Epidiolex (kannabidioli)

Sisältö
- Mikä on Epidiolex?
- vaikuttavuus
- FDA: n hyväksyntä
- Uudenlainen huume
- Onko Epidiolex valvottu aine?
- Epidiolex geneerinen
- Epidiolex-hinta
- Rahoitus - ja vakuutusapu
- Epidiolex-sivuvaikutukset
- Yleisimmät haittavaikutukset
- Vakavat haittavaikutukset
- Sivuvaikutuksen yksityiskohdat
- Allerginen reaktio
- uneliaisuus
- Unihäiriöt
- Ripuli
- Maksavaurio
- Itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen
- Itsemurhien ehkäisy
- Painonpudotus
- Epidiolex-annos
- Lääkemuodot ja vahvuudet
- Annostus kouristuksille (Lennox-Gastaut-oireyhtymä tai Dravet-oireyhtymä)
- Entä jos unohdan yhden annoksen?
- Pitääkö minun käyttää tätä lääkettä pitkällä aikavälillä?
- Epidiolex käyttää
- Epidiolex kouristuksiin ja epilepsiaan
- Epidiolex muihin tiloihin
- Epidiolex kipu
- Epidiolex ahdistuneisuuteen
- Epidiolex autismille
- Epidiolex skitsofreniaan
- Epidioleksi migreenille
- Epidiolex infantiilisien kouristusten hoitoon
- Epidiolex mukula-skleroosiin
- Epidiolex multippeliskleroosin hoitoon
- Epidiolex lapsille
- Epidiolex kivun hoitoon
- Epidiolex-kliiniset tutkimukset
- Epidiolex-valmisteen kliiniset tutkimukset
- Käynnissä olevat kliiniset tutkimukset
- Vaihtoehdot Epidiolexille
- Vaihtoehtoja Lennox-Gastaut-oireyhtymälle
- Vaihtoehtoja Dravet-oireyhtymälle
- Käytä muiden lääkkeiden kanssa
- Muut kuin FDA: n hyväksymät CBD-tuotteet
- Epidiolex vs. Charlotten verkko
- ainekset
- käyttötarkoitukset
- Lääkemuodot ja anto
- Haittavaikutukset ja riskit
- vaikuttavuus
- kustannukset
- Epidiolex vs. muut lääkkeet
- Epidiolex vs. valproiinihappo
- käyttötarkoitukset
- Lääkemuodot ja anto
- Haittavaikutukset ja riskit
- vaikuttavuus
- kustannukset
- Epidiolex vs. topiramaatti
- käyttötarkoitukset
- Lääkemuodot ja anto
- Haittavaikutukset ja riskit
- vaikuttavuus
- kustannukset
- Epidioleksi ja alkoholi
- Epidiolex-vuorovaikutukset
- Epidiolex ja muut lääkkeet
- Epidiolex ja tietyt kohtauslääkkeet
- Epidiolex ja tietyt viruslääkkeet
- Epidiolex ja tietyt sienilääkkeet
- Epidiolex ja yrtit ja lisäravinteet
- Epidiolex ja ruoat
- Kuinka ottaa Epidiolexia
- Ajoitus
- Epidiolexin ottaminen ruuan kanssa
- Epidiolex-ruiskun käyttäminen
- Kuinka ottaa Epidiolexia
- Kuinka Epidiolex toimii?
- Kuinka kauan työskentely kestää?
- Epidiolex ja raskaus
- Epidiolex ja imetys
- Epidiolex ei ole valvottu aine
- Yleisiä kysymyksiä Epidiolexista
- Kuinka tiedän, että Epidiolex on turvallista käyttää?
- Voiko Epidiolex saada sinut nousemaan?
- Onko Epidiolex-käyttö laillista?
- Jos noudatat ketogeenistä ruokavaliota, voitko ottaa Epidiolexin?
- Onko Epidiolexin käytön yhteydessä ilmoitettu kuolemantapauksia?
- Epidiolex-varotoimet
- Epidiolex-yliannos
- Yliannostusoireet
- Mitä tehdä yliannostustapauksissa
- Epidiolex-vanheneminen, varastointi ja hävittäminen
- varastointi
- hävittäminen
- Ammattimaista tietoa Epidiolexista
- viitteitä
- Toimintamekanismi
- Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta
- Vasta
- Väärinkäyttö ja riippuvuus
- varastointi
Mikä on Epidiolex?
Epidiolex on tuotenimi reseptilääke. Sitä käytetään kahden epilepsian muodon aiheuttamien kohtausten hoitoon: Lennox-Gastaut-oireyhtymä ja Dravet-oireyhtymä. Nämä harvinaiset, mutta vakavat sairaudet ilmenevät yleensä varhaislapsuudessa tai lapsenkengissä.
Epidiolex sisältää kannabidiolia (CBD). Se tulee nestemäisenä liuoksena, joka otetaan suun kautta. Epidiolex on hyväksytty käytettäväksi aikuisilla ja vähintään 2-vuotiailla lapsilla.
vaikuttavuus
Kliinisissä tutkimuksissa Epidiolex vähensi kohtausten määrää lääkettä käyttävillä ihmisillä. Näiden tutkimusten aikana suurin osa ihmisistä käytti Epidiolexia yhdessä ainakin kahden muun epilepsialääkkeen kanssa. Tutkimukset osoittivat, että:
- ihmisillä, joilla oli Lennox-Gastaut-oireyhtymä ja jotka käyttivät Epidiolexia, kouristuskohtauksia oli 20–25% vähemmän kuin ihmisillä, jotka eivät käyttäneet lääkettä
- Dravet-oireyhtymällä olleilla, jotka käyttivät Epidiolexia, kouristuskohtauksia oli 26% vähemmän kuin ihmisillä, jotka eivät käyttäneet lääkettä
FDA: n hyväksyntä
Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi Epidiolexin kesäkuussa 2018. Se oli ensimmäinen lääke, joka hyväksyttiin Dravet-oireyhtymän hoitoon.
Uudenlainen huume
Epidiolex sisältää kannabidiolia (CBD), joka on peräisin marihuanasta (kannabis). Epidiolex on ensimmäinen FDA: n hyväksymä huume, joka on valmistettu kannabiksesta.
Saatat ihmetellä, toimiiko Epidiolex kuten marihuana omassa tai lapsesi kehossa. Marihuana sisältää kaksi päälääkettä: tetrahydrokannabinolia (THC) ja kannabidiolia (CBD). Näillä lääkkeillä on erilaisia vaikutuksia kehossa. THC voi tehdä sinusta tunteen "korkealta" tai euforiselta. Mutta CBD ei tee sinua tuntemaan niin.
Epidiolex sisältää vain CBD: tä. Se ei sisällä mitään THC: tä, joten se ei tee sinusta tuntumaa “korkealta”.
Onko Epidiolex valvottu aine?
Kun Epidiolex hyväksyttiin ensimmäistä kertaa käyttöön vuonna 2018, se oli valvottu aine. Mutta huhtikuusta 2020 alkaen Epidiolex ei ole enää valvottu aine. Valvottu aine on huume, jota voidaan käyttää väärin tai aiheuttaa riippuvuutta. Ja sen käyttöä säätelee liittohallitus.
Valvottavien aineiden osalta liittovaltion ja osavaltioiden lait rajoittavat lääkkeelle annettavien täyttöjen määrää. Lait rajoittavat myös mahdollisuutta siirtää reseptejä apteekkien välillä.
Nyt kun FDA on poistanut Epidiolexin valvottavien aineiden luettelosta, lääkäreiden on helpompi määrätä lääkkeitä. Muutos auttaa myös ihmisiä helpommin täyttämään ja siirtämään Epidiolex-reseptinsä.
Lisätietoja on jäljempänä olevassa osassa “Epidiolex ei ole valvottu aine”.
Epidiolex geneerinen
Epidiolex on saatavana vain tuotemerkkilääkkeenä. Sitä ei tällä hetkellä ole saatavana yleisessä muodossa.
Epidiolex sisältää vaikuttavana aineena kannabidiolia.
Epidiolex-hinta
Kuten kaikki lääkkeet, Epidiolexin kustannukset voivat vaihdella. Löydät Epidiolexin nykyiset hinnat omalla alueellasi, katso WellRx.com.
Kustannukset, jotka löydät WellRx.com-sivustosta, saatat maksaa ilman vakuutusta. Todellinen maksettava hinta riippuu vakuutussuojastasi ja käyttämästäsi apteekista.
Saatat joutua hankkimaan Epidiolexin erikoisapteekista. Tämän tyyppisissä apteekeissa on lupa kuljettaa erikoislääkkeitä. Nämä ovat huumeita, jotka saattavat olla kalliita tai saattavat tarvita terveydenhuollon tarjoajien apua turvallisen ja tehokkaan käytön kannalta.
Ennen kuin hyväksyt Epidiolex-vakuutuksen, vakuutusyhtiösi saattaa vaatia sinua saamaan ennakkoluvan. Tämä tarkoittaa, että lääkärin ja vakuutusyhtiön on kommunikoitava reseptin kanssa ennen kuin vakuutusyhtiö kattaa lääkkeen. Vakuutusyhtiö tarkistaa ennakkolupahakemuksen ja päättää, kattaako se lääkkeen.
Jos et ole varma, tarvitsetko etukäteen luvan Epidiolexiin, ota yhteyttä vakuutusyhtiöösi.
Rahoitus - ja vakuutusapu
Jos tarvitset taloudellista tukea Epidiolex-maksun maksamiseen tai jos tarvitset apua vakuutusturvasi ymmärtämisessä, apua on saatavana.
Epidiolex-valmistaja Greenwich Biosciences tarjoaa ohjelman nimeltä Epidiolex Copay Savings Program. Lisätietoja ja tukikelpoisuuden selvittäminen soittamalla numeroon 833-426-4243 tai käymällä ohjelman verkkosivustolla.
Epidiolex-sivuvaikutukset
Epidiolex voi aiheuttaa lieviä tai vakavia haittavaikutuksia. Seuraava luettelo sisältää joitain tärkeimmistä sivuvaikutuksista, joita voi esiintyä Epidiolex-hoidon aikana. Tämä luettelo ei sisällä kaikkia mahdollisia sivuvaikutuksia.
Lisätietoja lääkäriltäsi tai apteekista saat lisätietoja Epidiolexin mahdollisista sivuvaikutuksista tai vinkkejä ongelmallisten sivuvaikutusten käsittelemiseen.
merkintä: Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) seuraa hyväksyttyjen lääkkeiden sivuvaikutuksia. Jos haluat ilmoittaa FDA: lle sivuvaikutuksesta, joka sinulla on ollut Epidiolexin kanssa, voit tehdä sen MedWatchin kautta.
