Talidomidi

Sisältö

• Ennen talidomidin ottamista
• Talidomidi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

Talidomidin aiheuttamien vakavien, hengenvaarallisten syntymävikojen riski.

Kaikille talidomidia käyttäville ihmisille:

Talidomidia ei pidä käyttää raskaana olevilla naisilla tai jotka voivat tulla raskaaksi tämän lääkityksen aikana. Jopa yksi talidomidiannos raskauden aikana voi aiheuttaa vakavia synnynnäisiä vikoja (vauvassa syntymässä esiintyviä fyysisiä ongelmia) tai syntymättömän lapsen kuoleman. Ohjelma nimeltä Thalidomide REMS^® (aiemmin tunnettu nimellä talidomidikoulutuksen ja turvallisuuden määräämisen järjestelmä [S.T.E.P.S.^®Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt sen varmistamiseksi, että raskaana olevat naiset eivät ota talidomidia ja että naiset eivät tule raskaaksi talidomidihoidon aikana. Kaikkien talidomidille määrättyjen ihmisten, mukaan lukien miehet ja naiset, jotka eivät voi tulla raskaaksi, on oltava rekisteröity Thalidomide REMS -rekisteriin.^®, sinulla on talidomidiresepti lääkäriltä, ​​joka on rekisteröity Thalidomide REMS: ään^®, ja täytä resepti Thalidomide REMS -rekisteröityyn apteekkiin^® saadakseen tämän lääkityksen.

Sinun tulee käydä lääkärisi kanssa kuukausittain hoidon aikana puhuaksesi tilastasi ja mahdollisista haittavaikutuksista. Jokaisella käynnillä lääkäri voi antaa sinulle reseptin jopa 28 päivän lääketuotteelle ilman täyttöä. Sinun on täytettävä tämä resepti 7 päivän kuluessa.

Älä luovuta verta talidomidihoidon aikana ja 4 viikon ajan hoidon jälkeen.

Älä jaa talidomidia kenenkään muun kanssa, edes sellaisen kanssa, jolla voi olla samat oireet kuin sinulla.

Talidomidia käyttäville naisille:

Jos voit tulla raskaaksi, sinun on täytettävä tietyt vaatimukset talidomidihoidon aikana. Sinun on täytettävä nämä vaatimukset, vaikka sinulla olisi aiemmin ollut kyky tulla raskaaksi. Sinua voidaan vapauttaa täyttämästä näitä vaatimuksia vain, jos sinulla ei ole kuukautisia (ollut kuukautisia) 24 kuukautta peräkkäin tai sinulla on ollut kohdunpoisto (leikkaus kohdun poistamiseksi).

Sinun on käytettävä kahta hyväksyttävää ehkäisymuotoa 4 viikon ajan ennen talidomidin käyttöä, hoidon aikana ja 4 viikon ajan hoidon jälkeen. Lääkäri kertoo, mitkä syntyvyyden hallinnan muodot ovat hyväksyttäviä. Sinun on käytettävä näitä kahta syntyvyyden muotoa koko ajan, ellet voi taata, että sinulla ei ole seksuaalista yhteyttä miehen kanssa 4 viikkoa ennen hoitoa, hoidon aikana ja 4 viikkoa hoidon jälkeen.

Jotkut lääkkeet voivat aiheuttaa hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden vähemmän tehokkuutta. Jos aiot käyttää hormonaalisia ehkäisyvalmisteita (ehkäisypillereitä, laastareita, implantteja, injektioita, renkaita tai kohdunsisäisiä laitteita) talidomidihoidon aikana, kerro lääkärillesi kaikista lääkkeistä, vitamiineista ja rohdosvalmisteista, joita käytät tai aiot ottaa . Muista mainita: griseofulviini (Grifulvin); tietyt lääkkeet ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) hoitoon, mukaan lukien amprenaviiri (Agenerase), atatsanaviiri (Reyataz), darunaviiri (Prezista), fosamprenaviiri (Lexiva), indinaviiri (Crixivan), lopinaviiri (Kaletrassa), nelfinaviiri (Viracept), ritonaviiri (Norvir) (Kaletrassa), sakinaviiri (Invirase) ja tipranaviiri (Aptivus); tietyt kohtausten lääkkeet, mukaan lukien karbamatsepiini (karbatroli, Equetro, Tegretol) ja fenytoiini (Dilantin, Phenytek); modafiniili (Provigil); penisilliini; rifampiini (rimaktaani, Rifadin); rifabutiini (mykobutiini); ja mäkikuisma. Monet muut lääkkeet voivat häiritä hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden toimintaa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista lääkkeistä, joita käytät tai aiot ottaa, myös niistä, joita ei ole tässä luettelossa.

Sinulla on oltava kaksi negatiivista raskaustestiä, ennen kuin voit aloittaa talidomidin ottamisen. Sinun on myös testattava raskaus laboratoriossa tiettyinä aikoina hoidon aikana. Lääkäri kertoo sinulle, milloin ja missä nämä testit tehdään.

