Telaprevir

Sisältö

• Ennen kuin otat telapreviiria,
• Telapreviiri voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä oireista tai jokin TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:
• Yliannostuksen oireita voivat olla seuraavat:

Telaprevir ei ole enää saatavana Yhdysvalloissa 16. lokakuuta 2014 jälkeen. Jos käytät parhaillaan telapreviiria, sinun tulee soittaa lääkärillesi keskustellaksesi siirtymisestä toiseen hoitoon.

Telapreviiri voi aiheuttaa vakavia tai hengenvaarallisia ihoreaktioita. Soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun, jos sinulla on jokin seuraavista oireista: ihottuma, rakkuloita tai haavaumia iholla; kutina kuume; kasvojen turvotus; haavaumat suussa; tai punaiset, turvonnut, kutisevat tai kyyneliset silmät. Lääkäri saattaa kehottaa sinua lopettamaan telapreviirin (ja mahdollisesti joidenkin muiden lääkkeiden) käytön, jos sinulla on ihomuutoksia; älä lopeta lääkityksen ottamista, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin. Jos lääkäri kehottaa sinua lopettamaan telapreviirin käytön ihomuutosten takia, älä ota sitä uudelleen.

Telapreviiria käytetään kahden muun lääkityksen (ribaviriini [Copegus, Rebetol] ja peginterferoni alfa [Pegasys]) kanssa kroonisen hepatiitti C: n (jatkuva maksainfektiota aiheuttava virusinfektio) hoitoon ihmisillä, joita ei ole vielä hoidettu tätä sairautta tai joiden sairautta ei voitu hoitaa onnistuneesti pelkästään ribaviriinilla ja peginterferoni alfalla. Telapreviiri kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan proteaasin estäjiksi. Se toimii vähentämällä hepatiitti C -viruksen (HCV) määrää kehossa. Telaprevir ei välttämättä estä hepatiitti C: n leviämistä muille ihmisille.

Telaprevir tulee tabletteina suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä kaksi kertaa päivässä (10--14 tunnin välein). Sinun on syötävä ateria tai välipala, joka sisältää noin 20 grammaa rasvaa, 30 minuutin kuluessa ennen kuin otat telapreviiria. Esimerkkejä elintarvikkeista (tavalliset versiot, ei vähärasvaiset tai rasvattomat tuotteet), jotka voidaan ottaa telapreviirin kanssa, ovat: bageli tuorejuustolla, 1/2 kupillista pähkinää, 3 rkl maapähkinävoita, 1 kuppi jäätelöä, 2 unssia amerikkalaista tai cheddaria juustoa, 2 unssia perunalastuja tai 1/2 kupillista reittiseosta. Kysy lääkäriltäsi muita esimerkkejä elintarvikkeista, jotka sisältävät 20 grammaa rasvaa, jonka voit syödä, kun otat telapreviiria. Älä ota telapreviiria ilman ruokaa. Ota telapreviiria suunnilleen samaan aikaan joka päivä. Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Ota telapreviiria täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota sitä enemmän tai vähemmän tai ota sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Niele tabletit kokonaisina; älä halkaise, murskaa tai pureskele niitä. Jos et voi niellä tabletteja kokonaisina, kerro siitä lääkärillesi.

Jatka telapreviirin ottamista, vaikka olisitkin hyvin. Telapreviiria tulee käyttää yhdessä peginterferoni alfan ja ribaviriinin kanssa, yleensä 12 viikon ajan. Peginterferoni alfaa ja ribaviriinia jatketaan yleensä sen jälkeen, kun telapreviirihoito on päättynyt. Älä lopeta telapreviirin, peginterferoni alfan tai ribaviriinin käyttöä, ellei lääkäri niin kehota.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastiedot (lääkitysopas), kun aloitat telapreviirihoidon ja joka kerta kun täytät reseptisi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen kuin otat telapreviiria,