Yleisimmät haittavaikutukset
Epidiolexin yleisimpiä sivuvaikutuksia voivat olla:
- väsymys (energian puute)
- uneliaisuus
- heikko olo
- pahoinvointi (yleensä ei tunne hyvin)
- ruokahalun menetys
- ripuli
- ihottuma
- unettomuus (unihäiriöt)
- infektiot (kuten virus- tai sieni-infektiot)
Suurin osa näistä haittavaikutuksista voi hävitä muutamassa päivässä tai parissa viikossa. Jos ne ovat vakavampia tai eivät katoa, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
Vakavat haittavaikutukset
Epidiolexin vakavat sivuvaikutukset eivät ole yleisiä, mutta niitä voi ilmetä. Soita lääkärillesi heti, jos sinulla on vakavia haittavaikutuksia. Soita numeroon 911, jos oireesi ovat hengenvaarallisia tai jos epäilet, että sinulla on lääketieteellinen hätäapu.
Vakavia sivuvaikutuksia, joita selitetään tarkemmin jäljempänä kohdassa ”Sivuvaikutustiedot”, ovat seuraavat:
- maksavaivat
- sedaatio (uneliaisuus, koordinaation menetys ja selkeä ajattelutapa)
- vaikea allerginen reaktio
- itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen
Sivuvaikutuksen yksityiskohdat
Saatat ihmetellä, kuinka usein tiettyjä sivuvaikutuksia esiintyy tällä lääkkeellä. Tässä on yksityiskohta tietyistä tämän lääkkeen aiheuttamista haittavaikutuksista.
Allerginen reaktio
Kuten useimmissa lääkkeissä, joillakin ihmisillä voi olla allerginen reaktio Epidiolexin käytön jälkeen. Lievän allergisen reaktion oireita voivat olla:
- ihottuma
- kutina
- punoitus (lämpöä ja punoitusta iholla)
Vakavampi allerginen reaktio on harvinainen, mutta mahdollista. Vakavan allergisen reaktion oireita voivat olla:
- angioödeema (turvotus ihon alla, tyypillisesti silmäluomissa, huulissa, käsissä tai jaloissa)
- vaikeuksia hengittää
Soita lääkärillesi heti, jos sinulla tai lapsellasi on vaikea allerginen reaktio Epidiolexiin. Soita numeroon 911, jos oireesi ovat hengenvaarallisia tai jos epäilet, että sinulla on lääketieteellinen hätäapu.
uneliaisuus
Uneliaisuus oli yleinen sivuvaikutus ihmisillä, jotka käyttivät Epidiolexia kliinisissä tutkimuksissa. Jopa 25% huumeita käyttävistä ihmisistä tunsi olevansa epätavallisen uninen. Lumelääkettä saaneista (hoito ilman aktiivista lääkehoitoa) 8% oli unelias.
Myös kliinisissä tutkimuksissa noin 12%: lla Epidiolexia käyttäneistä ihmisistä oli väsymys (alhaiset energiatasot). Ja 4 prosentilla lumelääkettä saaneista ihmisistä oli väsymys.
Lisäksi 3–6% Epidiolexia käyttävistä ihmisistä tunsi olevan rauhoittuneita kliinisissä tutkimuksissa. Lumelääkettä saaneista ihmisistä 1% oli rauhoittunut. Sedaation oireita voivat olla:
- uneliaisuus
- koordinaation menetys
- vaikeuksia ajatella selvästi
- kyvyttömyys käyttää laitteita tai koneita turvallisesti (kuten ajaa autoa)
Ihmiset, jotka ottivat suurempia Epidiolex-annoksia, tunsivat uneliaisuutta, väsymystä tai rauhoittumista useammin kuin ihmiset, jotka ottivat pienempiä Epidiolex-annoksia.
Jos sinulla tai lapsellasi on jokin näistä haittavaikutuksista Epidiolexin käytön jälkeen, keskustele lääkärisi kanssa. Heidän on ehkä muutettava Epidiolex-annostasi tai kokeillut toista lääkitystä.
Vältä koneiden käyttöä (kuten autolla ajamista) Epidiolex-hoidon aikana, kunnes tiedät kuinka lääke vaikuttaa sinuun.
Unihäiriöt
Kliinisissä tutkimuksissa 5–11%: lla Epidiolexia käyttäneistä ihmisistä oli tiettyjä unihäiriöitä. Ja 4 prosentilla lumelääkettä saaneista ihmisistä (hoito ilman aktiivista lääkettä) oli tiettyjä unihäiriöitä. Ilmoitettuihin unihäiriöihin sisältyi
- unettomuus (nukahtamis- tai nukkumisvaikeudet)
- huono uni
- unihäiriöt
Unihäiriöt olivat yleisempää ihmisillä, jotka käyttivät pienempiä Epidiolex-annoksia kuin ihmisillä, jotka käyttivät suurempia lääkeannoksia.
Jos sinulla tai lapsellasi on vaikeuksia nukkua Epidiolex-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa tapoista parantaa unta.
Ripuli
Kliinisissä tutkimuksissa 9–20%: lla Epidiolexia käyttäneistä ihmisistä oli ripulia. Ihmisillä, jotka käyttivät suurempia Epidiolex-annoksia, oli ripulia useammin kuin ihmisillä, jotka käyttivät pienempiä lääkeannoksia. Vertailun vuoksi 9%: lla lumelääkettä saaneista (hoito ilman aktiivista lääkettä) käyttäjistä oli ripulia.
Jos sinulla tai lapsellasi on ripulia Epidiolex-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa. He voivat suositella tapoja lievittää tätä sivuvaikutusta.
Maksavaurio
Epidiolexia käyttäneillä on esiintynyt maksavaurioita. Kliinisissä tutkimuksissa melkein 16 prosentilla lääkettä käyttävistä ihmisistä oli korkeat maksaentsyymitasot. (Korkeat maksaentsyymiarvot veressä voivat tarkoittaa maksaongelmia.) Verrattuna 3%: lla lumelääkettä saaneista (hoito ilman aktiivista lääkettä) ihmisistä oli korkeat maksaentsyymitasot.
Maksan toimintahäiriöiden oireita voivat olla:
- pahoinvointi
- oksentelu
- kipu ylävatsassa (vatsa)
- väsymys (energian puute)
- ruokahalun menetys
- keltaisuus (ihon ja silmävalkujen kellastuminen)
- tummanvärinen virtsa
Kliinisissä tutkimuksissa ihmisillä, jotka käyttivät suurempia Epidiolex-annoksia, oli maksaongelmia useammin kuin ihmisillä, jotka käyttivät pienempiä lääkeannoksia. Maksavauriot olivat yleisin syy ihmisille, jotka lopettivat Epidiolexin käytön kliinisissä tutkimuksissa.
Jos sinulla on maksasairaus, sinulla voi olla suurempi maksavaurion riski Epidiolex-hoidon aikana. Muista tarkistaa sairaushistoriasi lääkärisi kanssa ennen Epidiolex-hoidon aloittamista.
Lääkäri voi testata maksasi toiminnan ennen Epidiolex-hoitoa ja sen aikana. Jos sinulle kehittyy maksavaurioita hoidon aikana, saatat joutua lopettamaan lääkkeen käytön. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on maksavaikeuksien oireita Epidiolex-hoidon aikana.
Itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen
Epidiolex voi lisätä itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen riskiä. Muut epilepsian hoitoon käytettävät lääkkeet (epilepsialääkkeet) lisäävät myös tätä riskiä.
FDA: n analyysissä tarkasteltiin useita tutkimuksia ihmisillä, jotka käyttivät epilepsialääkkeitä. Tutkittiin yksitoista eri lääkettä.
Tämän analyysin mukaan epilepsiahoitoa saaneilla ihmisillä oli lisääntynyt itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen riski. Epilepsialääkkeitä käyttävien ihmisten riski oli 80% suurempi kuin niiden ihmisten riski, jotka eivät käyttäneet näitä lääkkeitä. Riski kasvoi vain viikon kuluttua lääkkeiden käytöstä.
Nämä tutkimukset tehtiin ennen kuin Epidiolex tuli markkinoille. Ei ole varmaa, kuinka usein Epidiolexia käyttävillä ihmisillä on itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä.
Epidiolex-hoidon aikana lääkärisi tarkkailee sinua tai lastasi tarkasti uusien tai pahenevien masennuksen tai epätavallisten mielialamuutosten oireiden varalta. Keskustele lääkärisi kanssa heti, jos huomaat näitä merkkejä itsessäsi tai lapsessasi tai jos sinulla on ajatuksia vahingoittaa itseäsi.
Itsemurhien ehkäisy
Jos tunnet jonkun, jolla on välitön itsensä vahingoittumisen, itsemurhan tai satutuksen vaara:
- Kysy kova kysymys: ”Harkitsetko itsemurhaa?”
- Kuuntele henkilö ilman arviointia.
- Soita 911 tai paikalliseen hätänumeroon tai soita puhelimitse numeroon 741741 puhuaksesi koulutetun kriisin neuvonantajan kanssa.
- Pysy henkilön kanssa, kunnes ammatillinen apu saapuu.
- Yritä poistaa kaikki aseet, lääkkeet ja muut mahdollisesti haitalliset esineet.
Jos sinä tai jokin tuntemasi henkilö ajattelee itsemurhaa, ennaltaehkäisyn vihjelinja voi auttaa. Kansallinen itsemurhien ehkäisylinja on käytettävissä 24 tuntia vuorokaudessa numerolla 800-273-8255. Kriisin aikana kuulovammaiset voivat soittaa numeroon 800-799-4889.
Napsauta tätä saadaksesi lisää linkkejä ja paikallisia resursseja.
Painonpudotus
Painonpudotusta ilmoitettiin Epidiolexin kliinisissä tutkimuksissa. Ihmiset, jotka ottivat suurempia Epidiolex-annoksia, huomasivat enemmän laihtumista kuin pienempiä annoksia käyttävät.
Lähes 4 kuukauden hoidon jälkeen:
- 18% ihmisistä, jotka käyttivät 20 mg / kg Epidiolexia päivässä, menetti vähintään 5% kehon painosta
- 9% ihmisistä, jotka käyttivät 10 mg / kg Epidiolexia päivässä, menetti vähintään 5% kehon painosta
- 8% ihmisistä, jotka käyttivät lumelääkettä (hoito ilman aktiivista lääkettä) päivittäin, menetti vähintään 5% kehon painosta
Ruokahalun menetys on Epidiolexin mahdollinen sivuvaikutus. 16–22%: lla Epidiolexia käyttäneistä ihmisistä oli ruokahaluttomuutta vähentynyt kliinisissä tutkimuksissa. Epidiolexia käyttävien ihmisten painonpudotus voi johtua ruokahaluttomuudesta.
