Onabotuliinitoksiini A-injektio

Sisältö

• OnabotulinumtoxinA-injektio (Botox) on tottunut
• OnabotulinumtoxinA-injektio (Botox Cosmetic) on tottunut
• Ennen onabotulinumtoxinA-injektion antamista
• OnabotulinumtoxinA-injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kysy lääkäriltäsi, mitkä haittavaikutukset todennäköisimmin kohtaat, koska joitain haittavaikutuksia voi esiintyä useammin siinä ruumiinosassa, johon sait injektion. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, milloin tahansa ensimmäisten viikkojen aikana hoidon jälkeen, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:
• Yliannostuksen oireet eivät yleensä ilmene heti injektion jälkeen. Jos olet saanut liikaa onabotulinumtoxinA: ta tai jos olet niellyt lääkityksen, kerro siitä heti lääkärillesi ja kerro myös lääkärillesi, jos sinulla esiintyy jokin seuraavista oireista seuraavien viikkojen aikana:

OnabotulinumtoxinA-injektio annetaan pieninä injektioina, joiden on tarkoitus vaikuttaa vain tiettyyn pistosalueeseen.On kuitenkin mahdollista, että lääkitys voi levitä injektioalueelta ja vaikuttaa lihaksiin muilla kehon alueilla. Jos hengitys ja nieleminen hallitsevat lihakset vaikuttavat, sinulle voi kehittyä vakavia hengitys- tai nielemisvaikeuksia, jotka voivat kestää useita kuukausia ja voivat aiheuttaa kuoleman. Jos sinulla on nielemisvaikeuksia, saatat joutua ruokkimaan syöttöputken läpi, jotta vältetään ruoan tai juoman pääsy keuhkoihin.

Injektio voi levitä ja aiheuttaa oireita kaiken ikäisille ihmisille, joita hoidetaan mistä tahansa sairaudesta, vaikka kukaan ei ole vielä kehittänyt näitä oireita saatuaan lääkityksen suositelluilla annoksilla ryppyjen, silmäongelmien, päänsärkyjen tai vakavan kainaloiden hikoilun hoitoon. Riski, että lääkitys leviää injektioalueen ulkopuolelle, on todennäköisesti suurin lapsilla, joita hoidetaan spastisuuden (lihasten jäykkyyden ja kireyden) vuoksi, ja ihmisillä, joilla on tai on joskus ollut nielemisvaikeuksia tai hengitysvaikeuksia, kuten astma tai emfyseema; tai mikä tahansa sairaus, joka vaikuttaa lihaksiin tai hermoihin, kuten amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS, Lou Gehrigin tauti; tila, jossa lihasten liikettä hallitsevat hermot kuolevat hitaasti aiheuttaen lihasten kutistumisen ja heikentymisen), motorinen neuropatia (tila, jossa lihakset heikentyvät) ajan myötä), myasthenia gravis (tila, joka aiheuttaa tiettyjen lihasten heikkenemisen, etenkin toiminnan jälkeen), tai Lambert-Eatonin oireyhtymä (tila, joka aiheuttaa lihasheikkoutta, joka voi parantaa toiminnan myötä). Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut jokin näistä sairauksista.

Onabotulinumtoksiinin leviäminen käsittelemättömille alueille voi aiheuttaa muita oireita hengitys- tai nielemisvaikeuksien lisäksi. Oireita voi esiintyä muutamassa tunnissa injektion antamisesta tai jopa muutaman viikon kuluttua hoidosta. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun: voiman menetys tai lihasten heikkous koko kehossa; kaksinkertainen tai näön hämärtyminen; roikkuvat silmäluomet tai otsa; nielemis- tai hengitysvaikeudet käheys tai äänen muutos tai menetys; vaikeuksia puhua tai sanoa selkeästi; tai kyvyttömyys hallita virtsaamista.

Lääkäri antaa sinulle valmistajan potilastiedotteen (lääkitysopas), kun aloitat onabotulinumtoxinA-injektion antamisen ja joka kerta, kun saat hoidon. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

OnabotulinumtoxinA-injektiota (Botox, Botox Cosmetic) käytetään useiden sairauksien hoitoon.

