Klotsapiini

Sisältö

• Ennen klotsapiinin ottamista
• Klotsapiini voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin seuraavista oireista tai ne, jotka on lueteltu TÄRKEITÄ VAROITUKSIA tai ERITYISET VAROTOIMET -osiossa, ota heti yhteys lääkäriisi:
• Yliannostuksen oireita voivat olla seuraavat:

Klotsapiini voi aiheuttaa vakavan veren. Lääkäri määrää tietyt laboratoriotestit ennen hoidon aloittamista, hoidon aikana ja vähintään 4 viikkoa hoidon jälkeen. Lääkäri määrää laboratoriotestit kerran viikossa aluksi ja voi määrätä testit harvemmin hoidon jatkuessa. Jos sinulla esiintyy jokin seuraavista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi: voimakas väsymys; heikkous; kuume, kurkkukipu, vilunväristykset tai muut flunssan tai infektion merkit; epätavallinen emättimen vuoto tai kutina; haavaumat suussa tai kurkussa; haavat, joiden parantuminen kestää kauan; kipu tai polttaminen virtsaamisen aikana; haavaumat tai kipu peräsuolen alueella tai sen ympärillä; tai vatsakipu.

Tämän lääkityksen riskien takia klotsapiini on saatavana vain erityisen rajoitetun jakeluohjelman kautta. Klotsapiinin valmistajat ovat perustaneet ohjelman varmistaakseen, että ihmiset eivät ota klotsapiinia ilman tarvittavaa seurantaa, jota kutsutaan klotsapiinin riskinarviointi- ja lieventämisstrategioiksi (REMS). Lääkäri ja apteekkihenkilökunta on rekisteröitävä Clozapine REMS -ohjelmaan, eikä apteekki anna lääkkeesi, ellei hän ole saanut verikokeidesi tuloksia. Kysy lääkäriltäsi lisätietoja tästä ohjelmasta ja siitä, miten saat lääkityksesi.

Klotsapiini voi aiheuttaa kohtauksia. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut kouristuskohtauksia. Älä aja autoa, käytä koneita, ui tai kiipeä klotsapiinihoidon aikana, koska jos menetät yhtäkkiä tajunnan, voit vahingoittaa itseäsi tai muita. Jos kohtaat kohtauksen, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun.

Klotsapiini voi aiheuttaa sydänlihastulehdusta (sydänlihaksen turvotus, joka voi olla vaarallista) tai kardiomyopatiaa (suurentunut tai sakeutunut sydänlihas, joka estää sydämen pumppaamasta verta normaalisti). Jos sinulla esiintyy jokin seuraavista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi: voimakas väsymys; flunssan kaltaiset oireet; hengitysvaikeudet tai nopea hengitys; kuume; rintakipu; tai nopea, epäsäännöllinen tai jytisevä syke.

Klotsapiini voi aiheuttaa huimausta, pyörrytystä tai pyörtymistä, kun nouset seisomaan, varsinkin kun aloitat sen ottamisen tai kun annostasi nostetaan. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut sydänkohtaus, sydämen vajaatoiminta tai hidas, epäsäännöllinen syke tai käytät lääkkeitä korkeaan verenpaineeseen. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on nyt voimakasta oksentelua tai ripulia tai dehydraation merkkejä tai jos sinulle ilmaantuu näitä oireita milloin tahansa hoidon aikana. Lääkäri todennäköisesti aloittaa sinulle pienen klotsapiiniannoksen ja nostaa annostasi vähitellen, jotta kehollesi jää aikaa sopeutua lääkitykseen ja vähentää mahdollisuutta kokea tämä sivuvaikutus. Keskustele lääkärisi kanssa, jos et ota klotsapiinia vähintään 2 päivää. Lääkäri todennäköisesti kehottaa sinua aloittamaan hoidon uudelleen pienellä klotsapiiniannoksella.

Käyttö vanhemmilla aikuisilla:

Tutkimukset ovat osoittaneet, että dementiaa (aivosairaus, joka vaikuttaa kykyyn muistaa, ajatella selkeästi, kommunikoida ja suorittaa päivittäisiä toimintoja ja joka voi aiheuttaa mielialan ja persoonallisuuden muutoksia) sairastavat iäkkäät aikuiset, jotka käyttävät psykoosilääkkeitä (mielenterveyslääkkeitä), kuten klotsapiinia sinulla on lisääntynyt kuoleman mahdollisuus hoidon aikana.

Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ei ole hyväksynyt klotsapiinia dementiaa sairastavien iäkkäiden aikuisten käyttäytymisongelmien hoitoon. Keskustele klotsapiinin määräneen lääkärin kanssa, jos sinulla, perheenjäsenelläsi tai jollakin, jota välität, on dementia ja käytät tätä lääkettä. Lisätietoja on FDA: n verkkosivustolla: http://www.fda.gov/Drugs

Klotsapiinia käytetään skitsofrenian (mielisairaus, joka aiheuttaa häiriintynyttä tai epätavallista ajattelua, kiinnostuksen menettämistä elämään sekä voimakkaita tai sopimattomia tunteita) oireiden hoitoon ihmisillä, joille muut lääkkeet eivät ole auttaneet tai jotka ovat yrittäneet tappaa itsensä ja todennäköisesti yrittävät tappaa itsensä tai vahingoittaa itseään uudelleen. Klotsapiini kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan epätyypillisiksi psykoosilääkkeiksi. Se toimii muuttamalla tiettyjen luonnollisten aineiden aktiivisuutta aivoissa.

Klotsapiini on tabletti, suun kautta hajoava tabletti (tabletti, joka liukenee nopeasti suuhun) ja oraalisuspensio (neste) suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä kerran tai kahdesti päivässä. Ota klotsapiini suunnilleen samaan aikaan joka päivä. Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Ota klotsapiini täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota sitä enemmän tai vähemmän tai ota sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Älä yritä työntää suussa hajoavaa tablettia kalvopakkauksen läpi. Kuori kädet sen sijaan folion kuorimiseksi. Ota tabletti heti ulos ja aseta se kielellesi. Tabletti liukenee nopeasti ja voidaan niellä syljen kanssa. Hajoavien tablettien nielemiseen ei tarvita vettä.

Mittaa klotsapiinin oraalisuspensio seuraavasti:

1. Varmista, että oraalisuspensiosäiliön korkki on tiukka kääntämällä korkkia myötäpäivään (oikealle). Ravista pulloa ylös ja alas 10 sekuntia ennen käyttöä.
2. Poista pullon korkki painamalla korkki alas ja käännä sitä sitten vastapäivään (vasemmalle). Kun avaat uuden pullon ensimmäisen kerran, työnnä sovitin pulloon, kunnes sovittimen yläosa on linjassa pullon yläosan kanssa.
3. Jos annos on 1 ml tai vähemmän, käytä pienempää (1 ml) oraaliruiskua. Jos annos on yli 1 ml, käytä suurempaa (9 ml) oraaliruiskua.
4. Täytä mittaruisku ilmalla vetämällä mäntä takaisin. Aseta sitten mittaruiskun avoin kärki adapteriin. Työnnä koko ruiskun ilma pulloon painamalla mäntää alas.
5. Pidä oraaliruiskua paikallaan ja käännä pullo varovasti ylösalaisin. Vedä osa lääkkeistä pullosta suun ruiskuun vetämällä mäntää takaisin. Varo vetämästä mäntää kokonaan ulos.
6. Suunruiskussa männän pään lähellä näkyy pieni määrä ilmaa. Paina mäntää niin, että lääkitys menee takaisin pulloon ja ilma katoaa. Vedä mäntää taaksepäin vetääksesi oikean lääkeannoksen oraaliruiskuun.
7. Pidä oraaliruiskua edelleen pullossa, käännä pulloa varovasti ylöspäin niin, että ruisku on päällä. Poista mittaruisku pullon kaulan sovittimesta työntämättä mäntää. Ota lääkitys heti sen jälkeen, kun vedät sen oraaliseen ruiskuun. Älä valmista annosta ja säilytä sitä ruiskussa myöhempää käyttöä varten.
8. Aseta oraaliruiskun avoin kärki suun toiselle puolelle. Sulje huulet tiukasti suun ruiskun ympärillä ja työnnä mäntää hitaasti, kun neste menee suuhusi. Niele lääkitys hitaasti, kun se menee suuhusi.
9. Jätä sovitin pulloon. Aseta korkki takaisin pulloon ja kiristä se kääntämällä sitä myötäpäivään (oikealle).
10. Huuhtele oraaliruisku lämpimällä vesijohtovedellä jokaisen käyttökerran jälkeen. Täytä kuppi vedellä ja aseta mittaruiskun kärki kupin veteen. Vedä mäntää takaisin ja vedä vesi mittaruiskuun. Ruiskuta vettä mäntään tiskipöydälle tai erilliseen astiaan, kunnes mittaruisku on puhdas. Anna oraaliruiskun kuivua ja hävitä mahdolliset huuhteluvedet.

