Nivolumab-injektio

Sisältö

• Ennen nivolumabi-injektion saamista,

Nivolumab-injektiota käytetään:

• yksinään tai yhdessä ipilimumabin (Yervoy) kanssa tietyntyyppisten melanoomien (eräänlainen ihosyöpä) hoitamiseksi, joka on levinnyt muihin kehon osiin tai jota ei voida poistaa leikkauksella,
• tietyn tyyppisen melanooman uusiutumisen hoitamiseksi ja estämiseksi leikkauksen jälkeen sen ja mahdollisten kudosten ja imusolmukkeiden poistamiseksi,
• yhdessä ipilimumabin (Yervoy) kanssa tietyntyyppisen keuhkosyövän (ei-pienisoluinen keuhkosyöpä; ei-pienisoluinen keuhkosyöpä) hoitoon, joka on levinnyt muihin kehon osiin,
• yhdessä ipilimumabin (Yervoy) ja platinan kemoterapian kanssa tietyn tyyppisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitamiseksi, joka on palannut tai levinnyt muihin kehon osiin,
• yksin hoitaa tietyntyyppinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka on levinnyt muihin kehon osiin ja joka on pahenemassa joko platinaa sisältävien kemoterapialääkkeiden aikana tai sen jälkeen,
• toisen tyyppisen keuhkosyövän (pienisoluinen keuhkosyöpä, SCLC) hoitoon, joka on levinnyt muihin kehon osiin, jotka pahenivat platinaa sisältävän kemoterapian jälkeen ja ainakin yhdellä muulla kemoterapialääkkeellä,
• pitkälle edenneen munuaissolukarsinooman (munuaissoluista alkavan syöpätyypin) hoitoon, joka pahensi muiden kemoterapialääkkeiden käytön jälkeen,
• yhdessä ipilimumabin (Yervoy) kanssa pitkälle edenneen RCC: n hoitamiseksi ihmisillä, joita ei ole hoidettu muilla kemoterapialääkkeillä,
• Hodgkinin lymfooman (Hodgkinin tauti) hoitoon aikuisilla, jotka pahenivat tai eivät reagoineet autologiseen kantasolusiirtoon (menettely, jossa tietyt verisolut poistetaan kehosta ja palautetaan sitten kehoon kemoterapian ja / tai sädehoidon jälkeen) ja brentuksimabivedotiinilla (Adcetris) -hoito tai vähintään kolme muuta hoitoa, mukaan lukien kantasolusiirto,
• tietyn tyyppisen pään ja kaulan syövän hoitoon, joka palaa jatkuvasti tai joka on levinnyt muihin kehon osiin tai pahenemassa muilla kemoterapialääkkeillä hoidon aikana tai sen jälkeen,
• uroteelisyövän (virtsarakon ja virtsateiden muiden osien vuorauksen syöpä) hoitoon, joka on levinnyt muihin kehon osiin ja pahenemassa muilla kemoterapialääkkeillä hoidon aikana tai sen jälkeen,
• yksinään tai yhdistelmänä ipilimumabin kanssa tietyntyyppisen paksusuolen syövän (paksusuolessa alkavan syövän) hoitamiseksi aikuisilla ja 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla, joka on levinnyt muihin kehon osiin ja on pahentunut muun kemoterapian jälkeen lääkkeet,
• yksinään tai yhdistelmänä ipilimumabin kanssa maksasolusyövän (HCC; eräänlainen maksasyöpä) hoitamiseksi aiemmin sorafenibilla (Nexafar) hoidetuilla ihmisillä,
• ruokatorven okasolusyövän (kurkun ja mahasi yhdistävän putken syöpä) hoitoon, joka on levinnyt muihin kehon osiin, on pahentunut muiden kemoterapialääkkeiden käytön jälkeen tai jota ei voida hoitaa leikkauksella,
• ja yhdessä ipilimumabin kanssa pahanlaatuisen pleura-mesoteliooman (eräänlainen syöpä, joka vaikuttaa keuhkojen ja rintaontelon sisäpuoliseen vuoraukseen) hoitoon aikuisilla, joita ei voida poistaa leikkauksella.