Lopeta talidomidin käyttö ja soita heti lääkärillesi, jos luulet olevasi raskaana, sinulla on myöhäinen, epäsäännöllinen tai unohdettu kuukautiskierto, sinulla on muutoksia kuukautisverenvuodossasi tai harrastat seksiä käyttämättä kahta syntyvyyden muotoa. Joissakin tapauksissa lääkäri voi määrätä raskauden ehkäisemiseksi hätäehkäisyn (aamulla pillerin jälkeen). Jos tulet raskaaksi hoidon aikana, lääkärisi on soitettava FDA: lle ja valmistajalle. Lääkäri varmistaa myös, että keskustelet raskauden aikana ongelmiin erikoistuneen lääkärin kanssa, joka voi auttaa sinua valitsemaan sinulle ja lapsellesi parhaiten sopivia valintoja.

Talidomidia käyttäville miehille:

Talidomidia on siemennesteessä (neste, joka sisältää siittiöitä, joka vapautuu peniksen läpi orgasmin aikana). Sinun on joko käytettävä lateksia tai synteettistä kondomia tai vältettävä kokonaan seksuaalista kontaktia raskaana olevan tai mahdollisesti raskaaksi tulevan naisen kanssa, kun käytät tätä lääkettä ja 4 viikon ajan hoidon jälkeen. Tämä vaaditaan, vaikka sinulla olisi ollut vasektomia (leikkaus estämään siittiöiden poistuminen kehosta ja aiheuttamasta raskautta). Kerro heti lääkärillesi, jos sinulla on ollut suojaamatonta seksiä naisen kanssa, joka voi tulla raskaaksi, tai jos epäilet jostain syystä kumppanisi olevan raskaana.

Älä luovuta siemennestettä tai siittiöitä talidomidihoidon aikana ja 4 viikon ajan hoidon jälkeen.

Verihyytymien vaara:

Jos käytät talidomidia multippelin myelooman (eräänlainen luuytimen syöpä) hoitoon, on olemassa vaara, että sinulle kehittyy veritulppa käsivarsissa, jaloissa tai keuhkoissa. Tämä riski on suurempi, kun talidomidia käytetään yhdessä muiden kemoterapialääkkeiden, kuten deksametasonin, kanssa. Soita heti lääkärillesi, jos sinulla esiintyy jokin seuraavista oireista: kipu, arkuus, punoitus, lämpö tai turvotus käsissä tai jaloissa; hengenahdistus; tai rintakipu. Lääkäri voi määrätä antikoagulantin (verenohennuslääkkeen) tai aspiriinin estämään hyytymien muodostumista talidomidihoidon aikana.

Keskustele lääkärisi kanssa talidomidin ottamisen riskeistä.

Talidomidia käytetään yhdessä deksametasonin kanssa multippelin myelooman hoidossa ihmisillä, joilla on äskettäin todettu olevan tämä tauti. Sitä käytetään myös yksin tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa nodosum leprosumin erythema-iho-oireiden (ENL; ihosairauksien, kuumeen ja hermovaurioiden jaksot, joita esiintyy Hansenin tautia sairastavilla ihmisillä). Talidomidi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan immunomoduloiviksi aineiksi. Se hoitaa multippelia myeloomaa vahvistamalla immuunijärjestelmää taistelussa syöpäsoluja vastaan. Se hoitaa ENL: ää estämällä tiettyjen turvotusta aiheuttavien luonnollisten aineiden toiminnan.

Talidomidi tulee kapselina suun kautta otettavaksi. Talidomidi otetaan yleensä veden kanssa kerran päivässä nukkumaan mennessä ja vähintään tunti ilta-aterian jälkeen. Jos käytät talidomidia ENL: n hoitoon, lääkäri saattaa kehottaa sinua ottamaan sen useammin kuin kerran päivässä, vähintään tunnin kuluttua aterioista. Ota talidomidia suunnilleen samaan aikaan joka päivä. Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Ota talidomidi täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota sitä enemmän tai vähemmän tai ota sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Pidä kapselit pakkauksessaan, kunnes olet valmis ottamaan ne. Älä avaa kapseleita tai käsittele niitä enemmän kuin on tarpeen. Jos ihosi joutuu kosketuksiin rikkoutuneiden kapseleiden tai jauheen kanssa, pese altistunut alue saippualla ja vedellä.

Hoidon pituus riippuu siitä, miten oireesi reagoivat talidomidiin ja palaavatko oireesi lopetettaessa lääkityksen ottamisen. Lääkäri saattaa joutua keskeyttämään hoidon tai pienentämään annostasi, jos sinulla on tiettyjä haittavaikutuksia. Älä lopeta talidomidin käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa. Kun hoitosi on valmis, lääkäri todennäköisesti pienentää annostasi asteittain.

