Adalimumabin injektio

Sisältö

• Adalimumabin injektiota käytetään yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa tiettyjen autoimmuunisairauksien oireiden lievittämiseksi (olosuhteet, joissa immuunijärjestelmä hyökkää terveisiin kehon osiin ja aiheuttaa kipua, turvotusta ja vaurioita), mukaan lukien seuraavat:
• Ennen adalimumabin injektion käyttöä
• Adalimumabin injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin seuraavista tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, ota heti yhteys lääkäriin tai hakeudu hätäapuun:

Adalimumabi-injektion käyttö voi heikentää kykyäsi taistella infektioita vastaan ​​ja lisätä mahdollisuutta kehittää vakava infektio, mukaan lukien vaikea sieni-, bakteeri- ja virusinfektio, joka voi levitä kehon läpi. Näitä infektioita saatetaan joutua hoitamaan sairaalassa ja ne voivat aiheuttaa kuoleman. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on usein minkä tahansa tyyppisiä infektioita tai jos sinulla on tai epäilet olevasi minkäänlaista infektiota nyt. Tämä sisältää pienet infektiot (kuten avoimet leikkaukset tai haavaumat), tulevat ja menevät infektiot (kuten huuliherpes) tai krooniset infektiot, jotka eivät häviä. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut immuunijärjestelmääsi vaikuttavia sairauksia tai jos asut tai olet koskaan asunut sellaisilla alueilla kuin Ohio tai Mississippi -joen laaksot, joissa vakavat sieni-infektiot ovat yleisempiä. Kysy lääkäriltäsi, jos et tiedä, ovatko nämä infektiot yleisempiä alueellasi. Kerro lääkärillesi, jos käytät immuunijärjestelmän toimintaa heikentäviä lääkkeitä, kuten seuraavia: abatasepti (Orencia), anakinra (Kineret), sertolitsumabi (Cimzia), etanersepti (Enbrel), golimumabi (Simponi), infliksimabi (Remicade) , metotreksaatti (Otrexup, Rasuvo, Trexall), rituksimabi (Rituxan) tai steroidit, kuten deksametasoni, metyyliprednisoloni (Medrol), prednisoni (Rayos) tai prednisoloni (Prelone).

Lääkäri seuraa sinua infektion oireiden varalta hoidon aikana ja sen jälkeen. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista ennen hoidon aloittamista tai jos sinulla on jokin seuraavista oireista hoidon aikana tai pian sen jälkeen, ota heti yhteys lääkäriisi: heikkous; hikoilu; kipeä kurkku; yskä; verisen liman yskiminen; kuume; painonpudotus; äärimmäinen väsymys; ripuli; vatsakipu; lämmin, punainen tai kivulias iho; kivulias, vaikea tai usein virtsaaminen; tai muut infektion merkit.

Sinulla voi jo olla tuberkuloosi (tuberkuloosi; vakava keuhkoinfektio) tai hepatiitti B (maksaan vaikuttava virus), mutta sinulla ei ole mitään taudin oireita. Tällöin adalimumabin injektio voi lisätä riskiä, ​​että infektiosi tulee vakavammaksi ja sinulle kehittyy oireita. Lääkäri suorittaa ihotestin varmistaakseen, että sinulla on passiivinen TB-infektio, ja voi määrätä verikokeen nähdäksesi, onko sinulla passiivinen hepatiitti B -infektio. Tarvittaessa lääkäri voi antaa sinulle lääkkeitä tämän infektion hoitamiseksi ennen kuin aloitat adalimumabihoidon. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut tuberkuloosi, jos olet asunut tai käynyt maassa, jossa tuberkuloosi on yleinen, tai jos olet ollut lähellä joku, jolla on tai on joskus ollut tuberkuloosia. Jos sinulla on jokin seuraavista tuberkuloosin oireista tai jos sinulle ilmaantuu jokin näistä oireista hoidon aikana, ota heti yhteys lääkäriisi: yskä, laihtuminen, lihasäänen menetys, kuume tai yöhikoilu. Soita myös lääkärillesi heti, jos sinulla on jokin näistä hepatiitti B -oireista tai jos sinulle ilmaantuu jokin näistä oireista hoidon aikana tai sen jälkeen: liiallinen väsymys, ihon tai silmien keltaisuus, ruokahaluttomuus, pahoinvointi tai oksentelu, lihaskiput, tumma virtsa, savenväriset suolenliikkeet, kuume, vilunväristykset, vatsakipu tai ihottuma.