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen telapreviirille, ribaviriinille (Copegus, Rebetol), peginterferonialfalle (Pegasys), muille lääkkeille tai jollekin muulle ainesosalle telapreviiritableteissa. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä tai kasviperäisistä tuotteista: alfutsosiini (Uroxatral); karbamatsepiini (karbatroli, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); sisapridia (Propulsid) (ei enää saatavilla Yhdysvalloissa); torajyväterapialääkkeet, kuten dihydroergotamiini (DHE 45, Migranal), ergotamiini (Ergomar, Cafergotissa, Migergot), ergonoviini ja metyyliergonoviini (Methergine); lovastatiini (Altoprev, Mevacor, Advicor); suun kautta otettu midatsolaami; fenobarbitaali, fenytoiini (Dilantin, Phenytek); pimotsidi (Orap); rifampiini (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); sildenafiili (vain Revatio-tuotemerkki, jota käytetään keuhkosairauksiin); simvastatiini (Zocor, Simcor, Vytorin); Mäkikuisma; triatsolaami (Halcion); ja tadalafiili (vain Adcirca-tuotemerkki, jota käytetään keuhkosairauksiin). Lääkäri todennäköisesti kehottaa sinua olemaan ottamatta telapreviiria, jos käytät yhtä tai useampaa näistä lääkkeistä.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja ja ravintolisiä käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: alpratsolaami (Niravam, Xanax); antikoagulantit (’verenohennuslääkkeet’), kuten varfariini (Coumadin, Jantoven); sienilääkkeet, kuten itrakonatsoli (Onmel, Sporanox), ketokonatsoli (Nizoral), posakonatsoli (Noxafil) tai vorikonatsoli (Vfend); bosentaani (Tracleer); budesonidi (Pulmicort, Rhinocort, Symbicortissa); kalsiumkanavasalpaajat, kuten amlodipiini (Norvasc, Amturnide, Tekamlo), diltiatseemi (Cardizem, Cartia XT, Dilacor, Diltzac, Dilt-CD, Tiazac, Taztia XT, muut), felodipiini (Plendil), nikardipiini (Cardene), nifedipiini (Afeditab CR, Adalat, Procardia), nisoldipiini (Sular) ja verapamiili (Calan, Covera, Verelan, Tarka); tietyt kolesterolia alentavat lääkkeet, kuten atorvastatiini (Lipitor, Caduet, Liptruzet), fluvastatiini (Lescol), pitavastatiini (Livalo), pravastatiini (Pravachol) ja rosuvastatiini (Crestor); klaritromysiini (Biaxin, julkaisussa Prevpac); kolkisiini (Colcrys, Col-probenesidissä); digoksiini (lanoksiini); efavirentsi (Sustiva, Atripla); erytromysiini (E.E.S., E-Mycin, muut); essitalopraami (Lexapro); fentanyyli (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys); flutikasoni (julkaisuissa Advair, Flonase, Flovent); hormonikorvaushoito (HRT); immunosuppressantit, kuten syklosporiini (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimuusi (Rapamune) tai takrolimuusi (Prograf); lääkkeet erektiohäiriöihin (ED), kuten sildenafiili (Viagra), tadalafiili (Cialis) tai vardenafiili (Levitra, Staxyn); lääkkeet epäsäännölliseen sykkeeseen, kuten amiodaroni (Cordarone, Pacerone), flekainidi, lidokaiini (Lidoderm, Lidopen, ksylokaiini), propafenoni (Rhythmol) tai kinidiini; metadoni (Dolophine, Metadose); midatsolaamin injektio; suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet (’ehkäisypillerit’); oraaliset steroidit, kuten deksametasoni, metyyliprednisoloni (Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) ja prednisoni (Rayos); repaglinidi (Prandin, Prandimetissä); rifabutiini (mykobutiini); ritonaviiri (Norvir, Kaletrassa), jota käytetään yhdessä muiden HIV-proteaasin estäjien, kuten atatsanaviirin (Reyataz), darunaviirin (Prezista), fosamprenaviirin (Lexiva) ja lopinaviirin (Kaletra) kanssa; salmeteroli (Serevent, Advair); telitromysiini (Ketek); tenofoviiri (Viread, Atripla, Stribild, Truvada); tratsodoni (Oleptro); ja tsolpideemi (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpmist). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa telapreviirin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, joita ei näy tässä luettelossa.
• kerro lääkärillesi, jos sinulle on tehty elinsiirto. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut anemia (veressä ei ole tarpeeksi punasoluja hapen kuljettamiseksi muualle elimistöön), kihti (korkean virtsahappopitoisuuden aiheuttamat nivelkivut), ihmisen immuunikatovirus (HIV), immuunijärjestelmän ongelmat, hepatiitti B (HBV) tai muu maksasairaus kuin hepatiitti C ..
• jos sinulla on leikkaus, mukaan lukien hammasleikkaus, kerro lääkärillesi tai hammaslääkärillesi, että käytät telapreviiria.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai saatat tulla raskaaksi. Jos olet mies, kerro lääkärillesi, jos kumppanisi on raskaana, aikoo tulla raskaaksi tai voi tulla raskaaksi. Telapreviiri on otettava ribaviriinin kanssa, mikä voi vahingoittaa sikiötä. Sinun on käytettävä kahta ehkäisymenetelmää raskauden estämiseksi sinussa tai kumppanissasi näiden lääkkeiden hoidon aikana ja 6 kuukauden ajan hoidon jälkeen. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, mitä menetelmiä sinun tulisi käyttää; hormonaaliset ehkäisyvalmisteet (ehkäisypillerit, laastarit, implantit, renkaat tai injektiot) eivät välttämättä toimi hyvin naisilla, jotka käyttävät näitä lääkkeitä, ja jopa kahden viikon ajan hoidon jälkeen. Sinulla tai kumppanillasi on oltava raskaustesti joka kuukausi hoidon aikana ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Jos sinä tai kumppanisi tulee raskaaksi näiden lääkkeiden käytön aikana, soita heti lääkärillesi.
• kerro lääkärillesi, jos imetät.

