Duloksetiini

Sisältö

• Ennen duloksetiinin ottamista
• Duloksetiini voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin seuraavista tai TÄRKEITÄ VAROITUS- tai ERITYISET VAROTOIMET -osiossa mainituista haittavaikutuksista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:
• Yliannostuksen oireita voivat olla seuraavat:

Pieni joukko lapsia, teini-ikäisiä ja nuoria aikuisia (enintään 24-vuotiaita), jotka ottivat masennuslääkkeitä ('' mielialahissit ''), kuten duloksetiinia kliinisissä tutkimuksissa, muuttuivat itsemurhiksi (ajattelivat itsesi vahingoittamista tai tappamista tai suunnittelua tai yritystä tee niin). Lapset, teini-ikäiset ja nuoret aikuiset, jotka ottavat masennuslääkkeitä masennuksen tai muiden mielenterveyssairauksien hoitoon, saattavat todennäköisemmin tulla itsemurhaisiksi kuin lapset, nuoret ja nuoret aikuiset, jotka eivät ota masennuslääkkeitä näiden sairauksien hoitoon. Asiantuntijat eivät kuitenkaan ole varmoja siitä, kuinka suuri tämä riski on ja kuinka paljon se on otettava huomioon päätettäessä, pitäisikö lapsen tai nuoren ottaa masennuslääkettä. Alle 18-vuotiaiden lasten ei pitäisi normaalisti käyttää duloksetiinia, mutta joissakin tapauksissa lääkäri voi päättää, että duloksetiini on paras lääke lapsen tilan hoitoon.

Sinun tulisi tietää, että mielenterveytesi voi muuttua odottamattomilla tavoilla, kun otat duloksetiinia tai muita masennuslääkkeitä, vaikka oletkin yli 24-vuotias aikuinen. Nämä muutokset voivat ilmetä, vaikka sinulla ei ole mielisairautta ja käytät duloksetiinia erityyppisten sairauksien hoitoon. Sinusta voi tulla itsemurha varsinkin hoidon alussa ja milloin tahansa, kun annostasi nostetaan tai pienennetään. Sinun, perheesi tai hoitajan tulee soittaa heti lääkärillesi, jos sinulla on jokin seuraavista oireista: uusi tai paheneva masennus; ajatella itsesi vahingoittamista tai tappamista tai suunnitella tai yrittää tehdä niin; äärimmäinen huoli; levottomuus; paniikkikohtaukset; vaikeudet nukahtaa tai nukahtaa; aggressiivinen tai vihamielinen käyttäytyminen; ärtyneisyys; toimiminen ajattelematta; vaikea levottomuus; kiihkeä epänormaali jännitys; tai muita epätavallisia muutoksia käyttäytymisessä. Varmista, että perheesi tai hoitajasi tarkkailee sinua päivittäin ja tietää, mitkä oireet voivat olla vakavia, jotta he voivat soittaa lääkärille, jos et pysty hakeutumaan itse.

Terveydenhuollon tarjoaja haluaa nähdä sinut usein, kun käytät duloksetiinia, varsinkin hoidon alussa. Muista pitää kaikki tapaamiset toimistokäynteihin lääkärisi kanssa.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastiedot (lääkitysopas), kun aloitat duloksetiinihoidon. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös hankkia lääkitysoppaan FDA: n verkkosivustolta: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Iästä riippumatta, ennen masennuslääkkeen käyttöä sinun, vanhempasi tai hoitajasi tulisi keskustella lääkärisi kanssa riskeistä ja eduista, joita aiheutuu tilasi hoidosta masennuslääkkeellä tai muilla hoidoilla. Sinun tulisi myös puhua riskeistä ja eduista, joita ei tule hoitamaan tilasi. Sinun tulisi tietää, että masennus tai jokin muu mielenterveys lisää huomattavasti itsemurhan riskiä. Tämä riski on suurempi, jos sinulla tai jollakin perheessäsi on tai on joskus ollut kaksisuuntainen mielialahäiriö (mieliala, joka muuttuu masentuneesta epänormaalin innoissaan) tai mania (raivostunut, epänormaalin innoissaan mieliala), masennus tai jos olet ajatellut tai yrittänyt itsemurhaa. Keskustele lääkärisi kanssa tilastasi, oireistasi sekä henkilökohtaisesta ja perhelääketieteellisestä historiastasi. Sinä ja lääkäri päätätte, minkä tyyppinen hoito sopii sinulle.

