Tolvaptaani (matala veren natrium)

Sisältö

• Ennen tolvaptaanin (Samsca) ottamista
• Tolvaptaani (Samsca) voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi:
• Yliannostuksen oireita voivat olla seuraavat:

Tolvaptaani (Samsca) voi aiheuttaa veren natriumpitoisuuden nousun liian nopeasti. Tämä voi aiheuttaa osmoottisen demyelinaatio-oireyhtymän (ODS; vakava hermovaurio, joka voi johtua natriumpitoisuuden nopeasta noususta). Kerro lääkärillesi, jos juot tai olet koskaan juonut suuria määriä alkoholia, jos sinulla on aliravitsemus (elimistössä ei ole hyvän terveyden edellyttämiä ravintoaineita) ja jos sinulla on tai on joskus ollut maksasairaus tai erittäin alhainen natriumpitoisuus veressäsi .

Sinä ja lääkäri teette tiettyjä varotoimia yrittääksemme estää ODS: n. Aloitat tolvaptaanihoidon (Samsca) sairaalassa, jotta lääkäri voi seurata sinua tarkkaan. Jos lääkäri kehottaa sinua jatkamaan tolvaptaanin (Samsca) ottamista sairaalasta lähdön jälkeen, sinun ei pitäisi lopettaa ja aloittaa hoitoa yksin. Sinun on palattava sairaalaan, kun aloitat lääkityksen uudelleen.

Sinun on juotava vettä aina, kun olet jano, jotta voit estää ODS: n tolvaptaanihoidon aikana (Samsca). Lääkäri ei määrää tolvaptaania (Samsca), jos et pysty tuntemaan janoasi. Sinulla tulisi olla juomavettä aina käytettävissäsi hoidon aikana.

Jos koet jotain seuraavista ODS-oireista, kerro heti lääkärillesi: puhumisvaikeudet, nielemisvaikeudet, tunne, että ruoka tai juomat ovat juuttuneet kurkkuun, uneliaisuus, sekavuus, mielialan muutokset, vaikeasti hallittavat kehon liikkeet, heikkous käsivarsien tai jalkojen takavarikot tai kohtaukset.

Sinun tulisi tietää, että tolvaptaania on saatavana myös tablettina (Jynarque) munuaisten toiminnan heikkenemisen hidastamiseksi aikuisilla, joilla on tietyntyyppinen perinnöllinen munuaissairaus. Jos sinulla on tämä munuaissairaus, älä ota tolvaptaania (Samsca). Tolvaptaanin aiheuttamien maksavaivojen riskin vuoksi Jynarque on saatavana vain erityisen rajoitetun jakeluohjelman kautta. Tämä monografia antaa tietoa vain tolvaptaanitableteista (Samsca) veren alhaisen natriumpitoisuuden hoitamiseksi. Jos käytät tätä lääkettä munuaisfunktion heikkenemisen hidastamiseen, lue monografia nimeltä tolvaptaani (munuaissairaus).

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastiedot (lääkitysopas), kun aloitat tolvaptaanihoidon ja joka kerta kun täytät reseptisi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Keskustele lääkärisi kanssa tolvaptaanin (Samsca) ottamisen riskistä.

Tolvaptaania (Samsca) käytetään hyponatremian (alhainen natriumpitoisuus veressä) hoitoon ihmisillä, joilla on sydämen vajaatoiminta (tila, jossa sydän ei voi pumpata riittävästi verta kaikkiin kehon osiin), sopimattoman antidiureettisen hormonin oireyhtymä (SIADH; tila, jossa keho tuottaa liikaa tiettyä luonnollista ainetta, joka saa kehon säilyttämään vettä) tai muut olosuhteet. Tolvaptaani kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan vasopressiini V: ksi₂ reseptoriantagonistit. Se toimii lisäämällä kehosta virtsana vapautuvan veden määrää. Nesteen poistaminen kehosta auttaa lisäämään veren natriumpitoisuutta.

Tolvaptaani (Samsca) on tabletti suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman ruokaa enintään 30 päivän ajan. Hoidon alkaessa sinulle annetaan tolvaptaania (Samsca) säännöllisesti aikataulun mukaan sairaalassa. Jos sinua käsketään ottamaan tolvaptaania (Samsca) kotona, kun olet eronnut, ota se noin samaan aikaan joka päivä. Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Ota tolvaptaania (Samsca) täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota sitä enemmän tai vähemmän tai ota sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Lääkäri todennäköisesti aloittaa sinulle pienen tolvaptaaniannoksen (Samsca) ja nostaa annostasi vähitellen, ei useammin kuin kerran 24 tunnissa.

