Nilotinibi

Sisältö

• Ennen nilotinibin ottamista
• Nilotinibi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi:

Nilotinibi voi pidentää QT-aikaa (epäsäännöllinen sydämen rytmi, joka voi johtaa pyörtymiseen, tajunnan menetykseen, kohtauksiin tai äkilliseen kuolemaan). Kerro lääkärillesi, jos sinulla tai jollakin perheessäsi on tai on joskus ollut pitkä QT-oireyhtymä (perinnöllinen tila, jossa henkilöllä on todennäköisemmin QT-ajan pidentyminen) tai sinulla on tai on joskus ollut alhainen veren kalium- tai magnesiumpitoisuus , epäsäännöllinen syke tai maksasairaus. Kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos käytät amiodaronia (Nexterone, Pacerone); sienilääkkeet, kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli (Onmel, Sporanox) tai vorikonatsoli (Vfend); klorokiini (plaqueniili); klaritromysiini (Biaxin, julkaisussa Prevpac); disopyramidi (Norpace); erytromysiini (E.E.S., Eryc, PCE); tietyt lääkkeet ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tai hankitun immuunikatoviruksen (AIDS) hoitoon, kuten atatsanaviiri (Reyataz), indinaviiri (Crixivan), nelfinaviiri (Viracept), ritonaviiri (Norvir, Kaletra) ja sakinaviiri (Invirase); haloperidoli (Haldol); metadoni (Dolophine, Metadose); moksifloksasiini (Avelox); nefatsodoni; pimotsidi (Orap); prokaiinamidi; kinidiini (Nuedexta); sotaloli (Betapace, Betapace AF, muut); telitromysiini (Ketek); ja tioridatsiini. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, lopeta nilotinibin käyttö ja soita heti lääkärillesi: nopea, jytkuva tai epäsäännöllinen syke; pyörtyminen; tajunnan menetys; tai kohtaukset.

Älä syö mitään ruokaa vähintään 2 tuntia ennen nilotinibin ottamista ja 1 tunti tämän lääkityksen ottamisen jälkeen.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää ennen testiäsi ja sen aikana tiettyjä testejä, kuten verikokeita ja elektrokardiogrammeja (EKG-testit, jotka tallentavat sydämen sähköisen aktiivisuuden) varmistaakseen, että nilotinibin käyttö on turvallista sinulle.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastietolomakkeen (lääkitysopas), kun aloitat nilotinibihoidon ja joka kerta kun täytät reseptisi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Keskustele lääkärisi kanssa nilotinibin käytön riskeistä.

Nilotinibia käytetään tietyntyyppisen kroonisen myelooisen leukemian (CML; eräänlainen valkosolujen syöpä) hoitoon, jolla on äskettäin havaittu olevan tämä tila aikuisilla ja yli 1-vuotiailla lapsilla. Sitä käytetään myös tiettyjen KML-tyyppien hoitoon, joiden tautia ei voitu hoitaa onnistuneesti imatinibilla (Gleevec) tai aikuisilla, jotka eivät voi ottaa imatinibia. Nilotinibia käytetään myös tietyntyyppisten CML-hoitojen hoitoon 1-vuotiailla tai sitä vanhemmilla lapsilla, joiden tautia ei voitu hoitaa menestyksekkäästi muilla tyrosiinikinaasin estäjähoidoilla. Nilotinibi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan kinaasin estäjiksi. Se toimii estämällä epänormaalin proteiinin toiminnan, joka merkitsee syöpäsolujen lisääntymistä. Tämä auttaa pysäyttämään tai hidastamaan syöpäsolujen leviämistä.

Nilotinibi tulee kapselina suun kautta otettavaksi. Se otetaan yleensä ilman ruokaa kahdesti päivässä. Nilotinibi tulee ottaa tyhjään vatsaan vähintään 2 tuntia ennen ruokailua tai tunti sen jälkeen. Ota nilotinibia suunnilleen samaan aikaan joka päivä. Yritä sijoittaa annoksesi noin 12 tunnin välein. Seuraa reseptilipun ohjeita huolellisesti ja pyydä lääkäriltäsi tai apteekista selittämään kaikki osat, joita et ymmärrä. Ota nilotinibi täsmälleen ohjeiden mukaan. Älä ota sitä enemmän tai vähemmän tai ota sitä useammin kuin lääkärisi on määrännyt.