Jos olet huolestunut painonpudotuksesta Epidiolex-hoidon aikana, keskustele lääkärisi kanssa keinoista auttaa sinua tai lapsesi ylläpitämään terveellistä painoasi.
Epidiolex-annos
Lääkärin määräämä Epidiolex-annos riippuu useista tekijöistä. Nämä sisältävät:
- lapsesi paino
- sen tilan vakavuus, jota käytät Epidiolexin hoitoon
- lapsesi maksan toiminta
- muita lääkkeitä, joita sinä tai lapsesi käytät
Tyypillisesti lääkärisi aloittaa sinut tai lapsesi pienellä annoksella ja säätää sitä ajan myötä saavuttamaan parhaiten toimivan annoksen. Viime kädessä ne määräävät pienimmän annoksen, joka antaa halutun vaikutuksen.
Seuraavat tiedot kuvaavat yleisesti käytettyjä tai suositeltavia annoksia. Ota kuitenkin huomioon lääkärisi määräämä annos. Lääkäri määrittää parhaan annostuksen lapsesi tai lapsesi tarpeiden mukaan.
Lääkemuodot ja vahvuudet
Epidiolex tulee mansikanmakuisena nestemäisenä liuoksena, joka otetaan suun kautta. Sitä on saatavana 100 ml: n pullossa. Jokainen millilitra (ml) Epidiolex-liuosta sisältää 100 milligrammaa (mg) aktiivista lääkettä.
Sinä tai lapsesi otat nestemäisen liuoksen muovisella oraaliruiskulla. Tämän laitteen avulla voit mitata lääkityksen määrää ja vapauttaa liuoksen lapsesi tai lapsesi suuhun. Tämä lääke voidaan ottaa käyttämällä 1 ml: n tai 5 ml: n ruiskua. Apteekki antaa sinulle oikean kokoisen ruiskun määräämällesi Epidiolex-annokselle.
Epidiolex määrätään annoksina mg lääkettä painokiloa kohti (kg). Yksi painokilo on yhtä suuri kuin 2,2 kiloa (paunaa). Annostasi kirjoitetaan mg / kg.
Annostus kouristuksille (Lennox-Gastaut-oireyhtymä tai Dravet-oireyhtymä)
Alla on lueteltu suositeltavat (vakio) annokset ihmisille, joilla on Lennox-Gastaut-oireyhtymän tai Dravet-oireyhtymän aiheuttamia kohtauksia.
- Aloitusannos: 2,5 mg / kg suun kautta kahdesti päivässä
- Ylläpitoannos: 5 mg / kg suun kautta kahdesti päivässä
- Suurin annos: 10 mg / kg suun kautta kahdesti päivässä
Lääkäri voi nostaa annostasi sen jälkeen, kun sinä tai lapsesi otat aloitusannoksen yhden viikon ajan. Annoksia lisätään riippuen siitä, kuinka hyvin lääke sietää ja jos se toimii hyvin.
Lääkäri voi määrätä eri annoksen useista tekijöistä riippuen, mukaan lukien se, onko sinulla maksasairaus. Jos sinulla on kysyttävää sinulle sopivasta annostelusta, keskustele lääkärisi kanssa.
Entä jos unohdan yhden annoksen?
Jos unohdat annoksen, ota se heti kun muistat. Jos on melkein aika seuraavaan annokseen, ohita unohtunut annos. Ota vain seuraava annos tavalliseen aikaan.
Jos et ole varma siitä, pitäisikö sinun ottaa unohdettu annos, soita lääkärin vastaanotolle.
Älä ota useampaa kuin yhtä annosta Epidiolexia samanaikaisesti. Tämän tekeminen voi lisätä vakavien sivuvaikutusten riskiä.
Pitääkö minun käyttää tätä lääkettä pitkällä aikavälillä?
Epidiolex on tarkoitettu käytettäväksi pitkäaikaisena hoitona. Jos sinä ja lääkärisi päätät Epidiolexin olevan turvallista ja tehokasta, otat sen todennäköisesti pitkällä aikavälillä.
Epidiolex käyttää
Food and Drug Administration (FDA) hyväksyy reseptilääkkeet, kuten Epidiolex, tiettyjen sairauksien hoitamiseksi. Epidiolexia voidaan käyttää myös etiketistä muihin olosuhteisiin. Ei-merkinnän mukainen käyttö on silloin, kun lääke, joka on hyväksytty hoitamaan yhtä sairautta, käytetään toisen tilan hoitamiseen.
Epidiolex kouristuksiin ja epilepsiaan
Epidiolex on FDA: n hyväksymä kouristusten hoitamiseksi, jotka ovat aiheuttaneet kaksi harvinaista ja vaikeaa epilepsian muotoa:
- Lennox-Gastaut-oireyhtymä. Se aiheuttaa kohtauksia, jotka yleensä alkavat varhaislapsuudessa tai lapsenkengissä.
- Dravet-oireyhtymä. Se aiheuttaa kohtauksia, jotka yleensä alkavat lapsenkengissä.
Näitä oireyhtymiä voi olla erittäin vaikea hoitaa. Ihmiset, joilla on näitä epilepsiamuotoja, tarvitsevat usein useampaa kuin yhtä lääkettä kouristusten määrän vähentämiseksi.
Epidiolex on hyväksytty käytettäväksi aikuisilla ja vähintään 2-vuotiailla lapsilla näissä tiloissa.
Epidiolex muihin tiloihin
Epidiolex on ensimmäinen FDA: n hyväksymä lääke, joka on valmistettu kannabidiolilla (CBD). Se on hyväksytty vain Dravet-oireyhtymän ja Lennox-Gastaut-oireyhtymän aiheuttamien kohtausten hoitoon.
Monissa tutkimuksissa tarkastellaan muita tapoja, miten CBD: tä voitaisiin käyttää lääketieteelliseen hoitoon. Joitakin näistä mahdollisista käyttötavoista kuvataan alla.
Epidiolex kipu
Epidiolexia ei ole hyväksytty kivun hoitoon. Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että CBD voi auttaa lievittämään kipua. Harvemmissa tutkimuksissa on kuitenkin tutkittu CBD: n turvallisuutta ja tehokkuutta ihmisten kivun hoidossa. Lisätietoja on jäljempänä olevassa osassa “Epidiolex kipuhoitoon”.
Epidiolex ahdistuneisuuteen
Epidiolexia ei ole hyväksytty ahdistuksen hoitoon. Useat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että CBD voi parantaa ahdistusta vähentämällä ahdistuneita tunteita stressaavina aikoina.
Epidiolexia ei ole osoitettu olevan turvallinen tai tehokas ahdistuksen hoitoon.Käytä Epidiolexia vain lääkärisi ohjeiden mukaan.
Epidiolex autismille
Epidiolexia ei ole hyväksytty autismin hoitoon. Vain harvoissa tutkimuksissa on tarkasteltu CBD: n käyttöä autismin hoitoon. Yhdessä autististen lasten kliinisessä tutkimuksessa CBD vähensi seuraavien oireita:
- aggressio
- levottomuus
- hyperaktiivisuus
Epidiolexin ei ole osoitettu olevan turvallinen tai tehokas autismin hoidossa. Käytä Epidiolexia vain lääkärisi ohjeiden mukaan.
Epidiolex skitsofreniaan
Epidiolexia ei ole hyväksytty skitsofrenian hoitoon. Useissa pienissä tutkimuksissa CBD vähensi skitsofrenian oireita joillakin ihmisillä. Muut tutkimukset eivät kuitenkaan ole osoittaneet oireiden parantumista CBD-hoidon jälkeen.
Epidiolexin ei ole osoitettu olevan turvallinen tai tehokas skitsofrenian hoidossa. Käytä Epidiolexia vain lääkärisi ohjeiden mukaan.
Epidioleksi migreenille
Epidiolexia ei ole hyväksytty migreenin hoitoon tai estämiseen. Muutamassa tutkimuksessa on tarkasteltu CBD: n käyttöä migreenin hoidossa.
Joissakin kliinisissä tutkimuksissa CBD auttoi vähentämään migreenipäänsärkyjen määrää huumeita käyttävillä ihmisillä. Näissä tutkimuksissa CBD: tä käytettiin yhdessä tetrahydrokannabinolin (THC) kanssa.
Samoin kuin CBD, THC on yhdiste, joka tulee marihuanasta. THC voi aiheuttaa sinut tuntemaan olonsa korkeaksi tai euforiseksi. CBD ei aiheuta näitä vaikutuksia.
Epidiolex ei ole osoittautunut turvalliseksi tai tehokkaaksi migreenin hoidossa. Käytä Epidiolexia vain lääkärisi ohjeiden mukaan.
Epidiolex infantiilisien kouristusten hoitoon
Epidiolexia ei ole hyväksytty lasten kouristusten hoitoon. Vain yhdessä pienessä kliinisessä tutkimuksessa tarkasteltiin CBD: n käyttöä tämän tilan hoitamiseen. Lähes kaikille tutkimuksen imeväisille CBD ei parantanut heidän oireitaan.
Epidiolexin ei ole osoitettu olevan turvallinen tai tehokas lasten kouristusten hoidossa. Käytä Epidiolexia vain lääkärisi ohjeiden mukaan.
Epidiolex mukula-skleroosiin
Epidiolexia ei ole hyväksytty mukuloosiskleroosin hoitoon. Yhdessä pienessä kliinisessä tutkimuksessa kuitenkin havaittiin seuraavia tuloksia ihmisillä, joilla oli tämä tila:
- niillä, jotka ottivat CBD: n, kohtauksia oli lähes 50% vähemmän 3 kuukauden hoidon jälkeen
- Noin puolella CBD: tä saaneista oli 50% vähemmän kohtauksia yhden vuoden hoidon jälkeen
Tämän tutkimuksen ihmisillä, jotka käyttivät CBD: tä yhdistelmänä klobatsamiksi kutsuttuun kohtauslääkkeeseen, oli kohtauksia vielä vähemmän hoidon aikana.
Epidiolex ei ole osoittautunut turvalliseksi tai tehokkaaksi mukuloosiskleroosin hoidossa. Käytä Epidiolexia vain lääkärisi ohjeiden mukaan.