Nivolumabi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan monoklonaalisiksi vasta-aineiksi. Se toimii auttamalla immuunijärjestelmää hidastamaan tai pysäyttämään syöpäsolujen kasvua.

Nivolumabi tulee nesteenä, jonka lääkäri tai sairaanhoitaja pistää laskimoon 30 minuutin aikana sairaalassa tai sairaanhoitolaitoksessa. Kun nivolumabia annetaan yksin melanooman, ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC), Hodgkin-lymfooman, pään ja kaulan syövän, uroteelisyövän, pitkälle edenneen RCC: n, kolorektaalisyövän, ruokatorven limakalvosyövän tai maksasolusyövän hoitoon, se annetaan yleensä kerran 2 tai 4 viikon välein annostasi riippuen, niin kauan kuin lääkäri suosittelee sinulle hoitoa. Kun nivolumabia annetaan yksinään pienisoluisen keuhkosyövän (SCLC) hoitoon, sitä annetaan yleensä kerran 2 viikossa niin kauan kuin lääkärisi suosittelee sinulle hoitoa. Kun nivolumabia annetaan yhdessä ipilimumabin kanssa melanooman, hepatosellulaarisen karsinooman, kolorektaalisyövän tai RCC: n hoitoon, sitä annetaan yleensä kerran 3 viikossa 4 ipilimumabin annoksena ja sitten yksin kerran 2 tai 4 viikon välein riippuen annoksestasi kunhan lääkäri suosittelee sinulle hoitoa. Kun nivolumabia annetaan yhdessä ipilimumabin kanssa ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon, sitä annetaan yleensä kerran 2 viikossa niin kauan kuin lääkärisi suosittelee sinulle hoitoa. Kun nivolumabia annetaan yhdessä ipilimumabin kanssa pahanlaatuisen keuhkopussin mesoteliooman hoitoon, sitä annetaan yleensä kerran 3 viikossa niin kauan kuin lääkärisi suosittelee sinulle hoitoa. Kun nivolumabia annetaan yhdessä ipilimumabin ja platinan kemoterapian kanssa ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon, sitä annetaan yleensä kerran 3 viikossa niin kauan kuin lääkärisi suosittelee sinulle hoitoa.

Nivolumabi voi aiheuttaa vakavia tai hengenvaarallisia reaktioita infuusion aikana. Lääkäri tai sairaanhoitaja seuraa sinua tarkasti, kun saat infuusiota ja pian infuusion jälkeen varmistaaksesi, että sinulla ei ole vakavaa reaktiota lääkitykseen. Kerro heti lääkärillesi tai sairaanhoitajalle, jos sinulla esiintyy jokin seuraavista oireista, joita voi ilmetä infuusion aikana: vilunväristykset tai vapina, kutina, ihottuma, punoitus, hengitysvaikeudet, huimaus, kuume ja pyörrytys.

Lääkäri voi hidastaa infuusiota, viivästyttää sitä tai lopettaa nivolumabi-injektiohoidon tai hoitaa sinua muilla lääkkeillä riippuen vastauksestasi lääkkeeseen ja mahdollisista haittavaikutuksista. Keskustele lääkärisi kanssa siitä, mitä tunnet hoidosi aikana.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastiedotteen (lääkitysopas), kun aloitat hoidon nivolumabi-injektiolla. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen nivolumabi-injektion saamista,

