Sunitinibi

Sisältö

• Ennen sunitinibin ottamista
• Sunitinibi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä oireista tai ne, jotka on lueteltu TÄRKEITÄ VAROITUS- tai ERITYISET VAROTOIMET -osiossa, ota heti yhteys lääkäriisi:

Sunitinibi voi aiheuttaa vakavia tai hengenvaarallisia maksavaurioita. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut maksasairaus tai maksaongelmia. Jos sinulla esiintyy jokin seuraavista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi: kutina, keltaiset silmät ja iho, tumma virtsa tai kipu tai epämukavuus oikean vatsan yläosassa. Lääkäri saattaa joutua pienentämään sunitinibiannostasi tai lopettamaan hoidon pysyvästi tai väliaikaisesti.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää tiettyjä verikokeita ennen hoitoa ja hoidon aikana varmistaakseen, että sunitinibin ottaminen on turvallista ja kehosi reaktio lääkitykseen.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastietolomakkeen (lääkitysopas), kun aloitat sunitinibihoidon ja joka kerta kun täytät reseptin. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Keskustele lääkärisi kanssa sunitinibin käytön riskeistä.

Sunitinibia käytetään maha-suolikanavan stroomakasvainten (GIST; eräänlainen kasvain, joka kasvaa mahassa, suolistossa tai ruokatorvessa (putki, joka yhdistää kurkun vatsaan) ihmisillä, joilla on kasvaimia, joita ei hoidettu onnistuneesti imatinibilla ( Gleevec) tai ihmiset, jotka eivät voi ottaa imatinibia. Sunitinibia käytetään myös pitkälle edenneen munuaissolukarsinooman (RCC, eräänlainen syöpä, joka alkaa munuaissoluista) hoitoon. Sunitinibia käytetään myös estämään RCC: n paluu ihmisillä, jotka sinulla on RCC, joka ei ole levinnyt ja josta munuaiset on poistettu. leikkaus. Sunitinibi kuuluu lääkeaineiden ryhmään, jota kutsutaan kinaasin estäjiksi. Se toimii estämällä epänormaalin proteiinin toiminnan, joka antaa syöpäsolujen lisääntyä. Tämä auttaa pysäyttämään tai hidastamaan syöpäsolujen leviämistä ja voi auttaa kutistuvat kasvaimet.

Sunitinibi tulee kapselina suun kautta otettavaksi ruoan kanssa tai ilman. Ruoansulatuskanavan stroomakasvainten (GIST) tai munuaissolukarsinooman (RCC) hoitoon sunitinibi otetaan yleensä kerran päivässä 4 viikon ajan (28 päivän ajan), minkä jälkeen seuraa 2 viikon tauko ennen seuraavan annosjakson aloittamista ja toistetaan 6 viikon välein niin kauan kuin lääkärisi suosittelee. RCC: n ehkäisyyn sunitinibi otetaan yleensä kerran päivässä 4 viikon ajan (28 päivää), jota seuraa 2 viikon tauko ennen seuraavan annosjakson aloittamista ja toistamista 6 viikon välein 9 syklin ajan. Haiman neuroendokriinisten kasvainten (pNET) hoidossa sunitinibia otetaan yleensä kerran päivässä. Ota sunitinibi suunnilleen samaan aikaan joka päivä. Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Ota sunitinibi täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota sitä enemmän tai vähemmän tai ota sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Niele kapselit kokonaisina; älä halkaise, pureskele tai murskaa niitä. Älä avaa kapseleita.

Saatat joutua ottamaan yhden tai useamman kapselin kerrallaan sunitinibiannoksestasi riippuen.

Lääkäri voi suurentaa tai pienentää sunitinibiannostasi asteittain hoidon aikana. Tämä riippuu siitä, kuinka hyvin lääkitys toimii sinulle ja koetuista sivuvaikutuksista. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, mitä tunnet hoidosi aikana. Jatka sunitinibin ottamista, vaikka olisitkin hyvin. Älä lopeta sunitinibin käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen sunitinibin ottamista