Epidiolex multippeliskleroosin hoitoon
Epidiolexia ei ole hyväksytty multippeliskleroosin (MS) hoitoon. Pelkästään CBD: n käytöstä MS: n hoidossa ei ole paljon tietoa.
Useissa tutkimuksissa on tarkasteltu CBD: n ja tetrahydrokannabinolin (THC) yhdistelmän käyttöä MS: n hoitoon. Samoin kuin CBD, THC tulee marihuanasta. THC voi kuitenkin aiheuttaa sinut tuntemaan olonsa korkeaksi tai euforiseksi. Nämä haittavaikutukset eivät ole CBD: n aiheuttamia.
CBD: tä ja THC: tä käyttävien MS-potilaiden tutkimuksissa jotkut oireet paranivat hoidon aikana. Parannettuja oireita olivat:
- lihaksen spastisuus (jäykät tai supistuvat lihakset)
- virtsainkontinenssi (virtsan hallinnan menetys)
- yleistynyt kipu
Epidiolexin ei ole osoitettu olevan turvallinen tai tehokas MS: n hoidossa. Käytä Epidiolexia vain lääkärisi ohjeiden mukaan.
Epidiolex lapsille
Epidiolex on FDA-hyväksytty käytettäväksi lapsilla Lennox-Gastaut-oireyhtymän tai Dravet-oireyhtymän aiheuttamien kohtausten hoidossa. Sitä voidaan antaa vähintään 2-vuotiaille lapsille.
Epidiolex kivun hoitoon
Epidiolex ei ole FDA: n hyväksymä kivun hoitoon. Epidiolex on valmistettu kannabidiolista (CBD). Tämä yhdiste on huume, joka on peräisin marihuanasta (kannabis). CBD: tä on tutkittu kivun hoitamisena sekä eläimillä että ihmisillä.
Tarkkaa tapaa, jolla CBD vähentää kipua, ei tunneta. Ajatellaan, että CBD estää tiettyjä kipusignaaleja, jotka kulkevat kehon hermojen läpi. Tämä voi auttaa vähentämään todellista kipua. CBD auttaa myös estämään tulehduksia, jotka voivat tapahtua sen jälkeen, kun hermot ovat ärsyttäneet kipua.
Useissa eläintutkimuksissa on tarkasteltu CBD: n käyttöä kivun hoitoon. Näissä tutkimuksissa CBD vähensi kipua eläimillä, joilla oli kemoterapian (eräs syövän hoidon tyyppi) aiheuttamia hermokivuja tai niveltulehduksen aiheuttamia nivelkivuja.
Yhdessä pienessä tutkimuksessa tarkasteltiin CBD: n käyttöä hermosairauksien tai hermovaurioiden aiheuttamien kipujen hoitoon. Tämän tutkimuksen ihmisille annettiin joko CBD, THC (lääke, joka tulee myös kannabis), CBD yhdessä THC: n kanssa tai lumelääke (hoito ilman aktiivista lääkettä). Tulokset osoittivat seuraavan:
- yksin CBD: tä käyttäneillä oli vähemmän kipua päivittäin kuin lumelääkettä saaneilla
- niillä, jotka käyttivät CBD: tä yhdessä THC: n kanssa, oli vähemmän lihasspasmeja ja parempi uni kuin ihmisillä, jotka ottivat vain CBD: tä tai lumelääkettä saaneilla (ryhmässä ei ollut merkittäviä tuloksia, jotka osoittaisivat vähentynyttä kiputasoa)
Monissa muissa tutkimuksissa on havaittu, että CBD: n ja THC: n yhdistelmä auttaa vähentämään joidenkin sairauksien ja vammojen aiheuttamaa kipua. Tarvitaan lisää tutkimusta tietääkseen, vähentääkö CBD-hoito kipu.
Epidiolex-kliiniset tutkimukset
Epidiolex on FDA: n hyväksymä hoitoon kouristuksia, jotka johtuvat kahdesta epilepsian muodosta: Lennox-Gastaut-oireyhtymä ja Dravet-oireyhtymä. Nämä harvinaiset, mutta vakavat sairaudet ilmenevät yleensä varhaislapsuudessa tai lapsenkengissä.
Ennen Epidiolexin hyväksymistä se testattiin kliinisissä tutkimuksissa. Sen vaikuttavaa ainetta, kannabidiolia, testataan parhaillaan kliinisissä tutkimuksissa muihin käyttötarkoituksiin.
Epidiolex-valmisteen kliiniset tutkimukset
Kliinisissä tutkimuksissa ihmisillä, joilla oli Lennox-Gastaut-oireyhtymä ja joita hoidettiin Epidiolexilla, oli vähemmän kohtauksia kuin ihmisillä, jotka eivät käyttäneet lääkettä. 14 viikon tutkimuksen aikana:
- puolella ihmisistä, jotka ottivat 20 mg / kg Epidiolexia päivittäin, kohtauksia oli 42–44% vähemmän
- puolella ihmisistä, jotka ottivat 10 mg / kg Epidiolexia päivittäin, kohtauksia oli 37 %% vähemmän
- puolella ihmisistä, jotka käyttivät lumelääkettä (hoito ilman aktiivista lääkettä), kouristuskohtauksia oli 17–22% vähemmän
Toisessa kliinisessä tutkimuksessa, joka kesti 14 viikkoa, tutkittiin ihmisiä, joilla oli Dravet-oireyhtymä. Tutkimukseen osallistui lapsia ja nuoria. Epidiolexia ottaneilla ihmisillä oli 26% vähemmän kohtauksia kuin ihmisillä, jotka eivät käyttäneet lääkettä. Tässä tutkimuksessa annettu Epidiolex-annos oli 20 mg / kg päivässä.
Kaikki ihmiset molemmissa näissä kliinisissä tutkimuksissa käyttivät Epidiolexia yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa. Esimerkkejä annetuista epilepsialääkkeistä ovat:
- klobatsami (Onfi, Sympazan)
- valproaatti
- levetirasetaami (Keppra, Roweepra, Spritam)
- lamotrigiini (Lamictal)
- topiramaatti (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- stiripentoli (Diacomit)
- rufinamidi (Banzel)
Käynnissä olevat kliiniset tutkimukset
Kannabidiolia (Epidiolexin vaikuttava lääke) testataan parhaillaan kliinisissä tutkimuksissa muiden sairauksien hoitovaihtoehtona. Tutkimusta tehdään seuraavista olosuhteista:
- levottomuus
- bipolaarinen masennus
- alkoholin käyttöhäiriö posttraumaattisen stressihäiriön saaneilla ihmisillä
- Crohnin tauti
- Parkinsonin tauti
- psoriaattinen niveltulehdus
Vaihtoehdot Epidiolexille
Saatavana on muita lääkkeitä, jotka voivat hoitaa sairautesi. Jotkut saattavat sopia sinulle paremmin kuin toiset. Jos olet kiinnostunut löytämään vaihtoehdon Epidiolexille, keskustele lääkärisi kanssa saadaksesi lisätietoja muista lääkkeistä, jotka saattavat toimia sinulle hyvin.
merkintä: Joitakin tässä luetelluista lääkkeistä käytetään etiketin ulkopuolella näiden erityistilojen hoitamiseen.
Vaihtoehtoja Lennox-Gastaut-oireyhtymälle
Hoito-ohjeissa suositellaan seuraavia lääkkeitä Lennox-Gastaut-oireyhtymän hoitamiseksi:
- valproaatti / valproiinihappo
- lamotrigiini (Lamictal)
- topiramaatti (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- klobatsami (Onfi, Sympazan)
- rufinamidi (Banzel)
- felbamaatti (Felbatol)
Vaihtoehtoja Dravet-oireyhtymälle
Jotkut asiantuntijat suosittelevat seuraavia lääkkeitä Dravet-oireyhtymän hoitamiseksi:
- valproaatti / valproiinihappo
- klobatsami (Onfi, Sympazan)
- stiripentoli (Diacomit)
- topiramaatti (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- klonatsepaami (Klonopin)
- levetirasetaami (Keppra, Roweepra, Spritam)
- zonisamidi (Zonegran)
Käytä muiden lääkkeiden kanssa
Epidiolexia määrätään yleensä muiden lääkkeiden kanssa, kun sitä käytetään kohtausten hoitoon. Monia yllä lueteltuja lääkkeitä voidaan käyttää yhdessä Epidiolexin kanssa. Lääkärisi suosittelee tilaasi perusteella, mitä lääkkeitä voidaan käyttää yhdessä.
Muut kuin FDA: n hyväksymät CBD-tuotteet
Epidiolex on FDA: n hyväksymä hoitoon kouristuksia, jotka johtuvat kahdesta epilepsian muodosta: Lennox-Gastaut-oireyhtymä ja Dravet-oireyhtymä. Se on ainoa kannabidiolia (CBD) sisältävä lääke, jonka FDA on hyväksynyt lääketieteelliseen käyttöön.
Lääkkeen laatu, turvallisuus ja tehokkuus voidaan varmistaa FDA-hyväksynnällä. Koska FDA on hyväksynyt Epidiolexin, voit olla varma, että lääke:
- sisältää tarkan CBD-määrän, jonka valmistaja sanoo tekevänsä
- on osoittautunut turvalliseksi tiettyjen kouristushäiriöiden hoidossa
- on tehokas tiettyjen kohtaushäiriöiden hoitoon
Muita CBD: llä valmistettuja tuotteita voidaan ostaa, mutta FDA ei ole hyväksynyt niitä. Tämä tarkoittaa, että FDA ei voi taata, että näillä tuotteilla on turvallinen määrä CBD: tä. Se tarkoittaa myös, että näiden tuotteiden tehokkuutta ei ole testattu.
Yhdessä tutkimuksessa tarkasteltiin tuotteita, jotka sisälsivät CBD: tä, jota ei ollut FDA-hyväksytty. Tutkimuksessa todettiin, että vain 31% näistä tuotteista sisälsi niiden etiketissä mainitun määrän CBD: tä. Jäljelle jäävistä 69% tuotteista:
- 43 prosentilla oli enemmän CBD: tä kuin merkinnässä ilmoitettiin
- 26%: lla oli vähemmän CBD: tä kuin ilmoitetussa merkinnässä
Näiden tuotteiden etiketeissä ei ilmoitettu, että ne sisältävät tetrahydrokannabinolia (THC). Noin 21% tuotteista sisälsi kuitenkin THC: ta. Tätä kemikaalia löytyy marihuanasta (kannabis). THC voi tehdä sinusta tunteen "korkealta" tai euforiselta.
