Regorafenibi

Sisältö

• Ennen kuin otat regorafenibia,
• Regorafenibi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:
• Yliannostuksen oireita voivat olla:

Regorafenibi voi aiheuttaa maksavaurioita, jotka voivat olla vakavia tai hengenvaarallisia. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut maksasairaus. Jos sinulla esiintyy jokin seuraavista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi: ihon tai silmien keltaisuus, pahoinvointi, oksentelu, tumma virtsa, kipu vatsan oikeassa yläkulmassa, voimakas väsymys, epätavallinen verenvuoto tai mustelmat, energian puute , ruokahaluttomuus, flunssankaltaiset oireet tai muutos nukkumistottumuksissa.

Pidä kaikki tapaamiset laboratoriossa. Lääkäri määrää tiettyjä laboratoriotestejä ennen hoitoa ja hoidon aikana varmistaakseen, että regorafenibin ottaminen on turvallista ja kehosi reaktio lääkitykseen.

Regorafenibia käytetään paksusuolen ja peräsuolen syövän (paksusuolesta tai peräsuolesta alkavan syövän) hoitoon, joka on levinnyt muihin kehon osiin ihmisillä, joita ei ole hoidettu onnistuneesti tietyillä muilla lääkkeillä. Sitä käytetään myös ruoansulatuskanavan stromaalikasvainten (GIST; eräänlainen kasvain, joka kasvaa vatsassa, suolistossa tai ruokatorvessa [putki, joka yhdistää kurkun vatsaan)] hoitoon ihmisillä, joita ei hoidettu onnistuneesti tietyillä muilla lääkkeitä. Regorafenibia käytetään myös maksasolusyövän (HCC; eräänlainen maksasyöpä) hoitoon ihmisillä, joita on aiemmin hoidettu sorafenibilla (Nexafar). Regorafenibi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan kinaasin estäjiksi. Se toimii estämällä epänormaalin proteiinin toiminnan, joka merkitsee syöpäsolujen lisääntymistä. Tämä auttaa hidastamaan tai pysäyttämään syöpäsolujen leviämistä.

Regorafenibi on tabletti suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä vähärasvaisen aterian kanssa (joka sisältää alle 600 kaloria ja alle 30% rasvasta peräisin olevia kaloreita) kerran päivässä 3 viikon ajan ja sitten ohitetaan yhden viikon ajan. Tätä hoitojaksoa kutsutaan sykliksi, ja sykli voidaan toistaa niin kauan kuin lääkäri suosittelee. Ota regorafenibi samaan aikaan joka päivä. Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Ota regorafenibi täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota sitä enemmän tai vähemmän tai ota sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Niele tabletit kokonaisina; älä halkaise, pureskele tai murskaa niitä.

Lääkäri voi pienentää regorafenibiannostasi tai kehottaa sinua lopettamaan regorafenibin käytön tietyn ajan hoidon aikana. Tämä riippuu siitä, kuinka hyvin lääkitys toimii sinulle ja mahdollisista sivuvaikutuksista. Jatka regorafenibin ottamista, vaikka olisitkin hyvin. Älä lopeta regorafenibin käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa.

Regorafenibia ei ole saatavana apteekeista. Lääkkeesi postitetaan sinulle tai lääkärillesi erikoisapteekista. Kysy lääkäriltäsi, jos sinulla on kysyttävää siitä, miten saat lääkkeesi.

Kysy apteekista tai lääkäriltä kopio valmistajan tiedoista potilaalle.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen kuin otat regorafenibia,