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen sunitinibille, sunitinibikapseleiden ainesosille tai muille lääkkeille. Kysy apteekista tai tarkista ainesosaluettelo valmistajan potilastiedotteesta (lääkitysopas).
• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, mitä reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja ja ravintolisiä käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: tietyt antibiootit, kuten klaritromysiini (Biaxin, Prevpac), rifampiini (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater), rifabutiini (Mycobutin), rifapentiini (Priftin) ja telitromysiini (Ketek); tietyt sienilääkkeet, kuten itrakonatsoli (Onmel, Sporanox), ketokonatsoli ja vorikonatsoli (Vfend); deksametasoni; diabeteslääkkeet; tietyt lääkkeet ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tai hankitun immuunipuutosoireyhtymän (AIDS) hoitoon, mukaan lukien atatsanaviiri (Reyataz, Evotaz), indinaviiri (Crixivan), nelfinaviiri (Viracept), ritonaviiri (Norvir, Kaletra) ja sakinaviiri (Invirase); nefatsodoni; tietyt kohtauslääkkeet, kuten karbamatsepiini (karbatroli, epitoli, Equetro, tegretoli, terili), fenobarbitaali ja fenytoiini (Dilantin, Phenytek). Kerro myös lääkärillesi, jos käytät tai olet ottanut alendronaattia (Binosto, Fosamax), etidronaattia, ibandronaattia (Boniva), pamidronaattia, risedronaattia (Actonel, Atelvia) tai tsoledronihappo-injektiota (Reclast, Zometa). Muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa sunitinibia, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, joita ei näy tässä luettelossa. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta.
• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, mitä rohdosvalmisteita käytät, erityisesti mäkikuismaa. Älä ota mäkikuismaa, kun käytät sunitinibia.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut verenvuotohäiriö; veritulppa keuhkoissa; QT-ajan pidentyminen (epäsäännöllinen sydämen rytmi, joka voi johtaa pyörtymiseen, tajunnan menetykseen, kohtauksiin tai äkilliseen kuolemaan); hidas, nopea tai epäsäännöllinen syke; sydänkohtaus; sydämen vajaatoiminta; korkea verenpaine; kohtaukset; matala verensokeri tai diabetes; alhainen kalium- tai magnesiumpitoisuus veressäsi; suun, hampaiden tai ikenien ongelmat; tai munuais-, kilpirauhas- tai sydänsairaus.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai jos suunnittelet lapsen isää. Sinun tai kumppanisi ei tule tulla raskaaksi, kun käytät sunitinibia. Jos olet nainen, sinun on tehtävä raskaustesti ennen hoidon aloittamista, ja sinun on käytettävä ehkäisyä raskauden estämiseksi sunitinibihoidon aikana ja 4 viikon ajan viimeisen annoksen jälkeen. Jos olet mies, sinun ja kumppanisi tulisi käyttää ehkäisyä raskauden estämiseksi sunitinibihoidon aikana ja 7 viikon ajan viimeisen annoksen jälkeen. Keskustele lääkärisi kanssa ehkäisymenetelmistä, joita voit käyttää hoidon aikana. Sunitinibi voi vähentää miesten ja naisten hedelmällisyyttä. Sinun ei kuitenkaan pitäisi olettaa, että sinä tai kumppanisi ei voi tulla raskaaksi. Jos sinä tai kumppanisi tulee raskaaksi sunitinibin käytön aikana, soita lääkärillesi. Sunitinibi voi vahingoittaa sikiötä.
• kerro lääkärillesi, jos imetät. Älä imetä sunitinibihoidon aikana ja 4 viikon ajan viimeisen annoksen jälkeen.
• jos sinulla on leikkaus, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät sunitinibia. Lääkäri todennäköisesti kehottaa lopettamaan sunitinibin käytön vähintään 3 viikkoa ennen suunniteltua leikkausta, koska se voi vaikuttaa haavan paranemiseen. Lääkäri kertoo sinulle, milloin sunitinibi tulee aloittaa uudelleen leikkauksen jälkeen.
• sinun tulisi tietää, että sunitinibi voi aiheuttaa ihosi kellastumisen ja hiusten vaalentumisen ja menettämisen. Tämä johtuu todennäköisesti lääkityksen keltaisesta väristä, eikä se ole haitallista tai tuskallista.
• sinun tulisi tietää, että sunitinibi voi aiheuttaa korkeaa verenpainetta. Verenpaine on tarkistettava säännöllisesti, kun käytät sunitinibia.
• sinun tulisi tietää, että sunitinibi voi aiheuttaa leukan osteonekroosia (ONJ, vakava leuan luun tila), varsinkin jos sinulla on hammasleikkaus tai hoito lääkityksen aikana. Hammaslääkärin tulisi tutkia hampaasi ja suorittaa kaikki tarvittavat hoidot, mukaan lukien puhdistaa tai korjata huonosti asennettuja proteeseja, ennen kuin aloitat sunitinibin käytön. Muista harjata hampaasi ja puhdistaa suu kunnolla, kun käytät sunitinibia. Kerro lääkärillesi tai hammaslääkäriisi, jos sinulla on tai on ollut suun, hampaiden tai leuan kipua; suun haavaumat tai turvotus; tunnottomuus tai raskauden tunne leuassa; tai löysät hampaat. Keskustele lääkärisi kanssa ennen hammashoitoa, kun käytät tätä lääkettä.

