Alemtutsumabi-injektio (krooninen lymfosyyttinen leukemia)

Sisältö

• Ennen kuin alemtuzumabi-injektio annetaan
• Alemtutsumabi-injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:
• Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:
• Yliannostuksen oireita voivat olla seuraavat:

Alemtuzumabi-injektio (Campath) on saatavana vain erityisen rajoitetun jakeluohjelman (Campath Distribution Program) kautta. Alemtuzumabi-injektion (Campath) saamiseksi lääkärisi on oltava rekisteröitynyt ohjelmaan ja noudatettava vaatimuksia. Campath-jakeluohjelma lähettää lääkityksen suoraan lääkärille, sairaalaan tai apteekkiin.

Alemtuzumabi-injektio voi vähentää luuytimen tekemien verisolujen määrää. Jos sinulla on jokin seuraavista oireista, ota heti yhteys lääkäriisi: epätavalliset mustelmat tai verenvuoto, pienet punertavat tai purppuraiset veripisteet kehossasi, vaalea iho, heikkous tai liiallinen väsymys. Sinun on toteutettava ylimääräisiä varotoimia loukkaantumisten välttämiseksi hoidon aikana, koska saatat vuotaa voimakkaasti pienistä leikkauksista tai naarmuista. Harjaa hampaasi pehmeällä hammasharjalla, käytä parranajokoneella parranajoa ja vältä kontaktiurheilua tai muuta toimintaa, joka voi aiheuttaa vammoja.

Alemtuzumabi-injektio voi heikentää kykyäsi taistella infektioita vastaan ​​ja lisätä riskiä saada vakava tai hengenvaarallinen infektio. Soita heti lääkärillesi, jos sinulle ilmaantuu infektion merkkejä, kuten kuumetta, yskää, kurkkukipua tai haavaa, joka on punainen, tihkuu mätää tai hidas parantua.

Sinun on ryhdyttävä varotoimenpiteisiin infektioriskin vähentämiseksi alemtuzumabi-injektiohoidon aikana. Lääkäri määrää tiettyjä lääkkeitä tartunnan estämiseksi. Otat näitä lääkkeitä hoidon aikana ja vähintään 2 kuukautta hoidon jälkeen. Ota nämä lääkkeet täsmälleen ohjeiden mukaan. Sinun tulisi myös pestä kätesi usein ja välttää ihmisiä, joilla on tarttuvia infektioita, kuten yskää ja vilustumista. Jos tarvitset minkäänlaista verensiirtoa alemtuzumabi-injektiohoidon aikana, sinun tulee antaa vain säteilytettyjä verituotteita (verituotteet, joita on hoidettu estämään tietty vakava reaktio, jota voi esiintyä immuunijärjestelmän heikentyneillä ihmisillä).

Saatat kokea vakavan tai kohtalokkaan reaktion, kun saat alemtuzumab-injektion annoksen. Saat jokaisen lääkeannoksen lääketieteellisessä laitoksessa, ja lääkäri seuraa sinua tarkkaan lääkityksen aikana. Lääkäri määrää tiettyjä lääkkeitä näiden reaktioiden estämiseksi. Otat nämä lääkkeet vähän ennen kuin saat jokaisen alemtuzumabiannoksen. Lääkäri aloittaa sinulle pienen alemtuzumabiannoksen ja lisää annostasi asteittain, jotta kehosi sopeutuu lääkitykseen. Jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista infuusion aikana tai sen jälkeen, kerro heti lääkärillesi: kuume; vilunväristykset; pahoinvointi; oksentelu; nokkosihottuma; ihottuma; kutina hengitys- tai nielemisvaikeudet hidastunut hengitys; kurkun kiristys; silmien, kasvojen, suun, huulten, kielen tai kurkun turpoaminen; käheys; huimaus; pyörrytys; pyörtyminen; nopea tai epäsäännöllinen syke; tai rintakipu.

Pidä kaikki tapaamiset lääkärisi ja laboratorion kanssa. Lääkäri määrää tiettyjä testejä hoidon aikana ja sen jälkeen tarkistaakseen kehosi reaktion alemtuzumabin injektioon.

Keskustele lääkärisi kanssa riskeistä saada alemtutsumabi-injektio.

Alemtutsumabi-injektiota käytetään B-solujen kroonisen lymfosyyttisen leukemian (B-CLL; hitaasti kehittyvän syövän, johon kehoon kertyy liikaa tietyntyyppisiä valkosoluja) hoitoon. Alemtuzumabi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan monoklonaalisiksi vasta-aineiksi. Se toimii aktivoimalla immuunijärjestelmän tuhoamaan syöpäsolut.

Alemtuzumabia on saatavana myös injektiona (Lemtrada), jota käytetään multippeliskleroosin (tauti, jossa hermot eivät toimi kunnolla) hoidossa; saatat kokea heikkoutta, tunnottomuutta, lihaskoordinaation menetystä ja näkö-, puhe- ja virtsarakon hallintaa koskevia ongelmia ). Tämä monografia antaa tietoa vain alemtuzumabin injektiosta (Campath) B-CLL: lle. Jos saat alemtuzumabia multippeliskleroosista, lue monografia nimeltä Alemtuzumabin injektio (multippeliskleroosi).

Alemtuzumabi-injektio tulee liuoksena (nestemäisenä), jonka lääkäri tai sairaanhoitaja pistää laskimoon (laskimoon) vähintään 2 tunnin ajan sairaalassa tai lääketieteellisessä toimistossa. Aluksi alemtutsumabi-injektio annetaan yleensä asteittain kasvavina annoksina 3-7 päivän ajan, jotta keho voi sopeutua lääkitykseen. Kun keho on sopeutunut tarvittavaan alemtuzumabi-injektioannokseen, lääkitys annetaan yleensä kolme kertaa viikossa vaihtoehtoisina päivinä (yleensä maanantaina, keskiviikkona ja perjantaina) enintään 12 viikon ajan.