OnabotulinumtoxinA-injektio (Botox) on tottunut

• lievittää kohdunkaulan dystonian oireita (kouristukset torticollis; hallitsematon niskalihasten kiristys, joka voi aiheuttaa niskakipua ja epänormaalia pääasentoa) 16-vuotiailla ja sitä vanhemmilla ihmisillä;
• lievittää strabismuksen (silmälihasongelman, joka saa silmän kääntymään sisäänpäin tai ulospäin) ja blefarospasmin (silmäluomilihasten hallitsematon kiristyminen, joka voi aiheuttaa vilkkumista, kouristuksia ja epänormaalia silmäluomen liikkeitä) oireita 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla ihmisillä;
• estää päänsärkyä yli 18-vuotiailla, joilla on krooninen migreeni (vaikea, sykkivä päänsärky, johon joskus liittyy pahoinvointia ja herkkyyttä äänelle tai valolle), joilla on vähintään 15 päivää kuukaudessa ja päänsärky kestää vähintään 4 tuntia päivässä;
• hoitaa yliaktiivista virtsarakkoa (tila, jossa virtsarakon lihakset supistuvat hallitsemattomasti ja aiheuttavat usein virtsaamista, kiireellistä virtsatarvetta ja kyvyttömyyttä hallita virtsaamista) 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla ihmisillä, kun muut lääkkeet eivät toimi riittävän hyvin tai niitä ei voida ottaa;
• inkontinenssin (virtsan vuoto) hoitoon 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko (tila, jossa virtsarakon lihaksissa on hallitsemattomia kouristuksia), jotka johtuvat hermo-ongelmista, kuten selkäytimen vamma tai multippeliskleroosi (MS; tauti, jossa hermot eivät toimi kunnolla, ja ihmisillä voi olla heikkoutta, tunnottomuutta, lihaskoordinaation menetystä ja näkö-, puhe- ja virtsarakon hallintaa koskevia ongelmia), joita ei voida hoitaa oraalisella lääkityksellä;
• hoitaa käsivarsien ja jalkojen lihasten spastisuutta (lihasjäykkyyttä ja kireyttä) yli 2-vuotiailla ihmisillä;
• hoitaa vakavaa kainaloiden hikoilua 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla ihmisillä, joita ei voida hoitaa iholle levitetyillä tuotteilla;

ja

OnabotulinumtoxinA-injektio (Botox Cosmetic) on tottunut

• väliaikaisesti sileät kulmakarvat (kulmakarvojen väliset rypyt) 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla,
• tilapäisesti sileät variksen jalkaviivat (ryppyjä silmän ulkokulman lähellä) 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla,
• ja otsajohdot väliaikaisesti tasoittamaan 18-vuotiaita ja sitä vanhempia aikuisia.

Injektio kuuluu neurotoksiineiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Kun onabotuliinitoksiiniA injektoidaan lihakseen, se estää hermosignaalit, jotka aiheuttavat hallitsematonta kiristymistä ja lihasten liikkeitä. Kun onabotuliinitoksiiniA injektoidaan hikirauhaseen, se vähentää rauhasen aktiivisuutta hikoilun vähentämiseksi. Kun onabotuliinitoksiiniA injektoidaan rakkoon, se vähentää virtsarakon supistuksia ja estää signaaleja, jotka kertovat hermostolle, että virtsarakko on täynnä.

OnabotulinumtoxinA-injektio tulee jauheena, joka sekoitetaan nesteen kanssa ja lääkäri pistää lihakseen, ihoon tai virtsarakon seinämään. Lääkäri valitsee parhaan paikan lääkkeen pistämiseen sairautesi hoitamiseksi. Jos saat onabotulinumtoxinA: ta kohtelevien viivojen, otsan viivojen, variksen jaloiden, kohdunkaulan dystonian, blefarospasmin, strabismuksen, spastisuuden, virtsankarkailun, yliaktiivisen virtsarakon tai kroonisen migreenin hoitoon, saatat saada lisäinjektioita 3-4 kuukauden välein riippuen kunnossa ja kuinka kauan hoidon vaikutukset kestävät. Jos saat onabotulinumtoxinA-injektiota vakavan kainalon hikoilun hoitamiseksi, saatat joutua saamaan lisäinjektioita 6-7 kuukauden välein tai kun oireesi palavat.

Jos saat onabotulinumtoxinA-injektiota vakavan kainalon hikoilun hoitamiseksi, lääkäri todennäköisesti suorittaa testin löytääkseen hoidettavat alueet. Lääkäri kertoo kuinka valmistautua tähän testiin. Sinua todennäköisesti käsketään ajamaan kainalot ja olemaan käyttämättä reseptilääkkeitä deodorantteja tai antiperspirantteja 24 tuntia ennen testiä.

