Kaikki mitä sinun on tiedettävä migreenin kliinisiin tutkimuksiin

Sisältö

• Yleiskatsaus
• Kliiniset tutkimukset ja migreenit
• Kuinka liittyä kliiniseen tutkimukseen
• Mitä voidaan odottaa kliinisen tutkimuksen aikana
• Mitä hyötyä kliinisistä tutkimuksista on?
• Mitä riskejä kliinisiin tutkimuksiin liittyy?
• Näkymät
• Migreeni vs. päänsärky

Yleiskatsaus

Migreeni on yleinen tila. On arvioitu, että yli 38 miljoonaa amerikkalaista ja 1 miljardi ihmistä ympäri maailmaa saa migreenin. Migreeni ei ole tavallinen päänsärky. Se tuo voimakasta, sykkivää kipua sekä muita oireita, kuten pahoinvointia ja herkkyyttä valolle ja äänelle. Nämä oireet voivat olla tarpeeksi vakavia häiritäksesi elämääsi.

Jos olet kokeillut melkein kaikkia migreenilääkkeitä etkä ole vieläkään löytänyt helpotusta, sinulla voi olla toinen vaihtoehto. Sadat tällä hetkellä ympäri maata meneillään olevat kliiniset tutkimukset testaavat uusia migreeniterapioita. Yksi tai useampi näistä hoidoista voisi mullistaa tavan, jolla lääkärit hoitavat migreeniä. Osallistumalla kliiniseen tutkimukseen voit saada läpimurtoisan migreenihoidon kuukausia tai vuosia ennen kuin se tulee yleisön saataville.

Kliiniset tutkimukset ja migreenit

Migreeni voi olla häiritsevää ja muuttaa elämää. Migreenitutkimussäätiön mukaan he ovat maailman kuudes vammaisin sairaus. Migreeniä pidetään kroonisena, jos sinulla on yli 15 migreenipäivää kuukaudesta. Yli 4 miljoonaa ihmistä saa kroonisen migreenin. Monille näistä ihmisistä kipu ja muut oireet ovat niin vakavia, että heidän on maattava pimeään, hiljaiseen huoneeseen aina kun migreeni iskee.

Muutamia erilaisia ​​migreenilääkkeitä on saatavana, mutta nykyinen hoito ei voi parantaa näitä päänsärkyjä. Lääkkeet keskittyvät migreenioireiden hoitoon tai migreenin estämiseen alusta alkaen. Jotkut ihmiset ovat kokeilleet huumeita huumeiden jälkeen löytämättä mitään helpotusta.

Jos olet yksi näistä ihmisistä, sinulla on toinen vaihtoehto - kliininen tutkimus. Tutkijat käyttävät näitä tutkimuksia testatakseen uusia, kohdennetumpia migreenihoitoja. Rekisteröitymällä tutkimukseen pääset potentiaalisesti tehokkaampaan migreenihoitoon.

Kuinka liittyä kliiniseen tutkimukseen

Monissa kliinisissä tutkimuksissa ympäri maata ja ympäri maailmaa tutkitaan uusia migreenihoitoja. Näitä tutkimuksia tehdään yliopistojen lääketieteellisissä keskuksissa, valtion virastoissa ja lääkeyrityksissä.

Voit löytää tutkimuksen muutamalla vaihtoehdolla:

• Kysy päänsärkyäsi hoitavalta lääkäriltä, ​​jos hän tietää alueesi avoimista migreenitutkimuksista.
• Soita lähelläsi oleville yliopistosairaaloille ja katso, osallistuvatko ne johonkin migreenikokeeseen.
• Etsi verkosta.

On olemassa muutamia hyödyllisiä verkkosivustoja tutkimuksen löytämiseen:

• ClinicalTrials.gov on tietokanta Yhdysvaltain kansallisten terveysinstituuttien ylläpitämistä tutkimuksista. Löydä oikea tutkimus etsiessäsi tilan ja sijainnin perusteella. Voit esimerkiksi kirjoittaa ”Migreeni” ja “Chicago”.
• CenterWatch antaa sinulle mahdollisuuden hakea kliinisiä tutkimuksia ja rekisteröityä saadaksesi sähköposti-ilmoituksia, kun migreenikoe avautuu.
• Researchmatch.org sopii sinulle avoimiin tutkimuksiin.

Jos haluat osallistua kliiniseen tutkimukseen, sinun on täytettävä tutkinnot. Tutkijoilla on osallistujille yleensä kriteerit, joihin voi kuulua:

• ikäsi
• sukupuolesi
• painosi
• kuukausien päänsärkyjen lukumäärä
• käyttämäsi lääkkeet tai lääkkeet, joita olet kokeillut aiemmin migreeniisi
• kaikki muut sairautesi

Sinun on täytettävä kaikki tutkinnot voidaksesi ilmoittautua opintoihin. Näiden kriteerien täyttäminen takaa tarkimmat tulokset.

Vaikka sinut hyväksytään tutkimukseen, sinun ei tarvitse osallistua. Varmista, että ymmärrät hoidon ja kuinka se voi auttaa tai satuttaa sinua ennen kirjautumista.

Mitä voidaan odottaa kliinisen tutkimuksen aikana

Ennen tutkimuksen aloittamista sinun on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake. Allekirjoittamalla tämän lomakkeen osoitat ymmärtäväsi tutkimuksen tarkoituksen sekä sen edut ja riskit.