Ole erityisen varovainen juoda tarpeeksi nestettä hoidon aikana tällä lääkkeellä.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Jos muistat unohtuneen annoksen 6 tunnin kuluessa siitä, kun aiot ottaa sen, ota unohtunut annos välipalan tai aterian yhteydessä (sisältää noin 20 grammaa rasvaa) heti. Jos annoksen ottamisesta on kuitenkin kulunut yli 6 tuntia, jätä unohtunut annos väliin ja jatka säännöllistä annosteluohjelmaa. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Telapreviiri voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• pahoinvointi
• oksentelu
• ripuli
• makukyvyn muutos
• kutina
• peräpukamat
• epämukavuus, polttaminen tai kutina peräaukon ympärillä

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä oireista tai jokin TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

• kalpea iho
• huimaus
• hengenahdistus
• väsymys
• heikkous
• lisääntynyt jano
• tumma virtsa
• kuiva suu
• vähentynyt virtsaamistiheys tai määrä
• sinulla on vaikeuksia syödä tai sinulla on voimakas oksentelu tai ripuli.

Telapreviiri voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia lääkityksen ottamisen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Säilytä tätä lääkettä astiassa, johon se tuli, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Säilytä sitä huoneenlämmössä ja poissa ylimääräisestä lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Yliannostuksen oireita voivat olla seuraavat:

• pahoinvointi
• ripuli
• oksentelu
• päänsärky
• ruokahalun menetys
• makuaistin muutokset

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää tiettyjä laboratoriotestejä tarkistaakseen kehosi reaktion telapreviiriin.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkkeesi. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää reseptin täyttämisestä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Incivek^®