Joissakin Yhdysvaltojen osavaltioissa on lakeja, jotka edellyttävät CBD: tä sisältävien tuotteiden testaamista ennen niiden myyntiä. Valtioilla, jotka eivät ole tehneet marihuanaa (kannabista) laillista lääketieteelliseen tai virkistyskäyttöön, ei ole näitä lakeja. Tämä tarkoittaa, että CBD: tä sisältäviä tuotteita ei ehkä testata ennen kuin niitä myydään joillakin Yhdysvaltojen alueilla.
Varmista, että tunnet osavaltion lait, ennen kuin ostat tuotteita, jotka sisältävät CBD: tä. Tämä auttaa sinua varmistamaan, että ostat tuotteita turvallisilta ja hyvämaineisilta yrityksiltä, jotka ovat kokeilleet tuotteitaan.
Epidiolex vs. Charlotten verkko
Saatat ihmetellä, kuinka Epidiolex vertaa muihin kannabisista valmistettuihin tuotteisiin. Tässä tarkastellaan kuinka Epidiolexin ja Charlotten verkko on samanlainen ja erilainen.
ainekset
Epidiolex sisältää kannabidiolia (CBD). Tämä huume on peräisin marihuanasta (kannabis). CBD ei tee sinusta tuntea ”korkeaa” tai euforista.
Charlotten verkko viittaa moniin erilaisiin tuotteisiin, jotka sisältävät hamppukasvien kemikaaleja. Nämä lääkkeet voivat sisältää CBD: tä ja pieniä määriä tetrahydrokannabinolia (THC). Voit tuntea olosi korkeaksi tai euforiseksi THC: n käytön jälkeen.
Charlotten verkko voi sisältää myös muita kemikaaleja tuotteen tyypistä ja ostopaikasta riippuen. Ei tiedetä, ovatko nämä muut kemikaalit turvallisia ihmisille.
käyttötarkoitukset
Epidiolex on FDA: n hyväksymä hoitoon kouristuksia, jotka johtuvat kahdesta epilepsian muodosta: Lennox-Gastaut-oireyhtymä ja Dravet-oireyhtymä. Nämä harvinaiset, mutta vakavat sairaudet ilmenevät yleensä varhaislapsuudessa tai lapsenkengissä.
Epidiolexia voidaan käyttää aikuisten ja vähintään 2-vuotiaiden lasten hoitoon.
Charlotten web-tuotteita ei ole FDA-hyväksytty lääkkeiden hoitoon. Lain mukaan Charlotte's Web -yrityksen päättäjät eivät voi väittää, että tuote hoitaa tai parantaa kaikkia sairauksia.
Charlotten web-tuotteita käytetään joskus tukemaan terveyttä ja hyvinvointia. Jotkut ihmiset käyttävät näitä tuotteita parantamaan rauhallisuutta, parantamaan keskittymistä tai vähentämään stressiä. On tärkeätä muistaa, että Charlotten webin turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole todistettu.
Lääkemuodot ja anto
Epidiolex on mansikkamakuinen nestemäinen ratkaisu. Se sisältää 100 milligrammaa (mg) CBD: tä millilitrassa (ml) liuosta. Epidiolex otetaan suun kautta kahdesti päivässä.
Charlotten web-tuotteita on saatavana suun kautta otettavina kapseleina, öljyinä, voiteina ja balsamina. Tuotteita on monina eri annoksina, jotka vaihtelevat välillä 6 mg - 60 mg CBD: tä / ml tuotetta.
Haittavaikutukset ja riskit
Epidiolex on FDA: n hyväksymä lääke. Tämä tarkoittaa, että Epidiolexin aiheuttamia sivuvaikutuksia on raportoitu kliinisissä tutkimuksissa. Se tarkoittaa myös, että Epidiolex on osoittautunut turvalliseksi ja tehokkaaksi tiettyjen sairauksien hoidossa.
Charlotten web-tuotteita ei ole tutkittu kliinisissä tutkimuksissa. Charlotten verkkosivun sivuvaikutuksista ei ole ilmoitettu eikä niitä tunneta varmasti.
Tämän vuoksi ei ole mahdollista verrata Epidiolexin ja Charlotten verkkosivun sivuvaikutuksia.
vaikuttavuus
Charlotten verkkoa ei ole tutkittu kliinisissä tutkimuksissa. Tämän takia ei ole mahdollista verrata Charlotten verkkosivun tehokkuutta Epidiolexin tehokkuuteen.
kustannukset
Epidiolex on tuotenimi lääke. Tällä hetkellä ei ole saatavana yleisiä lomakkeita. Tuotenimi lääkitys maksaa yleensä enemmän kuin geneeriset. Lisätietoja Epidiolex-kustannuksista omalla alueellasi on WellRx.com.
Charlotten verkko on saatavana moninaisina tuotteina. Hinnat vaihtelevat tuotteittain.
Epidiolex on FDA: n hyväksymä lääke, jota käytetään lääketieteelliseen hoitoon. Se voi olla sairausvakuutuksella. Charlotten verkko ei ole FDA: n hyväksymä lääketieteellinen hoito. Sitä ei korvata sairausvakuutuksella.
Epidiolex vs. muut lääkkeet
Charlotten verkkosivun (yllä) lisäksi muita lääkkeitä käytetään myös Epidiolexin hoitamien kaltaisten tilojen hoitoon. Alla on vertailut Epidiolexin ja useiden lääkkeiden välillä.
Epidiolex vs. valproiinihappo
Epidiolex sisältää kannabidiolia (CBD). Valproiinihappo on geneerinen lääke. Sitä oli myös aikaisemmin saatavana tuotenimellä Depakene. Mutta lääkitys on lopetettu.
käyttötarkoitukset
Epidiolexia ja valproiinihappoa käytetään kumpikin epilepsian (kohtaus, joka aiheuttaa kouristuksia) hoitoon. Ne ovat kuitenkin FDA: n hyväksymiä hoitamaan epilepsian erilaisia muotoja.
Epidiolex on hyväksytty Lennox-Gastaut-oireyhtymän ja Dravet-oireyhtymän aiheuttamien kouristushäiriöiden hoitoon. Se on hyväksytty käytettäväksi aikuisilla ja vähintään 2-vuotiailla lapsilla.
Valproiinihappo on hyväksytty hoitamaan:
- monimutkaiset osittaiset kohtaukset yli 10-vuotiailla
- yksinkertaiset tai monimutkaiset poissaolokohtaukset kaiken ikäisille ihmisille
Valproiinihappoa voidaan käyttää yksinään tai muiden kouristuslääkkeiden kanssa.
Lääkemuodot ja anto
Epidiolex on mansikkamakuinen nestemäinen liuos, joka otetaan suun kautta kahdesti päivässä.
Valproiinihappo tulee kapseleina, jotka otetaan suun kautta, yhdestä kolmeen kertaa päivässä. Sitä on saatavana myös siirapina, joka voidaan ottaa suun kautta. Lisäksi valproiinihappo tulee ratkaisuna, joka annetaan injektioina sairaalassa. (Tätä injektoitavaa lääkettä kutsutaan valproaattinatriumiksi.)
Haittavaikutukset ja riskit
Epidiolex ja valproiinihappo toimivat molemmat kohtausten hoitoon. Ne voivat aiheuttaa samanlaisia sivuvaikutuksia ja joitain erilaisia sivuvaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä sivuvaikutuksista.
Yleisimmät haittavaikutukset
Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisimmistä sivuvaikutuksista, joita voi ilmetä Epidiolexin, valproiinihapon tai molempien lääkkeiden kanssa (kun niitä otetaan erikseen).
- Voi esiintyä Epidiolexin kanssa:
- infektiot, kuten virus- tai sieni-infektiot
- pahoinvointi (yleensä ei tunne hyvin)
- Voi tapahtua valproiinihapon kanssa:
- pahoinvointi
- päänsärky
- huimaus
- oksentelu
- kipu vatsassa (vatsa)
- epäselvä tai kaksoisnäkö
- lisääntynyt ruokahalu
- painonnousu
- koordinaatio- tai kävelyongelmat
- hiustenlähtö
- Voi tapahtua sekä Epidiolexin että valproiinihapon kanssa:
- unettomuus (unihäiriöt)
- uneliaisuus
- heikko olo
- ruokahalun menetys
- ripuli
Vakavat haittavaikutukset
Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista sivuvaikutuksista, joita voi ilmetä Epidiolexin, valproiinihapon tai molempien lääkkeiden kanssa (kun niitä otetaan erikseen).
- Voi esiintyä Epidiolexin kanssa:
- ei ainutlaatuisia vakavia sivuvaikutuksia
- Voi tapahtua valproiinihapon kanssa:
- haimaongelmat, kuten haimatulehdus *
- verenvuotohäiriöt, kuten alhaiset verihiutaletasot ja kyvyttömyys muodostaa verihyytymiä verenvuodon yhteydessä
- korkea veren ammoniakkipitoisuus
- hypotermia (vakavasti matala ruumiinlämpö)
- syntymävikoja*
- Voi tapahtua sekä Epidiolexin että valproiinihapon kanssa:
- maksavaivat *
- itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen
- sedaatio (oireilla kuten uneliaisuus ja koordinaation menetys)
- vakava allerginen reaktio
vaikuttavuus
Epidiolex ja valproiinihappo vähensivät erillisissä tutkimuksissa kohtausten määrää ihmisillä, jotka käyttivät näitä lääkkeitä. Ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia, joissa Epidiolexia olisi verrattu suoraan valproiinihappoon.
kustannukset
Epidiolex on tuotenimi lääke. Epidiolex-valmisteita ei tällä hetkellä ole saatavana. Tuotenimi lääkitys maksaa yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.
Valproiinihappoa on saatavana geneerisessä muodossa.
WellRx.com-sivustossa tehtyjen arvioiden mukaan Epidiolex maksaa yleensä enemmän kuin valproiinihappo. Todellinen hinta, jonka maksat mistä tahansa lääkkeestä, riippuu annostuksestasi, vakuutussuunnitelmasta, sijainnista ja käytetystä apteekista.
Epidiolex vs. topiramaatti
Epidiolex sisältää kannabidiolia (CBD). Tämä huume on peräisin marihuanasta (kannabis). CBD ei tee sinusta tuntea ”korkeaa” tai euforista.