Jotkut lapset, teini-ikäiset ja nuoret aikuiset, jotka saivat adalimumabi-injektion tai vastaavia lääkkeitä, kehittivät vakavia tai hengenvaarallisia syöpiä, mukaan lukien lymfooma (syöpä, joka alkaa infektiota vastustavissa soluissa). Jotkut teini-ikäiset ja nuoret aikuiset miehet, jotka ottivat adalimumabia tai vastaavia lääkkeitä, kehittivät hepatospleenisen T-solulymfooman (HSTCL), erittäin vakavan syöpämuodon, joka aiheuttaa usein kuoleman lyhyessä ajassa. Suurinta osaa ihmisistä, joille kehittyi HSTCL, hoidettiin Crohnin tauti (tila, jossa keho hyökkää ruoansulatuskanavan limakalvoon aiheuttaen kipua, ripulia, laihtumista ja kuumetta) tai haavainen paksusuolitulehdus (tila, joka aiheuttaa turvotusta ja haavaumia) paksusuolen [paksusuolen] ja peräsuolen vuorauksessa) adalimumabilla tai vastaavalla lääkkeellä yhdessä toisen lääkkeen, atsatiopriinin (Imuran) tai 6-merkaptopuriinin (Purinethol) kanssa. Kerro lapsesi lääkärille, jos lapsellasi on koskaan ollut minkäänlaista syöpää. Jos lapsellesi kehittyy jokin näistä oireista hoidon aikana, ota heti yhteys lääkäriin: vatsakipu; kuume; selittämätön laihtuminen; turvonnut rauhaset kaulassa, kainaloissa tai nivusissa; tai helposti mustelmia tai verenvuotoja. Keskustele lapsesi lääkärin kanssa riskeistä, jotka aiheutuvat adalimumabin injektiosta lapsellesi.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastietolomakkeen (lääkitysopas), kun aloitat adalimumabi-injektiohoidon ja joka kerta, kun saat lääkityksen. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Keskustele lääkärisi kanssa riskeistä, jotka aiheutuvat adalimumabin injektiosta.

Adalimumabin injektiota käytetään yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa tiettyjen autoimmuunisairauksien oireiden lievittämiseksi (olosuhteet, joissa immuunijärjestelmä hyökkää terveisiin kehon osiin ja aiheuttaa kipua, turvotusta ja vaurioita), mukaan lukien seuraavat:

• nivelreuma (tila, jossa keho hyökkää omiin niveliinsä aiheuttaen kipua, turvotusta ja toiminnan menetystä) aikuisilla,
• juvenile idiopaattinen niveltulehdus (JIA; tila, joka vaikuttaa lapsiin, joissa keho hyökkää omiin niveliinsä aiheuttaen kipua, turvotusta, toimintahäiriöitä ja kasvun ja kehityksen viivästyksiä) 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla,
• Crohnin tauti (tila, jossa keho hyökkää ruoansulatuskanavan limakalvoon aiheuttaen kipua, ripulia, laihtumista ja kuumetta), joka ei ole parantunut, kun sitä hoidetaan muilla lääkkeillä aikuisilla ja 6-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla,
• haavainen paksusuolitulehdus (tila, joka aiheuttaa turvotusta ja haavaumia paksusuolen [paksusuolen] ja peräsuolen limakalvossa), kun muut lääkkeet ja hoidot eivät auttaneet tai niitä ei voitu sietää aikuisilla ja 5-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla,
• selkärankareuma (tila, jossa keho hyökkää selkärangan niveliin ja muihin alueisiin aiheuttaen kipua ja nivelvaurioita) aikuisilla,
• psoriaattinen niveltulehdus (tila, joka aiheuttaa nivelkipua ja turvotusta sekä ihon hilseilyä) aikuisilla,
• hidradenitis suppurativa (ihosairaus, joka aiheuttaa näppylän kaltaisia ​​kuoppia kainaloissa, nivusissa ja peräaukon alueella) aikuisilla ja 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla,
• uveiitti (silmän eri alueiden turvotus ja tulehdus) aikuisilla ja 2-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla,
• krooninen plakki psoriaasi (ihosairaus, jossa joillekin kehon alueille muodostuu punaisia, hilseileviä laikkuja) aikuisilla.

