Sertolitsumabi-injektio

Sisältö

• Sertolitsumabi-injektiota käytetään lievittämään tiettyjen autoimmuunisairauksien oireita (olosuhteet, joissa immuunijärjestelmä hyökkää terveisiin kehon osiin ja aiheuttaa kipua, turvotusta ja vaurioita), mukaan lukien seuraavat:
• Ennen sertolitsumabi-injektion käyttöä
• Sertolitsumabi-injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita välittömästi lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

Sertolitsumabi-injektio voi heikentää kykyäsi taistella infektioita vastaan ​​ja lisätä riskiä siitä, että saat vakavan tai hengenvaarallisen infektion, mukaan lukien vakavat sieni-, bakteeri- ja virusinfektiot, jotka voivat levitä kehossa. Näitä infektioita saatetaan joutua hoitamaan sairaalassa ja ne voivat aiheuttaa kuoleman. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on usein minkä tahansa tyyppisiä infektioita tai jos sinulla on tai epäilet olevasi minkäänlaista infektiota nyt. Tämä sisältää pienet infektiot (kuten avoimet leikkaukset tai haavaumat), tulevat ja menevät infektiot (kuten huuliherpes) ja krooniset infektiot, jotka eivät häviä. Kerro myös lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut diabetes, hepatiitti B (virusinfektio, joka vaikuttaa maksaan), ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai mikä tahansa tila, joka vaikuttaa immuunijärjestelmääsi, ja jos asut tai olet koskaan asunut alueilla, kuten Ohio ja Mississippi-joen laaksot, joilla vakavat sieni-infektiot ovat yleisempiä. Kysy lääkäriltäsi, jos et tiedä, ovatko nämä infektiot yleisiä alueellasi. Kerro lääkärillesi, jos käytät immuunijärjestelmän toimintaa hidastavia lääkkeitä, kuten abatasepti (Orencia), adalimumabi (Humira), anakinra (Kineret), etanersepti (Enbrel), golimumabi (Simponi), infliksimabi (Remicade), metotreksaatti ( Otrexup, Rasuvo, Trexall), natalizumabi (Tysabri), rituksimabi (Rituxan), steroidit, mukaan lukien deksametasoni, metyyliprednisoloni (Medrol), prednisoloni (Prelone) ja prednisoni (Rayos) ja tosilitsumabi (Actemra).

Lääkäri seuraa sinua infektion oireiden varalta hoidon aikana ja sen jälkeen. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista ennen hoidon aloittamista tai jos sinulla on jokin seuraavista oireista hoidon aikana tai pian sen jälkeen, ota heti yhteys lääkäriisi: kurkkukipu; yskä; verisen liman yskiminen; kuume; vatsakipu; ripuli; flunssan kaltaiset oireet; avoimet leikkaukset tai haavaumat; painonpudotus; heikkous; hikoilu; vaikeuksia hengittää; vaikea, usein tai kivulias virtsaaminen; tai muut infektion merkit.

Sinulla voi jo olla tuberkuloosi (tuberkuloosi; vakava keuhkoinfektio) tai hepatiitti B (maksaan vaikuttava virus), mutta sinulla ei ole mitään taudin oireita. Tässä tapauksessa sertolitsumabi-injektion käyttö voi tehdä infektiostasi vakavamman ja aiheuttaa sinulle oireita. Lääkäri suorittaa ihotestin varmistaakseen, että sinulla on passiivinen TB-infektio, ja voi määrätä verikokeen nähdäksesi, onko sinulla passiivinen hepatiitti B -infektio. Tarvittaessa lääkäri antaa sinulle lääkkeitä tämän infektion hoitamiseksi ennen kuin aloitat sertolitsumabin käytön. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut tuberkuloosia, jos olet asunut tai vieraillut maassa, jossa tuberkuloosi on yleistä, tai jos olet ollut jonkun kanssa, jolla on tuberkuloosi. Jos sinulla on jokin seuraavista tuberkuloosin oireista tai jos sinulle ilmaantuu jokin näistä oireista hoidon aikana, ota heti yhteys lääkäriisi: yskä, laihtuminen, lihasäänen menetys tai kuume. Soita myös lääkärillesi heti, jos sinulla on jokin näistä hepatiitti B -oireista tai jos sinulle ilmaantuu jokin näistä oireista hoidon aikana tai sen jälkeen: liiallinen väsymys, ihon tai silmien keltaisuus, ruokahaluttomuus, pahoinvointi tai oksentelu, lihaskiput, tumma virtsa, savenväriset suolenliikkeet, kuume, vilunväristykset, vatsakipu tai ihottuma.