Topiramaatti on geneerinen lääke. Sitä on saatavana myös tuotemerkkimuodoissa (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
käyttötarkoitukset
Epidiolexia ja topiramaattia käytetään kumpikin epilepsian (kohtaus, joka aiheuttaa kouristuksia) hoitoon. Ne ovat molemmat FDA: n hyväksymiä Lennox-Gastaut-oireyhtymän hoitoon, mutta niillä on myös muita ainutlaatuisia käyttötarkoituksia.
Epidiolex on hyväksytty Lennox-Gastaut-oireyhtymän ja Dravet-oireyhtymän aiheuttamien kouristushäiriöiden hoitoon. Se on hyväksytty aikuisten ja vähintään 2-vuotiaiden lasten hoitoon.
Topiramaatti on FDA: n hyväksymä epilepsian hoitoon, sitä käytetään yksinään tai yhdessä muiden kohtauslääkkeiden kanssa. Se on myös hyväksytty Lennox-Gastaut-oireyhtymän hoitamiseen, kun sitä käytetään yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa. Sitä voidaan käyttää aikuisilla ja vähintään 2-vuotiailla lapsilla.
Topiramaatti on myös hyväksytty estämään migreeniä vähintään 12-vuotiailla.
Lääkemuodot ja anto
Epidiolex on mansikkamakuinen nestemäinen liuos, joka otetaan kahdesti päivässä suun kautta.
Topiramaatti on tabletit ja kapselit, jotka otetaan suun kautta. Annosteluaikataulut vaihtelevat sen tilan mukaan, jota hoidet topiramaatilla. Se kestää yleensä kahdesti päivässä.
Haittavaikutukset ja riskit
Epidiolex ja topiramaatti toimivat eri tavoin kouristuskohtausten hoidossa. Ne voivat aiheuttaa samanlaisia ja erilaisia haittavaikutuksia. Alla on esimerkkejä näistä sivuvaikutuksista.
Yleisimmät haittavaikutukset
Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä yleisimmistä sivuvaikutuksista, joita voi ilmetä Epidiolexin, topiramaatin tai molempien lääkkeiden kanssa (kun niitä otetaan erikseen).
- Voi esiintyä Epidiolexin kanssa:
- heikko olo
- pahoinvointi (yleensä ei tunne hyvin)
- ihottuma
- unettomuus (unihäiriöt)
- Voi tapahtua topiramaatin kanssa:
- pistely käsissä tai jaloissa
- muutokset makutunteessasi
- suunnittelematon laihtuminen
- tunne hermostunut
- vaikeuksia puhua
- muistiongelmat
- kipu vatsassa (vatsa)
- kuume
- visio muuttuu
- heikentynyt tunne tunne iholla
- hidas reaktioaika
- Voi tapahtua sekä Epidiolexin että topiramaatin kanssa:
- väsymys (tunne hyvin väsynyt)
- uneliaisuus
- ruokahalun menetys
- ripuli
- infektiot, mukaan lukien virusinfektiot ja keuhkokuume
Vakavat haittavaikutukset
Nämä luettelot sisältävät esimerkkejä vakavista sivuvaikutuksista, joita voi ilmetä Epidiolexin, topiramaatin tai molempien lääkkeiden kanssa (erikseen otettuna).
- Voi esiintyä Epidiolexin kanssa:
- maksavaivat
- Voi tapahtua topiramaatin kanssa:
- näkö- ja silmäongelmat, kuten glaukooma
- hypertermia (korkea ruumiinlämpö) ilman kykyä hikoilla
- kohonnut happotaso veressä
- kohonnut veren ammoniakkitaso
- vaikeuksia ajatella selvästi
- mielialahäiriöt, mukaan lukien masennus
- munuaiskiviä
- hypotermia (erittäin matala ruumiinlämpö)
- Voi tapahtua sekä Epidiolexin että topiramaatin kanssa:
- itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen
- sedaatio (oireilla kuten uneliaisuus ja koordinaation menetys)
vaikuttavuus
Epidiolexia ja topiramaattia käytetään kumpikin Lennox-Gastaut-oireyhtymän hoitoon. Niitä käytetään myös hoitamaan muita sairauksia.
Epidiolexia ja topiramaattia ei ole verrattu suoraan toisiinsa kliinisissä tutkimuksissa. Erillisissä tutkimuksissa molemmat lääkkeet kuitenkin vähensivät kohtausten määrää ihmisillä, jotka ottivat niitä hoitoon.
kustannukset
Epidiolex on tuotenimi lääke. Epidiolex-valmisteita ei tällä hetkellä ole saatavana. Tuotenimi lääkitys maksaa yleensä enemmän kuin geneeriset lääkkeet.
Topiramaatti on geneerinen lääke. Sitä on saatavana myös useiden tuotenimien lääkkeinä (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
WellRx.com-sivustossa tehtyjen arvioiden mukaan Epidiolex maksaa yleensä enemmän kuin topiramaatin tuotenimi tai geneeriset muodot. Todellinen hinta, jonka maksat mistä tahansa lääkkeestä, riippuu vakuutussuunnitelmasi, sijainnistasi ja käytetystä apteekista.
Epidioleksi ja alkoholi
Epidiolex ja alkoholi eivät ole vuorovaikutuksessa toistensa kanssa. Mutta ne molemmat voivat aiheuttaa samanlaisia vaikutuksia kehossa, mukaan lukien:
- uneliaisuus
- uneliaisuus
- koordinaation menetys
- vaikeuksia ajatella selvästi
Alkoholin juominen Epidiolex-hoidon aikana voi pahentaa näitä haittavaikutuksia. Näiden vaikutusten riskin vähentämiseksi sinun tulee välttää alkoholin juomista Epidiolex-hoidon aikana.
Jos sinulla on vaikeuksia välttää alkoholia, keskustele lääkärisi kanssa.
Epidiolex-vuorovaikutukset
Epidiolex voi olla vuorovaikutuksessa useiden muiden lääkkeiden kanssa. Se voi myös olla vuorovaikutuksessa tiettyjen lisäravinteiden ja tiettyjen ruokien kanssa.
Erilaiset vuorovaikutukset voivat aiheuttaa erilaisia vaikutuksia. Jotkut voivat esimerkiksi häiritä lääkkeen tehokkuutta, kun taas toiset voivat lisätä lisääntyneitä sivuvaikutuksia.
Epidiolex ja muut lääkkeet
Alla on joitain lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Epidiolexin kanssa. Tämä osa ei sisällä kaikkia lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Epidiolexin kanssa.
Ennen kuin otat Epidiolex-tabletteja, muista kertoa lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle kaikista resepteistä, käsikaupasta ja muista lääkkeistä. Kerro heille myös kaikista käyttämistäsi vitamiineista, yrtteistä ja lisäravinteista. Tämän tiedon jakaminen voi auttaa sinua välttämään mahdollisia vuorovaikutuksia.
Jos sinulla on kysyttävää lääkkeiden yhteisvaikutuksista, jotka voivat vaikuttaa sinuun, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.
Epidiolex ja tietyt kohtauslääkkeet
Epidiolexin käyttö tiettyjen kohtauslääkkeiden kanssa voi lisätä sivuvaikutusten riskiä ja muuttaa lääkkeiden vaikutusta.
Joitakin esimerkkejä kouristuslääkkeiden yhteisvaikutuksista ovat:
- Clobazam (Onfi, Sympazan). Epidiolexin ottaminen klobatsamamin kanssa voi nostaa klobatsamin pitoisuutta veressä. Tämä lisää klobatsamin tiettyjen sivuvaikutusten riskiä. Jos joudut ottamaan näitä lääkkeitä yhdessä, lääkäri voi määrätä pienemmän annoksen klobatsamamia.
- Valproaatti / valproiinihappo. Epidiolexin ottaminen valproaatin tai valproiinihapon kanssa voi lisätä maksaongelmien riskiä. Jos otat näitä lääkkeitä yhdessä, saatat tarvita pienemmän annoksen kumpaakin lääkettä.
- Diatsepaami (Diastat, Valium). Epidiolexin ottaminen diatsepaamin kanssa voi nostaa diatsepaamin tasoa veressä. Tämä lisää tiettyjen sivuvaikutusten riskiä. Saatat tarvita pienemmän annoksen diatsepaamia, jos käytät sitä Epidiolexin kanssa.
- Fenytoiini (Dilantin, Phenytek). Epidiolexin ottaminen fenytoiinin kanssa voi vaikuttaa kummankin lääkkeen pitoisuuksiin. Tämä voi lisätä tiettyjen sivuvaikutusten riskiä ja vähentää kunkin lääkkeen tehoa. Jos otat näitä lääkkeitä yhdessä, lääkäri seuraa tarkkaan haittavaikutuksia ja kouristuskohtauksia. Fenytoiiniannostasi on ehkä tarpeen muuttaa, jos ne otetaan yhdessä.
Näiden lisäksi voi olla muita kouristuslääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Epidiolexin kanssa. Muista kertoa lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle kaikista lääkkeistä, joita käytät kouristusten hallintaan. Tämä auttaa estämään vaarallisia sivuvaikutuksia ja varmista, että lääkkeet ovat mahdollisimman tehokkaita.
Epidiolex ja tietyt viruslääkkeet
Epidiolexin käyttö tiettyjen viruslääkkeiden kanssa voi muuttaa kummankin lääkkeen tasoa kehossa. Tämä voi tehdä lääkkeistä enemmän tai vähemmän tehokkaita. Se voi myös lisätä sivuvaikutusten riskiä.
Esimerkkejä viruslääkkeistä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa Epidiolexin kanssa, ovat:
- ritonaviiri (Norvir; ainesosa yhdistelmätableteissa)
- kobistaatti (Tybost; ainesosa yhdistelmätableteissa)
- elvitegravir (ainesosa Genvoyassa, Stribild)
- lopinaviiri (Kaletra-aineosa)
- ombitasviiri (ainesosa Techniviessä, Viekira XR)
- dasabuviiri (aineosa Viekira XR: ssä)
- efavirentsi (Sustiva; ainesosa Atriplassa, Symfi)
Monet näistä lääkkeistä ovat osa yhdistelmätabletteja (useammasta kuin yhdestä lääkkeestä valmistetut tabletit). Muista kertoa lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle kaikista käyttämistäsi viruslääkkeistä. Tämä auttaa varmistamaan, että lääkkeet ovat mahdollisimman tehokkaita, ja auttaa välttämään vaarallisia sivuvaikutuksia.
