Bamlanivimabi-injektio

Sisältö

• Ennen bamlanivimabin saamista
• Bamlanivimabi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos koet jotain näistä oireista tai MITEN-osassa mainittuja oireita, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun.

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto peruutti 16. huhtikuuta 2021 SARS-CoV-2-viruksen aiheuttaman bamlanivimabi-injektion yksinhoidon käytettäväksi vuoden 2019 koronavirustaudin (COVID-19) hoidossa. Koska SARS-CoV-2-viruksen muunnokset, jotka ovat vastustuskykyisiä pelkästään bamlanivimabin käytölle, ovat lisääntyneet, FDA on päättänyt, että tämän lääkityksen käytön etuja ei enää tueta. Bamlanivimabin injektio yhdessä etesevimabin injektion kanssa on kuitenkin edelleen sallittua EUA: n nojalla COVID-19: n hoidossa.

Bamlanivimabi-injektiota tutkitaan parhaillaan SARS-CoV-2-viruksen aiheuttaman koronavirustaudin 2019 (COVID-19) hoidossa.

Tällä hetkellä käytettävissä on vain rajoitetusti kliinisiä tutkimuksia koskevia tietoja, jotka tukevat bamlanivimabin käyttöä COVID-19: n hoidossa. Lisätietoa tarvitaan tietääksesi, kuinka hyvin bamlanivimabi toimii COVID-19: n hoidossa ja siitä mahdollisesti aiheutuvista haittatapahtumista.

Bamlanivimab-injektiolle ei ole tehty FDA: n hyväksymää vakiokokousta.FDA on kuitenkin hyväksynyt hätäkäyttöluvan (EUA), jonka avulla tietyt sairaalahoitoon joutumattomat aikuiset ja 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset, joilla on lieviä tai kohtalaisia ​​COVID-19-oireita, saavat bamlanivimabi-injektion.

Keskustele lääkärisi kanssa tämän lääkityksen saamisen riskeistä ja eduista.

Bamlanivimab-injektiota käytetään COVID-19-infektion hoitoon tietyillä sairaalahoitoon joutumattomilla aikuisilla ja vähintään 12-vuotiailla lapsilla, joiden paino on vähintään 88 kiloa (40 kg) ja joilla on lieviä tai kohtalaisia ​​COVID-19-oireita. Sitä käytetään ihmisillä, joilla on tiettyjä sairauksia, joiden vuoksi heillä on suurempi riski vakavien COVID-19-oireiden kehittymiselle tai tarve joutua sairaalaan COVID-19-infektiosta. Bamlanivimabi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan monoklonaalisiksi vasta-aineiksi. Se toimii estämällä tietyn luonnollisen aineen toiminnan kehossa lopettamaan viruksen leviämisen.

Bamlanivimabi on liuos (neste), joka sekoitetaan nesteen kanssa ja lääkäri tai sairaanhoitaja pistää hitaasti laskimoon 60 minuutin aikana. Se annetaan kerta-annoksena mahdollisimman pian COVID-19-positiivisen testin jälkeen ja 10 päivän kuluessa COVID-19-infektio-oireiden, kuten kuumeen, yskän tai hengenahdistuksen, alkamisesta.

Bamlanivimabi-injektio voi aiheuttaa vakavia tai hengenvaarallisia reaktioita lääkityksen infuusion aikana ja sen jälkeen. Lääkäri tai sairaanhoitaja seuraa sinua huolellisesti lääkityksen saamisen aikana ja vähintään tunnin ajan lääkkeen saamisen jälkeen. Kerro heti lääkärillesi tai sairaanhoitajalle, jos sinulla esiintyy jokin seuraavista oireista infuusion aikana tai sen jälkeen: kuume; vilunväristykset; pahoinvointi; päänsärky; hengenahdistus; korkea tai matala verenpaine; hidas tai nopea sydämenlyönti; rintakipu tai epämukavuus; heikkous; sekavuus; väsymys; hengityksen vinkuminen; ihottuma, nokkosihottuma tai kutina; lihassärky tai kipu; huimaus; hikoilu; tai kasvojen, kurkun, kielen tai huulten turvotus. Lääkäri saattaa joutua hidastamaan infuusiota tai lopettamaan hoidon, jos koet jotain näistä haittavaikutuksista.

Kysy apteekista tai lääkäriltä kopio valmistajan tiedoista potilaalle.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen bamlanivimabin saamista

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen bamlanivimabille, muille lääkkeille tai jollekin bamlanivimabin injektion aineosalle. Kysy apteekista luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: immunosuppressiiviset lääkkeet, kuten siklosporiini (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednisoni ja takrolimuusi (Astagraf, Envarsus, Prograf). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut sairauksia.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi bamlanivimabihoidon aikana, ota yhteys lääkäriisi.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Bamlanivimabi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• ripuli
• verenvuoto, mustelmat, kipu, arkuus tai turvotus pistoskohdassa

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos koet jotain näistä oireista tai MITEN-osassa mainittuja oireita, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun.

• kuume
• vaikeuksia hengittää
• muutokset sykkeessä
• väsymys tai heikkous
• sekavuus

Bamlanivimabin injektio voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi kanssa.

Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää bamlanivimabin injektiosta.

Sinun tulisi jatkaa eristämistä lääkärisi ohjeiden mukaan ja noudattaa kansanterveyskäytäntöjä, kuten naamion käyttämistä, sosiaalista etäisyyttä ja usein käsien pesemistä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

American Society of Health-System Pharmacists, Inc. edustaa, että nämä tiedot bamlanivimabista on laadittu kohtuullisella hoitotasolla ja alan ammattistandardien mukaisesti. Lukijoita varoitetaan siitä, että bamlanivimabi ei ole hyväksytty SARS-CoV-2: n aiheuttaman koronavirustaudin 2019 (COVID-19) hoito, vaan sitä tutkitaan ja se on tällä hetkellä saatavilla FDA: n hätäkäyttövaltuudella (EUA). lievän tai keskivaikean COVID-19: n hoito tietyillä avohoitopotilailla. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. ei esitä mitään nimenomaisia ​​tai epäsuoria vakuutuksia tai takuita, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, implisiittinen takuu myyntikelpoisuudesta ja / tai sopivuudesta tiettyyn tarkoitukseen tietojen suhteen ja erityisesti kieltäytyy kaikista tällaisista takuista. Bamlanivimabia koskevien tietojen lukijoille ilmoitetaan, että ASHP ei ole vastuussa tietojen jatkuvasta valuutasta, mahdollisista virheistä tai puutteista ja / tai näiden tietojen käytöstä aiheutuvista seurauksista. Lukijoille on suositeltavaa, että lääkehoitoa koskevat päätökset ovat monimutkaisia ​​lääketieteellisiä päätöksiä, jotka edellyttävät asianmukaisen terveydenhuollon ammattilaisen itsenäistä, tietoon perustuvaa päätöstä, ja näiden tietojen sisältämät tiedot annetaan vain tiedoksi. American Society of Health-System Pharmacists, Inc. ei tue tai suosittele minkään lääkkeen käyttöä. Tätä tietoa bamlanivimabista ei pidetä potilaan henkilökohtaisena neuvona. Lääketietojen muuttuvan luonteen vuoksi sinun on neuvoteltava lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa kaikkien lääkkeiden kliinisestä käytöstä.

• ei mitään