varoitusten tai muiden tietojen puuttuminen ei osoita, että lääke tai lääkeyhdistelmä on turvallinen, tehokas tai sopiva kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.

Suositut Artikkelit

6 pyörätuolille sopivaa toimintaa ja harrastusta, joita kannattaa kokeilla, jos asut SMA: n kanssa
Hyvinvointi

6 pyörätuolille sopivaa toimintaa ja harrastusta, joita kannattaa kokeilla, jos asut SMA: n kanssa

MA: n kana eläminen aettaa jokapäiväiiä haateita ja eteitä navigoinnille, mutta pyörätuolille opivan harratuken ja harratuten löytämien ei tarvite olla yki...
Kuinka kauan jaksosi kestää?
Hyvinvointi

Kuinka kauan jaksosi kestää?

Kuukautiet toimivat tyypillieti kuukauittain. e on proei, jonka naien keho käy läpi valmitautueaan mahdollieen rakauteen. Tämän proein aikana muna vapautuu munaarjoita. Jo kyeinen ...