Jotkut lapset ja nuoret, jotka saivat samanlaisia ​​lääkkeitä kuin sertolitsumabi-injektio, kehittivät vakavia tai hengenvaarallisia syöpiä, mukaan lukien lymfooma (syöpä, joka alkaa infektiota vastustavissa soluissa). Lasten ja nuorten ei pitäisi normaalisti saada sertolitsumabi-injektiota, mutta joissakin tapauksissa lääkäri voi päättää, että sertolitsumabi-injektio on paras lääke lapsen tilan hoitoon. Jos lapsellesi määrätään sertolitsumabi-injektiota, sinun tulee keskustella lapsesi lääkärin kanssa tämän lääkityksen käytöstä aiheutuvista riskeistä ja eduista. Jos lapsellesi kehittyy jokin näistä oireista hoidon aikana, ota heti yhteys lääkäriin: selittämätön laihtuminen; turvonnut rauhaset kaulassa, kainaloissa tai nivusissa; tai helposti mustelmia tai verenvuotoja.

Lääkäri tai apteekki antaa sinulle valmistajan potilastietolomakkeen (lääkitysopas), kun aloitat sertolitsumabi-injektiohoidon ja joka kerta kun täytät reseptisi. Lue tiedot huolellisesti ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos sinulla on kysyttävää. Voit myös käydä Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) verkkosivustolla (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) tai valmistajan verkkosivustolla saadaksesi lääkitysoppaan.

Keskustele lääkärisi kanssa sertolitsumabi-injektion käytön riskeistä.

Sertolitsumabi-injektiota käytetään lievittämään tiettyjen autoimmuunisairauksien oireita (olosuhteet, joissa immuunijärjestelmä hyökkää terveisiin kehon osiin ja aiheuttaa kipua, turvotusta ja vaurioita), mukaan lukien seuraavat:

• Crohnin tauti (tila, jossa keho hyökkää ruoansulatuskanavan limakalvoon aiheuttaen kipua, ripulia, laihtumista ja kuumetta), joka ei ole parantunut hoidettaessa muita lääkkeitä,
• nivelreuma (tila, jossa keho hyökkää omiin niveliinsä aiheuttaen kipua, turvotusta ja toiminnan menetystä),
• psoriaattinen niveltulehdus (tila, joka aiheuttaa nivelkipua ja turvotusta ja hilseilee ihoa),
• aktiivinen selkärankareuma (tila, jossa keho hyökkää selkärangan ja muiden alueiden niveliin aiheuttaen kipua, turvotusta ja nivelvaurioita) röntgenkuvassa havaittujen muutosten kanssa,
• aktiivinen ei-radiografinen aksiaalinen spondylartriitti (tila, jossa keho hyökkää selkärangan ja muiden alueiden niveliin aiheuttaen kipua ja turvotuksen merkkejä), mutta ilman röntgenkuvassa havaittuja muutoksia,
• plakki psoriaasi (ihosairaus, jossa joillekin kehon alueille muodostuu punaisia, hilseileviä laikkuja) ihmisille, jotka voivat hyötyä lääkkeistä tai valohoidosta (hoito, johon liittyy ihon altistaminen ultraviolettivalolle).

Sertolitsumabi-injektio kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan tuumorinekroositekijän (TNF) estäjiksi. Se toimii estämällä TNF: n, kehossa olevan aineen, joka aiheuttaa tulehdusta, toiminnan.

