Elagolix, estradioli ja noretindroni

Sisältö

• Ennen elagolixin, estradiolin ja noretindronin yhdistelmän käyttöä
• Elagolix, estradioli ja noretindroni voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:
• Yliannostuksen oireita voivat olla:

Estradiolia ja noretindronia sisältävät lääkkeet voivat lisätä sydänkohtauksen, aivohalvauksen ja veritulppien riskiä keuhkoissa ja jaloissa. Kerro lääkärillesi, jos tupakoit ja jos sinulla on tai on joskus ollut sydänkohtaus; halvaus; verihyytymät jaloissa, keuhkoissa tai silmissä; sydänventtiilitauti; nopea tai epäsäännöllinen syke; trombofilia (tila, jossa veri hyytyy helposti); migreenipäänsäryt; korkea verenpaine; korkea veren kolesteroli- tai rasvapitoisuus; tai diabetes, joka on vaikuttanut verenkiertoosi. Lääkäri saattaa kertoa sinulle, että sinun ei tule käyttää tätä lääkettä, jos sinulla on tai on ollut jokin näistä ehdoista. Jos sinulla on leikkaus tai olet sängyssä, lääkäri saattaa haluta sinun lopettavan tämän lääkityksen ottamisen vähintään 4-6 viikkoa ennen leikkausta tai sängyn lepoa.

Jos sinulla esiintyy jokin seuraavista haittavaikutuksista, soita heti lääkärillesi: äkillinen, voimakas päänsärky; äkillinen osittainen tai täydellinen näön menetys; Tuplanäkö; puheongelmat; huimaus tai heikkous; käden tai jalan heikkous tai puutuminen; murskaava rintakipu tai rintakehän raskaus; veren yskiminen; äkillinen hengenahdistus; tai kipu, arkuus tai punoitus yhdessä jalassa.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastietolomakkeen (lääkitysopas), kun aloitat elagolix-, estradioli- ja noretindronihoidon ja aina kun täytät reseptisi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Keskustele lääkärisi kanssa riskeistä / riskeistä ottaa elagolix, estradioli ja noretindroni.

Elagolixin, estradiolin ja noretindronin yhdistelmää käytetään kohdun fibroidien aiheuttamien raskaiden kuukautisten verenvuodon (kohdun kasvaimet, jotka eivät ole syöpä) aiheuttamia. Elagolix kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) reseptoriantagonisteiksi. Estradioli kuuluu estrogeenihormoneiksi kutsuttujen lääkkeiden luokkaan. Noretindroni kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan progestiineiksi. Elagolix toimii vähentämällä tiettyjen hormonien määrää kehossa. Estradioli toimii korvaamalla estrogeeni, jota keho normaalisti tuottaa. Noretindroni estää estämällä kohdun limakalvon kasvua ja aiheuttamalla kohtuun tiettyjen hormonien tuottamisen.

Elagolixin, estradiolin ja noretindronin yhdistelmä tulee kapseleina suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä ruoan kanssa tai ilman ruokaa kahdesti päivässä enintään 24 kuukauden ajan. Tämä lääkitys tulee pakettiin, joka sisältää 28 päivän lääkityksen. Jokaisessa viikoittaisessa annospaketissa on kaksi erityyppistä kapselia, joista 7 sisältää elagolixin, estradiolin ja noretindronin (keltaiset ja valkoiset kapselit) yhdistelmän ja 7 sisältävät elagolix (sinivalkoiset kapselit). Ota elagolix, estradioli ja noretindroni (1 kapseli) joka aamu ja ota sitten elagolix (1 kapseli) joka ilta. Ota elagolix, estradioli ja noretindroni suunnilleen samaan aikaan (päivinä) joka päivä.Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Ota elagolix, estradioli ja noretindroni täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota sitä enemmän tai vähemmän tai ota sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Lääkäri voi määrätä tai suositella kalsium- ja D-vitamiinilisää hoidon aikana. Ota nämä lisäravinteet lääkärisi ohjeiden mukaan.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen elagolixin, estradiolin ja noretindronin yhdistelmän käyttöä