Duloksetiinia käytetään aikuisten masennuksen ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD; liiallinen huoli ja jännitys, joka häiritsee päivittäistä elämää ja kestää vähintään 6 kuukautta) aikuisilla ja 7-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla. Duloksetiinia käytetään myös diabeettisen neuropatian (hermohäiriöt, joita voi kehittyä diabeetikoilla) aiheuttaman kivun ja kihelmöinnin hoitoon aikuisilla ja fibromyalgian (pitkäaikainen tila, joka voi aiheuttaa kipua, lihasten jäykkyyttä ja arkuutta, väsymystä ja vaikeuksia) nukahtaminen tai nukahtaminen) aikuisilla ja 13-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla. Sitä käytetään myös jatkuvan luu- tai lihaskivun, kuten alaselkäkivun tai nivelrikon (nivelkipu tai jäykkyys, joka voi pahentua ajan myötä) hoitoon aikuisilla. Duloksetiini kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan selektiivisiksi serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjiksi (SNRI). Se toimii lisäämällä serotoniinin ja noradrenaliinin, luonnollisten aineiden määrää aivoissa, jotka auttavat ylläpitämään henkistä tasapainoa ja pysäyttävät kipusignaalien liikkeen aivoissa.

Duloksetiini tulee viivästetysti vapautuvana (vapauttaa lääkityksen suolistossa estääkseen lääkkeen hajoamisen mahahapoilla) kapselina suun kautta otettavaksi. Kun duloksetiinia käytetään masennuksen hoitoon, se otetaan yleensä kerran tai kahdesti päivässä ruoan kanssa tai ilman. Kun duloksetiinia käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön, diabeettisen neuropatian kivun, fibromyalgian tai jatkuvan luu- tai lihaskivun hoitoon, se otetaan yleensä kerran päivässä ruoan kanssa tai ilman. Ota duloksetiini suunnilleen samaan aikaan joka päivä. Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Ota duloksetiini täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota sitä enemmän tai vähemmän, ota sitä useammin tai ota pidempään kuin lääkärisi on määrännyt.

Niele viivästyneesti vapauttavat kapselit kokonaisena; älä halkaise, pureskele tai murskaa niitä. Älä avaa viivästyneesti vapauttavia kapseleita ja sekoita sisältöä nesteisiin tai ripottele sisältöä ruokaan.

Lääkäri voi aloittaa sinulle pienen lääkeannoksen ja lisätä annostasi viikon kuluttua.

Duloksetiini voi auttaa hallitsemaan oireitasi, mutta ei paranna tilanne. Voi kestää 1-4 viikkoa tai kauemmin, ennen kuin tunnet duloksetiinin täyden hyödyn. Jatka duloksetiinin ottamista, vaikka olisitkin hyvin. Älä lopeta duloksetiinin käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa. Lääkäri todennäköisesti pienentää annostasi vähitellen. Jos lopetat äkillisesti duloksetiinin käytön, saatat kokea vieroitusoireita, kuten pahoinvointia; oksentelu; ripuli; ahdistus; huimaus; väsymys; päänsärky; kipu, polttaminen, tunnottomuus tai pistely käsissä tai jaloissa; ärtyneisyys; vaikeudet nukahtaa tai nukahtaa; hikoilu; ja painajaisia. Kerro lääkärillesi, jos sinulla esiintyy näitä oireita, kun duloksetiiniannostasi pienennetään.