Epidiolex ja tietyt sienilääkkeet
Epidiolexin käyttö tiettyjen sienilääkkeiden kanssa voi lisätä sivuvaikutusten riskiä. Esimerkkejä näistä sienilääkkeistä ovat:
- itrakonatsoli (Onmel, Sporanox, Tolsura)
- ketokonatsoli (Extina, Nizoral, Xolegel)
- posakonatsoli (Noxafil)
- vorikonatsoli (Vfend)
Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa kaikista sienilääkkeistä, joita otat. He voivat varmistaa, että lääkkeet eivät ole vuorovaikutuksessa Epidiolexin kanssa. Tämä auttaa sinua vähentämään tiettyjen haittavaikutusten riskiä.
Epidiolex ja yrtit ja lisäravinteet
Epidiolexin ottaminen tiettyjen yrttien tai lisäaineiden, kuten mäkikuisman kanssa, voi alentaa kehon Epidiolex-tasoja. Tämä voi vähentää Epidiolexin tehokkuutta kohtausten hoidossa.
Muut yrtit ja lisäravinteet voivat tehdä sinusta erityisen uneliaisen tai uneliaisen, jos niitä otetaan Epidiolexin kanssa. Esimerkkejä näistä ovat:
- kava kava
- melatoniini
- Sama
- valerianjuuri
- L-tryptofaani
Keskustele lääkärisi kanssa kaikista yrtteistä tai lisäravinteista, joita otat. He voivat suositella, että lopetat tiettyjen uneliaisuutta aiheuttavien tuotteiden ja tuotteiden, jotka vaikuttavat Epidiolexin tehokkuuteen sinulle.
Epidiolex ja ruoat
Aterioiden syöminen, joissa on runsaasti rasvaa tai kaloreita, voi lisätä kehon imeytymän Epidiolex-määrää. Tämä voi lisätä sivuvaikutusten riskiä, kuten uneliaisuus, ripuli, ihottuma ja unihäiriöt.
On tärkeää syödä samanlaiset määrät rasvaa ja kaloreita jokaisessa ateriassa. Tämä auttaa pitämään Epidiolex-vakaan tason kehossa ja vähentämään sivuvaikutusten riskiä. Jos sinulla on kysyttävää ruokavaliosta, keskustele lääkärisi kanssa.
Älä lopeta Epidiolexin käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa. Sen äkillinen lopettaminen voi lisätä kouristuskohtauksia ja vaarallisen tilan, jota kutsutaan status epilepticukseksi. Jos sinä ja lääkärisi päätät, että sinun tai lapsesi tulisi lopettaa Epidiolex-hoidon käyttö, lääkärisi pienentää annostusta hitaasti näiden vaikutusten välttämiseksi.
Kuinka ottaa Epidiolexia
Sinun tai lapsesi tulee käyttää Epidiolexia lääkärisi tai terveydenhuollon tarjoajan ohjeiden mukaan.
Ajoitus
Epidiolex otetaan kahdesti päivässä. On parasta ottaa annokset noin 12 tunnin välein.
Epidiolexin ottaminen ruuan kanssa
Epidiolex voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Muista, että runsaasti kaloreita tai rasvaa sisältävien elintarvikkeiden syöminen voi lisätä kehon imeytymän Epidiolex-määrää. Tämä voi lisätä sivuvaikutusten riskiä.
Yritä syödä samanlaisia määriä rasvaa ja kaloreita jokaisessa ateriassa. Tämä auttaa pitämään Epidiolex-tason yhdenmukaisena lapsesi tai lapsesi kehossa.
Epidiolex-ruiskun käyttäminen
Epidiolex toimitetaan kahdella uudelleen käytettävällä muovisella oraaliruiskulla. Näiden ruiskujen avulla voit mitata tarkan määrän lääkeannosta ja viedä lääkitys lapsesi tai suuhusi.
Sinulle annetaan kaksi ruiskua, niin että sinulla on ylimääräinen ruisku, jos et syrjäytä sitä. Sinun ei pidä ottaa Epidiolex-valmistetta toisesta lääkityksestä peräisin olevien ruiskujen kanssa. Käytä vain Epidiolexin mukana tulevia ruiskuja.
Saatavana on kaksi erikokoista ruiskua: 5 ml ja 1 ml. Apteekki antaa sinulle oikean annoksen sinun tai lapsesi Epidiolex-annokselle.
Älä käytä kotitalousmittauslaitetta (kuten tl) Epidiolex-annoksen mittaamiseen. Nämä laitteet eivät aina mittaa tarkkaa määrää, jonka tarvitset. Jos kadotat Epidiolexin mukana toimitetut ruiskut, kysy uusia apteekista.
Kuinka ottaa Epidiolexia
Valmistajan sivustolla on yksityiskohtaisia tietoja Epidiolex-valmisteen ottamisesta. Sieltä löydät kirjalliset ohjeet ja hyödyllisiä videoita.
Kuinka Epidiolex toimii?
Epidiolex on hyväksytty epilepsian kahden muodon aiheuttamien kohtausten hoitoon: Lennox-Gastaut-oireyhtymä ja Dravet-oireyhtymä.
Epidiolex sisältää kannabidiolia (CBD), joka on peräisin marihuanasta (kannabis). Toisin kuin THC, toinen marihuanan yhdiste, CBD ei tee sinua tuntemaan ”korkeaa” tai euforista tunnetta.
Ei tiedetä tarkalleen, kuinka Epidiolex vähentää kohtausten määrää ihmisillä. Kohtauksen aikana aivot lähettävät epänormaaleja sähköisiä signaaleja. Epidiolex voi toimia tietyillä aivojen reiteillä estämään näiden signaalien alkamisen ja leviämisen.
Kuinka kauan työskentely kestää?
Epidiolex alkaa työskennellä yleensä päivistä viikkoihin. Kliinisissä tutkimuksissa monilla ihmisillä oli vähemmän kouristuskohtauksia 4 viikon kuluessa Epidiolex-hoidon aloittamisesta.
Epidiolex ja raskaus
Ei tiedetä, onko Epidiolexin käyttö turvallista raskauden aikana. Eläintutkimukset ovat osoittaneet haittaa kasvavalle sikiölle, kun raskaana oleva äiti otti Epidiolexia. Eläintutkimukset eivät kuitenkaan aina ennusta mitä tapahtuu ihmisille.
Jos olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi, keskustele lääkärisi kanssa Epidiolex-hoidon eduista ja riskeistä raskauden aikana.
Jos käytät Epidiolexia raskauden aikana, sinua kehotetaan kirjautumaan raskausrekisteriin. Pohjois-Amerikan epilepsialääkkeiden raskausrekisteri selvittää, kuinka raskaana olevat naiset ja heidän vauvansa kärsivät epilepsialääkkeistä.
Ota yhteyttä rekisteriin numeroon 888-233-2334 tai käy rekisterin verkkosivustolla.
Epidiolex ja imetys
Ei tiedetä, erittyykö Epidiolex äidinmaitoon. Jos imetät ja harkitset Epidiolexin käyttöä, keskustele lääkärisi kanssa. Voit keskustella Epidiolexin käytön riskeistä ja hyödyistä imetyksen aikana.
Epidiolex ei ole valvottu aine
Kun Epidiolex hyväksyttiin ensimmäisen kerran käyttöön vuonna 2018, se oli valvottu aine. Mutta huhtikuusta 2020 alkaen Epidiolex ei ole enää valvottu aine. Valvottu aine on huume, jota voidaan käyttää väärin tai aiheuttaa riippuvuutta, ja sen käyttöä säätelee liittohallitus.
Valvottavien lääkkeiden osalta liittovaltion ja osavaltioiden lait rajoittavat lääkkeen uusintapakkausten määrää ja mahdollisuutta siirtää reseptejä apteekkien välillä. Nyt kun FDA on poistanut Epidiolexin valvottavien aineiden luettelosta, lääkäreiden on helpompi määrätä lääke. Muutos auttaa myös ihmisiä helpommin täyttämään ja siirtämään Epidiolex-reseptejä.
Vaikka Epidiolex ei ole enää valvottu aine, on kuitenkin joitain asioita, jotka on syytä harkita, jos käytät tätä lääkettä. Nämä sisältävät:
- Matkustaa. Jos matkustat muihin Yhdysvaltojen osavaltioihin ja käytät Epidiolexia, se auttaa tuntemaan kannabidiolin (CBD) oikeudellisen aseman kyseisissä osavaltioissa. (Marihuanasta saatu CBD on Epidiolexin aktiivinen lääke.) Epidiolex on laillinen käyttö kaikissa osavaltioissa, jos sinulla on reseptiä siihen. Muita CBD-tuotteita kuin Epidiolex ovat kuitenkin laiton joissakin valtioissa.
- Varastointi. Epidiolex on säilytettävä turvallisessa paikassa. Tämän lääkkeen huolellinen varastointi auttaa estämään sitä, että muut ihmiset (tai lemmikit) käyttävät sitä vahingossa. Se auttaa myös estämään jotakuta yrittämästä väärinkäyttää huumeita. Lisätietoja Epidiolexin asianmukaisesta varastoinnista on jäljempänä olevassa osassa “Epidiolexin viimeinen käyttöaika, varastointi ja hävittäminen”.
Yleisiä kysymyksiä Epidiolexista
Tässä on vastauksia joihinkin Epidiolexia koskeviin kysymyksiin.
Kuinka tiedän, että Epidiolex on turvallista käyttää?
Epidiolex sisältää kannabidiolia (CBD), joka on peräisin marihuanasta (kannabis). Mutta Epidiolex ei sisällä muita marihuanassa olevia yhdisteitä, kuten tetrahydrokannabinolia (THC). (THC voi saada sinut tuntemaan päihtyneisyyden.)
Epidiolex on ainoa kannabidiolista (CBD) valmistettu lääke, jonka Food and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt. Tämä hyväksyntä varmistaa Epidiolexin laadun, turvallisuuden ja tehokkuuden. Koska esimerkiksi FDA on hyväksynyt Epidiolexin, voit olla varma, että lääke:
- sisältää tarkan CBD-määrän, jonka valmistaja sanoo tekevänsä
- on osoittautunut turvalliseksi tiettyjen kouristushäiriöiden hoidossa
- on tehokas tiettyjen kohtaushäiriöiden hoitoon
Voiko Epidiolex saada sinut nousemaan?
Ei, Epidiolex ei tee sinusta tuntemaan ”korkeaa” tai euforista tunnetta.
Epidiolex sisältää kannabidiolia (CBD). Tämä huume on peräisin marihuanasta (kannabis). Se ei tee sinusta tuntumaa päihteestä. Tetrahydrokannabinoli (THC) on huume, joka tulee myös marihuanasta (kannabis). THC voi tehdä sinusta tunteen ”korkealta”.