Jotta tiedät, mitä kliinisen tutkimuksen aikana odottaa, on hyvä idea kysyä tutkijoilta nämä kysymykset:

• Mikä on tutkimuksen tarkoitus?
• Mitä hoitoja tutkimuksessa käytetään?
• Mitä hyötyä näistä hoidoista on?
• Mitkä ovat riskit?
• Maksetaanko minulle aikani?
• Pitääkö minun maksaa hoidostani? Jos on, kattaako vakuutukseni kustannukset?
• Pitäisikö minun pysyä sairaalassa vai voinko vain tulla hoitoon?
• Kuinka kauan tutkimus kestää?
• Mitä voin tehdä, jos minulla on hoidon sivuvaikutuksia?

Yksi lääkäreistä antaa sinulle tutkimuksen ja tarkistaa sairaushistoriasi ennen aloittamista. Jos sinut hyväksytään kokeiluversioon, sinut nimitetään tutkimusryhmään.

Jos olet hoitoryhmässä, saat tutkittavan migreenilääkkeen. Jos olet kontrolliryhmässä, saat vanhemman lääkkeen tai inaktiivisen pillerin, nimeltään lumelääkkeen.

Jos tutkimus sokeutetaan, et tiedä missä ryhmässä olet. Lääketieteellinen ryhmä ei ehkä myöskään tiedä, mitä hoitoa saat.

Migreenitutkimukset suoritetaan kolmessa vaiheessa:

• Vaiheen I opinnot ovat pieniä. Heillä on yleensä vähemmän kuin 100 vapaaehtoista. Tässä vaiheessa tutkijat haluavat oppia, kuinka suuri osa hoidosta antaa osallistujille ja onko se turvallista.
• Vaiheen II tutkimukset tehdään, kun lääkkeen turvallisuus on vahvistettu. Ne ovat yleensä suurempia, 100–300 vapaaehtoista. Tässä vaiheessa tutkijat haluavat lisätietoja hoidon turvallisuudesta ja oikeasta annostelusta.
• Vaiheen III tutkimukset ovat vielä suurempia. He vertaa uutta hoitoa olemassa olevaan hoitoon nähdäkseen, onko se tehokkaampaa.
• Vaiheen IV tutkimukset tehdään lääkkeen hyväksymisen jälkeen saadaksesi lisätietoja siitä.

Opinnot voivat olla avoimia tai avohoidossa. Potilasopintojen aikana pysyt yli yön sairaalassa osittain tai kokonaan hoidon ajan. Poliklinikkaopintojen aikana menet vain sairaalaan saamaan hoitoa. Saatat joutua tarkistamaan lääkäreitä tutkimaan, kuinka reagoit hoitoon ja onko sinulla sivuvaikutuksia.

Usein saat palkkaa hoidosta ja hoidosta, jonka sait osana tutkimusta. Saatat myös saada korvauksen ajasta ja matkakuluista.

Mitä hyötyä kliinisistä tutkimuksista on?

Kun osallistut kliiniseen tutkimukseen, saat käyttöösi uuden migreenihoidon ennen kuin se on yleisön saatavilla. Tämä uusi hoitomenetelmä voi olla parempi kuin mikään tällä hetkellä saatavilla oleva hoito.

Tässä on joitain muita etuja osallistumiseen:

• Olet migreenihoidon asiantuntijoiden korkeasti koulutetun ryhmän hoidossa.
• Saatat saada hoidosi ilmaiseksi. Saatat myös saada palkan ajasta ja matkasta.
• Se, mitä tutkijat oppivat osallistumisestasi, voisi hyödyttää monia muita ihmisiä ympäri maailmaa.

Mitä riskejä kliinisiin tutkimuksiin liittyy?

Lääketieteellisissä opinnoissa on esimerkiksi joitain riskejä ja haittoja:

• Uusi hoito ei ehkä toimi paremmin kuin nykyiset hoidot tai se ei välttämättä toimi sinulle.
• Hoito voi aiheuttaa sivuvaikutuksia, joita tutkijat eivät odottaneet. Jotkut sivuvaikutukset voivat olla vakavia tai hengenvaarallisia.
• Saatat saada plaseboa aktiivisen hoidon sijaan.
• Sinun on investoitava aikaa käydä lääkärin tapaamisissa ja saada hoitoja.
• Tutkimus ei välttämättä kata kaikkia lääketieteellisiä kustannuksiasi. Jos joudut maksamaan osasta hoidostasi, vakuutusyhtiösi ei ehkä kata näitä kustannuksia.

Näkymät

Jos nykyinen migreenihoito ei toimi, kliininen tutkimus voi olla tapa kokeilla uutta ja mahdollisesti tehokkaampaa terapiaa. Vaikka tutkimuksella voi olla riskejä, sinulla on aina oikeus lähteä, jos et ole tyytyväinen tuloksiin tai jos hoito aiheuttaa sivuvaikutuksia.

Migreeni vs. päänsärky

Noin puolet migreenin saaneista ihmisistä ei koskaan diagnosoida. Migreeni ei ole tavallinen päänsärky, joten päänsärkyhoidot eivät yleensä toimi migreenin varalta. Siksi on tärkeää käydä lääkärilläsi, jos luulet saavasi migreeniä. Kun diagnoosi on määritetty, voit työskennellä lääkärisi kanssa hoitosuunnitelman tai kliinisen tutkimuksen löytämiseksi.