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen elagolixille, estradiolille, noretindronille, aspiriinille, tartratsiinille (keltaista väriainetta löytyy joissakin lääkkeissä), muille lääkkeille tai jollekin muulle ainesosalle elagolix-, estradioli- ja noretindronikapseleissa. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi, jos käytät syklosporiinia (Gengraf, Neoral, Sandimmune) tai gemfibrotsiilia (Lopid). Lääkäri saattaa todennäköisesti kehottaa sinua olemaan ottamatta elagolixin, estradiolin ja noretindronin yhdistelmää, jos käytät yhtä tai useampaa näistä lääkkeistä.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: digoksiini (lanoksiini); ketokonatsoli; levotyroksiini (Levoxyl, Synthroid, Tirosint, muut); midatsolaami (Nayzilam); fenytoiini (Dilantin, Phenytek); protonipumpun estäjät, kuten dekslansopratsoli (Dexilant), esomepratsoli (Nexium, Vimovossa), lansopratsoli (Prevacid), omepratsoli (Prilosec, Talicia, Yosprala, Zegred), pantopratsoli (Protonix) ja rabepratsoli (Aciphex); rifampiini (Rifadin, Rifamate, Rifater); rosuvastatiini (Crestor); ja steroidit, kuten deksametasoni (Hemady), metyyliprednisoloni (Medrol), prednisoni ja prednisoloni (Orapred ODT, Pediapred, Prelone). Kerro myös lääkärillesi tai apteekkiin, jos käytät vitamiinia tai kivennäisaineita, jotka sisältävät rautaa. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa elagolixin, estradiolin ja noretindronin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, joita ei näy tässä luettelossa.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut rintasyöpä; kohdunkaulan, emättimen tai kohdun limakalvon syöpä; osteoporoosi (tila, jossa luut ovat ohuita ja todennäköisesti rikkoutuvat); selittämätön epänormaali emättimen verenvuoto; perifeerinen verisuonisairaus (huono verenkierto verisuonissa); sydän- tai maksasairaus tai mikä tahansa muu maksasairaus. Lääkäri saattaa todennäköisesti kehottaa sinua olemaan ottamatta elagolixin, estradiolin ja noretindronin yhdistelmää.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut murtumia luita; masennus, ahdistuneisuus, epätavalliset muutokset käyttäytymisessä tai mielialassa tai ajatukset itsemurhayrityksestä tai yritys sappirakon tauti; keltaisuus (ihon tai silmien keltaisuus); kilpirauhasen ongelmat; tai lisämunuaisen vajaatoiminta (tila, jossa lisämunuaiset eivät tuota tarpeeksi tiettyjä hormoneja, joita tarvitaan kehon tärkeisiin toimintoihin).
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Älä ota elagolixia, estradiolia ja noretindronia, jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana. Lääkäri suorittaa raskaustestin ennen hoidon aloittamista tai kehottaa sinua aloittamaan hoidon 7 päivän kuluessa kuukautisten alkamisesta varmistaaksesi, että et ole raskaana, kun otat elagolixia, estradiolia ja noretindronia. Elagolix, estradioli ja noretindroni voivat häiritä tiettyjen hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden toimintaa, joten älä käytä näitä ainoana ehkäisymenetelmänä hoidon aikana. Sinun on käytettävä luotettavaa ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää raskauden estämiseksi hoidon aikana ja viikon ajan viimeisen annoksen jälkeen. Pyydä lääkäriäsi auttamaan sinua valitsemaan sinulle sopiva ehkäisymenetelmä. Jos tulet raskaaksi elagolixin, estradiolin ja noretindronin käytön aikana, soita heti lääkärillesi. Elagolix, estradioli ja noretindroni voivat vahingoittaa sikiötä.
• sinun pitäisi tietää, että mielenterveytesi voi muuttua odottamattomilla tavoilla ja sinusta voi tulla itsemurha (ajatella itsesi vahingoittamista tai tappamista tai suunnitella tai yrittää tehdä sitä), kun käytät elagolixia, estradiolia ja noretindronia. Sinun, perheesi tai hoitajasi tulisi soittaa heti lääkärillesi, jos sinulla esiintyy jokin seuraavista oireista: uusi tai paheneva ärtyneisyys, ahdistuneisuus tai masennus; puhuminen tai ajattelu halusta vahingoittaa itseäsi tai lopettaa elämäsi; vetäytyminen ystävistä ja perheestä; huolta kuolemasta ja kuolemasta; tai muita epätavallisia muutoksia käyttäytymisessä tai mielialassa. Varmista, että perheesi tai hoitajasi tietää, mitkä oireet voivat olla vakavia, jotta he voivat soittaa lääkärille, jos et pysty hakeutumaan itse.

Älä syö greippiä tai juo greippimehua, kun käytät tätä lääkettä.

Ota unohtunut annos heti kun muistat sen. Jos viimeisestä annoksestasi on kuitenkin kulunut yli 4 tuntia, jätä unohtunut annos väliin ja jatka säännöllistä annosteluohjelmaa. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Elagolix, estradioli ja noretindroni voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• hiustenlähtö tai hiusten oheneminen
• kuumia aaltoja (äkillinen lievä tai voimakas ruumiinlämpö)
• kuukautisten muutokset (epäsäännöllinen verenvuoto tai tiputtelu, vähän tai ei lainkaan verenvuotoa, lyhentynyt kuukautisten pituus)
• päänsärky
• painonnousu
• nivelkipu
• muutokset seksuaalisessa halussa
• uneliaisuus tai väsymys

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

• ihon tai silmien keltaisuus
• epätavallinen mustelma tai verenvuoto
• ruokahalun menetys
• äärimmäinen väsymys, heikkous tai energian puute
• tummanvärinen virtsa
• vaalea jakkara
• kipu vatsan oikeassa yläkulmassa
• pahoinvointi
• oksentelu
• käsien, jalkojen tai säären turvotus

Elagolixin, estradiolin ja noretindronin yhdistelmä voi aiheuttaa tai pahentaa osteoporoosia. Se voi vähentää luiden tiheyttä ja lisätä rikkoutuneiden luiden ja murtumien mahdollisuutta. Keskustele lääkärisi kanssa tämän lääkityksen ottamisen riskeistä.

Elagolix, estradioli ja noretindroni voivat aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia lääkityksen ottamisen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Säilytä tätä lääkettä astiassa, johon se tuli, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Säilytä sitä huoneenlämmössä ja poissa ylimääräisestä lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Yliannostuksen oireita voivat olla:

• pahoinvointi
• oksentelu
• rintojen arkuus
• vatsakipu
• uneliaisuus tai väsymys
• emättimen verenvuoto

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää tiettyjä laboratoriotestejä tarkistaakseen kehosi reaktion elagolixille, estradiolille ja noretindronille.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkkeesi. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää reseptin täyttämisestä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Oriahnn^®

• Noretisteroni