Lääkkeet, joita saat ennen jokaista alemtuzumab-injektioannosta, saattavat aiheuttaa uneliaisuutta. Luultavasti haluat pyytää perheenjäsentä tai ystävää tulemaan kanssasi, kun saat lääkityksen, ja viemään sinut sitten kotiin.

Vaikka tilasi voi parantua heti 4–6 viikon kuluttua alemtuzumabi-injektion aloittamisesta, hoitosi kestää todennäköisesti 12 viikkoa. Lääkäri päättää jatkaa hoitoa ja voi säätää annostasi riippuen siitä, kuinka hyvin lääkitys toimii sinulle ja koetuista sivuvaikutuksista.

Tätä lääkettä voidaan määrätä muihin käyttötarkoituksiin; kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisätietoja.

Ennen kuin alemtuzumabi-injektio annetaan

• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, jos olet allerginen alemtuzumabin injektiolle tai muille lääkkeille.
• kerro lääkärillesi ja apteekkiin, mitä reseptilääkkeitä ja lääkkeitä, vitamiineja, ravintolisiä ja kasviperäisiä tuotteita käytät tai aiot ottaa.
• kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on joskus ollut sairauksia.
• kerro lääkärillesi, jos sinä tai kumppanisi olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Sinun on tehtävä raskaustesti ennen hoidon aloittamista ja käytettävä ehkäisyä raskauden estämiseksi hoidon aikana ja 3 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen. Jos tulet raskaaksi alemtuzumabi-injektion hoidon aikana, ota heti yhteys lääkäriisi. Alemtuzumabi voi vahingoittaa sikiötä.
• kerro lääkärillesi, jos imetät. Älä imetä alemtuzumabihoidon aikana ja 3 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen.
• sinulla ei ole eläviä rokotuksia alemtuzumab-injektiohoidon aikana tai pian sen jälkeen keskustelematta lääkärisi kanssa. Naisten, jotka saavat alemtuzumabi-injektiota raskauden aikana, tulisi keskustella lastenlääkärinsä kanssa, koska lapsensa ei ehkä pysty saamaan eläviä rokotteita tietyn ajan.
• sinun pitäisi tietää, että tämä lääkitys voi vähentää miesten ja naisten hedelmällisyyttä. Keskustele lääkärisi kanssa alemtuzumabin saamisen riskeistä.
• jos sinulla on leikkaus, mukaan lukien hammasleikkaus, kerro lääkärille tai hammaslääkärille, että sinulle annetaan alemtuzumabi-injektiota.

Jatka normaalia ruokavaliota, ellei lääkäri toisin määrää.

Alemtutsumabi-injektio voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä oireista on vakavia tai eivät poistu:

• pahoinvointi
• oksentelu
• vatsakipu
• ripuli
• ruokahalun menetys
• suun haavaumat
• päänsärky
• ahdistus
• vaikeuksia nukahtaa tai nukahtaa
• ruumiinosan hallitsematon ravistelu
• lihaskipu

Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia. Jos sinulla on jokin näistä tai TÄRKEÄ VAROITUS -osiossa luetelluista oireista, soita heti lääkärillesi tai hakeudu ensiapuun:

• roikkuu kasvojen toisella puolella; käden tai jalan äkillinen heikkous tai puutuminen, etenkin toisella puolella kehoa; tai puhumis- tai ymmärtämisvaikeuksia
• jalkojen ja nilkkojen turvotus, painonnousu, uupumus. tai vaahtoava virtsa (voi esiintyä kuukausia tai vuosia viimeisen annoksen jälkeen)

Alemtuzumabi voi aiheuttaa muita haittavaikutuksia. Soita lääkärillesi, jos sinulla on epätavallisia ongelmia tämän lääkityksen aikana.

Jos koet vakavan sivuvaikutuksen, sinä tai lääkäri voitte lähettää ilmoituksen Elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) MedWatchin haittatapahtumien raportointiohjelmalle verkossa (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) tai puhelimitse ( 1-800-332-1088).

Yliannostustapauksissa soita myrkytyksen torjuntaa koskevaan puhelinnumeroon 1-800-222-1222. Tiedot ovat saatavilla myös verkossa osoitteessa https://www.poisonhelp.org/help. Jos uhri on kaatunut, hänellä on kohtauksia, hänellä on hengitysvaikeuksia tai häntä ei voida herättää, soita välittömästi hätäpalveluun numeroon 911.

Yliannostuksen oireita voivat olla seuraavat:

• kurkun kiristys
• vaikeuksia hengittää
• yskä
• vähentynyt virtsaaminen
• epätavallinen mustelma tai verenvuoto
• punertavat tai violetit täplät iholla
• kalpea iho
• heikkous
• liiallinen väsymys
• kurkkukipu, kuume, vilunväristykset ja muut infektion merkit
• pahoinvointi
• oksentelu
• nokkosihottuma
• ihottuma
• kutina
• silmien, kasvojen, suun, kurkun, huulten tai kielen turvotus
• nopea tai epäsäännöllinen syke
• pyörtyminen
• rintakipu

Kysy apteekista, jos sinulla on kysyttävää alemtuzumabin injektiosta.

On tärkeää, että pidät kirjallista luetteloa kaikista käyttämistäsi reseptilääkkeistä ja reseptilääkkeistä sekä kaikista tuotteista, kuten vitamiineista, kivennäisaineista tai muista ravintolisistä. Ota tämä luettelo mukaasi joka kerta, kun vierailet lääkärillä tai jos pääset sairaalaan. On myös tärkeää ottaa mukaan hätätilanteissa.

• Campath^®