Jos saat onabotulinumtoxinA-injektiota virtsankarkailun hoitoon, lääkäri voi määrätä sinulle antibiootteja 1-3 päivän ajan ennen hoitoa, hoitopäivänä ja 1-3 päivän ajan hoidon jälkeen.

Lääkäri voi muuttaa onabotulinumtoxinA-injektiosi annosta löytääksesi sinulle parhaiten sopivan annoksen.

Lääkäri voi käyttää anestesia-emulsiovoiteita tai kylmäpakkauksia ihon tummuttamiseen tai silmätippoja silmien puuttumiseen ennen onabotulinumtoxinA: n pistämistä.

Yksi botuliinitoksiinimerkki tai -tyyppi ei voi korvata toista.

OnabotulinumtoxinA-injektio voi auttaa hallitsemaan tilasi, mutta ei paranna sitä. Voi kestää muutama päivä tai jopa useita viikkoja, ennen kuin tunnet täyden hyödyn onabotulinumtoxinA-injektiosta. Kysy lääkäriltäsi, milloin voit odottaa parantavan, ja soita lääkärillesi, jos oireesi eivät parane odotetun ajan kuluessa.

OnabotulinumtoxinA-injektiota käytetään joskus myös muiden sairauksien hoitoon, joissa epänormaali lihasten kiristyminen aiheuttaa kipua, epänormaaleja liikkeitä tai muita oireita. Injektiota käytetään joskus myös käsien liiallisen hikoilun, monen tyyppisten kasvojen ryppyjen, vapinan (ruumiinosan hallitsematon ravistelu) ja peräaukon halkeamien (halkeaminen tai repeämä peräsuolen lähellä olevan kudoksen) hoitoon . Lääkitystä käytetään joskus myös parantamaan kykyä liikkua lapsilla, joilla on aivohalvaus (tila, joka aiheuttaa vaikeuksia liikkumisessa ja tasapainossa). Keskustele lääkärisi kanssa riskeistä, joita saat tämän lääkityksen käyttämisestä tilallesi.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen onabotulinumtoxinA-injektion antamista

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen onabotulinumtoxinA: lle, abobotulinumtoxinA: lle (Dysport), incobotulinumtoxinA: lle (Xeomin), prabotulinumtoxinA-xvfs: lle (Jeuveau) tai rimabotulinumtoxinB: lle (Myobloc). Kerro myös lääkärillesi, jos olet allerginen jollekin muulle lääkkeelle tai jollekin onabotulinumtoxinA-injektion aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: tietyt antibiootit, kuten amikasiini, klindamysiini (Cleocin), kolistimetaatti (Coly-Mycin), gentamysiini, kanamysiini, linkomysiini (linkosiini), neomysiini, polymyksiini, streptomysiini ja tobramysiini; antikoagulantit (’verenohennuslääkkeet’), kuten varfariini (Coumadin, Jantoven); antihistamiinit; aspiriini ja muut ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), kuten ibuprofeeni (Advil, Motrin) ja naprokseeni (Aleve, Naprosyn); c hepariini; lääkkeet allergioille, vilustumisille tai unille; lihasrelaksantit; ja verihiutaleiden estäjät, kuten klopidogreeli (Plavix). dipyridamoli (persantiini, Aggrenoxissa), prasugreeli (tehokas) ja tiklopidiini (Ticlid). Kerro myös lääkärillesi, jos olet saanut viimeisten neljän kuukauden aikana injektioita botuliinitoksiinivalmisteista, mukaan lukien abobotulinumtoxinA (Dysport), inkobotulinumtoxinA (Xeomin), prabotulinumtoxinA-xvfs (Jeuveau) tai rimabotulinumtoxinB (Myobloc). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai aikatauluja tai tarkkailemaan sinua huolellisesti haittavaikutusten varalta. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa onabotulinumtoxinA: n kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, joita ei näy tässä luettelossa.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on turvotusta tai muita infektion merkkejä tai heikkoutta alueella, jolle onabotulinumtoxinA pistetään. Lääkäri ei ruiskuta lääkitystä tartunnan saaneen tai heikon alueen alueelle.
• jos saat onabotulinumtoxinA-injektiota virtsankarkailun hoitoon, kerro lääkärillesi, jos sinulla on virtsatieinfektio (UTI), joka voi sisältää oireita, kuten kipua tai polttamista virtsatessasi, usein virtsaamista tai kuumetta; tai jos sinulla on virtsaumpi (kyvyttömyys tyhjentää rakko kokonaan) ja älä tyhjennä virtsarakkoasi säännöllisesti katetrilla. Lääkäri ei todennäköisesti käsittele sinua onabotulinumtoxinA-injektiolla.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on joskus ollut botuliinitoksiinivalmisteen sivuvaikutuksia tai silmä- tai kasvoleikkauksia, jos sinulla on tai on joskus ollut verenvuotovaivoja; kohtaukset; kilpirauhasen liikatoiminta (tila, joka esiintyy, kun kilpirauhanen tuottaa liikaa kilpirauhashormonia), diabetes tai keuhko- tai sydänsairaus.
• jos saat onabotulinumtoxinA-injektiota ryppyjen hoitoon, lääkäri tutkii sinut selvittääkseen, toimiiko lääke todennäköisesti sinulle. OnabotulinumtoxinA-injektio ei ehkä tasoita ryppyjäsi tai voi aiheuttaa muita ongelmia, jos sinulla on roikkuvat silmäluomet; vaikeuksia nostaa kulmakarvojasi; tai mikä tahansa muu muutos kasvosi normaalissa ulkonäössä.
• jos olet 65-vuotias ja vanhempi ja saat onabotulinumtoxinA (Botox Cosmetic) -injektion väliaikaisesti variksen jalkojen, otsa- tai kulmakarvojen tasoittamiseksi, sinun on tiedettävä, että tämä hoito ei ole toiminut yhtä hyvin vanhemmilla aikuisilla kuin alle 65-vuotiailla aikuisilla vuotiaita.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi otettaessa onabotulinumtoxinA-injektiota, ota yhteys lääkäriisi.
• jos sinulla on leikkaus, mukaan lukien hammasleikkaus, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että saat onabotulinumtoxinA-injektiota.
• sinun on tiedettävä, että onabotulinumtoxinA-injektio voi aiheuttaa voiman menetystä tai lihasheikkoutta koko kehossa tai heikentää näköä. Jos sinulla on jokin näistä oireista, älä aja autoa, käytä koneita tai tee muuta vaarallista toimintaa.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