Sertolitsumabi-injektio on jauhe, joka sekoitetaan steriiliin veteen ja pistetään ihon alle (ihon alle) lääkäri tai sairaanhoitaja lääketieteellisessä vastaanotossa ja esitäytettynä ruiskuna, jonka voit pistää ihon alle itse kotona. Kun sertolitsumabi-injektiota käytetään Crohnin taudin hoitoon, se annetaan yleensä kahden viikon välein ensimmäisten kolmen annoksen jälkeen ja sitten neljän viikon välein niin kauan kuin hoito jatkuu. Kun sertolitsumabi-injektiota käytetään nivelreuman, nivelpsoriaasin, selkärankareuman tai aksiaalisen spondylartriitin hoitoon, sitä annetaan yleensä kahden viikon välein kolmen ensimmäisen annoksen jälkeen ja sitten 2 tai 4 viikon välein niin kauan kuin hoito jatkuu. Kun sertolitsumabi-injektiota käytetään plakkipsoriaasin hoitoon, se annetaan yleensä 2 viikon välein. Jos pistät itse sertolitsumabi-injektiota, noudata reseptilipun ohjeita huolellisesti. Älä pistä enemmän tai vähemmän sertolitsumabia kuin lääkäri on määrännyt.

Jos pistät sertolitsumabi-injektion itse kotona tai jos ystäväsi tai sukulaisesi pistää lääkityksen sinulle, pyydä lääkäriäsi näyttämään sinulle tai henkilölle, joka pistää lääkitystä, miten se pistetään. Sinun ja henkilön, joka pistää lääkityksen, tulisi myös lukea lääkityksen mukana toimitetut kirjalliset käyttöohjeet.

Ennen kuin avaat lääkkeesi sisältävän pakkauksen, tarkista, että pakkaus ei ole repeytynyt, ettei pakkauksen ylä- ja alaosassa olevia peukalointia osoittavia sinettejä puutu tai ole rikki ja että pakkaukseen painettu viimeinen käyttöpäivä ei ole kulunut. ohitettu. Kun olet avannut pakkauksen, katso tarkkaan ruiskussa olevaa nestettä. Nesteen on oltava kirkasta tai vaaleankeltaista, eikä siinä saa olla suuria, värillisiä hiukkasia. Soita apteekkiin, jos pakkauksessa tai ruiskussa on ongelmia. Älä ruiskuta lääkitystä.

Voit pistää sertolitsumabi-injektion missä tahansa vatsassasi tai reidessäsi paitsi napassa (vatsa-painike) ja sen ympärillä olevalla alueella 2 tuumaa. Älä ruiskuta lääkettä ihoon, joka on arka, mustelmallinen, punainen tai kova tai jolla on arpia tai venytysmerkkejä. Älä ruiskuta lääkitystä samaan kohtaan useammin kuin kerran. Valitse uusi paikka vähintään 1 tuuman päässä paikasta, jota olet käyttänyt ennen jokaista pistämistä lääkettä. Jos lääkäri on määrännyt sinulle pistämään kaksi ruiskua sertolitsumabia kutakin annosta kohti, valitse jokaiselle injektiolle eri kohta.

Älä käytä uudelleen esitäytettyjä sertolitsumabiruiskuja äläkä aseta ruiskuja takaisin paikoilleen käytön jälkeen. Hävitä käytetyt ruiskut pistosta kestävässä astiassa. Kysy apteekista, miten säiliö hävitetään.

Sertolitsumabi-injektio voi auttaa hallitsemaan oireitasi, mutta se ei paranna tilasi. Älä lopeta sertolitsumabi-injektion käyttöä keskustelematta lääkärisi kanssa.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen sertolitsumabi-injektion käyttöä

