Mitä satunnaistaminen ja sokeuttaminen tarkoittaa kliinisissä tutkimuksissa?

Sisältö

• sokaiseva

Joissakin vaiheen 2 ja kaikissa vaiheen 3 kliinisissä tutkimuksissa potilaat jaetaan ryhmiin, jotka saavat erilaista hoitoa. Prosessia, jolla potilaat osoitetaan sattumanvaraisesti näihin ryhmiin, kutsutaan satunnaistamiseksi. Yksinkertaisimmassa kokeilusuunnitelmassa yksi ryhmä saa uuden hoidon. Tämä on tutkintaryhmä. Toinen ryhmä saa lumelääkettä (standardihoito useimmissa tapauksissa). Tämä on kontrolliryhmä. Useissa kohdissa kliinisen tutkimuksen aikana ja lopussa tutkijat vertailevat ryhmiä nähdäkseen, mikä hoito on tehokkaampaa vai onko vähemmän sivuvaikutuksia. Potilaiden jakamiseksi ryhmiin käytetään yleensä tietokonetta.

Satunnaistaminen, jossa ihmiset on osoitettu ryhmiin yksin sattumalta, auttaa estämään puolueellisuuden. Esiintyvyys ilmenee, kun ihmisen valinnat tai muut tekijät, jotka eivät liity testattavaan hoitoon, vaikuttavat tutkimuksen tuloksiin. Esimerkiksi, jos lääkärit voisivat valita, mitkä potilaat luokitellaan mihin ryhmään, jotkut saattavat määrittää terveellisemmät potilaat hoitoryhmään ja heikommat potilaat kontrolliryhmään ilman merkitystä. Tämä saattaa vaikuttaa kokeilujen tuloksiin. Satunnaistaminen varmistaa, että näin ei tapahdu.

Jos harkitset liittymistä kliiniseen tutkimukseen, joka sisältää satunnaistamisen, on tärkeää ymmärtää, että et sinäkään eikä lääkärisi voi valita, mitä hoitoa saat.

sokaiseva

Esiintymättömyyden vähentämiseksi edelleen, satunnaistamista sisältävät tutkimukset toisinaan "sokeutetaan".

Yhdensokeat tutkimukset ovat sellaisia, joissa et tiedä missä ryhmässä olet ja mitä interventiota saat, kunnes tutkimus on päättynyt.

Kaksinkertaisesti sokaistut tutkimukset ovat sellaisia, joissa et sinä eikä tutkijat tiedä missä ryhmässä olet tutkimuksen loppuun saakka.

Sokeuttaminen estää vääristymistä. Esimerkiksi, jos potilaat tai lääkärit tunsivat potilaan hoitoryhmän, se saattaa vaikuttaa tapaan, jolla he ilmoittavat erilaisista terveysmuutoksista. Kaikkia hoitotutkimuksia ei kuitenkaan voida sokeuttaa. Esimerkiksi uuden hoidon epätavalliset sivuvaikutukset tai tapa, jolla se annetaan, voi tehdä selväksi, kuka saa sitä ja kuka ei.

Jäljennetty NIH: n kansallisen syöpäinstituutin luvalla. NIH ei tue tai suosittele mitään tuotteita, palveluita tai tietoja, jotka Healthline on kuvaillut tai tarjonnut tässä. Sivu tarkistettiin viimeksi 22. kesäkuuta 2016.