Duloksetiinia käytetään joskus myös stressi-virtsankarkailun (virtsan vuotaminen fyysisen toiminnan aikana, kuten yskä, aivastelu, nauraminen ja liikunta) naisilla. Keskustele lääkärisi kanssa tämän lääkityksen käytöstä sairautesi hoitoon.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen duloksetiinin ottamista

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen duloksetiinille, muille lääkkeille tai jollekin duloksetiinin viivästetysti vapauttavien kapseleiden aineosalle. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi, jos käytät tioridatsiinia tai monoamiinioksidaasin (MAO) estäjää, kuten isokarboksatsidia (Marplan), linetsolidia (Zyvox); metyleenisininen; fenelsiini (Nardil), selegiliini (Eldepryl, Emsam, Zelapar) ja tranyylisypromiini (Parnate) tai jos olet lopettanut MAO-estäjän käytön viimeisten 14 päivän aikana. Lääkäri todennäköisesti kehottaa sinua olemaan ottamatta duloksetiinia. Jos lopetat duloksetiinin käytön, sinun on odotettava vähintään 5 päivää ennen kuin aloitat MAO-estäjän käytön.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja muita lääkkeitä ja vitamiineja käytät tai aiot ottaa. Muista mainita jokin seuraavista: antikoagulantit (’verenohennusaineet’), kuten varfariini (Coumadin, Jantoven); masennuslääkkeet, kuten amitriptyliini (Elavil), amoksapiini (Asendin), klomipramiini (Anafranil), desipramiini (Norpramin), doksepiini (Adapin, Sinequan), imipramiini (Tofranil), nortriptyliini (Aventyl, Pamelor), protriptyliini (Vivactil), Surmontil); antihistamiinit; aspiriini ja muut ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID: t) kuten ibuprofeeni (Advil, Motrin) ja naprokseeni (Aleve, Naprosyn); buspironi; simetidiini (Tagamet); diureetit (’vesipillerit’); fentanyyli (Abstral, Actiq, Fentora, Onsolis, muut); lääkkeet epäsäännölliseen sykkeeseen, kuten amiodaroni (Cordarone), flekainidi (Tambocor), morisitsiini (Ethmozine), propafenoni (Rythmol) ja kinidiini (Quinidex); lääkkeet ahdistukseen, korkeaan verenpaineeseen, mielenterveyteen, kipuun ja pahoinvointiin; propranololi (Inderal); lääkkeet migreenipäänsärkyyn, kuten almotriptaani (Axert), eletriptaani (Relpax), frovatriptaani (Frova), naratriptaani (Amerge), rizatriptaani (Maxalt), sumatriptaani (Imitrex) ja tsolmitriptaani (Zomig); litium (Eskalith, Lithobid); protonipumpun estäjät, kuten lansopratsoli (Prevacid), omepratsoli (Prilosec), pantopratsoli (Protonix) ja rabepratsoli (Aciphex); kinoloniantibiootit, kuten siprofloksasiini (Cipro) ja enoksasiini (Penetrex); rauhoittavat lääkkeet; tietyt selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI: t), kuten fluoksetiini (Prozac, Sarafem), fluvoksamiini (Luvox) ja paroksetiini (Paxil); sibutramiini (Meridia); unilääkkeet; teofylliini (Theochron, Theolair); tramadoli (Ultram); ja rauhoittavat aineet. Monet muut lääkkeet voivat olla vuorovaikutuksessa duloksetiinin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, joita ei näy tässä luettelossa. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta.
• kerro lääkärillesi, mitä ravintolisiä ja rohdosvalmisteita käytät, erityisesti mäkikuismaa tai tryptofaania sisältäviä tuotteita.
• kerro lääkärillesi, jos juot tai olet koskaan juonut suuria määriä alkoholia tai jos käytät tai olet koskaan käyttänyt katulääkkeitä tai olet koskaan käyttänyt liikaa reseptilääkkeitä. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut sydänkohtaus; korkea verenpaine; kohtaukset; sepelvaltimotauti (sydämeen johtavien verisuonten tukkeutuminen tai kaventuminen); tai sydän-, maksa- tai munuaissairaus. Jos sinulla on diabetes, muista keskustella lääkärisi kanssa siitä, kuinka vakava tilasi on, jotta lääkäri voi päättää, onko duloksetiini oikea sinulle.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, varsinkin jos olet raskauden viime kuukausina tai jos suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi duloksetiinin käytön aikana, ota yhteys lääkäriisi. Duloksetiini voi aiheuttaa vastasyntyneille ongelmia synnytyksen jälkeen, jos sitä käytetään raskauden viimeisten kuukausien aikana.
• jos sinulla on leikkaus, mukaan lukien hammasleikkaus, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät duloksetiinia.
• sinun tulisi tietää, että duloksetiini saattaa aiheuttaa uneliaisuutta, huimausta tai vaikuttaa arviointiin, ajatteluun tai koordinaatioon. Älä aja autoa tai käytä koneita, ennen kuin tiedät, miten tämä lääkitys vaikuttaa sinuun.
• kysy lääkäriltäsi alkoholijuomien turvallisesta käytöstä duloksetiinihoidon aikana. Alkoholi voi lisätä duloksetiinin vakavien haittavaikutusten riskiä.
• sinun tulisi tietää, että duloksetiini voi aiheuttaa huimausta, pyörrytystä ja pyörtymistä, kun nouset liian nopeasti makuuasennosta. Tämä on yleisempää, kun aloitat duloksetiinin käytön tai annosta suurennetaan. Tämän ongelman välttämiseksi nouse sängystä hitaasti lepäämällä jalkasi lattialle muutaman minuutin ajan ennen kuin nouset seisomaan.
• sinun tulisi tietää, että duloksetiini voi aiheuttaa korkeaa verenpainetta. Sinun tulisi tarkistaa verenpaineesi ennen hoidon aloittamista ja säännöllisesti, kun käytät tätä lääkettä.
• sinun tulisi tietää, että duloksetiini voi aiheuttaa sulkeutumiskulmaglaukooman (tila, jossa neste tukkeutuu äkillisesti eikä pysty virtaamaan silmästä, mikä johtaa nopeaan, voimakkaaseen silmänpaineen nousuun, mikä voi johtaa näön menetykseen). Keskustele lääkärisi kanssa silmätutkimuksesta ennen kuin aloitat tämän lääkityksen ottamisen. Jos sinulla on pahoinvointia, silmäkipua, näkökyvyn muutoksia, kuten värillisten renkaiden näkeminen valojen ympärillä ja turvotusta tai punoitusta silmässä tai silmän ympärillä, soita lääkärillesi tai hakeudu heti ensiapuun.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Ota unohtunut annos heti kun muistat sen. Jos kuitenkin on melkein aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin ja jatka säännöllistä annosteluohjelmaa. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Duloksetiini voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• pahoinvointi
• oksentelu
• ummetus
• ripuli
• närästys
• vatsakipu
• vähentynyt ruokahalu
• kuiva suu
• lisääntynyt virtsaaminen
• virtsaamisvaikeuksia
• hikoilu tai yöhikoilu
• huimaus
• päänsärky
• väsymys
• heikkous
• uneliaisuus
• lihaskipu tai kouristukset
• muutokset seksuaalisessa halussa tai kyvyssä
• ruumiinosan hallitsematon ravistelu