OnabotulinumtoxinA-injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kysy lääkäriltäsi, mitkä haittavaikutukset todennäköisimmin kohtaat, koska joitain haittavaikutuksia voi esiintyä useammin siinä ruumiinosassa, johon sait injektion. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• kipu, arkuus, turvotus, punoitus, verenvuoto tai mustelmat paikassa, jossa sait injektion
• väsymys
• Niskakipu
• päänsärky
• uneliaisuus
• lihaskipu, jäykkyys, kireys, heikkous tai kouristus
• kipu tai kireys kasvoissa tai kaulassa
• kuiva suu
• pahoinvointi
• ummetus
• ahdistus
• hikoilu muista ruumiinosista kuin kainaloista
• yskä, aivastelu, kuume, nenän tukkoisuus tai kurkkukipu

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, milloin tahansa ensimmäisten viikkojen aikana hoidon jälkeen, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

• kaksinkertainen, näön hämärtyminen tai heikentynyt näkö
• silmäluomen turvotus
• näön muutokset (kuten valoherkkyys tai näön hämärtyminen)
• kuivat, ärtyneet tai tuskalliset silmät
• kasvojen liikuttamisen vaikeus
• kohtaukset
• epäsäännöllinen syke
• rintakipu
• kipu käsivarsissa, selässä, kaulassa tai leuassa
• hengenahdistus
• pyörtyminen
• huimaus
• ihottuma
• nokkosihottuma
• kutina
• käsien, jalkojen, nilkkojen tai säären turvotus
• yskä, liman yskiminen, kuume tai vilunväristykset
• kyvyttömyys tyhjentää virtsarakko itse
• kipu tai polttaminen virtsatessa tai usein virtsatessa
• veri virtsassa
• kuume

OnabotulinumtoxinA-injektio voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Yliannostuksen oireet eivät yleensä ilmene heti injektion jälkeen. Jos olet saanut liikaa onabotulinumtoxinA: ta tai jos olet niellyt lääkityksen, kerro siitä heti lääkärillesi ja kerro myös lääkärillesi, jos sinulla esiintyy jokin seuraavista oireista seuraavien viikkojen aikana:

• heikkous
• vaikeuksia liikkua missä tahansa kehon osassa
• vaikeuksia hengittää
• nielemisvaikeuksia

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi kanssa.

Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää onabotulinumtoxinA-injektiosta.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Botox^®
• Botox^® Kosmeettinen

• BoNT-A
• BTA
• Botuliinitoksiini, tyyppi A