Klotsapiini kontrolloi skitsofreniaa, mutta ei paranna sitä. Voi kestää useita viikkoja tai kauemmin, ennen kuin tunnet klotsapiinin täyden hyödyn. Jatka klotsapiinin ottamista, vaikka olisitkin hyvin. Älä lopeta klotsapiinin käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa. Lääkäri todennäköisesti haluaa pienentää annostasi asteittain.

Tätä lääkettä ei tule määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen klotsapiinin ottamista

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen klotsapiinille, muille lääkkeille tai jollekin klotsapiinitablettien aineosalle. Kysy apteekista luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, mitä reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetellut ja jokin seuraavista: antihistamiinit, kuten difenhydramiini (Benadryyli); antibiootit, kuten siprofloksasiini (Cipro) ja erytromysiini (E.E.S., E-Mycin, muut); bentstropiini (kogentiini); simetidiini (Tagamet); bupropioni (Aplenzin, Wellbutrin, Zyban, Contrave); syklobentsapriini (Amrix); essitalopraami (Lexapro); lääkkeet ahdistukseen, korkeaan verenpaineeseen, mielisairauteen, liikesairauteen tai pahoinvointiin epäsäännöllisen sykkeen lääkkeet, kuten encainidi, flekainidi, propafenoni (Rythmol) ja kinidiini (Nuedexta); ehkäisypillerit; kohtausten lääkkeet, kuten karbamatsepiini (Equetro, Tegretol, Teril, muut) tai fenytoiini (Dilantin, Phenytek); rifampiini (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater); rauhoittavat lääkkeet; selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI: t), kuten duloksetiini (Cymbalta), fluoksetiini (Prozac, Sarafem, Selfemra, muut), fluvoksamiini (Luvox), paroksetiini (Brisdelle, Paxil, Pexeva) ja sertraliini (Zoloft); unilääkkeet; terbinafiini (Lamisil); ja rauhoittavat aineet. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta.
• kerro lääkärillesi, mitä rohdosvalmisteita käytät, erityisesti mäkikuismaa.
• TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetellun tilan lisäksi kerro lääkärillesi, jos sinulla tai jollakin perheessäsi on joskus ollut pidentynyt QT-aika (harvinainen sydänvaiva, joka voi aiheuttaa epäsäännöllistä sykettä, pyörtymistä tai äkillistä kuolemaa) tai diabetesta. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ummetus, pahoinvointi, oksentelu tai vatsakipu tai turvotus; tai jos sinulla on tai on joskus ollut ongelmia virtsateiden tai eturauhasen (miehen lisääntymisirauhanen) kanssa; dyslipidemia (korkea kolesterolitaso); paralyyttinen ileus (tila, jossa ruoka ei voi liikkua suoliston läpi); glaukooma; korkea tai matala verenpaine; vaikeuksia pitää tasapainosi; tai sydän-, munuais-, keuhko- tai maksasairaus. Kerro myös lääkärillesi, jos olet joskus joutunut lopettamaan mielenterveyden lääkityksen ottamisen vakavien sivuvaikutusten takia.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, varsinkin jos olet raskauden viime kuukausina tai jos suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi klotsapiinihoidon aikana, soita lääkärillesi. Klotsapiini voi aiheuttaa vastasyntyneille ongelmia synnytyksen jälkeen, jos se otetaan raskauden viimeisten kuukausien aikana.
• jos sinulla on leikkaus, mukaan lukien hammasleikkaus, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät klotsapiinia.
• sinun pitäisi tietää, että alkoholi voi lisätä tämän lääkityksen aiheuttamaa uneliaisuutta.
• kerro lääkärillesi, jos käytät tupakkatuotteita. Tupakointi voi heikentää tämän lääkityksen tehokkuutta.
• sinun pitäisi tietää, että sinulla saattaa esiintyä hyperglykemiaa (verensokerisi nousu), kun käytät tätä lääkettä, vaikka sinulla ei vielä olisi diabetesta. Jos sinulla on skitsofrenia, sinulla on todennäköisemmin diabetes, kuin ihmisillä, joilla ei ole skitsofreniaa, ja klotsapiinin tai vastaavien lääkkeiden käyttö voi lisätä tätä riskiä. Kerro heti lääkärillesi, jos sinulla on jokin seuraavista oireista klotsapiinihoidon aikana: voimakas jano, usein virtsaaminen, voimakas nälkä, näön hämärtyminen tai heikkous. On erittäin tärkeää soittaa lääkärillesi heti, kun sinulla on jokin näistä oireista, koska korkea verensokeri voi aiheuttaa vakavan sairauden, jota kutsutaan ketoasidoosiksi. Ketoasidoosista voi tulla hengenvaarallinen, jos sitä ei hoideta varhaisessa vaiheessa. Ketoasidoosin oireita ovat: suun kuivuminen, pahoinvointi ja oksentelu, hengenahdistus, hedelmäisen haju ja tajunnan heikkeneminen.
• jos sinulla on fenyyliketonuria (PKU, perinnöllinen tila, jossa erityistä ruokavaliota on noudatettava henkisen hidastumisen estämiseksi), sinun on tiedettävä, että suun kautta hajoavat tabletit sisältävät aspartaamia, joka muodostaa fenyylialaniinia.

