Kliiniset tutkimukset

Sisältö

• Yhteenveto

Yhteenveto

Kliiniset tutkimukset ovat tutkimuksia, joissa testataan, kuinka hyvin uudet lääketieteelliset lähestymistavat toimivat ihmisissä. Jokainen tutkimus vastaa tieteellisiin kysymyksiin ja yrittää löytää parempia tapoja sairauden ehkäisemiseksi, seulomiseksi, diagnosoimiseksi tai hoitamiseksi. Kliinisissä tutkimuksissa voidaan myös verrata uutta hoitoa jo saatavilla olevaan hoitoon.

Jokaisella kliinisellä tutkimuksella on protokolla tai toimintasuunnitelma tutkimuksen suorittamiseksi. Suunnitelmassa kuvataan, mitä tutkimuksessa tehdään, miten se suoritetaan ja miksi jokainen osa tutkimusta on tarpeen. Jokaisella tutkimuksella on omat säännöt siitä, kuka voi osallistua. Jotkut tutkimukset tarvitsevat vapaaehtoisia, joilla on tietty sairaus. Jotkut tarvitsevat terveitä ihmisiä. Toiset haluavat vain miehiä tai vain naisia.

Institutionaalinen arviointilautakunta (IRB) tarkistaa, valvoo ja hyväksyy monia kliinisiä tutkimuksia. Se on riippumaton komitea, joka koostuu lääkäreistä, tilastotieteilijöistä ja yhteisön jäsenistä. Sen tehtävänä on

• Varmista, että tutkimus on eettinen
• Suojele osallistujien oikeuksia ja hyvinvointia
• Varmista, että riskit ovat kohtuulliset verrattuna mahdollisiin hyötyihin

Yhdysvalloissa kliinisessä tutkimuksessa on oltava IRB, jos se tutkii lääkettä, biologista tuotetta tai lääkinnällistä laitetta, jota Food and Drug Administration (FDA) säätelee, tai jos liittovaltion hallitus rahoittaa tai suorittaa sen.

NIH: Kansalliset terveyslaitokset

• Onko kliininen tutkimus sinulle sopiva?