Adalimumabin injektio kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan tuumorinekroositekijän (TNF) estäjiksi. Se toimii estämällä TNF: n, kehossa olevan aineen, joka aiheuttaa tulehdusta, toiminnan.

Adalimumabin injektio tulee liuoksena (nestemäisenä) injektiona ihon alle (ihon alle). Lääkäri kertoo kuinka usein adalimumabia käytetään tilasi ja ikäsi perusteella. Auta muistamaan adalimumabin injektio merkitsemällä kalenteriin päivät, joina pistät sen. Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Käytä adalimumabin injektiota täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä käytä sitä enemmän tai vähemmän tai käytä sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Saat ensimmäisen annoksen adalimumabin injektiota lääkärisi vastaanotolla. Sen jälkeen voit pistää adalimumabin pistoksen itse tai antaa ystäväsi tai sukulaisen pistoksen. Ennen kuin käytät adalimumabin injektiota itse ensimmäisen kerran, lue sen mukana toimitetut kirjalliset ohjeet. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista näyttämään sinulle tai henkilölle, joka pistää lääkitystä, miten se pistetään.

Adalimumabin injektio toimitetaan esitäytetyissä ruiskuissa ja annostelukynissä. Käytä kutakin ruiskua tai kynää vain kerran ja ruiskuta kaikki liuos ruiskuun tai kynään. Vaikka ruiskussa tai kynässä olisi vielä jonkin verran liuosta injektion jälkeen, älä pistä sitä uudelleen. Hävitä käytetyt ruiskut ja kynät puhkaisun kestävään astiaan. Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa siitä, miten pistävä kestävä astia hävitetään.

Jos käytät esitäytettyä ruiskua tai annostelukynää, joka on jääkaapissa, aseta ruisku tai kynä tasaiselle pinnalle irrottamatta neulansuojusta ja anna sen lämmetä huoneenlämpötilaan 15-30 minuutin ajan, ennen kuin olet valmis pistämään lääkettä .Älä yritä lämmittää lääkettä lämmittämällä sitä mikroaaltouunissa, asettamalla sitä kuumaan veteen tai millä tahansa muulla menetelmällä.

Varo pudottamasta tai murskaamasta esitäytettyjä ruiskuja tai annostelukyniä. Nämä laitteet on valmistettu lasista tai sisältävät lasia ja voivat rikkoutua pudotessaan.

Voit pistää adalimumabi-injektion mihin tahansa reiden tai vatsan etuosaan paitsi napaan ja 5 senttimetrin ympärille sen ympärille. Käytä kutakin injektiota varten eri kohta, jotta kivun tai punoituksen mahdollisuus vähenee. Anna jokaiselle injektiolle vähintään 2,5 cm etäisyydelle paikasta, jota olet jo käyttänyt. Pidä luetteloa paikoista, joissa olet antanut pistoksia, jotta et pistä niitä uudelleen. Älä pistä alueelle, jossa iho on hellävarainen, mustelmallinen, punainen tai kova tai jossa sinulla on arpia tai venytysmerkkejä.

Katso aina adalimumabin injektioliuos ennen pistämistä. Tarkista, että viimeinen käyttöpäivä ei ole kulunut, että ruisku tai annoskynä sisältää oikean määrän nestettä ja että neste on kirkas ja väritön. Älä käytä ruiskua tai annostelukynää, jos se on vanhentunut, jos se ei sisällä oikeaa nestemäärää tai jos neste on sameaa tai sisältää hiutaleita.