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen nivolumabille, muille lääkkeille tai jollekin nivolumabi-injektion aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta.
• kerro lääkärillesi, jos sinulle on koskaan tehty elinsiirto. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut autoimmuunisairaus (tila, jossa immuunijärjestelmä hyökkää terveelliseen kehon osaan), kuten Crohnin tauti (tila, jossa immuunijärjestelmä hyökkää ruoansulatuskanavan limakalvoon aiheuttaen kipua, ripuli, laihtuminen ja kuume), haavainen paksusuolitulehdus (tila, joka aiheuttaa turvotusta ja haavaumia paksusuolen [paksusuolen] ja peräsuolen limakalvossa) tai lupus (tila, jossa immuunijärjestelmä hyökkää monia kudoksia ja elimiä, myös ihoa, nivelet, veri ja munuaiset); minkä tahansa tyyppinen keuhkosairaus tai hengitysvaikeudet; tai kilpirauhas-, munuais- tai maksasairaus.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Sinun on suoritettava raskaustesti ennen nivolumabin käyttöä. Sinun ei tule tulla raskaaksi, kun saat nivolumab-injektiota. Sinun tulee käyttää tehokasta ehkäisyä raskauden ehkäisemiseksi nivolumabi-injektiohoidon aikana ja vähintään 5 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen. Keskustele lääkärisi kanssa ehkäisymenetelmistä, jotka toimivat sinulle. Jos tulet raskaaksi nivolumabi-injektion aikana, ota heti yhteys lääkäriisi. Nivolumabin injektio voi vahingoittaa sikiötä.
• kerro lääkärillesi, jos imetät tai aiot imettää. Sinun ei pitäisi imettää, kun saat nivolumab-injektion ja 5 kuukautta viimeisen annoksen jälkeen.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Jos unohdat tapaamisen nivolumabi-injektion saamiseksi, soita lääkärillesi mahdollisimman pian.

Nivolumabin injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• nivel-, selkä-, leuka- tai luukipu
• lihaskipu tai heikkous
• kuiva, halkeileva, hilseilevä iho
• punoitus, turvotus tai kipu kämmenissä tai jalkapohjissa
• suun haavaumat
• silmien tai suun kuivuminen

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä tai MITEN-osassa luetelluista oireista, kerro heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

• hengenahdistus
• uusi tai paheneva yskä
• veren yskiminen
• rintakipu
• ripuli
• vatsan alueen kipu tai arkuus
• ulosteet, jotka ovat mustia, tervaisia, tahmeita tai sisältävät verta
• väsymys tai heikkous
• kylmän tunne
• äänen syventyminen tai käheys
• painon muutokset (voitto tai menetys)
• mielialan tai käyttäytymisen muutokset (vähentynyt sukupuolihalu, ärtyneisyys tai unohdus)
• kaulan jäykkyys
• kipu, polttaminen, pistely tai puutuminen käsissä tai jaloissa
• päänsäryt, mukaan lukien epätavalliset tai eivät katoa
• aistiharhat (sellaisten asioiden näkeminen tai äänien kuuleminen, joita ei ole olemassa)
• kohtaukset
• sekavuus
• kuume
• hiustenlähtö
• kutina, ihottuma, nokkosihottuma tai rakkulat ihollasi
• ummetus
• pahoinvointi
• oksentelu
• uneliaisuus
• huimaus tai pyörtyminen
• ihon tai silmien keltaisuus, tummanvärinen virtsa, verenvuoto tai mustelmat normaalia helpommin, ruokahaluttomuus, vähentynyt energia tai kipu vatsan alueen oikealla puolella
• lisääntynyt jano
• vähentynyt tai lisääntynyt virtsaaminen
• kasvojen, käsivarsien, jalkojen, jalkojen tai nilkkojen turvotus
• veri virtsassa
• muutokset näyssä
• hengitys, joka tuoksuu hedelmäiseltä

Nivolumabin injektio voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää tiettyjä laboratoriotestejä tarkistaakseen kehosi reaktion nivolumabin injektioon. Joissakin olosuhteissa lääkäri määrää laboratoriokokeen ennen hoidon aloittamista selvittääkseen, voidaanko syöpääsi hoitaa nivolumabilla.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Opdivo^®