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin seuraavista tai TÄRKEITÄ VAROITUS- tai ERITYISET VAROTOIMET -osiossa mainituista haittavaikutuksista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

• epätavallinen mustelma tai verenvuoto
• kipu vatsan oikeassa yläkulmassa
• vatsan turvotus
• kutina
• ihon tai silmien keltaisuus
• tumma virtsa
• ruokahalun menetys
• voimakas väsymys tai heikkous
• sekavuus
• flunssan kaltaiset oireet
• kuume, hikoilu, sekavuus, nopea tai epäsäännöllinen syke ja vaikea lihasjäykkyys
• kuume
• rakkuloita tai kuorittavaa ihoa
• ihottuma
• nokkosihottuma
• hengitys- tai nielemisvaikeudet
• kasvojen, kurkun, kielen, huulten, silmien, käsien, jalkojen, nilkkojen tai säären turvotus
• käheys

Duloksetiini voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia lääkityksen ottamisen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Säilytä tätä lääkettä astiassa, johon se tuli, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Säilytä sitä huoneenlämmössä ja poissa ylimääräisestä lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Yliannostuksen oireita voivat olla seuraavat:

• levottomuus
• hallusinoiva (sellaisten asioiden näkeminen tai äänien kuuleminen, joita ei ole olemassa)
• nopea syke
• kuume
• koordinaation menetys
• pahoinvointi
• oksentelu
• ripuli
• uneliaisuus
• kohtaukset
• huimaus
• pyörrytys
• pyörtyminen
• vastaamattomuus

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi kanssa.

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkkeesi. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää reseptin täyttämisestä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Cymbalta^®