Asiakirjat sanovat, että uusi FDA:n hyväksymä pilleri endometrioosin hoitoon voi olla pelin muuttaja

Sisältö

• Miten Orilissa hoitaa endometrioosikipua?
• Mitkä ovat sivuvaikutukset?
• Lopputulos?
• Arvostelu kohteelle

Aiemmin tällä viikolla elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi uuden lääkkeen, joka saattaa helpottaa endometrioosin kanssa elämistä yli 10 prosentille naisista, jotka elävät tuskallisen ja joskus heikentävän tilan kanssa.(Aiheeseen liittyvä: Lena Dunhamille tehtiin täydellinen kohdunpoisto endometrioosikipunsa lopettamiseksi)

Nopea kertaus: "Endometrioosi on sairaus, joka vaikuttaa lisääntymisikäisiin naisiin ja jossa kohdun limakalvo kasvaa kohdun ulkopuolella", sanoo Sanjay Agarwal, M.D., synnytys-, gynekologia- ja lisääntymistieteiden professori UC San Diego Healthissa. "Oireet voivat olla varsin erilaisia, mutta useimmiten niihin liittyy kivuliaita kuukautisia ja kipua yhdynnässä-nämä oireet voivat olla kauhistuttavia." (Endometrioosi voi myös aiheuttaa hedelmättömyyttä. Aiemmin tänä vuonna Halsey kertoi jäädyttävänsä munasolunsa 23-vuotiaana endometrioosinsa vuoksi.)

Koska endometrioosi kärsii 200 miljoonasta naisesta maailmanlaajuisesti, lääkärit tietävät edelleen hämmästyttävän vähän siitä, mikä aiheuttaa tuskallisia vaurioita. "Emme ole varmoja, miksi joillekin naisille kehittyy se ja toisille ei tai miksi joillakin naisilla se voi olla melko hyvänlaatuinen tila ja toisille se voi olla erittäin tuskallinen heikentävä tila", sanoo Zev Williams, MD, Ph.D. ., Columbian yliopiston lääketieteellisen keskuksen lisääntymisterveys- ja hedelmättömyysosaston päällikkö.

Lääkärit tietävät, että "estrogeenilla on taipumus pahentaa tautia ja oireita", sanoo tohtori Agarwal, minkä vuoksi endometrioosi aiheuttaa usein erittäin kivuliaita kuukautisia. Se on noidankehä, lisää tohtori Williams. "Vauriot aiheuttavat tulehdusta, mikä saa kehon tuottamaan estrogeenia, mikä aiheuttaa enemmän tulehdusta ja niin edelleen", hän selittää. (Related: Julianne Hough puhuu kamppailustaan ​​endometrioosin kanssa)

"Yksi hoidon tavoitteista on yrittää katkaista tämä sykli joko käyttämällä tulehdusta alentavia lääkkeitä tai estrogeenin läsnäoloa", tohtori Williams sanoo. "Aiemmin olemme tehneet tämän esimerkiksi ehkäisypillereillä, jotka pitävät naisen estrogeenitasot alhaisina, tai käyttämällä lääkkeitä, kuten Motrinia, jotka ovat tulehdusta ehkäiseviä."

Toinen hoitovaihtoehto on estää kehoa tuottamasta niin paljon estrogeenia alun perin - menetelmä, joka on aiemmin tehty injektiolla, sanoo tohtori Williams. Juuri näin Orilissa, äskettäin FDA: n hyväksymä lääke, toimii-paitsi päivittäisessä pilleri muodossa.

Lääkärit sanovat, että pilleri, jonka FDA hyväksyi aiemmin tällä viikolla ja jonka odotetaan olevan saatavilla elokuun alussa, voi olla pelinvaihtaja naisille, joilla on kohtalainen tai vaikea endometrioosi. "Tämä on valtava asia naisten terveyden maailmassa", sanoo tohtori Agarwal. "Innovaatiot endometrioosin alalla ovat olleet olemattomia vuosikymmenien ajan, ja hoitovaihtoehtomme ovat olleet haastavia", hän sanoo. Vaikka lääke on jännittävä uutinen, vakuuttamattomien potilaiden hinta ei ole. Neljän viikon lääkkeen toimitus maksaa 845 dollaria ilman vakuutusta, raportoi Chicago Tribune.