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen regorafenibille, muille lääkkeille tai jollekin regorafenibitabletin aineosalle. Kysy apteekista luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja ja ravintolisiä, joita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: antikoagulantit (’verenohennusaineet’), kuten varfariini (Coumadin, Jantoven); tietyt sienilääkkeet, kuten itrakonatsoli (Onmel, Sporanox), ketokonatsoli (Nizoral), posakonatsoli (Noxafil) ja vorikonatsoli (Vfend); tietyt kohtausten lääkkeet, kuten karbamatsepiini (karbatroli, epitoli, tegretoli), fenobarbitaali ja fenytoiini (Dilantin, Phenytek); atorvastatiini (Lipitor, Caduet); klaritromysiini (Biaxin, julkaisussa Prevpac); fluvastatiini (Lescol); irinotekaani (Camptosar); metotreksaatti (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rifampiini (Rifadin, Rifamate, Rifaterissa); tai telitromysiini (Ketek). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta.
• kerro lääkärillesi, mitä rohdosvalmisteita käytät, erityisesti mäkikuismaa. Älä ota mäkikuismaa, kun otat regorafenibia.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on haava, joka ei ole parantunut, tai jos sinulla on tai on joskus ollut verenvuotohäiriöitä, korkea verenpaine, rintakipu tai sydän-, munuais- tai maksasairaus. Kerro myös lääkärillesi, jos olet äskettäin ollut leikkauksessa.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Jos olet nainen, sinun ei tule tulla raskaaksi, kun käytät regorafenibia ja enintään 2 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen. Keskustele lääkärisi kanssa ehkäisymenetelmistä, jotka toimivat sinulle. Jos olet mies, sinun ja naispuolisen kumppanisi tulisi käyttää ehkäisyä hoidon aikana ja jatkaa ehkäisyn käyttöä kahden kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen. Jos sinä tai kumppanisi tulee raskaaksi regorafenibin käytön aikana, soita lääkärillesi. Regorafenibi voi vahingoittaa sikiötä.
• kerro lääkärillesi, jos imetät. Älä imetä regorafenibihoidon aikana ja enintään 2 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen.
• jos sinulla on leikkaus, mukaan lukien hammasleikkaus, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät regorafenibia. Lääkäri todennäköisesti kehottaa sinua lopettamaan regorafenibin käytön vähintään 2 viikkoa ennen leikkausta. Lääkäri kertoo sinulle, milloin on turvallista aloittaa regorafenibin käyttö uudelleen leikkauksen jälkeen.

Älä syö greippiä tai juo greippimehua, kun käytät tätä lääkettä.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Jos unohdat annoksen regorafenibia, ota unohtunut annos heti kun muistat sen sinä päivänä. Älä ota kahta annosta samana päivänä korvaamaan unohtunut annos.

Regorafenibi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• väsymys
• heikkous
• ruokahalun menetys
• ripuli
• suun tai kurkun limakalvon turvotus, kipu ja punoitus
• painonpudotus
• käheys tai muu muutos äänesi äänessä

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

• rintakipu
• hengenahdistus
• epätavallinen emättimen vuoto tai ärsytys
• polttaminen tai kipu virtsatessa
• huimaus tai heikkouden tunne
• kuume, yskä, kurkkukipu, vilunväristykset ja muut infektion merkit
• vatsan turvotus
• korkea kuume
• vilunväristykset
• vaikea ripuli
• vaikea päänsärky
• kohtaus
• sekavuus
• muutokset näyssä
• suun kuivuminen, lihaskrampit tai vähentynyt virtsaaminen
• punoitus, kipu, rakkulat, verenvuoto tai turvotus kämmenissä tai jalkapohjissa
• ihottuma
• veren oksentaminen tai kahvipaksuiksi näyttävä oksentava materiaali
• vaaleanpunainen tai ruskea virtsa
• punainen tai musta (tervainen) uloste
• veren yskiminen tai veritulppa
• epänormaalin raskas kuukautisvuoto (kuukautiset)
• epätavallinen emättimen verenvuoto
• usein nenäverenvuoto

Regorafenibi voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia lääkityksen ottamisen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Säilytä tätä lääkettä astiassa, johon se tuli, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Älä aseta tabletteja muihin astioihin, kuten päivittäisiin tai viikoittaisiin pillerirasioihin, äläkä poista kuivausainetta säiliöstä. Säilytä sitä huoneenlämmössä ja poissa ylimääräisestä lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa). Hävitä käyttämättömät tabletit 7 viikon kuluttua pullon avaamisesta.

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Yliannostuksen oireita voivat olla:

• ihottuma tai muut ihomuutokset
• äänen muutokset tai käheys
• ripuli
• nenän tai suun sisällä oleva turvotus
• kuiva suu
• vähentynyt ruokahalu
• väsymys

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi kanssa. Lääkäri tarkistaa verenpaineen ennen regorafenibin käytön aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkkeesi. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää reseptin täyttämisestä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Stivarga^®