Adalimumabin injektio voi auttaa hallitsemaan tilasi, mutta ei paranna sitä. Jatka adalimumabin injektiota, vaikka olisitkin hyvin. Älä lopeta adalimumabin injektion käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen adalimumabin injektion käyttöä

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen adalimumabin injektiolle, muille lääkkeille tai jollekin adalimumabin injektion aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista. Jos käytät esitäytettyä ruiskua, kerro myös lääkärillesi, jos sinä tai henkilö, joka auttaa sinua injisoimaan adalimumabia, olet allerginen lateksille tai kumille.
• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, mitä reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetellut lääkkeet ja jokin seuraavista: syklosporiini (Gengraf, Neoral, Sandimmune), teofylliini (Elixophyllin, Theo 24, Theochron) tai varfariini (Coumadin, Jantoven). Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta.
• TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa mainittujen ehtojen lisäksi kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut tunnottomuutta tai pistelyä missä tahansa kehosi osassa, hermostoon vaikuttavaa tautia, kuten multippeliskleroosia (tauti, jossa hermot eivät toimi kunnolla aiheuttaen heikkoutta, tunnottomuutta, lihaskoordinaation menetystä ja näkö-, puhe- ja virtsarakon hallinnan ongelmia), Guillain-Barrén oireyhtymää (äkillisten hermovaurioiden aiheuttama heikkous, kihelmöinti ja mahdollinen halvaantuminen) tai näköhermon tulehdusta (tulehdus) hermosta, joka lähettää viestejä silmästä aivoihin); minkä tahansa tyyppinen syöpä, diabetes, sydämen vajaatoiminta tai sydänsairaus. Jos sinulla on psoriaasi, kerro lääkärillesi, jos sinua on hoidettu valohoidolla.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi adalimumabi-injektion aikana, ota yhteys lääkäriisi.
• jos sinulla on leikkaus, mukaan lukien hammasleikkaus, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät adalimumabin injektiota.
• älä saa rokotuksia keskustelematta lääkärisi kanssa. Jos lapsellesi annetaan adalimumabiruisketta, varmista, että lapsesi on saanut kaikki ikäisilleen vaadittavat laukaukset ennen kuin hän alkaa hoitaa adalimumabia.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Pistä unohtunut annos heti kun muistat sen. Pistä sitten seuraava annos säännöllisesti suunnitelluksi päiväksi. Jos kuitenkin on melkein aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin ja jatka säännöllistä annosteluohjelmaa. Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Adalimumabin injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• punoitus, kutina, mustelmat, kipu tai turvotus paikassa, johon pistit adalimumabi-injektion
• pahoinvointi
• päänsärky
• selkäkipu

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin seuraavista tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, ota heti yhteys lääkäriin tai hakeudu hätäapuun:

• tunnottomuus tai kihelmöinti
• näköongelmat
• heikkous jaloissa
• rintakipu
• hengenahdistus
• ihottuma, varsinkin auringonvalolle herkkä poskien tai käsivarsien ihottuma
• uusi nivelkipu
• nokkosihottuma
• kutina
• kasvojen, jalkojen, nilkkojen tai säären turvotus
• hengitys- tai nielemisvaikeudet
• kuume, kurkkukipu, vilunväristykset ja muut infektion merkit
• epätavallinen mustelma tai verenvuoto
• kalpea iho
• huimaus
• punaisia, hilseileviä laikkuja tai mätillä täytettyjä kuoppia iholla

Aikuiset, jotka saavat adalimumabi-injektion, voivat todennäköisemmin kehittää ihosyöpää, lymfoomaa ja muita syöpätyyppejä kuin ihmiset, jotka eivät saa adalimumabia. Keskustele lääkärisi kanssa tämän lääkityksen saamisen riskeistä.

Adalimumabin injektio voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen käytön aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Säilytä tätä lääkettä astiassa, johon se tuli, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Säilytä sitä jääkaapissa ja suojaa valolta. Adalimumabin injektiota voidaan myös säilyttää huoneenlämmössä (25 ° C: seen asti) 14 päivän ajan ja suojattuna valolta. Jos adalimumabin injektiota säilytetään huoneenlämmössä yli 14 päivää eikä sitä käytetä, se on hävitettävä. Älä pakasta sitä. Hävitä kaikki jäädytetyt lääkkeet.

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää tiettyjä laboratoriotestejä ennen hoitoa, hoidon aikana ja sen jälkeen tarkistaakseen kehosi reaktion adalimumabiin.

Älä anna kenenkään muun käyttää lääkkeesi. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää reseptin täyttämisestä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Humira^® Injektio