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen sertolitsumabin injektiolle; muut lääkkeet, lateksi tai kumi, tai mikä tahansa ainesosa sertolitsumabin injektiossa. Kysy apteekista tai tarkista lääkitysoppaasta luettelo ainesosista. Jos käytät esitäytettyä ruiskua, kerro lääkärillesi, jos sinä tai henkilö, joka pistää lääkityksen, on allerginen lateksille.
• kerro lääkärillesi ja apteekkihenkilökunnalle, mitä muita reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa. Muista mainita TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetellut lääkkeet. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan lääkkeiden annoksia tai tarkkailemaan sinua huolellisesti sivuvaikutusten varalta.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut hermostoon vaikuttava sairaus, kuten multippeliskleroosi (MS; sairaus, jossa hermot eivät toimi kunnolla, mikä aiheuttaa heikkoutta, tunnottomuutta, lihaskoordinaation menetystä ja näkö-, puheongelmia) ja virtsarakon hallinta) Guillain-Barrén oireyhtymä (heikkous, pistely ja mahdollinen halvaus äkillisistä hermovaurioista) tai näköhermon tulehdus (hermotulehdus, joka lähettää viestejä silmästä aivoihin); tunnottomuus, polttaminen tai pistely missä tahansa kehon osassa; kohtaukset; sydämen vajaatoiminta; minkä tahansa tyyppinen syöpä; tai verenvuotohäiriöt tai veriisi vaikuttavat sairaudet.
• kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät. Jos tulet raskaaksi sertolitsumabi-injektion aikana, ota yhteys lääkäriisi.
• jos sinulla on leikkaus, mukaan lukien hammasleikkaus, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että käytät sertolitsumabia.
• älä saa rokotuksia keskustelematta lääkärisi kanssa.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Pistä unohtunut annos heti kun muistat sen. Jos on melkein aika ottaa seuraava annos, ohita unohtunut annos ja jatka säännöllistä annosteluohjelmaa. Älä pistä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Sertolitsumabi-injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• punoitus, kutina, kipu tai turvotus pistoskohdassa
• päänsärky
• selkäkipu

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla esiintyy jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita välittömästi lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

• kasvojen, kurkun, kielen, huulten, silmien, käsien, jalkojen, nilkkojen tai säären turvotus
• käheys
• hengenahdistus
• nielemis- tai hengitysvaikeudet
• rintakipu
• äkillinen painonnousu
• nokkosihottuma
• kuumia aaltoja
• huimaus tai pyörtyminen
• ihottuma, etenkin poskissa tai käsivarsissa, joka pahenee auringossa
• epätavallinen mustelma tai verenvuoto
• kalpea iho
• rakkuloita iholla
• äärimmäinen väsymys
• tunnottomuus tai kihelmöinti
• näköongelmat
• heikkous käsissä tai jaloissa
• nivelkipu
• ruokahalun menetys
• punaiset hilseilevät laastarit ja / tai mätillä täytetyt kuoppat iholla

Aikuisilla, jotka saavat sertolitsumabi-injektion, voi olla todennäköisempää kehittää ihosyöpä, lymfooma ja muu syöpä kuin ihmisillä, jotka eivät saa sertolitsumabi-injektiota. Keskustele lääkärisi kanssa tämän lääkityksen saamisen riskeistä.

Sertolitsumabi-injektio voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen käytön aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Pidä injektiopullot ja esitäytetyt ruiskut alkuperäisessä pakkauksessaan, jotta ne suojataan valolta ja lasten ulottumattomilta. Säilytä sertolitsumabi-injektio jääkaapissa älä jääty.

On tärkeää pitää kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta ja ulottuvilta, koska monet astiat (kuten viikoittaiset pillerihoitajat ja silmätippoja, voiteita, laastareita ja inhalaattoreita varten tarkoitetut) eivät ole lapsiturvallisia ja pienet lapset voivat avata ne helposti. Suojaa pieniä lapsia myrkytyksiltä lukitsemalla aina turvakorkit ja asettamalla lääkitys välittömästi turvalliseen paikkaan - sellaiseen, joka on ylöspäin ja poissa heidän ulottumattomissaan. http://www.upandaway.org

Tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää erityisillä tavoilla, jotta lemmikit, lapset ja muut ihmiset eivät voi kuluttaa niitä. Älä kuitenkaan huuhtele tätä lääkettä wc: ssä. Paras tapa hävittää lääkkeesi on sen sijaan lääkkeiden palautusohjelma. Keskustele apteekkihenkilökunnan kanssa tai ota yhteyttä paikalliseen roska- / kierrätysosastoon saadaksesi lisätietoja palautusohjelmista paikkakunnallasi. Katso FDA: n Safe Disposal of Medicines -sivustolta (http://goo.gl/c4Rm4p) saadaksesi lisätietoja, jos sinulla ei ole pääsyä takaisinotto-ohjelmaan.

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää tiettyjä laboratoriokokeita tarkistaakseen kehosi reaktion sertolitsumabi-injektioon.

Ennen kuin teet mitään laboratoriotestejä, kerro lääkärillesi ja laboratorion henkilökunnalle, että käytät sertolitsumabi-injektiota.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Cimzia^®