Talidomidia käytetään joskus myös tiettyjen ihosairauksien hoitoon, joihin liittyy turvotusta ja ärsytystä. Sitä käytetään myös tiettyjen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) komplikaatioiden, kuten aftoottinen suutulehdus (tila, jossa haavaumia muodostuu suuhun), HIV: hen liittyvä ripuli, HIV: hen liittyvä hukkaantumisoireyhtymä, tietyt infektiot ja Kaposin sarkooma ihosyöpä). Talidomidia on käytetty myös eräiden syöpätyyppien ja kasvainten hoitoon, vakava painonlasku potilailla, joilla on heikentynyt immuunijärjestelmä, krooninen siirteen tai isännän tauti (komplikaatio, jota voi esiintyä luuydinsiirron jälkeen, jossa vasta siirretty materiaali hyökkää elinsiirteen vastaanottajan keho) ja Crohnin tauti (tila, jossa keho hyökkää ruoansulatuskanavan vuoraukseen aiheuttaen kipua, ripulia, laihtumista ja kuumetta). Keskustele lääkärisi kanssa riskeistä, joita saat tämän lääkityksen käyttämisestä tilallesi.

Tätä lääkettä määrätään joskus muuhun käyttöön; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen talidomidin ottamista

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen talidomidille tai muille lääkkeille.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetellut lääkkeet ja jokin seuraavista: masennuslääkkeet; barbituraatit, kuten pentobarbitaali (Nembutal), fenobarbitaali ja sekobarbitaali (Seconal); klooripromatsiini; didanosiini (Videx); lääkkeet ahdistusta, mielenterveyttä tai kohtauksia varten; tietyt syöpälääkkeet, kuten sisplatiini (platinoli), paklitakseli (Abraxane, Taxol) ja vinkristiini, reserpiini (Serpalan); rauhoittavat lääkkeet; unilääkkeet; ja rauhoittavat aineet. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut ihmisen immuunikatovirus (HIV), hankittu immuunikatoviruksen oireyhtymä (AIDS), matala veren valkosolujen määrä tai kohtauksia.
• kerro lääkärillesi, jos imetät.
• sinun pitäisi tietää, että talidomidi saattaa aiheuttaa uneliaisuutta. Älä aja autoa, käytä koneita tai tee muita toimintoja, jotka edellyttävät, että olet täysin tarkkaavainen, kunnes tiedät, miten tämä lääkitys vaikuttaa sinuun.
• kysy lääkäriltäsi alkoholijuomien turvallisesta käytöstä talidomidihoidon aikana. Alkoholi voi pahentaa talidomidin sivuvaikutuksia.
• sinun pitäisi tietää, että talidomidi voi aiheuttaa huimausta, pyörrytystä ja pyörtymistä, kun nouset liian nopeasti makuuasennosta. Välttääksesi tämän ongelman, nouse sängystä hitaasti lepäämällä jalkasi lattialle muutaman minuutin ajan ennen kuin nouset seisomaan.
• sinun pitäisi tietää, että talidomidia on veressäsi ja kehosi nesteissäsi. Kaikkien, jotka saattavat joutua kosketuksiin näiden nesteiden kanssa, tulisi käyttää käsineitä tai pestä paljaat ihoalueet saippualla ja vedellä.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Ota unohtunut annos heti kun muistat sen. Jos seuraavaan aikataulutettuun annokseen on kuitenkin alle 12 tuntia, jätä unohtunut annos väliin ja jatka säännöllistä annosteluohjelmaa. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Talidomidi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• uneliaisuus
• sekavuus
• ahdistus
• masennus tai mielialan muutokset
• vaikeuksia nukahtaa tai nukahtaa
• luu-, lihas-, nivel- tai selkäkipu
• heikkous
• päänsärky
• ruokahalun muutos
• painon muutokset
• pahoinvointi
• ummetus
• kuiva suu
• kuiva iho
• kalpea iho
• ruumiinosan hallitsematon ravistelu
• käsien, jalkojen, nilkkojen tai säären turvotus
• vaikeuksia saavuttaa tai ylläpitää erektiota

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

• ihottuma
• kutina
• nokkosihottuma
• rakkuloita ja kuorinta ihoa
• kasvojen, kurkun, kielen, huulten tai silmien turvotus
• käheys
• nielemis- tai hengitysvaikeudet
• kuume, kurkkukipu, vilunväristykset, yskä tai muut infektion merkit
• hidas tai nopea syke
• kohtaukset

Talidomidi voi aiheuttaa hermovaurioita, jotka voivat olla vakavia ja pysyviä. Tämä vaurio voi ilmetä milloin tahansa hoidon aikana tai sen jälkeen. Lääkäri tutkii sinut säännöllisesti nähdäkseen, miten talidomidi on vaikuttanut hermostoon. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, lopeta talidomidin käyttö ja soita heti lääkärillesi: tunnottomuus, kihelmöinti, kipu tai palaminen käsissä ja jaloissa.

Talidomidi voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia lääkityksen ottamisen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Säilytä tätä lääkettä astiassa, johon se tuli, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Säilytä sitä huoneenlämmössä ja poissa ylimääräisestä lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää tiettyjä laboratoriotestejä tarkistaakseen kehosi reaktion talidomidiin.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Thalomid^®