Epidiolex ei sisällä THC: tä. Se sisältää vain CBD: n.
Onko Epidiolex-käyttö laillista?
Kyllä, Epidiolexin käyttö on laillista, jos lääkäri on määrännyt sen sinulle tai lapsellesi. Epidiolex on FDA: n hyväksymä lääke, kuten kaikki muut lääkärisi määräämät lääkkeet.
On myös laillista kuljettaa Epidiolexia matkustaessasi, mukaan lukien lentokoneissa. Kuljetusten turvallisuushallinto (TSA) tietää, että Epidiolex on FDA: n hyväksymä lääke. (TSA valvoo lentomatkojen turvallisuutta.)
Jos noudatat ketogeenistä ruokavaliota, voitko ottaa Epidiolexin?
Kyllä, voit käyttää Epidiolexia, jos noudatat ketogeenistä ruokavaliota. Mutta sinun tulisi keskustella lääkärisi kanssa siitä, kuinka ruokavaliosi voi vaikuttaa lääkkeisiin. Runsaasti rasvaa sisältävien aterioiden syöminen voi lisätä kehon imeytymän Epidiolex-määrää. Tämä voi lisätä Epidiolex-tasoa järjestelmässäsi.
Kliinisissä tutkimuksissa Epidiolex-tasot nousivat jopa viiteen kertaan, kun lääke otettiin rasvaisen aterian yhteydessä.
Korkeampi Epidiolex-taso kehossa voi lisätä sivuvaikutusten riskiä. Näitä voivat olla:
- uneliaisuus
- uneliaisuus
- ripuli
- ihottuma
Jos noudatat ketogeenistä ruokavaliota, lääkäri seuraa haittavaikutuksiasi. He voivat suositella erilaista annosta Epidiolexia tai muutoksia ruokavaliossasi.
Onko Epidiolexin käytön yhteydessä ilmoitettu kuolemantapauksia?
Kaikkiaan 1 756 ihmistä käytti Epidiolexia kliinisissä tutkimuksissa. Noin 1% kliinisten tutkimusten ihmisistä kuoli.
Epidiolexin ei havaittu olevan näiden ihmisten kuolinsyy. Monilla kuolleista oli useita monimutkaisia sairauksia. Jotkut näistä sairauksista lisäävät kuoleman riskiä.
Myös kuolemien lukumäärä näissä tutkimuksissa oli samanlainen kuin niiden ihmisten kuolemien lukumäärä, joilla on joko Lennox-Gastaut-oireyhtymä tai Dravet-oireyhtymä.
Epidiolex-varotoimet
Ennen kuin otat Epidiolexia, keskustele lääkärisi kanssa kaikista sairaudestasi. Epidiolex ei ehkä ole sinulle sopiva, jos sinulla on tiettyjä ehtoja. Nämä sisältävät:
- Maksasairaus. Epidiolex voi aiheuttaa maksavaurioita. Ihmisillä, joilla on aiemmin ollut maksasairaus, voi olla suurempi riski saada maksavaurioita. Jos sinulla on ollut maksasairaus, keskustele lääkärisi kanssa siitä, sopivatko Epidiolex sinulle.
- Itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen. Epidiolex (ja kaikki epilepsialääkkeet) voivat lisätä itsemurha-ajatusten tai -käyttäytymisen riskiä. Jos sinulla on ollut masennusta tai itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä, keskustele lääkärisi kanssa, ovatko Epidiolexin käytön hyödyt suuremmat kuin riskit.
- Historia vakavaa allergista reaktiota Epidiolexille. Ihmiset, joilla on ollut vakava allerginen reaktio kannabidiolille tai jollekin Epidiolexin aineosasta, eivät saa käyttää Epidiolexia.
- Allergia seesaminsiemenöljylle. Epidiolex sisältää seesaminsiemenöljyä. Jos olet allerginen tälle öljylle, sinun ei tule ottaa Epidiolexia.
Epidiolex-yliannos
Liiallisen Epidiolex-valmisteen ottaminen voi lisätä vakavien sivuvaikutusten riskiä.
Yliannostusoireet
Yliannostuksen oireita voivat olla:
- äärimmäinen uneliaisuus
- uneliaisuus tai vaikeus pysyä hereillä
- vaikeuksia ajatella
- vaikeuksia puhua
- ripuli
- ihottuma
- ruokahalun menetys
- unettomuus (unihäiriöt)
Mitä tehdä yliannostustapauksissa
Jos epäilet, että olet ottanut liikaa tätä lääkettä, soita lääkärillesi tai kysy neuvoa Yhdysvaltain myrkyllisyyskeskuksien yhdistykseltä numerosta 800-222-1222 tai heidän online-työkalunsa kautta. Jos oireesi ovat vakavat, soita 911 tai mene heti lähimpään päivystyspisteeseen.
Epidiolex-vanheneminen, varastointi ja hävittäminen
Kun saat Epidiolexia apteekista, apteekkari lisää viimeisen käyttöpäivän pullon etikettiin. Tämä päivämäärä on tyypillisesti yksi vuosi siitä päivästä, jona he jakoivat lääkityksen.
Viimeinen käyttöpäivä takaa lääkityksen tehokkuuden tänä aikana. Elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA) nykyinen kanta on välttää vanhenneiden lääkkeiden käyttö. Jos sinulla on käyttämätöntä lääkettä, joka on ohittanut viimeisen käyttöpäivän, keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, voisitko edelleen käyttää sitä.
varastointi
Se, kuinka kauan lääke säilyy hyvänä, voi riippua monista tekijöistä, mukaan lukien siitä, kuinka ja mihin lääkettä säilytät.
Epidiolex-liuosta on säilytettävä huoneenlämpötilassa (20 ° C - 25,6 ° C). Varmista, että pullo seisoo pystyssä ja kansi tiukasti kiinni. Älä pakasta lääkettä.
Voit käyttää Epidiolexia 12 viikon ajan (3 kuukautta) pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen. Hävitä lääkitys, joka on jäljellä, kun pullo on ollut auki 12 viikon ajan.
hävittäminen
Jos sinun ei enää tarvitse ottaa Epidiolexia ja käyttää jäljellä olevia lääkkeitä, on tärkeää hävittää se turvallisesti. Tämä estää muita, mukaan lukien lapset ja lemmikkieläimet, ottamasta huumeita vahingossa. Se auttaa myös estämään lääkettä vahingoittamasta ympäristöä.
Tämä artikkeli tarjoaa useita hyödyllisiä vinkkejä lääkkeiden hävittämiseen. Voit myös kysyä apteekista apua lääkkeen hävittämiseen.
Ammattimaista tietoa Epidiolexista
Seuraavat tiedot toimitetaan lääkäreille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille.
viitteitä
Epidiolex (kannabidioli) on FDA-hyväksytty seuraaviin käyttöaiheisiin:
- Lennox-Gastaut-oireyhtymästä johtuvien kohtausten hoito
- Dravet-oireyhtymästä johtuvien kohtausten hoito
Se on hyväksytty käytettäväksi vähintään 2-vuotiaille ihmisille.
Toimintamekanismi
Epidiolexin vaikutusmekanismi epilepsian hoidossa ei ole selvä. Vaikuttaa kuitenkin siltä, että Epidiolexin kouristustenvastainen vaikutus ei liity vuorovaikutukseen kehon kannabinoidireseptoreiden kanssa.
Farmakokinetiikka ja aineenvaihdunta
Vakaassa tilassa Epidiolex saavuttaa maksimipitoisuuden 2,5 - 5 tunnissa. Korkeakaloriset tai runsaasti rasvaa sisältävät ateriat lisäävät maksimipitoisuutta 5-kertaisesti verrattuna pitoisuuteen paastonneen annon jälkeen.
Lähtölääkkeen ja metaboliittien sitoutuminen proteiineihin on yli 94%.
Epidiolex metaboloituu laajasti maksassa. Metabolia tapahtuu CYP2C19: n, CYP3A4: n, UGT1A7: n, UGT1A9: n ja UGT2B7: n kautta. Kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta nostaa veriplasman tasot 2,5 - 5,2-kertaiseksi.
Epidiolexin puoliintumisaika on 56-61 tuntia. Eliminaatio tapahtuu pääasiassa ulosteessa, ja erittyminen huomattavasti vähemmän virtsaan.
Vasta
Epidiolex on vasta-aiheinen potilaille, joilla on aiemmin ollut yliherkkyys kannabidiolille tai jollekin Epidiolexin aineosasta.
Epidiolex on vasta-aiheinen potilaille, joilla on ollut yliherkkyysreaktio seesaminsiemenöljylle.
Väärinkäyttö ja riippuvuus
Hyväksyttyään vuonna 2018 Epidiolex oli luokiteltu viiden (V) -kontrolloiduna aineena. Huhtikuusta 2020 lähtien lääkettä ei kuitenkaan pidetä enää valvottavana aineena.
Kliinisissä tutkimuksissa ei ole ilmoitettu väärinkäytöksistä tai riippuvuudesta.
Kuten kaikkia epilepsialääkkeitä, äkillistä lopettamista tulisi välttää, koska kohtausten esiintymistiheys ja epileptinen tila voivat lisääntyä. Asteittaista titrausta suositellaan.
varastointi
Säilytä Epidiolex pystyasennossa ja huoneenlämpötilassa (20 ° C - 25,6 ° C) korkin ollessa tiukasti suljettuna. Ei saa jäätyä. Hävitä käyttämätön liuos 12 viikon kuluttua ensimmäisestä avaamisesta.
Vastuuvapauslauseke: Medical News Today on pyrkinyt varmistamaan, että kaikki tiedot ovat tosiasiallisesti oikeita, kattavia ja ajantasaisia. Tätä artikkelia ei kuitenkaan pidä käyttää lisensoidun terveydenhuollon ammattilaisen tietojen ja asiantuntemuksen korvaamiseen. Ota aina yhteyttä lääkäriisi tai muuhun terveydenhuollon ammattilaiseen ennen minkään lääkityksen ottamista. Tässä olevat lääketiedot voivat muuttua, eikä niiden tarkoiteta kattavan kaikkia mahdollisia käyttötarkoituksia, ohjeita, varotoimenpiteitä, varoituksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia, allergisia reaktioita tai haittavaikutuksia. Varoitusten tai muun tiedon puuttuminen tietystä lääkkeestä ei tarkoita, että lääke- tai lääkeyhdistelmä olisi turvallista, tehokasta tai sopivaa kaikille potilaille tai kaikille erityiskäytöille.