Niele kapselit kokonaisina vesilasillisen kanssa; älä halkaise, pureskele tai murskaa niitä. Jos et pysty nielemään kapseleita kokonaisina, sekoita kapselin sisältö yhteen tl omenasoseeseen. Niele seos välittömästi (15 minuutin kuluessa.) Älä säilytä seosta myöhempää käyttöä varten.

Lääkäri voi pienentää nilotinibiannostasi tai lopettaa hoidon sen mukaan, kuinka hyvin lääkitys toimii sinulle ja jos koet haittavaikutuksia. Jatka nilotinibin ottamista, vaikka olisitkin hyvin. Älä lopeta nilotinibin käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen nilotinibin ottamista

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen nilotinibille, muille lääkkeille tai jollekin nilotinibikapseleiden aineosalle. Kysy apteekista tai tarkista lääkeaineiden luettelo ainesosista.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja ja ravintolisiä käytät tai aiot ottaa. Muista mainita TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetellut lääkkeet ja jokin seuraavista: tietyt angiotensiinireseptorin salpaajat, kuten irbesartaani (Avapro, Avalide) ja losartaani (Cozaar, Hyzaar); antikoagulantit (’verenohennusaineet’), kuten varfariini (Coumadin, Jantoven); aripipratsoli (Abilify); tietyt bentsodiatsepiinit, kuten alpratsolaami (Xanax), diatsepaami (Valium), midatsolaami ja triatsolaami (Halcion); buspironi (Buspar); tietyt kalsiumkanavasalpaajat, kuten amlodipiini (Norvasc), diltiatseemi (Cardizem, Cartia, Tiazac, muut), felodipiini, nikardipiini (Cardene), nifedipiini (Adalat, Procardia), nisoldipiini (Sular) ja verapamiili (Calan, Verelan, muut) ; tietyt kolesterolia alentavat lääkkeet (statiinit), mukaan lukien atorvastatiini (Lipitor), fluvastatiini (Lescol XL), lovastatiini (Altoprev) ja simvastatiini (Zocor); kloorifeniramiini (kloori-trimetoni, muut yskä- ja kylmätuotteet); deksametasoni; dihydroergotamiini (D.H.E. 45, Migranal); ergotamiini (Cafergotissa, Ergomarissa); fentanyyli (Actiq, Duragesic, Subsys); flekainidi (Tambocor); tietyt masennuslääkkeet, kuten amitriptyliini, desipramiini (Norpramin); duloksetiini (Cymbalta); imipramiini (tofraniili); paroksetiini (Brisdelle, Paxil, Pexeva); ja venlafaksiini (Effexor); tietyt suun kautta otettavat diabeteslääkkeet, kuten glipitsidi (Glucotrol) ja tolbutamidi; tietyt immuunijärjestelmää tukahduttavat lääkkeet, kuten syklosporiini (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimuusi (Rapamune) ja takrolimuusi (Prograf); tietyt kohtausten lääkkeet, kuten karbamatsepiini (Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbitaali ja fenytoiini (Dilantin, Phenytek); meksiletiini; tietyt ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID: t), kuten selekoksibi (Celebrex), diklofenaakki (Voltaren), ibuprofeeni (Advil, Motrin), naprokseeni (Aleve, Naprosyn) ja piroksikaami (Feldene); ondansetroni (Zofran); propafenoni (Rythmol); protonipumpun estäjät, kuten esomepratsoli (Nexium), lansopratsoli (Prevacid), omepratsoli (Prilosec), pantopratsoli (Protonix) ja rabepratsoli (AcipHex); kiniini (Qualaquin); rifabutiini (mykobutiini); rifampiini (Rifadin); rifapentiini (Priftin); risperidoni (Risperdal); sildenafiili (Viagra, Revatio); tamoksifeeni; testosteroni (Androderm, Androgel, Striant, muut); timololi; torsemidi; tramadoli (Ultram, julkaisussa Ultracet); tratsodoni; ja vinkristiini. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta. Monet muut lääkkeet voivat myös olla vuorovaikutuksessa nilotinibin kanssa, joten muista kertoa lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, myös niistä, joita ei näy tässä luettelossa.
• jos otat antasidia, joka sisältää magnesiumia, alumiinia (Maalox, Mylanta, Tums, muut) tai simetikonia, ota antasidia 2 tuntia ennen tai vähintään 2 tuntia nilotinibin ottamisen jälkeen.
• jos käytät lääkitystä ruoansulatushäiriöihin, närästykseen tai haavaumiin, kuten simetidiini (Tagamet), famotidiini (pepsiidi, Duexis), nitsatidiini (Axid) tai ranitidiini (Zantac), ota se vähintään 10 tuntia ennen tai vähintään 2 tuntia tunnin kuluttua nilotinibin ottamisesta.
• kerro lääkärillesi, mitä rohdosvalmisteita käytät, erityisesti mäkikuismaa.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut aivohalvaus tai leikkaus koko vatsan poistamiseksi (gastrektomia kokonaisuudessaan). Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut vähentynyt verenkierto jaloissasi, sydänvaivoja, verenvuotohäiriöitä, haimatulehdus (haiman turvotus, rauhas, joka takaa ruoansulatusta helpottavia aineita) tai mikä tahansa tila, joka vaikeuttaa laktoosin (maitosokerin) tai muiden sokerien sulattamista.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Sinun ei pitäisi tulla raskaaksi, kun käytät nilotinibia. Sinun tulee käyttää tehokasta ehkäisyä raskauden ehkäisemiseksi nilotinibihoidon aikana ja 14 päivän ajan viimeisen annoksen jälkeen. Keskustele lääkärisi kanssa ehkäisymenetelmistä, joita voit käyttää hoidon aikana. Jos tulet raskaaksi nilotinibihoidon aikana, ota heti yhteys lääkäriisi. Nilotinibi voi vahingoittaa sikiötä.
• kerro lääkärillesi, jos imetät. Älä imetä, kun käytät nilotinibia ja 14 päivän ajan viimeisen annoksen jälkeen.
• jos sinulla on leikkaus, mukaan lukien hammasleikkaus, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät nilotinibia.

