Pfizerin COVID-19-rokote on ensimmäinen, jonka FDA on täysin hyväksynyt

Sisältö

• Arvostelu kohteelle

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto merkitsi a suuri virstanpylväs maanantaina myöntämällä hyväksynnän Pfizer-BioNTech COVID-19 -rokotteelle 16-vuotiaille tai sitä vanhemmille henkilöille.Kahden annoksen Pfizer-BioNTech-rokote, joka sai vihreän valon FDA: n hätäkäyttöluvan saamiseksi viime joulukuussa, on nyt ensimmäinen koronavirusrokote, joka on saanut organisaation täyden hyväksynnän.

"Vaikka tämä ja muut rokotteet ovat täyttäneet FDA: n tiukat tieteelliset standardit hätäkäyttölupaa varten, ensimmäisenä FDA: n hyväksymällä COVID-19-rokotteella, yleisö voi olla erittäin varma, että tämä rokote täyttää korkeat turvallisuus-, tehokkuus- ja valmistusstandardit Laatu, jota FDA vaatii hyväksytyltä tuotteelta ", sanoi FDA: n komissaari Janet Woodcock, maanantaina antamassaan lausunnossa. "Vaikka miljoonat ihmiset ovat jo saaneet turvallisesti COVID-19-rokotteita, ymmärrämme, että joillekin rokotteen FDA:n hyväksyntä saattaa nyt herättää lisää luottamusta rokottamiseen. Tämän päivän virstanpylväs vie meidät askeleen lähemmäksi tämän pandemian kulun muuttamista Yhdysvallat" (Aiheeseen liittyviä: Kuinka tehokas on COVID-19-rokote)

Tällä hetkellä yli 170 miljoonaa amerikkalaista on täysin rokotettu COVID-19-tautia vastaan ​​tautien torjunta- ja ehkäisykeskusten tuoreiden tietojen mukaan, mikä vastaa 51,5 prosenttia väestöstä. Näistä 170 miljoonasta ihmisestä yli 92 miljoonaa on saanut kahden annoksen Pfizer-BioNTech-rokotteen CDC: n mukaan.

Vaikka yli 64 miljoonaa ihmistä Yhdysvalloissa on täysin rokotettu kahden annoksen Moderna-rokotteella, CDC: n tuoreiden tietojen mukaan sääntelyviranomaiset tarkastelevat edelleen yrityksen hakemusta COVID-19-rokotteen täydelliseksi hyväksymiseksi, The New York Times ilmoitti maanantaina. EUA: n mukaan-joka koskee myös yksittäisrokotettua Johnson & Johnsonin rokotetta-FDA sallii hyväksymättömien lääkkeiden käytön kansanterveydellisissä hätätilanteissa (kuten COVID-19-pandemia) hengenvaarallisten sairauksien hoitoon tai ehkäisyyn.

Koska COVID-19-tapaukset lisääntyvät edelleen valtakunnallisesti erittäin tarttuvan Delta-variantin vuoksi, FDA:n hyväksyntä Pfizer-BioNTech-rokotteelle saattaa johtaa rokotusvaatimuksiin korkeakouluissa, organisaatioissa ja sairaaloissa. The New York Times. Jotkut kaupungit, kuten New York, vaativat jo työntekijöitä ja suojelijoita näyttämään rokotustodistuksensa osallistuakseen useisiin sisäaktiviteetteihin, kuten viihteeseen ja ruokailuun.

Peittäminen ja sosiaalisen etäisyyden harjoittaminen ovat kriittisiä taistelussa COVID-19: ää vastaan, mutta rokotteet ovat edelleen paras vaihtoehto itsensä ja muiden suojelemiseksi. Maanantaina FDA: n uraauurtavien uutisten jälkeen tämä ehkä lisää rokotteen luottamusta niihin, jotka ovat mahdollisesti varovaisia ​​annoksen saamisesta.

Tämän jutun tiedot pitävät paikkansa lehdistön ajan. Koronavirus COVID-19 -päivitysten kehittyessä on mahdollista, että jotkin tämän tarinan tiedot ja suositukset ovat muuttuneet alkuperäisen julkaisun jälkeen. Kehotamme sinua tarkistamaan säännöllisesti resursseja, kuten CDC:tä, WHO:ta ja paikallista kansanterveysosastoa saadaksesi uusimmat tiedot ja suositukset.

Arvostelu kohteelle