Älä syö greippiä tai juo greippimehua, kun käytät tätä lääkettä.

Jos unohdat sunitinibiannoksen alle 12 tunnilla, ota unohtunut annos heti kun muistat sen ja ota seuraava annos aikataulun mukaan. Jos unohdat annoksen yli 12 tuntia, jätä unohtunut annos väliin ja jatka säännöllistä annosteluohjelmaa. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Sunitinibi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• heikkous
• pahoinvointi
• oksentelu
• ripuli
• ummetus
• närästys
• kaasu
• peräpukamat
• kipu, ärsytys tai polttava tunne huulilla, kielellä, suussa tai kurkussa
• kuiva suu
• muutos asiat maistuvat
• ruokahalun menetys
• painon muutokset
• hiustenlähtö
• ohut, hauras kynnet tai hiukset
• hidas puhe
• vaalea tai kuiva iho
• vapina
• raskaat, epäsäännölliset tai menetetyt kuukautiset
• masennus
• vaikeuksia nukahtaa tai nukahtaa
• ihon kuivuus, paksuus, halkeilu tai rakkulat kämmenissä ja jalkapohjissa
• lihas-, nivel-, selkä- tai raajakipu
• usein nenäverenvuoto
• verenvuoto ikenistäsi
• epätavallinen epämukavuus kylmissä lämpötiloissa

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä oireista tai ne, jotka on lueteltu TÄRKEITÄ VAROITUS- tai ERITYISET VAROTOIMET -osiossa, ota heti yhteys lääkäriisi:

• epätavallinen mustelma tai verenvuoto
• verinen tai musta ja tervainen uloste
• verta virtsassa
• oksentaa, joka on kirkkaan punainen tai näyttää kahvijauholta
• veren yskiminen
• vatsakipu, turvotus tai arkuus
• päänsärky
• kuume
• jalan turvotus, arkuus, lämpö tai punoitus
• jalkojen tai nilkkojen turvotus
• nopea, epäsäännöllinen tai jytisevä syke
• huimaus tai pyörtyminen
• vähentynyt valppautta tai keskittymistä
• sekavuus
• masennus
• hermostuneisuus
• kohtaukset
• näön muutokset
• rintakipu tai paine
• äärimmäinen väsymys
• hengenahdistus
• kipu syvällä hengityksellä
• selittämätön painonnousu
• vähentynyt virtsaaminen
• samea virtsa
• silmien, kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus
• ihottuma
• nokkosihottuma
• rakkuloita tai kuorinta ihoa tai suun sisäpuolta
• nielemis- tai hengitysvaikeudet
• käheys

Sunitinibi voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia lääkityksen ottamisen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Säilytä tätä lääkettä astiassa, johon se tuli, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Säilytä sitä huoneenlämmössä ja poissa ylimääräisestä lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri voi määrätä tiettyjä testejä, kuten elektrokardiogrammit (EKG, testi, joka tallentaa sydämen sähköisen aktiivisuuden), sydänkardiogrammit (testi, joka käyttää ääniaaltoja sydämen kyvyn pumpata verta) ja virtsatestit ennen sunitinibihoitoa ja sen aikana. varmistaaksesi, että sunitinibin käyttö on turvallista, ja tarkista kehosi reaktio lääkitykseen.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkkeesi. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää reseptin täyttämisestä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Sutent^®