Keskustele lääkärisi kanssa siitä, mitä sinun pitäisi tehdä, kun lopetat tolvaptaanin (Samsca) käytön. Sinun on todennäköisesti rajoitettava juomasi nestemäärää, ja lääkäri seuraa sinua tarkkaan tänä aikana.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen tolvaptaanin (Samsca) ottamista

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen tolvaptaanille (Samsca, Jynarque), muille lääkkeille tai jollekin tolvaptaanitabletin aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi, jos käytät tiettyjä sienilääkkeitä, kuten ketokonatsolia (Nizoral) tai itrakonatsolia (Sporanox); klaritromysiini (biaxin); tietyt HIV-lääkkeet, kuten indinaviiri (Crixivan), nelfinaviiri (Viracept), ritonaviiri (Norvir) tai sakinaviiri (Invirase); desmopressiini (dDAVP, Stimate); nefatsodoni; tai telitromysiini (Ketek). Lääkäri saattaa kehottaa sinua olemaan ottamatta tolvaptaania (Samsca), jos käytät yhtä tai useampaa näistä lääkkeistä.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja ja ravintolisiä käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjät, kuten benatsepriili (Lotensiini, Lotrelissa), kaptopriili, enalapriili (Vasotec, Vasereticissä), fosinopriili, lisinopriili (Prinivil, Zestril, Zestoreticissa), moexipriili , perindopriili, (kinapriili (Accupril, Accureticissa, kinareetissa), ramipriili (Altace) ja trandolapriili (Tarka); angiotensiini II -reseptorin salpaajat, kuten kandesartaani (Atacand), eprosartaani, irbesartaani (Avapro, Avalidessa), losartaani (Cozaar) , Hyzaarissa), olmesartaani (Benicar, Benicar HCT, Tribenzor), telmisartaani (Micardis, Twynstassa) ja valsartaani (Diovan, Prexxartan, Entresto, Exforge); aprepitantti (Emend); barbituraatit, kuten fenobarbitaali, karbamatsepiini (Carbatrol, Equetro, Tegretol); syklosporiini (Gengraf, Neoral, Sandimmune); desmopressiini (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoksiini (Lanoxin); diltiatseemi (Cardizem, Diltzac, Tiazac); diureetit (vesipillerit) (erytromysiini) ERYC, erytrosiini, PCE); flukonatsoli (Diflucan); fenytoiini (Dilant sisään); kaliumlisät; rifabutiini (mykobutiini); rifampiini (Rimactane, Rifadin, Rifater, Rifamate); rifapentiini (Priftin); ja verapamiili (Calan, Verelan, Tarka). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa tolvaptaanin (Samsca) kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, joita ei näy tässä luettelossa.
• kerro lääkärillesi, mitä kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa, erityisesti mäkikuismaa.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on munuaissairaus etkä tuota virtsaa, jos sinulla on voimakas oksentelu tai ripuli tai jos olet menettänyt paljon nestettä kehosta ja tunnet huimausta tai pyörtyä. Lääkäri todennäköisesti kehottaa sinua olemaan ottamatta tolvaptaania (Samsca). Lääkäri ei todennäköisesti myöskään määrää tolvaptaania (Samsca), jos natriumpitoisuutesi on nostettava hyvin nopeasti.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut korkea kaliumpitoisuus veressäsi.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi tolvaptaanin (Samsca) käytön aikana, soita lääkärillesi.

Älä syö greippiä tai juo greippimehua, kun käytät tätä lääkettä.

Ota unohtunut annos heti kun muistat sen. Jos kuitenkin on melkein aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin ja jatka säännöllistä annosteluohjelmaa. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Tolvaptaani (Samsca) voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• jano
• kuiva suu
• usein, liiallinen virtsaaminen
• ummetus

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi:

• ruokahalun menetys
• pahoinvointi
• oksentelu
• kuume
• voida huonosti
• epätavallinen väsymys tai heikkous
• kutina
• ihon tai silmien keltaisuus
• tumma virtsa
• kipu vatsan oikeassa yläkulmassa
• ripuli
• kyvyttömyys juoda normaalisti
• huimaus
• heikkous
• oksentaa, joka on veristä tai näyttää kahvijauholta
• verinen tai musta ja tervainen uloste
• kasvojen, kurkun, kielen, huulten, silmien, käsien, jalkojen, nilkkojen tai säären turvotus
• käheys
• nokkosihottuma
• ihottuma

Tolvaptaani (Samsca) voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia lääkityksen ottamisen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Säilytä tätä lääkettä astiassa, johon se tuli, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Säilytä sitä huoneenlämmössä ja poissa ylimääräisestä lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Yliannostuksen oireita voivat olla seuraavat:

• liiallinen virtsaaminen
• liiallinen jano
• huimaus
• heikkous

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri voi määrätä tietyt laboratoriotestit tarkistaakseen kehosi reaktion tolvaptaanille (Samsca).

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkkeesi. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää reseptin täyttämisestä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Samsca^®