Keskustele lääkärisi kanssa kofeiinijuomien juomisesta tämän lääkkeen käytön aikana.

Ota unohtunut annos heti kun muistat sen. Jos kuitenkin on melkein aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin ja jatka säännöllistä annosteluohjelmaa. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Jos unohdat käyttää klotsapiinia yli 2 päivän ajan, sinun tulee soittaa lääkärillesi ennen kuin otat muita lääkkeitä. Lääkäri saattaa haluta aloittaa lääkityksen uudelleen pienemmällä annoksella.

Klotsapiini voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• uneliaisuus
• huimaus, epävakauden tunne tai vaikeuksia tasapainon säilyttämisessä
• lisääntynyt syljeneritys
• kuiva suu
• levottomuus
• päänsärky

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin seuraavista oireista tai ne, jotka on lueteltu TÄRKEITÄ VAROITUKSIA tai ERITYISET VAROTOIMET -osiossa, ota heti yhteys lääkäriisi:

• ummetus; pahoinvointi; vatsan turvotus tai kipu; tai oksentelu
• kättelemällä, jota et voi hallita
• pyörtyminen
• putoaminen
• virtsaamisvaikeudet tai virtsarakon hallinnan menetys
• sekavuus
• muutokset näyssä
• vapina
• vaikea lihasjäykkyys
• hikoilu
• muutokset käyttäytymisessä
• epätavallinen verenvuoto tai mustelmat
• ruokahalun menetys
• ärtynyt vatsa
• ihon tai silmien keltaisuus
• kipu vatsan oikeassa yläosassa
• energian puute

Klotsapiini voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia lääkityksen ottamisen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Säilytä tätä lääkettä astiassa, johon se tuli, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Säilytä sitä huoneenlämmössä ja poissa valolta ja ylimääräiseltä lämmöltä ja kosteudelta (ei kylpyhuoneessa). Älä jäähdytä tai jäädytä oraalisuspensiota.

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Yliannostuksen oireita voivat olla seuraavat:

• huimaus
• pyörtyminen
• hidas hengitys
• muutos sykkeessä
• tajunnan menetys

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää tiettyjä laboratoriotestejä tarkistaakseen kehosi reaktion klotsapiinille.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkkeesi. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää reseptin täyttämisestä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Clozaril^®
• FazaClo^® ODT
• Versacloz^®