Miten Orilissa hoitaa endometrioosikipua?

"Normaalisti aivot saavat munasarjat tuottamaan estrogeenia, joka stimuloi kohdun limakalvon ja endometrioosileesioiden kasvua", kertoo tohtori Williams, joka kuuli Orilissan takana olevaa lääkeyhtiötä kehityksen aikana. Orilissa tukahduttaa varovasti endometrioosia laukaisevan estrogeenin "estämällä aivoja lähettämästä signaalia munasarjaan estrogeenin tuottamiseksi", hän sanoo.

Kun estrogeenitasot pienenevät, myös endometrioosikipu vähenee. FDA:n arvioimissa Orilissan kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui lähes 1 700 naista, joilla oli kohtalainen tai vaikea endometrioosikipu, lääke vähensi merkittävästi kolmen tyyppistä endometrioosikipua: jokapäiväistä kipua, kuukautiskipua ja kipua seksin aikana.

Mitkä ovat sivuvaikutukset?

Nykyisillä endometrioosin hoidoilla on usein sivuvaikutuksia, kuten epäsäännöllinen verenvuoto, akne, painonnousu ja masennus. "Koska tämä uusi lääke tukahduttaa estrogeenia hellävaraisesti, sillä ei pitäisi olla samansuuruisia sivuvaikutuksia kuin muilla lääkkeillä voi olla", sanoo tohtori Agarwal, joka oli tutkimusohjelman kliininen tutkija.

Useimmat haittavaikutukset ovat vähäisiä, mutta koska se aiheuttaa estrogeenin laskun, Orilissa voi aiheuttaa vaihdevuosien kaltaisia ​​oireita, kuten kuumia aaltoja, vaikka asiantuntijoiden mukaan ei ole näyttöä siitä, että se voisi potkaista sinut varhaiseen vaihdevuosiin.

Suurin riski on, että lääke voi vähentää luun tiheyttä. Itse asiassa FDA suosittelee, että lääkettä tulisi ottaa enintään kaksi vuotta, jopa pienimmällä annoksella. "Huoli luun tiheyden vähenemisestä on se, että se voi johtaa murtumiin", sanoo tohtori Williams. "Tämä on erityisen huolestuttavaa naisille, kun he ovat alle 35 -vuotiaita ja ovat rakentamassa huippuluun tiheyttä." (Hyviä uutisia: Liikunta voi auttaa ylläpitämään luutiheyttäsi ja vähentämään osteoporoosia.)

Tarkoittaako tämä siis sitä, että Orilissa on parhaimmillaan vain kahden vuoden bändiapu? Eräänlainen. Kun lopetat lääkkeen, asiantuntijat sanovat, että kipu todennäköisesti alkaa palata hitaasti. Mutta jopa kaksi kivutonta vuotta ovat tärkeitä. "Hormonaalisen hoidon tavoitteena on yrittää hidastaa endometrioosileesioiden kasvua oireiden lievittämiseksi ja joko estää leikkauksen tarve tai viivästyttää leikkauksen tarvetta", sanoo tohtori Williams.

Kun olet maksimoinut lääkkeen ottamisen ajan, useimmat lääkärit suosittelevat palaamista ehkäisyyn, kuten ehkäisyyn, auttaakseen estämään tämän kasvun, tohtori Williams sanoo.

Lopputulos?

Orilissa ei ole maaginen luoti, eikä se ole lääke endometrioosiin (valitettavasti sitä ei vieläkään ole). Mutta äskettäin hyväksytty pilleri on valtava askel eteenpäin hoidossa, erityisesti naisille, jotka kärsivät kovasta kivusta, tohtori Agarwal sanoo. "Tämä on erittäin jännittävää aikaa naisille, joilla on endometrioosi."

Arvostelu kohteelle