Älä syö greippiä, juo greippimehua tai ota mitään lisäainetta, joka sisältää greippiuutetta, kun käytät tätä lääkettä.

Ohita unohtunut annos ja jatka säännöllistä annosteluohjelmaa. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Nilotinibi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• ihottuma
• kutina
• pahoinvointi
• oksentelu
• ripuli
• ummetus
• närästys
• kaasu
• ruokahalun menetys
• päänsärky
• huimaus
• väsymys
• vaikeuksia nukahtaa tai nukahtaa
• yöhikoilut
• lihaskrampit
• selkä-, luu-, nivel-, raaja- tai lihaskipu
• hiustenlähtö
• kuiva tai punoittava iho
• tunnottomuus, polttaminen tai pistely käsissä tai jaloissa

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi:

• epätavallinen verenvuoto tai mustelmat
• veri virtsassa
• verinen tai musta, tervainen uloste
• äkillinen päänsärky, sekavuus tai näön muutokset
• epätavallinen väsymys tai heikkous
• rintakipu tai epämukavuus
• kävely- tai puhehäiriöt
• tunnottomuus
• jalkojen ihon värin muutos
• kipu tai kylmän tunne jaloissa
• vatsakipu, pahoinvointi ja oksentelu
• kuume, vilunväristykset, kurkkukipu, jatkuva yskä ja ruuhkat tai muut infektion merkit
• kalpea iho
• hengenahdistus
• painonnousu
• käsien, nilkkojen, jalkojen tai kasvojen turvotus
• kipu tai epämukavuus oikean ylävatsan alueella
• ihon ja silmien keltaisuus
• tumma virtsa
• virtsaaminen harvemmin kuin tavallisesti

Nilotinibi voi saada lapset kasvamaan hitaammin. Lapsesi lääkäri seuraa lapsesi kasvua huolellisesti, kun lapsesi käyttää nilotinibia. Keskustele lapsesi lääkärin kanssa tämän lääkkeen antamisen riskeistä lapsellesi.

Nilotinibi voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia lääkityksen ottamisen aikana.

Säilytä tätä lääkettä astiassa, johon se tuli, tiiviisti suljettuna ja poissa lasten ulottuvilta. Säilytä sitä huoneenlämmössä ja poissa ylimääräisestä lämmöstä ja kosteudesta (ei kylpyhuoneessa).

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Yliannostuksen oireita voivat olla:

• kuume, kurkkukipu, vilunväristykset tai muut infektion merkit
• oksentelu
• uneliaisuus

Älä anna kenenkään muun ottaa lääkkeesi. Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää reseptin täyttämisestä.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Tasigna^®